Fabricant

Kogene

Corée du SudEntités : KogeneBiotech Co., Ltd.

Premiers pays de mise sur le marché déclarés dans EUDAMED : Belgique, Tchéquie

Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)

14 catégories, 28 modèles dont 28 en vente, 1 pays

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
Cliquez sur une catégorie pour voir les concurrents, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.

Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Influenza & para influenza / respiratory syncytial virus (rsv) / sars-cov - multiplex NA reagents	W0105070304	PowerChek™ Influenza A&B, RSV Multiplex Real-time PCR Kit98/79 PowerChek™ SARS-CoV-2, Influenza A&B Multiplex Real-time PCR Kit2 réf.98/79 PowerChek™ SARS-CoV-2, Influenza A&B, RSV Multiplex Real-time PCR Kit98/79 PowerChek™ SARS-CoV-2, Influenza A&B, RSV Multiplex Real-time PCR Kit II3 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Reagents for DNA and/or RNA extraction and preparation: bacteria and/or virus	W0105900101	PowerPrep™ Pathogen NA Extraction Kit EXP2 réf. PowerPrep™ Viral DNA/RNA Extraction Kit Ver.1.0 PowerPrep™ Viral NA Extraction Kit EXP2 réf. PowerPrep™ Whole blood NA Extraction Kit EXP2 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coronavirus - NA reagents	W0105041106	PowerChek™ Coronavirus 229E / OC43 / NL63 / HKU1 Real-time PCR Kit Ver.1.098/79 PowerChek™ SARS-CoV-2 Advanced Real-time PCR Kit98/79 PowerChek™ SARS-CoV-2 Real-time PCR Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Respiratory tract infections - multiplex NA reagents	W0105070503	PowerChek™ 18 RV Panel Kit98/79 PowerChek™ Adenovirus / Bocavirus Real-time PCR Kit98/79 PowerChek™ RSV A & B/HMV Real-time PCR Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gastrointestinal infections - multiplex NA reagents	W0105070504	PowerChek™ 20 Bacterial Panel Kit98/79 PowerChek™ Adeno / Astro / Rota Real-time PCR Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Influenza & para influenza - NA reagents	W0105040504	PowerChek™ Influenza B (Victoria & Yamagata) Real-time PCR Kit Ver.1.198/79 PowerChek™ Parainfluenza Virus 1/2/3 Real-time PCR Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Measles - NA reagents	W0105040704	PowerChek™ Measles virus Real-time PCR Kit Ver.1.02 réf.98/79 PowerChek™ MeV / MeVA Multiplex Real-time PCR Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
STIS / STDS (c.trachomatis, n.gonorrhoeae ,m.genitalium, t.vaginalis, ureaplasma spp….) combination - multiplex NA reagents	W0105070501	PowerChek™ STI Multiplex Real-time PCR Kit Ⅲ2 réf.98/79 PowerChek™ STI Multiplex Real-time PCR KitⅡ2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
DNA genomic preparation devices	W02050106	PowerEXP™ 48LH	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mumps / parotitis - NA reagents	W0105040804	PowerChek™ Mumps Real-time PCR Kit Ver.1.198/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mycobacterial detection by NA reagents	W0105010703	PowerChek™ MTB/NTM Real-time PCR Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Norovirus - NA reagents	W0105040516	PowerChek™ Norovirus GI / GII Multiplex Real-time PCR Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Salmonella detection by NA reagents	W0105011003	PowerChek™ Salmonella Triplex Real-time PCR Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tropical fever - multiplex NA reagents	W0105070506	PowerChek™ ZIKV / DENV / CHIKV Multiplex Real-time PCR Kit2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Vous n'avez pas trouvé ?

Décrivez ce que vous cherchez. Les demandes nous indiquent quelles catégories ajouter en priorité.