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Wuhan Easydiagnosis Biomedicine

ChineEntités : WUHAN EASYDIAGNOSIS BIOMEDICINE CO., LTD.

Marchés : Allemagne · Roumanie

Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)

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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Coronavirus ag	W0105041101	COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:A-1,1 Test/kit (Anterior nasal swab (short version))98/79 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:A-1,1 Test/kit (Anterior nasal swab)98/79 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:A-1,1 Test/kit (Nasal swab + anterior nasal swab (long version))98/79 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:A-1,1 Test/kit (Nasal swab + anterior nasal swab (short version))98/79 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:A-1,1 Test/kit (Nasal swab + throat swab)98/79 76 autres COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:A-1,1 Test/kit (Positive and negative controls)98/79 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:A-1,1 Test/kit (Positive control)98/79 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:A-1,1 Test/kit (Throat swab)98/79 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:A-1,1 Test/kit （Nasal swab）98/79 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:B-1,1 Test/kit ()Nasal swab + anterior nasal swab (short version)98/79 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:B-1,1 Test/kit ()Nasal swab + anterior nasal swab (short versionNasal swab + anterior nasal swab (long version))98/79 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:B-1,1 Test/kit (Anterior nasal swab)98/79 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:B-1,1 Test/kit (Nasal swab)98/79 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:B-1,1 Test/kit (Positive control)98/79 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:B-1,1 Test/kit (Throat swab)98/79 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:B-10,10 Tests/kit ( Positive and negative controls)98/79 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:B-10,10 Tests/kit (Anterior nasal swab (short version))98/79 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:B-10,10 Tests/kit (Anterior nasal swab)98/79 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:B-10,10 Tests/kit (Nasal swab + anterior nasal swab (long version))98/79 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:B-10,10 Tests/kit (Nasal swab + anterior nasal swab (short version))98/79 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:B-10,10 Tests/kit (Nasal swab + throat swab)98/79 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:B-10,10 Tests/kit (Nasal swab)98/79 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:B-10,10 Tests/kit (Positive control)98/79 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:B-10,10 Tests/kit(Throat swab)98/79 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:B-20,20 Tests/kit (Anterior nasal swab)98/79 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:B-20,20 Tests/kit (Nasal swab + anterior nasal swab (long version))98/79 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:B-20,20 Tests/kit (Nasal swab + throat swab)98/79 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:B-20,20 Tests/kit (Nasal swab)98/79 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:B-20,20 Tests/kit (Positive and negative controls)98/79 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:B-20,20 Tests/kit (Positive control)98/79 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:B-20,20 Tests/kit (Throat swab)98/79 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:B-20,20 Tests/kit(Anterior nasal swab (short version))98/79 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:B-5,5 Tests/kit (Anterior nasal swab (short version))98/79 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:B-5,5 Tests/kit (Anterior nasal swab)98/79 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:B-5,5 Tests/kit (Nasal swab + anterior nasal swab (short version))98/79 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:B-5,5 Tests/kit (Nasal swab + throat swab)98/79 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:B-5,5 Tests/kit (Nasal swab)98/79 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:B-5,5 Tests/kit (Positive and negative controls)98/79 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:B-5,5 Tests/kit (Positive control)98/79 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:B-5,5 Tests/kit (Throat swab)98/79 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:B-5,5 Tests/kit(Nasal swab + anterior nasal swab (long version))98/79 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit W-Ag01-B0198/79 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit W-Ag05-C0198/79 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit W-Ag09-B0198/79 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:B-1,1 Test/kit (Nasal swab + throat swab)98/79 (plus commercialisé) COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:B-20,20 Tests/kit (Nasal swab + anterior nasal swab (short version))98/79 (plus commercialisé) COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:C-10, 10Tests/kit (Positive control)98/79 (plus commercialisé) COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:C-10, 10Tests/kit(Positive and negative controls)98/79 (plus commercialisé) COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:C-20, 20Tests/kit (Anterior nasal swab (short version))98/79 (plus commercialisé) COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:C-20, 20Tests/kit (Anterior nasal swab)98/79 (plus commercialisé) COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:C-20, 20Tests/kit (Nasal swab + anterior nasal swab (long version))98/79 (plus commercialisé) COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:C-20, 20Tests/kit (Nasal swab + throat swab)98/79 (plus commercialisé) COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:C-20, 20Tests/kit (Nasal swab)98/79 (plus commercialisé) COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:C-20, 20Tests/kit (Positive control)98/79 (plus commercialisé) COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:C-20, 20Tests/kit (Throat swab)98/79 (plus commercialisé) COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:C-20, 20Tests/kit(Nasal swab + anterior nasal swab (short version))98/79 (plus commercialisé) COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:C-5, 5Tests/kit (Nasal swab + throat swab)98/79 (plus commercialisé) COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit W-Ag01-C0198/79 (plus commercialisé) COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit W-Ag01-C0598/79 (plus commercialisé) COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit W-Ag01-C1098/79 (plus commercialisé) COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit W-Ag02-C0198/79 (plus commercialisé) COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit W-Ag02-C0598/79 (plus commercialisé) COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit W-Ag02-C10,98/79 (plus commercialisé) COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit W-Ag03-C0198/79 (plus commercialisé) COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit W-Ag03-C0598/79 (plus commercialisé) COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit W-Ag03-C1098/79 (plus commercialisé) COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit W-Ag04-C0198/79 (plus commercialisé) COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit W-Ag04-C0598/79 (plus commercialisé) COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit W-Ag04-C1098/79 (plus commercialisé) COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit W-Ag05-C1098/79 (plus commercialisé) COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit W-Ag06-C0198/79 (plus commercialisé) COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit W-Ag06-C0598/79 (plus commercialisé) COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit W-Ag06-C1098/79 (plus commercialisé) COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit W-Ag07-C0198/79 (plus commercialisé) COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit W-Ag07-C0598/79 (plus commercialisé) COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit W-Ag07-C1098/79 (plus commercialisé) COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit W-Ag08-C0198/79 (plus commercialisé) COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit W-Ag08-C0598/79 (plus commercialisé) COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit W-Ag09-C0198/79 (plus commercialisé) COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit W-Ag09-C0598/79 (plus commercialisé) COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit W-Ag09-C2098/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Virology - RT & POC - other	W0105099099	COVID-19(SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:B-10 Tests/Kit Type S98/79 COVID-19(SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:B-15 Tests/Kit98/79 COVID-19(SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:B-15 Tests/Kit Type S98/79 COVID-19(SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:B-1Test/Kit Type S98/79 COVID-19(SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:B-2 Tests/Kit98/79 18 autres COVID-19(SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:B-2 Tests/Kit Type S98/79 COVID-19(SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:B-20 Tests/Kit98/79 COVID-19(SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:B-20 Tests/Kit Type S98/79 COVID-19(SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:B-25 Tests/Kit98/79 COVID-19(SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:B-25 Tests/Kit Type S98/79 COVID-19(SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:B-5 Tests/Kit98/79 COVID-19(SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:B-5 Tests/Kit Type S98/79 COVID-19(SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:B-7 Tests/Kit98/79 COVID-19(SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:B-7 Tests/Kit Type S98/79 COVID-19(SARS-CoV-2) Antigen Test Kit Type:B-8 Tests/Kit98/79 48 tests/kit98/79 (plus commercialisé) 96 tests/kit98/79 (plus commercialisé) AP1：24 tests/kit98/79 (plus commercialisé) AP1：48 tests/kit98/79 (plus commercialisé) AP1：96 tests/kit98/79 (plus commercialisé) QP1：24 tests/kit98/79 (plus commercialisé) QP1：48 tests/kit98/79 (plus commercialisé) QP1：96 tests/kit98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
HPV reagents - other	W0105041099	High-Risk Human Papillomavirus (HPV) Nucleic Acid Detection Kit (PCR-Fluorescence Probing) AP1, 24 tests/box98/79 High-Risk Human Papillomavirus (HPV) Nucleic Acid Detection Kit (PCR-Fluorescence Probing) AP1, 48 tests/box98/79 High-Risk Human Papillomavirus (HPV) Nucleic Acid Detection Kit (PCR-Fluorescence Probing) QP1, 24 tests/box98/79 High-Risk Human Papillomavirus (HPV) Nucleic Acid Detection Kit (PCR-Fluorescence Probing) QP1, 48 tests/box98/79 Human Papillomavirus (HPV) Nucleic Acid Detection and Genotyping Kit (PCR-Multiplex Probe Melting Curve Method) 24 Tests/Kit98/79 6 autres Human Papillomavirus (HPV) Nucleic Acid Detection and Genotyping Kit (PCR-Multiplex Probe Melting Curve Method) 48 Tests/Kit98/79 Human Papillomavirus (HPV) Nucleic Acid Detection and Genotyping Kit (PCR-Multiplex Probe Melting Curve Method) 96 Tests/Kit98/79 Human Papillomavirus (HPV) Nucleic Acid Detection Kit (PCR-Fluorescence Probing) AP1, 24 tests/box98/79 Human Papillomavirus (HPV) Nucleic Acid Detection Kit (PCR-Fluorescence Probing) AP1, 48 tests/box98/79 Human Papillomavirus (HPV) Nucleic Acid Detection Kit (PCR-Fluorescence Probing) QP1, 24 tests/box98/79 Human Papillomavirus (HPV) Nucleic Acid Detection Kit (PCR-Fluorescence Probing) QP1, 48 tests/box98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Activated partial thromboplastin time	W0103020102	APTT CoaguDx Test Strip 12 Strips / Kit98/79 APTT CoaguDx Test Strip 12 Strips / Kit (Note: One-step method)98/79 APTT CoaguDx Test Strip 24 Strips / Kit98/79 APTT CoaguDx Test Strip 24 Strips / Kit (Note: One-step method)98/79 APTT CoaguDx Test Strip 48 Strips / Kit98/79 4 autres APTT CoaguDx Test Strip 48 Strips / Kit (Note: One-step method)98/79 APTT CoaguDx Test Strip 6 Strips / Kit98/79 APTT CoaguDx Test Strip 6 Strips / Kit (Note: One-step method)98/79 APTT CoaguDx Test Strip 96 Strips / Kit (Note: One-step method)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
General coagulation tests - other	W0103020199	PT/APTT CoaguDx Dual Test Strip 12 Strips / Kit98/79 PT/APTT CoaguDx Dual Test Strip 24 Strips / Kit98/79 PT/APTT CoaguDx Dual Test Strip 24 Strips / Kit (Note: One-step method)98/79 PT/APTT CoaguDx Dual Test Strip 48 Strips / Kit98/79 PT/APTT CoaguDx Dual Test Strip 48 Strips / Kit (Note: One-step method)98/79 4 autres PT/APTT CoaguDx Dual Test Strip 6 Strips / Kit98/79 PT/APTT CoaguDx Dual Test Strip 6 Strips / Kit (Note: One-step method)98/79 PT/APTT CoaguDx Dual Test Strip 96 Strips / Kit (Note: One-step method)98/79 W01030201 12 Strips / Kit (Note: One-step method)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Prothrombin time ( quick test )	W0103020101	PT CoaguDx Test Strip 12 Strips / Kit98/79 PT CoaguDx Test Strip 12 Strips / Kit (Note: One-step method)98/79 PT CoaguDx Test Strip 24 Strips / Kit98/79 PT CoaguDx Test Strip 48 Strips / Kit98/79 PT CoaguDx Test Strip 48 Strips / Kit (Note: One-step method)98/79 3 autres PT CoaguDx Test Strip 6 Strips / Kit98/79 PT CoaguDx Test Strip 6 Strips / Kit (Note: One-step method)98/79 PT CoaguDx Test Strip 96 Strips / Kit (Note: One-step method)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Viral antigen/antibody detection - other	W0105040699	25 tests/kit98/79 Monkeypox Virus Antigen Rapid Test Kit 1 test/kit98/79 Monkeypox Virus Antigen Rapid Test Kit 2 tests/kit98/79 Monkeypox Virus Antigen Rapid Test Kit 20 tests/kit98/79 Monkeypox Virus Antigen Rapid Test Kit 40 tests/kit98/79 2 autres Monkeypox Virus Antigen Rapid Test Kit 5 tests/kit98/79 Monkeypox Virus Antigen Rapid Test Kit 50 tests/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Activated clotting time	W0103020104	ACT CoaguDx Test Strip 12 Strips / Kit98/79 ACT CoaguDx Test Strip 24 Strips / Kit98/79 ACT CoaguDx Test Strip 48 Strips / Kit98/79 ACT CoaguDx Test Strip 6 Strips / Kit98/79 PT CoaguDx Test Strip 24 Strips / Kit (Note: One-step method)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Haemostasis controls - other	W0103020799	CoaguDx Quality Control Level 1：1 vial×1 mL Level 2：1 vial×1 mL98/79 CoaguDx Quality Control Level 1：2 vial×1 mL Level 2：2 vial×1 mL98/79 CoaguDx Quality Control Level 1：3 vial×1 mL Level 2：3 vial×1 mL98/79 CoaguDx Quality Control Level 1：6 vial×1 mL Level 2：6 vial×1 mL98/79 Level 1: 5 x 3 mL; Level 2: 5 x 3 mL98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
D-dimer - RT & POC	W0103020803	40 tests/kit2 réf.98/79 D-Dimer Test Kit (Immunofluorescence Method) 20 tests/kit98/79 20 tests/kit98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dengue virus - NA reagents	W0105040511	20 tests/kit98/79 40 tests/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
H. pylori antigen detection	W0105010401	20 tests/kit98/79 40 tests/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Iga, igd, igm, igg, ige	W0103080202	20 tests/kit98/79 40 tests/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Interleukin 6 (il-6)	W01030609	20 tests/kit98/79 40 tests/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mycoplasma pneumoniae detection by NA reagents Aucun modèle encore en vente	W010501080301	24 tests/kit98/79 (plus commercialisé) 48 tests/kit98/79 (plus commercialisé) 96 tests/kit98/79 (plus commercialisé) AP1: 96 tests/kit98/79 (plus commercialisé) AP1:24 tests/kit98/79 (plus commercialisé) 4 autres AP1:48 tests/kit98/79 (plus commercialisé) QP1：24 tests/kit98/79 (plus commercialisé) QP1：48 tests/kit98/79 (plus commercialisé) QP1：96 tests/kit98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coronavirus antigen (ag) - RT & POC Aucun modèle encore en vente	W0105090501	100 tests/kit98/79 (plus commercialisé) 25 tests/kit98/79 (plus commercialisé) 50 tests/kit98/79 (plus commercialisé) COVID-19 Ag Test Kit (Immunofluorescence Method) 40 tests/kit98/79 (plus commercialisé) Freeze-dried：100 tests/kit98/79 (plus commercialisé) 2 autres Freeze-dried：25 tests/kit98/79 (plus commercialisé) Freeze-dried：50 tests/kit98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bacteriology immunoassay - other Aucun modèle encore en vente	W0105011799	Cholera O139 Antigen Rapid Test 20 tests/kit98/79 (plus commercialisé) Cholera O139 Antigen Rapid Test 40 tests/kit98/79 (plus commercialisé) Mycobacterium Tuberculosis Rapid Test 20 tests/kit98/79 (plus commercialisé) Mycobacterium Tuberculosis Rapid Test 40 tests/kit98/79 (plus commercialisé) Typhoid Rapid Test 20 tests/kit98/79 (plus commercialisé) 1 autre Typhoid Rapid Test 40 tests/kit98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Partial genotyping high-risk HPV - NA reagents Aucun modèle encore en vente	W0105041003	AP1：24 tests/kit98/79 (plus commercialisé) AP1：48 tests/kit98/79 (plus commercialisé) AP1：96 tests/kit98/79 (plus commercialisé) QP1：100 tests/kit2 réf.98/79 (plus commercialisé) QP1：25 tests/kit98/79 (plus commercialisé) 1 autre QP1：50 tests/kit98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Multiple viruses - multiplex assays - other Aucun modèle encore en vente	W0105070399	24 tests/kit2 réf.98/79 (plus commercialisé) 48 tests/kit2 réf.98/79 (plus commercialisé) 96 tests/kit2 réf.98/79 (plus commercialisé) AP1：24 tests/kit98/79 (plus commercialisé) AP1：48 tests/kit98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gonococcal detection by NA reagents Aucun modèle encore en vente	W0105010203	100 tests/kit98/79 (plus commercialisé) 48 tests/kit98/79 (plus commercialisé) 50 tests/kit98/79 (plus commercialisé) 96 tests/kit98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Haemostasis reagents - other Aucun modèle encore en vente	W01030299	12 strips/kit98/79 (plus commercialisé) 24 strips/kit98/79 (plus commercialisé) 48 strips/kit98/79 (plus commercialisé) 96 strips/kit98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Adenovirus Aucun modèle encore en vente	W0105040601	40 tests/kit98/79 (plus commercialisé) Adenovirus(Adeno) Test Kit (Immunofluorescence Method) 20 tests/kit98/79 (plus commercialisé) Rota/Adeno Combo Test Kit (Immunofluorescence Method) 40 tests/kit98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bacteriology - NA reagents - other Aucun modèle encore en vente	W0105011699	24 tests/kit98/79 (plus commercialisé) 48 tests/kit98/79 (plus commercialisé) 96 tests/kit98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bacteriology - RT & POC - other Aucun modèle encore en vente	W0105090199	24 tests/kit98/79 (plus commercialisé) 96 tests/kit98/79 (plus commercialisé) W-PLSA-4898/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Influenza & para influenza / respiratory syncytial virus (rsv) / sars-cov - multiplex NA reagents Aucun modèle encore en vente	W0105070304	Adeno/RSV Ag Test Kit (Immunofluorescence Method) 40 tests/kit98/79 (plus commercialisé) COVID-19/Influenza Ag Combo Test Kit (Immunofluorescence Method) 20 tests/kit98/79 (plus commercialisé) COVID-19/Influenza Ag Combo Test Kit (Immunofluorescence Method) 40 tests/kit98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mycology NA reagents - other Aucun modèle encore en vente	W0105060499	24 tests/kit98/79 (plus commercialisé) 48 tests/kit98/79 (plus commercialisé) 96 tests/kit98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Reagents for DNA and/or RNA amplification and/or detection: bacteria and/or virus Aucun modèle encore en vente	W0105900102	24 tests/kit98/79 (plus commercialisé) 48 tests/kit98/79 (plus commercialisé) 96 tests/kit98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rotavirus Aucun modèle encore en vente	W0105040606	20 tests/kit98/79 (plus commercialisé) Rota/Adeno Combo Test Kit (Immunofluorescence Method) 20 tests/kit98/79 (plus commercialisé) Rotavirus (ROTA) Test Kit (Immunofluorescence Method) 40 tests/kit98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Brucella Aucun modèle encore en vente	W0105011701	Brucellosis Rapid Test 20 tests/kit98/79 (plus commercialisé) Brucellosis Rapid Test 40 tests/kit98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coagulation inhibitors - other Aucun modèle encore en vente	W0103020699	Reagent 1: 1×4 mL, Reagent 2: 1×4 mL, Dilution: 1×20 mL98/79 (plus commercialisé) Reagent 1: 2×15 mL Reagent 2: 2×3 mL Dilution: 2×10 mL98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coronavirus antibody (ab) - RT & POC Aucun modèle encore en vente	W0105090502	COVID-19 Neutralizing Antibody( COVID-19 NAb) Test Kit (Immunofluorescence Method) 20 tests/kit98/79 (plus commercialisé) COVID-19 Neutralizing Antibody( COVID-19 NAb) Test Kit (Immunofluorescence Method) 40 tests/kit98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dengue virus Aucun modèle encore en vente	W0105040611	20 tests/kit98/79 (plus commercialisé) 40 tests/kit98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fibrinogen assays (factor i) Aucun modèle encore en vente	W0103020201	Reagent 1：5×5 mL Reagent 2：5×5 mL Dilution：2×5 mL98/79 (plus commercialisé) Reagent：5×5 mL Buffer：5×10 mL98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fibrinogen degradation products Aucun modèle encore en vente	W0103020502	20 tests/kit98/79 (plus commercialisé) 40 tests/kit98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gonococci reagents - other Aucun modèle encore en vente	W0105010299	Neisseria Gonorrhoeae Antigen Rapid Test 20 tests/kit98/79 (plus commercialisé) Neisseria Gonorrhoeae Antigen Rapid Test W-RT-NG Ag-4098/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
HPV antigen / antibodies Aucun modèle encore en vente	W0105041001	HPV （16+18）Rapid Test 20 tests/kit98/79 (plus commercialisé) HPV （16+18）Rapid Test 40 tests/kit98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Influenza & para influenza Aucun modèle encore en vente	W0105040604	Influenza A+B/RSV Ag Test Kit (Immunofluorescence Method) 20 tests/kit98/79 (plus commercialisé) Influenza A+B/RSV Ag Test Kit (Immunofluorescence Method) 40 tests/kit98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Influenza a and /or b - RT & POC Aucun modèle encore en vente	W0105099004	Influenza A/B Test Kit (Immunofluorescence Method) 20 tests/kit98/79 (plus commercialisé) Influenza A/B Test Kit (Immunofluorescence Method) 40 tests/kit98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mycoplasma antibody assays Aucun modèle encore en vente	W0105010802	Mycoplasma Test Kit (Immunofluorescence Method) 20 tests/kit98/79 (plus commercialisé) Mycoplasma Test Kit (Immunofluorescence Method) 40 tests/kit98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Plasmodium (malaria) Aucun modèle encore en vente	W0105050209	20 tests/kit2 réf.98/79 (plus commercialisé) 40 tests/kit2 réf.98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Respiratory syncytial virus (rsv) Aucun modèle encore en vente	W0105040605	Respiratory Syncytial Virus Antigen(RSV Ag) Test Kit (Immunofluorescence Method) 20 tests/kit98/79 (plus commercialisé) Respiratory Syncytial Virus Antigen(RSV Ag) Test Kit (Immunofluorescence Method) 40 tests/kit98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Syphilis, reagin antibodies Aucun modèle encore en vente	W0105010306	20 tests/kit98/79 (plus commercialisé) 40 tests/kit98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
D-dimer Aucun modèle encore en vente	W0103020503	Reagent 1: 5×5mL Reagent 2: 5×5mL98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Haemostasis RT & POC - other Aucun modèle encore en vente	W0103020899	5×5 mL2 réf.98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Norovirus Aucun modèle encore en vente	W0105040616	Norovirus(NORO) Test Kit (Immunofluorescence Method) 20 tests/kit2 réf.98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Other virus combinations - multiplex NA reagents Aucun modèle encore en vente	W0105070302	Adeno/RSV Ag Test Kit (Immunofluorescence Method) 20 tests/kit98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Prothrombin time RT & POC Aucun modèle encore en vente	W0103020801	5×4 mL98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Strep. a detection by NA reagents Aucun modèle encore en vente	W0105011103	Strep A Test Kit (Immunofluorescence Method) 20 tests/kit98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Streptococcal direct antigen detection Aucun modèle encore en vente	W0105011101	Strep A Test Kit (Immunofluorescence Method) 40 tests/kit98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ureaplasma detection by NA reagents Aucun modèle encore en vente	W010501080303	48 tests/kit98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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