Fabricant

GenDx

Chine, États-UnisEntités : GenDx LLC, Suzhou GenDx Biotech Co., Ltd.

Marchés : France · Allemagne · Espagne · États-Unis

Autorisations : États-Unis (FDA) – · classe I, II

Mandataire UE : MedEnvoy Global BV (Pays-Bas)

5 catégories, 9 modèles dont 9 en vente, 2 pays

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Mycoplasma antibody assays	W0105010802	ImmunoFLOW Mycoplasma IgM Control98/79 ImmunoFLOW Mycoplasma pneumoniae98/79 ImmunoFLOW Negative Control - Mycoplasma IgM98/79 ImmunoWELL Mycoplasma Pneumoniae (IgG Antibody)98/79 ImmunoWELL Mycoplasma Pneumoniae (IgM Antibody)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Influenza & para influenza - NA reagents	W0105040504	GENEYE® Influenza Virus （FluA/B）ERA Assay98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jc virus	W0105040623	ImmunoWELL JCV IgG Test98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mycoplasma pneumoniae detection by NA reagents	W010501080301	GENEYE® Mycoplasma Pneumoniae Assay98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Respiratory syncytial virus (rsv) - NA reagents	W0105040505	GENEYE® Respiratory Syncytial Virus（RSV）ERA Assay98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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