Fabricant

Remel Europe

United Kingdom (ex Northern Ireland)Entités : Remel Europe Ltd

Marchés : Pays-Bas · États-Unis

Autorisations : UE – classe A, C · États-Unis (FDA) – 510(k) : 164 · classe I, II · dernière en 2017 · voir sur le site de la FDA

Mandataire UE : Thermo Fisher Diagnostics B.V. (Pays-Bas)

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11 catégories, 25 modèles dont 25 en vente, 1 pays

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En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Streptococcal direct antigen detection	W0105011101	PATHODX STREP A GROUPING LATEX3 réf. PATHODX STREP GROUPING KIT PATHODX STREP GROUPING UNIVERSAL KIT2 réf. STREPTEX2 réf. STREPTEX LATEX A3 réf. 3 autres STREPTEX RAPID Wellcogen S pneumoniae98/79 Wellcogen Strep B98/79	C IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Streptococcal reagents - other	W0105011199	PATHODX DISPOSABLE SLIDES PATHODX EXTRACTION REAGENT 13 réf. PATHODX POSITIVE CONTROL STREPTEX ACID EXTRACTION KIT STREPTEX DISPOSABLE REACTION CARDS 2 autres STREPTEX EXTRACTION ENZYME STREPTEX POLYVALENT POSITIVE CONTROL	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Neisseria meningitidis	W0105011711	Wellcogen N. meningitdis B/E.coli K198/79 Wellcogen N. meningitidis ACY W13598/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bacteriology immunoassay - other	W0105011799	Wellcogen Bacterial Antigen Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Devices for samples analyses - other accessories	W05039080	WELLCOLEX DISPOSABLE CARDS	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
E. coli reagents - other	W0105011599	ProSpecT Microplate Assay Wash Buffer98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
E. coli toxin	W0105011502	ProSpecT Shiga Toxin E. coli (STEC) Microplate Assay98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Haemophilus influenzae	W0105011710	Wellcogen H influenzae b98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hsv antigen	W0105040301	PATHODX HERPES TYPING KIT	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
IVD general use consumables devices - other accessories	W0580	WELLCOGEN EDTA SOLUTION	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Other virology controls - inf.imm.	W0105080804	PATHODX HERPES TYPING CONTROL SLIDES	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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