Fabricant

Beckman Coulter

Allemagne, Chine, Irlande, Japon, États-UnisEntités : Beckman Coulter Biomedical GmbH, Beckman Coulter Biotechnology Co., Ltd., Beckman Coulter Inc.

Marchés : France · Allemagne · Autriche · Belgique · Croatie · Espagne · Irlande · Irlande du Nord · Italie · Pays-Bas · Pologne · Suède · États-Unis

Autorisations : UE – classe A, B, C · États-Unis (FDA) – 510(k) : 291 · PMA : 6 · classe I, II, III · dernière en 2026 · voir sur le site de la FDA

Marchés publics remportés : France 23 · Italie 20 · Croatie 11 · Allemagne 4 · Suède 3 · Pologne 1

Mandataire UE : Beckman Coulter Ireland Inc. (Irlande)

Site web ra.clare@beckman.com

70 catégories, 356 modèles dont 355 en vente, 5 pays

Exporter en CSV

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
Cliquez sur une catégorie pour voir les concurrents, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.

Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Antibiotic susceptibility analysers - consumables	W0203010185	MicroScan 0.05N Sodium Hydroxide 250 ml3 réf. MicroScan 0.4% Saline with PLURONIC3 réf. MicroScan 96 Well Tray Lids3 réf. MicroScan Anaerobe ID Panel Type98/79 MicroScan ESBL plus ESBL Confirmation Panel98/79 70 autres MicroScan HNID Panel MicroScan HNID Panel Type98/79 MicroScan HTM BROTH2 réf. MicroScan MICroSTREP plus Panel Type 33 réf. MicroScan MICroSTREP plus Panel Type 698/79 MicroScan MSF FAST MIC Panel Type 298/79 MicroScan MSF Neg MIC Panel Type 298/79 MicroScan MSF Neg/Pos ID Panel Type 23 réf. MicroScan MSF Pos MIC Panel Type 24 réf. MicroScan Neg Breakpoint Combo 5098/79 MicroScan Neg Breakpoint Combo 5398/79 MicroScan Neg Breakpoint Combo Panel Type 4298/79 MicroScan Neg Breakpoint Combo Panel Type 4698/79 MicroScan Neg Breakpoint Combo Panel Type 4898/79 MicroScan Neg Breakpoint Combo Panel Type 4998/79 MicroScan Neg Combo 824 réf. MicroScan Neg Combo 8398/79 MicroScan Neg Combo 9998/79 MicroScan Neg Combo Panel Type 5398/79 MicroScan Neg Combo Panel Type 5498/79 MicroScan Neg Combo Panel Type 5898/79 MicroScan Neg Combo Panel Type 6398/79 MicroScan Neg Combo Panel Type 7298/79 MicroScan Neg Entero Combo Panel Type 7098/79 MicroScan Neg ID Panel Type 298/79 MicroScan Neg MDR Combo 10098/79 MicroScan Neg MIC EN 5198/79 MicroScan Neg MIC EN 5298/79 MicroScan Neg MIC Panel Type 3998/79 MicroScan Neg MIC Panel Type 4098/79 MicroScan Neg MIC Panel Type 4498/79 MicroScan Neg MIC Panel Type 6298/79 MicroScan Neg MIC Panel Type 6398/79 MicroScan Neg Multidrug Resistant MIC 198/79 MicroScan Neg Multidrug Resistant MIC 298/79 MicroScan Neg Non Entero Combo Panel Type 7198/79 MicroScan Neg Urine Combo 8198/79 MicroScan Neg Urine Combo Panel Type 5298/79 MicroScan Neg Urine Combo Panel Type 5798/79 MicroScan Neg Urine Combo Panel Type 5998/79 MicroScan Neg Urine Combo Panel Type 6998/79 MicroScan Neg Urine Combo Panel Type 9898/79 MicroScan Negative MIC EN 4798/79 MicroScan Negative MIC NF 5098/79 MicroScan Negative MIC NF 6498/79 MicroScan Pos Breakpoint Combo Panel Type 2898/79 MicroScan Pos Breakpoint Combo Panel Type 3298/79 MicroScan Pos Breakpoint Combo Panel Type 3398/79 MicroScan Pos Combo Panel Type 3298/79 MicroScan Pos Combo Panel Type 3798/79 MicroScan Pos Combo Panel Type 3898/79 MicroScan Pos Combo Panel Type 3998/79 MicroScan Pos Combo Panel Type 4198/79 MicroScan Pos Combo Panel Type 4298/79 MicroScan Pos Combo Panel Type 4898/79 MicroScan Pos Combo Panel Type 4998/79 MicroScan Pos ID Panel Type 398/79 MicroScan Pos MIC 4098/79 MicroScan Pos MIC E 3798/79 MicroScan Pos MIC Panel Type 3298/79 MicroScan Pos MIC Panel Type 3398/79 MicroScan Pos MIC STA 3598/79 MicroScan Pos MIC STA 3698/79 MicroScan PROMPT Inoculation System-D MicroScan Rapid Anaerobe ID Panel MicroScan Rapid Neg ID Panel Type 4 MicroScan Rapid Pos ID Panel Type 2 MicroScan Rapid Yeast ID Panel MicroScan Yeast ID Panel Type98/79 Neg Combo Panel Type 6698/79	A, B IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Monoclonal antibodies for cell surface antigens - other	W0103080199	CC B4-RD198/79 COULTER CLONE B1-FITC98/79 COULTER CLONE B1-RD198/79 COULTER CLONE B4-FITC98/79 COULTER CLONE CD3 (IgG1)-FITC98/79 30 autres COULTER CLONE CD3 (IgG1)-RD198/79 COULTER CLONE MY4-FITC98/79 COULTER CLONE MY4-RD198/79 COULTER CLONE T1-RD1 (CD5-RD1)98/79 COULTER CLONE T11-FITC98/79 COULTER CLONE T11-RD1 (CD2-RD1)98/79 COULTER CLONE T4-FITC98/79 COULTER CLONE T4-RD198/79 COULTER CLONE T8-FITC98/79 COULTER CLONE T8-RD198/79 CYTO-STAT/COULTER CLONE B1-FITC98/79 CYTO-STAT/COULTER CLONE B1-RD198/79 CYTO-STAT/COULTER CLONE B4-FITC98/79 CYTO-STAT/COULTER CLONE B4-RD198/79 CYTO-STAT/COULTER CLONE CD3 (lgG1)-RD198/79 CYTO-STAT/COULTER CLONE CD3(IgG1)-FITC98/79 CYTO-STAT/COULTER CLONE CD8-ECD98/79 CYTO-STAT/COULTER CLONE Mo2-FITC98/79 CYTO-STAT/COULTER CLONE Mo2-RD198/79 CYTO-STAT/COULTER CLONE MY4-FITC98/79 CYTO-STAT/COULTER CLONE T11-FITC98/79 CYTO-STAT/COULTER CLONE T11-RD198/79 CYTO-STAT/COULTER CLONE T4-FITC98/79 CYTO-STAT/COULTER CLONE T4-RD198/79 CYTO-STAT/COULTER CLONE T8-FITC98/79 CYTO-STAT/COULTER CLONE T8-RD198/79 CYTO·STAT/COUTER CLONE Mo2-RD1 /KC56(T-200)·FITC98/79 IOTest CD3-PC798/79 IOTest CD4-PC798/79 IOTest CD8-PC798/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Flow cytometry controls - other	W0103080499	AQUIOS Flow-Count2 réf. COULTER Clone MsIgG1-FITC98/79 COULTER CLONE MY4-RD198/79 CYTO-STAT triCHROME CD45-FITC/MslgG1-RD1/MslgG1-PC598/79 CYTO-STAT/COULTER CLONE MsIgG1-RD198/79 14 autres CYTO-STAT/COULTER CLONE MsIgG1-RD1/MsIgG1-FITC98/79 CYTO-STAT/COULTER CLONE MsIgG1-RD1/MsIgG2a-FITC98/79 CYTO-STAT/COULTER CLONE MsIgG2a-FITC98/79 CYTO-STAT/COULTER CLONE MsIgG2a-RD198/79 CYTO-STAT/COULTER CLONE MsIgM-FITC98/79 CYTO-STAT/COULTER CLONE MsIgM-RD198/79 CYTO-STAT/COULTER CLONE MslgG1-FITC98/79 CYTO-STAT/COULTER CLONE MslgG2b-FITC98/79 Flow-Count Fluorospheres IOTest MsIgG1-PC7 Isotypic Control IOTest MslgG1-PC798/79 Leuko-Trol RBC Control Cells98/79 LeukoSure Enumeration Kit98/79 MsIgG1-FITC/MslgG1-RD1/MslgG1-PC598/79	C IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Samples transport, containers - accessories	W05020180	Access 1 mL/13 mm Insert Cup Caps 81920 Access 1 mL/13 mm Insert Cups 81915 Access 1 mL/13mm Insert Cup Caps 81920 Access 1 mL/13mm Insert Cups 81915 Access 16 mm (Insert Cups) 81917 10 autres Access 2 mL Sample Cups 819022 réf. Access 3 mL Container Caps (Blue) 81922A Access 3 mL Sample Container Caps (Blue) 81922A Access 3 mL Sample Containers 81914 Access Pediatric Insert Cups 81916 Access Sample Containers 81914 Beckman Coulter Sample Cup 0.5 mL 651412 Sample Cup, 2.5mL MU853200 Sample Cup, Glass (pkg. of 100) ZM006200 Sample Cup, Plastic (pkg. of 100) ZM006300	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Antibodies for b and t-cell subtyping	W0103080101	AQUIOS PLG Panel 400 Test3 réf. CD8-ECD3 réf. ClearLLab Bcell tube3 réf. CYTO-STAT tetraCHROME CD45-FITC/CD4-RD1/CD8-ECD/CD3-PC598/79 Cyto-Stat Tirchrome CD45-FITC/CD8-RD1/CD3-PC598/79 9 autres CYTO-STAT triCHROME CD45-FITC/CD19-RD1 ICD3-PC598/79 CYTO-STAT triCHROME CD45-FITC/CD4-RD1/CD3-PC598/79 CYTO-STAT triCHROME CD45-FITC/CD56-RD1/CD3-PC598/79 CYTO-STAT triCHROME CD8-FITC/CD4-RD1/CD3-PC598/79 CYTO-STAT/COULTER CLONE CD3(IgG1)-FITC/T4-RD198/79 CYTO-STAT/COULTER CLONE T11-RD1/B1-FITC98/79 CYTO-STAT/COULTER CLONE T11-RD1/B4-FITC98/79 CYTO-STAT/COULTER CLONE T4-RD1/T8-FITC98/79 CYTO-STAT/COULTER CLONE T8-RD1/T4-FITC98/79	C IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Haematology controls - other	W0103010599	COULTER 4C-ES Cell Control5 réf.98/79 COULTER 6C Cell Control2 réf.98/79 COULTER Body Fluid Control98/79 COULTER Latron CP-X Control98/79 COULTER LIN-C Linearity Controls98/79 8 autres COULTER LIN-X Linearity Control98/79 Coulter Retic-C Cell Control3 réf.98/79 DxH 500 Series Control B3687298/79 Latron Control 298/79 Latron Primer I98/79 SYNCHRON Systems Ammonia/Alcohol Control Level 198/79 SYNCHRON Systems Ammonia/Alcohol Control Level 298/79 SYNCHRON Systems Ammonia/Alcohol Control Level 398/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated whole blood hematology analysers - low routine (throughput <= 100 samples/hr)	W0202010101	AcT 5 diff OV98/79 COULTER AcT 5diff Autoloader Hematology Analyzer98/79 DxH 500 B4060198/79 DxH 520 B4060298/79 DxH 560 B4060398/79 4 autres UniCel DxH 600 Coulter Cellular Analysis System98/79 UniCel DxH 690T Coulter Cellular Analysis System98/79 UniCel DxH 800 Coulter Cellular Analysis System3 réf.98/79 UniCel® DxH 900 Coulter® Cellular Analysis System98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated whole blood hematology analysers - consumables	W0202010185	COULTER DxH Cell Lyse (1L)3 réf. COULTER DxH Cleaner2 réf. COULTER DxH Diff Pack Coulter DxH Diluent3 réf. COULTER DxH Retic Pack 3 autres DxH 500 Series Cleaner DxH 500 Series Diluent DxH 500 Series Lyse	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Reagents for flow cytometry - other	W0103080699	AQUIOS Cleaning Agent Flow Cytometer Cleaning Reagents3 réf. Aquios Lysing Reagent Kit Aquios Sheath Solution Aquios Sodium Hypochlorite Solution DxFlex Daily QC Fluorospheres 3 autres DxFLEX Sheath Fluid IMMUNOPREP Reagent System Iso Flow Sheath (10L)	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Setup beads	W0103080401	APC (675/633) Setup Kit98/79 ClearLLab Compensation Beads Flow Check Fluorospheres Flow Set Pro Fluorospheres Flow-Check Pro Fluorospheres 3 autres Flow-Set Fluorospheres98/79 IMMUNO-BRITE Standards Kit98/79 PC7 (770/488) SETUP KIT98/79	A, C IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Urinalysis (ur) - laboratory analysers- instruments	W02010701	DxU 810c Iris C4951298/79 DxU 840m Iris C7694798/79 DxU 850m Iris C4951398/79 iChemVELOCITY Urine Chemistry System B7550298/79 iChemVELOCITY Urine Chemistry System B7550398/79 3 autres iQ200 ELITE98/79 iQ200 SELECT98/79 iQ200 SPRINT98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Antibiotic susceptibility analysers - IVD medical device software	W0203010192	LabPro Connect v5.0 (FMR)98/79 LabPro Connect v5.0 (MR)98/79 LabPro v5.0 (FMR)98/79 LabPro v5.0 (MR)98/79 LabPro v5.0 HelpCenter Base Content98/79 2 autres MicroScan HighFlexX Software v2.9, Electronic3 réf. MicroScan Pos Combo Panel Type 3198/79	B IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Antibiotic susceptibility analysers - software accessories	W0203010182	HighFlexx v2.9 (MR)98/79 LabPro Connect v5.0 System (MR)98/79 LabPro Connect v5.0 System DVD Kit (FMR)98/79 LabPro V5.0 Maintenance Update 1 W/Panel Update 09 (MR), Electronic C829643 réf. Labpro v5.0 System (MR)98/79 2 autres LabPro v5.0 System DVD Kit (FMR)98/79 MicroScan HighFlexX Software v2.9.2	A IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lymphocyte subtyping controls	W0103080403	AQUIOS Immuno-Trol Cells3 réf. ClearLLab Control Cells Abnormal ClerLLab Control Cells2 réf. COULTER CYTO-TROL Control Cells Kit98/79 COULTER CYTO-TROL Control Cells Kit Flow Cytometry Control Cells3 réf. IMMUNO-TROL Cells98/79 2 autres IMMUNO-TROL Low Cells98/79 Leuko-Trol Platelet Control Cells98/79	C IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Antibodies for lymphocyte subtyping	W0103080106	AQUIOS Tetra-1 Panel2 réf. CYTO-STAT CD3(IgG1)-FITC/CD56-RD198/79 CYTO-STAT tetraCHROME CD45-FITC/CD4-RD1/CD8-ECD/CD3-PC5 Monoclonal Antibody Reagent2 réf. CYTO-STAT tetraCHROME CD45-FITC/CD56-RD1/CD19-ECD/CD3-PC598/79 CYTO-STAT/COULTER CLONE CD3 (IgG1)-FITC/T8-RD198/79 1 autre CYTO-STAT/COULTER CLONE CD3(IgG1)-FITC/84-RD198/79	C IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Auxiliary & supplemental reagents for flow cytometry - other	W0103080599	CYTO-COMP Cell Kit98/79 CYTO-COMP Cells Kit2 réf. Flow-Count Fluorospheres98/79 LeukoSure Fluorospheres98/79 QuickComp 2 Kit98/79 1 autre QuickComp 4 Kit98/79	C IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Centrifuges	W02069003	Allegra V-15R3 réf. Allegra X-30 series Centrifuge3 réf. AVANTI J-15R, 120 VAC IVD Avanti J-15 series centrifuge3 réf. Avanti JXN-26, 200V/208V/240V, 50/60 HZ, 24A-IVD centrifuge Avanti JXN series centrifuge3 réf. Microfuge 20 IVD 100V 50/60 Hz Microfuge 20 series centrifuges3 réf. 1 autre Optima XE – 100K (IVD)3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Blood grouping analysers - consumables	W0202030185	Cleaning Solution MS036800 Cleaning solution MS041800 MICROPLATE P3 BARCODED(12PCS/SET) MU840500 MICROPLATE P4BARCODED(12PCS/SET) MU840600 MICROPLATE TYPE P3 (12PCS/SET) ZM047000	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chemistry analysers - hardware accessories	W0201010180	CL Electrode A&T (1 ea.) ELECTRODE-Ref K Electrode A&T (1 ea.) Na Electrode A&T (1 ea.) REF Electrode A&T (1 ea.)	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Controls - inf. immunology - other	W0105080899	Access CMV IgG QC A4070498/79 Access CMV IgM QC A4070798/79 Access RUBELLA IgM QC98/79 Access Toxo IgG QC98/79 Vigil Serology Control Level C98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various microbiology instruments - consumables	W02039085	iChemVELOCITY Wash Solution iQ Body Fluids Lysing Reagent iQ Lamina Iris Diluent Iris System Cleanser	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Whole blood calibrators	W0103010507	COULTER 628026 COULTER AcT 5dIff Calibrator98/79 COULTER S-CAL Calibrator Kit2 réf.98/79 DxH 500 Series Calibrator B3688098/79 S-CAL Calibrator98/79 (plus commercialisé)	C IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Multilevel blood controls	W0103010503	Coulter 5C Cell Control6 réf.98/79 COULTER 6280274 réf. COULTER 6C Plus Cell Control98/79 COULTER Ac•T 5diff Control Plus98/79	C IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Other virology standards and calibrators - inf.imm.	W0105080904	Access CMV IgG Calibrators A4070398/79 Access CMV IgM, Calibrators A4070698/79 Access RUBELLA IgM CALIBRATORS98/79 Access Toxo IgG Calibrators98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Antibiotic susceptibility analysers - hardware accessories	W0203010180	DxM 1096 MicroScan WalkAway Instrument3 réf. MicroScan RENOK Disposable D-Inoculator Sets B1018-143 réf. MicroScan Turbidity Meter B1018-663 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated immunochemistry analysers - moderate to high routine (throughput > 250 and <= 700 test/h)	W0201020103	DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer C11137 UniCel DxI 600 Access Immunoassay System 9731003 réf. UniCel DxI 600 Access Immunoassay System UniCel DxI 800 Access Immunoassay System3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated systems for the management of pre and post-analysis	W02060101	AutoMate 2500 Family AutoMate 1200, AutoMate 1250, AutoMate 2500, AutoMate 2550 DxA 5000, DxA 5000 Fit3 réf. Power Link	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chemistry analysers - consumables	W0201010185	IMMAGE UDR Kit (1-pack)98/79 MICROPLATE TYPE P4 (12PCS/SET) ZM062100 SYNCHRON UDR Kit (2-pack)98/79	A IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chemistry analysers - low routine (random access without ise mode test/h <= 400)	W0201010101	Access 2 Module, DxC 500i C132523 réf. Access 2 Module, DxC 500i DxC 500i Clinical Analyzer3 réf. DxC 500 AU Clinical Chemistry Analyzer2 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chemistry analysers - moderate to high routine (random access without ise mode test/h > 800 and <= 1.200)	W0201010103	Beckman Coulter CHEMISTRY ANALYZER AU4802 réf. Beckman Coulter CHEMISTRY ANALYZER AU6803 réf. CHEMISTRY ANALYZER DxC 700 AU Beckman Coulter DxC 700 AU3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cytoflowmeters - software accessories	W0202040182	(10C 3L) Navios EX Instrument3 réf. AQUIOS Designer Software Kaluza C 10 User Network3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hav antibody (total)	W0105020102	Access anti-HAV C39444 Access anti-HAV IgM C39447 HAV Ab (Reagent pack)98/79	B IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hepatitis virus standards and calibrators - inf.imm.	W0105080902	Access anti-HAV Calibrator C39445 Access anti-HAV IgM Calibrator C39448 Access HBc IgM (Reagent Pack)98/79	B IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Samples analyses, plastic tubes - accessories	W050301020180	Access Immunoassay System Reaction Vessels 81901 UniCel DxI Immunoassay System Reaction Vessels 386167 UniCel DxI Reaction vessels (RVs) 386167	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated immunochemistry analysers - moderate routine (throughput > 100 and <= 250 test/h)	W0201020102	Access 2 Immunoassay System 81600N IMMAGE 800 4800	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Autosamplers	W02069001	CellMek SPS2 réf. TQ Prep	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hepatitis b surface antigen - confirmatory	W0105020202	Access HBc Ab98/79 Access HBs Ag Confirmatory A2429598/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hepatitis virus controls - inf.imm.	W0105080802	Access anti-HAV IgM QC C39449 Access anti-HAV QC C39446	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Interleukin 6 (il-6)	W01030609	Access IL-6 (Reagent Pack) A16369 Access IL-6 A16369	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various general purpose IVD instruments - consumables	W02079085	Citranox 81912 Contrad 70 81911	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Abnormal blood controls	W0103010502	Coulter 5C Cell Control2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Antibiotic susceptibility analysers - other	W02030199	MicroScan autoSCAN-4 Instrument B1018-280	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated immunochemistry analysers - low routine (throughput <= 100 test/h)	W0201020101	Access 2 Immunoassay System 81600N	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated sample transport systems	W02060102	Aliquot Tips, Case of 30003 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated whole blood hematology analysers - hardware accessories	W0202010180	UniCel DxH SMS II Coulter Cellular Analysis System	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated whole blood hematology analysers - IVD medical device software	W0202010192	Early Sepsis Indicator Application (ESId) C2370098/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Blood grouping instruments - other	W02020399	Beckman Coulter PK7400 Automated Microplate System B53299	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chemistry analysers - high routine (with ise mode test/h > 1.200)	W0201010108	DxC 6000 AU-10, Chemistry Analyzer DxC 6000 AU DxC 6000 AU Chemistry Analyzer2 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chemistry analysers - moderate to high routine (with ise mode test/h > 800 and <= 1.200)	W0201010107	Beckman Coulter CHEMISTRY ANALYZER AU58002 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cmv igg	W0105040203	Access CMV IgG A4070298/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cmv igm	W0105040204	Access CMV IgM A4070598/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cytoflowmeters - hardware accessories	W0202040180	Beckman Coulter Flow cytometer DxFLEX3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cytoflowmeters - moderate routine	W0202040102	AQUIOS CL Flow Cytometer2 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Haemoglobin controls	W0103010504	HbDIL DxC98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hav antibody igm	W0105020104	Access HAV IgM (Reagent Pack)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hepatitis b surface antibody igg	W0105020204	Access HBs Ab A2429698/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hepatitis b surface antigen	W0105020201	Access HBs Ag A2429198/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Microscope slides	W0503900201	Beckman Coulter DxH Slides B012762 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nucleic acid testing instruments except micro-arrays - consumables	W02050185	SYNCHRON UDR Kit (12-pack)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Reagents for (automated) haematology analyzer - other	W0103010199	CLENZ Solution98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Reticulocyte controls	W0103010506	COULTER Retic-X Cell Control98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Robotic sample processing systems - consumables	W02060185	Tip Rack Filter - Pipette Tips	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Robotic sample processing systems - software accessories	W02060182	DxOne Workflow Manager	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rubella virus igg	W0105040102	Access Rubella IgG98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rubella virus igm	W0105040103	Access Rubella IgM A3293798/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Samples analyses, containers - other	W05030199	IMMAGE Immunochemistry Systems UDR	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Samples analyses, plastic tubes without additives	W050301020102	Test Tube, PS, 16 x 100 800-32153 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Toxoplasma antibody igg	W0105050102	Access Toxo IgG98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Toxoplasma antibody igm	W0105050103	Access Toxo IgM II98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Urinalysis (ur) - laboratory analysers - software accessories	W02010782	iQ Body Fluids Module 800-370498/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Vous n'avez pas trouvé ?

Décrivez ce que vous cherchez. Les demandes nous indiquent quelles catégories ajouter en priorité.