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Autorisations : UE – classe A

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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Immunohistology kits	W01030711	MLH1 AVI220G98/79 MLH1 CM220AK98/79 MLH1 CM220BK98/79 MLH1 CM220CK98/79 MLH1 IPI220G1098/79 3 autres MLH1 OPAI220T6098/79 MLH1 PM220AA98/79 MLH1 PM220H98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
H. pylori antigen detection	W0105010401	Helicobacter pylori [EPR10353] CM383C98/79 Helicobacter pylori [EPR10353] IP383G1098/79 Helicobacter pylori [EPR10353] OPAI383T6098/79 Helicobacter pylori [EPR10353] PM383AA98/79 Helicobacter pylori [EPR10353] PM383H98/79 1 autre Helicobacter pylori [EPR10353] PM383L98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Histology / cytology reagents - other	W01030799	Avidin-Biotin Kit, 100mL3 réf. Carezyme I: Trypsin Kit, 25 mL3 réf. CAT Hematoxylin, 1 gal3 réf. Da Vinci Green Diluent, 100mL3 réf. Fast Red Chromogen Kit3 réf. 1 autre Polymer Negative Control Serum (Mouse & Rabbit), 100mL3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Proliferation markers	W0103080204	Ki-67 [MIB-1] ALI3156G798/79 Ki-67 [MIB-1] API3156AA98/79 Ki-67 [MIB-1] API3156H98/79 Ki-67 [MIB-1] AVI3156G98/79 Ki-67 [MIB-1] OPAI3156T6098/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Primary antisera for immunohistology	W01030709	MCM2 + TOP2A API3181AA98/79 MCM2 + TOP2A API3181H98/79 MCM2 + TOP2A OPAI3181T6098/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
HPV reagents - other	W0105041099	HPV Cocktail Broad Spectrum (HPV-1, 6, 11, 16, 18 and 31) ACI177CK98/79 HPV Cocktail Broad Spectrum (HPV-1, 6, 11, 16, 18 and 31) API177AA98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
HPV antigen / antibodies	W0105041001	HPV-16 (CAMVIR-1) ACI186C98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hsv 1+2 antibodies - total	W0105040302	Herpes Simplex Virus 1&2 (HSV1&2) API108AA98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
IVD instruments - other	W0299	Antigen Retrieval Chamber High Voltage DCARC0003	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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