Fabricant

Shenzhen New Industries Biomedical Engineering

ChineEntités : Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.

Premiers pays de mise sur le marché déclarés dans EUDAMED : Allemagne, Italie

Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)

31 catégories, 61 modèles dont 61 en vente, 1 pays

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Other virology controls - inf.imm.	W0105080804	MAGLUMI Anti-Dengue Virus IgG (CLIA) Controls MAGLUMI Anti-Dengue Virus IgM (CLIA) Controls MAGLUMI CMV IgG (CLIA) Controls MAGLUMI Dengue virus NS1 Antigen (CLIA) Controls MAGLUMI EBV EA IgA (CLIA) Controls 6 autres MAGLUMI EBV EA IgG (CLIA) Controls MAGLUMI EBV NA IgA (CLIA) Controls MAGLUMI EBV VCA IgA (CLIA) Controls MAGLUMI HSV-1 IgM (CLIA) Controls MAGLUMI HSV-1/2 IgM (CLIA) Controls MAGLUMI HSV-2 IgM (CLIA) Controls	B, C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bacteriology controls - inf.imm.	W0105080801	MAGLUMI Chlamydia pneumoniae IgG (CLIA) Controls MAGLUMI Chlamydia pneumoniae IgM (CLIA) Controls MAGLUMI H.pylori IgM (CLIA) Controls MAGLUMI Mycoplasma pneumoniae IgG (CLIA) Controls MAGLUMI Mycoplasma pneumoniae IgM (CLIA) Controls	B, C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coagulometers - consumables	W0202020185	Hemolumi Bead Hemolumi Coagulation analyzer cleaning solution 1 Hemolumi Coagulation analyzer cleaning solution 2 Hemolumi Cuvette	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Calibration plasma for haemostasis	W0103020701	Hemolumi Coagulation Calibrators4 réf.98/79 Hemolumi D-Dimer Calibrators4 réf.98/79 Hemolumi FDP Calibrators4 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Haemostasis controls - other	W0103020799	Hemolumi Coagulation Controls10 réf.98/79 Hemolumi D-Dimer Controls8 réf.98/79 Hemolumi FDP Controls8 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hepatitis virus controls - inf.imm.	W0105080802	MAGLUMI Anti-HAV (CLIA) Controls MAGLUMI HEV IgG (CLIA) Controls MAGLUMI HEV IgM (CLIA) Controls	B, C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Influenza & para influenza	W0105040604	MAGLUMI Human Parainfluenza Virus IgM (CLIA)3 réf. MAGLUMI Influenza A Virus IgM (CLIA)3 réf. MAGLUMI Influenza B Virus IgM (CLIA)3 réf.	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated immunochemistry analysers - moderate routine (throughput > 100 and <= 250 test/h)	W0201020102	MAGLUMI 800 Fully-auto chemiluminescence immunoassay analyzer MAGLUMI X3 Fully-auto chemiluminescence immunoassay analyzer	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated immunochemistry analysers - moderate to high routine (throughput > 250 and <= 700 test/h)	W0201020103	MAGLUMI X6 Fully-auto chemiluminescence immunoassay analyzer MAGLUMI X8 Fully-auto chemiluminescence immunoassay analyzer	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated systems for the management of pre and post-analysis	W02060101	Bypass Module 1 SATLARS T83 réf. Centrifuge Module I SATLARS mini-T83 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Robotic sample processing systems - consumables	W02060185	SATLAR Sample tube cap SATLARS Aluminum foil roll	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Samples analyses, plastic cuvettes	W0503010203	MAGLUMI Reaction Cup MAGLUMI Reaction Module	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Activated partial thromboplastin time	W0103020102	Hemolumi APTT (Clotting Assay)10 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Adenovirus	W0105040601	MAGLUMI Adenovirus IgM (CLIA)3 réf.	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Antithrombin	W0103020602	Hemolumi AT III (Chromogenic Substrate Assay)10 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated coagulometers	W0202020102	Hemolumi Automated coagulation analyzer	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated immunochemistry analysers - consumables	W0201020185	MAGLUMI System Tubing Cleaning Solution	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated immunochemistry analysers - high routine (throughput > 700 test/h)	W0201020104	MAGLUMI Fully-auto chemiluminescence immunoassay analyzer MAGLUMI X102 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated immunochemistry analysers - IVD medical device software	W0201020192	Preaccu	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
D-dimer	W0103020503	Hemolumi D-Dimer (Latex)8 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Enterovirus	W0105040602	MAGLUMI Coxsackievirus B IgM (CLIA)3 réf.	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fibrinogen assays (factor i)	W0103020201	Hemolumi Fibrinogen (Clotting Assay)10 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fibrinogen degradation products	W0103020502	Hemolumi FDP (Latex)8 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Haemostasis reagents - other	W01030299	Hemolumi Sample Diluent6 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Legionella antibody assays	W0105010502	MAGLUMI Legionella pneumophila IgM (CLIA)3 réf.	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Parasitology controls - inf.imm.	W0105080805	MAGLUMI Toxo IgG (CLIA) Controls	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pipettes, tips without filter	W0503020202	MAGLUMI Tip	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Prothrombin time ( quick test )	W0103020101	Hemolumi PT (Clotting Assay)10 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Respiratory syncytial virus (rsv)	W0105040605	MAGLUMI Respiratory Syncytial Virus IgM (CLIA)3 réf.	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Samples transport, bags	W05020105	MAGLUMI Waste Bag2 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Thrombin time / reptilase / batroxobin time	W0103020103	Hemolumi TT (Clotting Assay)10 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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