OSANG Healthcare FDA
Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)
Corée du Sud
39 autres
A, C
IVDR, 98/79
Site web
Fiche EUDAMED
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Dirui FDA
Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) et 1 autre
Chine
32 autres
A, B
IVDR, 98/79
Fiche EUDAMED
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Vivachek FDA
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre
Chine
31 autres
A
IVDR, 98/79
Présent sur le marché en France
info@vivachek.com
Fiche EUDAMED
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Lifescan FDA
Mandataire UE : LifeScan Deutschland GmbH (Allemagne)
Suisse
29 autres
–
98/79
Présent sur le marché en France
info@lifescan.ch
Fiche EUDAMED
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Rayto
Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)
Chine
25 autres
A
IVDR
Site web
support@rayto.com
Fiche EUDAMED
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Taidoc FDA
Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)
Taïwan
22 autres
–
98/79
Présent sur le marché en France
Site web
sales@taidoc.com
Fiche EUDAMED
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Arkray FDA
Mandataire UE : ARKRAY Europe, B.V. (Pays-Bas)
Japon
25 autres
A
IVDR, 98/79
Présent sur le marché en France
support_arkrayeurope@arkray.co.jp
Fiche EUDAMED
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YASEE BioMedical FDA
Mandataire UE : Prolinx GmbH (Allemagne)
Chine
20 autres
–
98/79
Fiche EUDAMED
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Beckman Coulter FDA
Mandataire UE : Beckman Coulter Ireland Inc. (Irlande)
Irlande, Japon, États-Unis
16 autres
A
IVDR, 98/79
Présent sur le marché en France
Site web
ra.clare@beckman.com
Fiche EUDAMED
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Biohermes FDA
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)
Chine
15 autres
–
98/79
Fiche EUDAMED
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Zybio FDA
Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)
Chine
15 autres
A
IVDR, 98/79
PMS@zy-ivd.com
Fiche EUDAMED
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77 Elektronika Műszeripari Kft
Hongrie
14 autres
A, C
IVDR, 98/79
Site web
Fiche EUDAMED
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Boditech FDA
Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)
Corée du Sud
14 autres
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
marketing@boditech.co.kr
Fiche EUDAMED
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Hangzhou Alltest Biotech FDA
Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) et 1 autre
Chine
13 autres
A
IVDR, 98/79
Présent sur le marché en France
info@alltests.com.cn
Fiche EUDAMED
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Human
Allemagne
13 autres
A
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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Biotecnica
Italie
13 autres
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Increcare FDA
Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)
Chine
11 autres
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Lifotronic FDA
Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) et 1 autre
Chine
11 autres Automated ECLImmunoassay Analyzer eCL8600, eCL8600i, eCL8600p, eCL8800, eCL8800i, eCL8800p 3 réf. Automated ECLImmunoassay Analyzer eCL9000、eCL9600、eCL9900、eCL9900i 3 réf. H8 98/79 Hb NEXT Hemoglobin analyzer(HPLC) Hb NEXT(50 samples,110 samples ) 2 réf. Hemoglobin Analyzer(HPLC) H6, H8, H9, H100, H100Plus, 96TH, A10TH, A10, 3 réf. V60 analytical column 1 piece/box 98/79 V80 analytical column 1 piece/box 98/79 VITROS™ ECL 260 Immunodiagnostic System VITROS™ ECL 300 Immunodiagnostic System VITROS™ ECL 86 Immunodiagnostic System ß-THALASSAEMIA & HbA1c Assay Column (HPLC) H9 98/79
A
IVDR, 98/79
Présent sur le marché en France
Site web
Fiche EUDAMED
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Mindray FDA
Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)
Chine
11 autres
A, B, C
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
Fiche EUDAMED
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Seamaty
Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)
Chine
11 autres
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Siemens Healthcare Diagnostics FDA
Mandataire UE : Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Limited (Irlande)
États-Unis
11 autres
A, B
IVDR
Site web
contact@siemens-healthineers.com
Fiche EUDAMED
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Aconbio
Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)
Chine
10 autres
A, C
IVDR, 98/79
Site web
Fiche EUDAMED
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Epsbio FDA
Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)
Taïwan
9 autres
C
IVDR, 98/79
Présent sur le marché en France
Site web
info@epsbio.com.tw
Fiche EUDAMED
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Hitachi High-Tech FDA
Mandataire UE : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne)
Japon
9 autres
A
IVDR
ra-contact.aj@hitachi-hightech.com
Fiche EUDAMED
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Immundiagnostik FDA
Allemagne
8 autres
A
IVDR, 98/79
Site web
info@immundiagnostik.com
Fiche EUDAMED
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Sejoy FDA
Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)
Chine
8 autres
–
98/79
Présent sur le marché en France
Site web
Fiche EUDAMED
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Cofoe FDA
Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)
Chine
7 autres
C
IVDR, 98/79
Présent sur le marché en France
Site web
Fiche EUDAMED
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Illumaxbio
Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)
Chine
7 autres
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
Fiche EUDAMED
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Infitek FDA
Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas) et 1 autre
Chine
7 autres
A
IVDR
info@infitek.com
Fiche EUDAMED
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Urit FDA
Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) et 1 autre
Chine
7 autres
A, B
IVDR, 98/79
Site web
service@uritest.com
Fiche EUDAMED
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Biochemical Systems International
Italie
6 autres
–
98/79
Site web
Fiche EUDAMED
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Euroimmun FDA
Allemagne
6 autres
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
info@euroimmun.de
Fiche EUDAMED
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Genrui Biotech FDA
Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)
Chine
6 autres
A
IVDR, 98/79
Présent sur le marché en France
Site web
service@genrui-bio.com
Fiche EUDAMED
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Sinocare FDA
Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) et 1 autre
Chine
6 autres
B, C
IVDR, 98/79
RA@sinocare.com
Fiche EUDAMED
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Erba
Tchéquie
5 autres
A, B
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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Maccura
Mandataire UE : Humiss International B.V. (Pays-Bas)
Chine
5 autres
A, B
IVDR, 98/79
Site web
Fiche EUDAMED
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Senlo
Mandataire UE : Umedwings Netherlands B.V. (Pays-Bas)
Chine
5 autres
A
IVDR
Site web
sales@senlo.com.cn
Fiche EUDAMED
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Tysonbio FDA
Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)
Taïwan
5 autres
–
98/79
Présent sur le marché en France
Fiche EUDAMED
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Ascensia FDA
Mandataire UE : Ascensia Diabetes Care Italy Srl (Italie)
Suisse
5 autres
C
IVDR, 98/79
Présent sur le marché en France
Site web
EUDAMED-info@ascensia.com
Fiche EUDAMED
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Acro Biotech FDA
Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)
États-Unis
4 autres
A
IVDR
Présent sur le marché en France
info@acrobiotech.com
Fiche EUDAMED
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Biobase FDA
Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)
Chine
4 autres
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Eschweiler
Allemagne
4 autres
–
98/79
Site web
info@eschweiler-kiel.de
Fiche EUDAMED
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Furuno FDA
Mandataire UE : MedEnvoy Global BV (Pays-Bas)
Japon
4 autres
A
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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Keyubio
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre
Chine
4 autres
A
IVDR, 98/79
Site web
export@keyubio.com
Fiche EUDAMED
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Linear FDA
Espagne
4 autres
A
IVDR
Site web
info@linear.es
Fiche EUDAMED
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Abbott FDA
Mandataire UE : Abbott B.V. (Pays-Bas) et 2 autres
United Kingdom (ex Northern Ireland), États-Unis
3 autres
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
Fiche EUDAMED
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BioFynder
Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)
United Kingdom (ex Northern Ireland)
3 autres
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Fiche EUDAMED
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Bioland FDA
Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)
Chine
3 autres
C
IVDR, 98/79
Fiche EUDAMED
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Instrumentation Laboratory FDA
Italie
3 autres
A
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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Medconn FDA
Mandataire UE : JOYSUN GROUP S.L.U (Espagne) et 1 autre
Chine
3 autres
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Rapid Labs
Mandataire UE : Advena Limited (Malte) et 1 autre
United Kingdom (ex Northern Ireland)
3 autres
A
IVDR
Site web
info@rapidlabs.co.uk
Fiche EUDAMED
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Seleo
Italie
3 autres
–
98/79
Site web
Fiche EUDAMED
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Shenzhen Yhlo Biotech FDA
Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)
Chine
3 autres
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
info@szyhlo.com
Fiche EUDAMED
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Sysmex FDA
Mandataire UE : Sysmex Europe SE (Allemagne)
Japon
3 autres
A
IVDR, 98/79
Présent sur le marché en France
ra_archive@sysmex.co.jp
Fiche EUDAMED
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Autobio FDA
Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)
Chine
2 autres
A
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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Cormay
Pologne
2 autres
A
IVDR
regulatory_affairs@cormay.com
Fiche EUDAMED
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Cornley
Mandataire UE : Caretechion GmbH (Allemagne) et 1 autre
Chine
2 autres
A
IVDR, 98/79
Site web
sales@cornley.com
Fiche EUDAMED
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DAS
Italie
2 autres
A
IVDR
Site web
quality@dasitaly.com
Fiche EUDAMED
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Jiangxi Aicare Medical Technology FDA
Mandataire UE : Caretechion GmbH (Allemagne)
Chine
2 autres
–
98/79
Présent sur le marché en France
Site web
Fiche EUDAMED
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Monobind FDA
Mandataire UE : AR Experts B.V. (Pays-Bas)
États-Unis
2 autres
A
IVDR
Site web
info@monobind.com
Fiche EUDAMED
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sebia FDA
France
2 autres
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
Fiche EUDAMED
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General Life Biotechnology FDA
Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)
Taïwan
3 autres
–
98/79
Site web
service@glbiotech.com.tw
Fiche EUDAMED
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Acesolab FDA
Mandataire UE : VidaQuick Biotech S.L. (Espagne)
États-Unis
1 autre
A
IVDR
info@acesolab.com
Fiche EUDAMED
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Aichek FDA
Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)
Chine
1 autre
A
IVDR
ra.rep@aichek.com
Fiche EUDAMED
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Dynodx
Mandataire UE : HUMISS TRADING S. L. (Espagne)
Chine
1 autre
–
98/79
Fiche EUDAMED
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E-LAB Biological Science & Technology
Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)
Chine
Auto Chemiluminescence Immunoassay Analyzer IA120, IA121, IA122, IA150, IA151, IA152, IA180, IA181, IA182, IA1200, IA201, IA202 3 réf. Auto Chemistry Analyzer : BT-600L, BT-610L, BT-620L, BT-630L, BT-800L, BT-810L, BT-820L, BT-830L 3 réf. Auto Chemistry Analyzer AS-800, AS-600, AS-480, AS-450, AS-380, AS-350, AS-280, AS-240,AS-160, AS-120, ES-480, ES-400, ES-380, ES-320, ES-200 3 réf. Auto Chemistry Analyzer BT-120,BT-120P,BT-120M,BT-160,BT-160P,BT-160M,BT-200,BT-200P,BT-200M,BT-240,BT-240P,BT-240M,BT-300,BT-300P,BT-300M,BT-330,BT-330P,BT-330M 3 réf. Auto Chemistry Analyzer BT-200L、BT-210L、BT-220L、BT-240L、BT-260L、BT-280L、BT-300L、BT-310L、BT-320L、BT-340L、BT-360L、BT-380L、BT-400L、BT-410L、BT-420L、BT-440L、BT-460L、BT-480L 3 réf.
1 autre
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Eaglenos FDA
Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)
Chine
1 autre
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Ortho-Clinical Diagnostics Rochester
Mandataire UE : Ortho-Clinical Diagnostics France (France)
États-Unis
1 autre
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
PRRC@quidelortho.com
Fiche EUDAMED
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Ukinbio
Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)
Chine
1 autre
A
IVDR, 98/79
sales@ukinbio.com
Fiche EUDAMED
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Addcare FDA
Mandataire UE : Lepu Medical (Europe) Cooperatief U.A. (Pays-Bas)
Chine
A
IVDR
Site web
sales@addcare.cn
Fiche EUDAMED
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Aikang MedTech FDA
Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Beijing Lepu Medical Technology
Mandataire UE : Lepu Medical (Europe) Cooperatief U.A. (Pays-Bas)
Chine
A
IVDR, 98/79
Présent sur le marché en France
Fiche EUDAMED
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bioMérieux FDA
France
A
IVDR, 98/79
Présent sur le marché en France
Fiche EUDAMED
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DFI FDA
Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)
Corée du Sud
A
IVDR, 98/79
Présent sur le marché en France
Fiche EUDAMED
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Foracare FDA
Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)
Suisse
–
98/79
Présent sur le marché en France
Site web
Fiche EUDAMED
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GC Medical Science
Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)
Corée du Sud
A
IVDR, 98/79
Fiche EUDAMED
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Gold Standard Diagnostics FDA
Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)
États-Unis
A
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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i-SENS FDA
Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)
Corée du Sud
A, C
IVDR
Site web
regulatory@i-sens.com
Fiche EUDAMED
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I.S.E. - Societa' A Responsabilita' Limitata - Sistemi Intelligenti Elettronici
Italie
A
IVDR
Site web
info@logotech-ise.com
Fiche EUDAMED
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Inova Diagnostics FDA
Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)
États-Unis
A
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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Instrumentation Laboratory FDA
Mandataire UE : Instrumentation Laboratory SpA (Italie)
États-Unis
A
IVDR
Site web
Regulatory@werfen.com
Fiche EUDAMED
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Lordsmark
Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)
Inde
A
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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Nanjing Norman Biological Technology
Mandataire UE : Sungo Cert GmbH (Allemagne)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Newlink Biotech
Mandataire UE : VidaQuick Biotech S.L. (Espagne)
Chine
A
IVDR
Site web
info@kylinew.com
Fiche EUDAMED
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Orientgene FDA
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)
Chine
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Fiche EUDAMED
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Pushkang
Mandataire UE : Sungo Cert GmbH (Allemagne)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Ral Tecnica Para El Laboratorio
Espagne
A
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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Randox FDA
Irlande du Nord
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
Fiche EUDAMED
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Shenzhen New Industries Biomedical Engineering FDA
Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)
Chine
A
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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Sophonix
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Wesailbio
Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) et 1 autre
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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YD Diagnostics FDA
Mandataire UE : CARE diagnostica Laborreagenzien GmbH (Allemagne) et 1 autre
Corée du Sud
A
IVDR, 98/79
Site web
admin@yd-diagnostics.com
Fiche EUDAMED
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Assure Tech. (Hangzhou)
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre
Chine
C
IVDR, 98/79
Site web
contact@diareagent.com
Fiche EUDAMED
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B&E Bio-Technology FDA
Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)
Chine
Electrolyte Analyzer CBS-300, CBS-301, CBS-400, CBS-401, CBS-500, CBS-501, CBS-30, CBS-40, CBS-50, CBS-3, CBS-4, CBS-5, KS-401, KS-402 3 réf. G20, G21, G60, G80 2 réf. Glycated Hemoglobin Analyzer G20 98/79 Glycated Hemoglobin Analyzer G20, G21 98/79
A
IVDR, 98/79
Fiche EUDAMED
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Biolabo
France
A
IVDR
Présent sur le marché en France
support@biolabo.fr
Fiche EUDAMED
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Biosystems FDA
Espagne
A
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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Contecmed FDA
Mandataire UE : Prolinx GmbH (Allemagne)
Chine
A, C
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
pms.qms@contecmed.com
Fiche EUDAMED
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Diamond Diagnostics FDA
Mandataire UE : Diamond Diagnostics Inc. Magyarországi Fióktelepe (Hongrie)
États-Unis
A
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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DiaSorin FDA
Italie
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
Fiche EUDAMED
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Edan FDA
Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)
Chine
A
IVDR, 98/79
Fiche EUDAMED
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Getein FDA
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Goldsite
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)
Chine
A
IVDR
Site web
export@goldsite.com.cn
Fiche EUDAMED
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Helena Biosciences Europe FDA
Mandataire UE : Advena Limited (Malte)
United Kingdom (ex Northern Ireland)
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
Fiche EUDAMED
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Meril Diagnostics FDA
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre
Inde
A
IVDR
Site web
ram.kanoje@merillife.com
Fiche EUDAMED
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opTricon
Allemagne
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
info@optricon.de
Fiche EUDAMED
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Orgentec
Allemagne
A
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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R-Biopharm FDA
Allemagne
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
Fiche EUDAMED
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Riele
Allemagne
A
IVDR
Site web
info@riele.de
Fiche EUDAMED
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SD Biosensor FDA
Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)
Corée du Sud
A
IVDR, 98/79
Présent sur le marché en France
Site web
Fiche EUDAMED
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Vazyme
Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) et 1 autre
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Wallac
Finlande
A
IVDR
Site web
regulatoryaffairs.turku@revvity.com
Fiche EUDAMED
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Wondfo FDA
Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)
Chine
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
sales@wondfo.com.cn
Fiche EUDAMED
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ZOVEC diagnostics
Allemagne
–
98/79
Site web
Fiche EUDAMED
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Gc Medis
Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)
Corée du Sud
1 autre
–
98/79
Site web
Fiche EUDAMED
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Hmdbio FDA
Mandataire UE : Luana Med. B.V. (Pays-Bas)
Taïwan
–
98/79
Site web
Fiche EUDAMED
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Anbio
Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) et 1 autre
Chine
A
IVDR, 98/79
Présent sur le marché en France
info@anbio.com
Fiche EUDAMED
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Aucheer
Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)
Chine
A
IVDR
info_office@aucheer.net
Fiche EUDAMED
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B.P.C. Biosed –
Italie
A
IVDR
Site web
info@bpcbiosed.it
Fiche EUDAMED
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Celnovte
Mandataire UE : Umedwings Netherlands B.V. (Pays-Bas)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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D-tek
Belgique
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
Fiche EUDAMED
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Drophil
Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)
Chine
A
IVDR
info@drophil.com
Fiche EUDAMED
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Dynex Technologies FDA
Mandataire UE : Acorn Regulatory Consultancy Services Ltd (Irlande)
États-Unis
A
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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Empecs FDA
Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)
Chine, Corée du Sud
A
IVDR, 98/79
Fiche EUDAMED
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Fujifilm FDA
Mandataire UE : FUJIFILM Healthcare Europe GmbH (Allemagne)
Japon
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Fiche EUDAMED
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GB Lifecare
Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)
Corée du Sud
C
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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Genobio Pharmaceutical FDA
Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)
Chine
A
IVDR
Site web
marketing@era-bio.com
Fiche EUDAMED
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Guilin Royalyze Medical Instrument
Mandataire UE : Caretechion GmbH (Allemagne)
Chine
–
98/79
Fiche EUDAMED
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Immunodiagnostic Systems FDA
Mandataire UE : Immunodiagnostic Systems SA (Belgique)
United Kingdom (ex Northern Ireland)
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
Fiche EUDAMED
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Jiezibio
Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)
Chine
A
IVDR, 98/79
Fiche EUDAMED
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Kangrun
Mandataire UE : Sungo Cert GmbH (Allemagne)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Labnovation
Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)
Chine
A
IVDR
Site web
info@labnovation.com
Fiche EUDAMED
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Macherey-Nagel FDA
Allemagne
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
sales@mn-net.com
Fiche EUDAMED
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Sanymed
Italie
A
IVDR
Site web
info@sanymed.it
Fiche EUDAMED
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Shanghai Kehua Laboratory System FDA
Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)
Chine
G9800 Automatic Clinical Chemistry Analyzer ZY-400, ZY-450, ZY-460, ZY-480, Polaris c1000, Polaris c1100, Polaris c2000, Polaris c2100, ZY-680, ZY-690, ZY-1200, ZY-1250, ZY-1260, ZY-1280, G9800, ZY-260, ZY-280 3 réf. ST-360 Microplate Reader ST-360, ST-380, ST-960, ST-980 3 réf. V150 Automatic Chemiluminescence Immunoassay Analyzer
A
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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Shenzhen Tailaored Medical
Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Shimadzu FDA
Mandataire UE : Shimadzu Europa GmbH (Allemagne)
Japon
A
IVDR, 98/79
Présent sur le marché en France
Site web
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Sichuan Orienter Biotechnology
Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) et 1 autre
Chine
A
IVDR
Site web
info@orienterglobal.com
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Siemens Healthcare Diagnostics Products FDA
Mandataire UE : Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Limited (Irlande)
Allemagne, United Kingdom (ex Northern Ireland)
A
IVDR
Site web
contact@siemens-healthineers.com
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Sinseng
Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) et 1 autre
Chine
A
IVDR
service@sinseng.com.cn
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Sugentech FDA
Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)
Corée du Sud
A, B
IVDR
ra@sugentech.com
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Swiscare Technology
Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)
Taïwan
–
98/79
Fiche EUDAMED
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VitalScientific FDA
Pays-Bas
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
Fiche EUDAMED
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Ailex
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Abaxis FDA
Mandataire UE : ABAXIS Europe GmbH (Allemagne)
États-Unis
A
IVDR
Site web
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Accucise
Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)
Chine
A
IVDR
sales@accucise.cn
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Adaltis
Italie
–
98/79
Présent sur le marché en France
Site web
info@adaltis.net
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Agilent FDA
Mandataire UE : Agilent Technologies Denmark ApS (Danemark)
Singapour
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
info.dk@agilent.com
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Aidian FDA
Finlande
A
IVDR
Site web
eudamed@aidian.eu
Fiche EUDAMED
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AVE Science & Technology FDA
Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)
Chine
AVE-762A, AVE-762C, AVE-762D, AVE-764A, AVE-764B, AVE-764C, AVE-766, etc. 98/79 AVE-772, AVE-772A, AVE-772B, AVE-772C, AVE-773, AVE-773A, AVE-773B, AVE-773C, AVE-774, AVE-774A, AVE-774B, AVE-774C, AVE-775, AVE-775A, AVE-775B, AVE-775C 98/79
–
98/79
Fiche EUDAMED
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Bindingsite FDA
Mandataire UE : The Binding Site Ireland Limited (Irlande)
United Kingdom (ex Northern Ireland)
A
IVDR
Site web
info@bindingsite.com
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Bioendo
Mandataire UE : JOYSUN GROUP S.L.U (Espagne)
Chine
A
IVDR
sale@bioendo.com
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Biomaxima
Pologne
A
IVDR
Site web
info@biomaxima.com
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Bioway
Mandataire UE : Sungo Cert GmbH (Allemagne)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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B·R·A·H·M·S FDA
Allemagne
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Cesna
Turquie
A
IVDR
Site web
info@cesna.com.tr
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Citest Diagnostics
Mandataire UE : VidaQuick Biotech S.L. (Espagne)
Canada
A
IVDR
ra02@citestdiagnostics.com
Fiche EUDAMED
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Diagnostics
Belgique
A
IVDR
Site web
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Diapro
Italie
A
IVDR
Site web
info@diapro.it
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Diasia FDA
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)
Chine
A
IVDR
Site web
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Diatron FDA
Hongrie
A
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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e-LinkCare Meditech FDA
Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord)
Chine
–
98/79
Fiche EUDAMED
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Futurlab
Italie
A
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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Gmt Sarl
France
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
Fiche EUDAMED
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Hangzhou Aokai Biotech
Mandataire UE : JOYSUN GROUP S.L.U (Espagne)
Chine
A
IVDR
info@aokais.com.cn
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High Technology FDA
Mandataire UE : MedEnvoy Global BV (Pays-Bas)
États-Unis
A
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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Hipro FDA
Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Hivis Medical Technology
Mandataire UE : Sungo Cert GmbH (Allemagne)
Chine
A
IVDR, 98/79
Fiche EUDAMED
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Horiba FDA
France
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Fiche EUDAMED
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Icarbonx
Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Labsystems Diagnostics FDA
Finlande
A
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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Leadmanbio
Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Lysunbio FDA
Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)
Chine
–
98/79
Fiche EUDAMED
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MacroArray Diagnostics
Autriche
A
IVDR
Site web
office@madx.com
Fiche EUDAMED
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Medcaptain FDA
Mandataire UE : R Sight B.V. (Pays-Bas)
Chine
A
IVDR
Site web
info@medcaptain.com
Fiche EUDAMED
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Mr International Healthcare Technology
Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Nano Diagnosis for Health Biotech (Guangzhou)
Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Optimedical FDA
Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)
États-Unis
A
IVDR
Site web
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Otsukael FDA
Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)
Japon
A
IVDR
Site web
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Poweam
Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Protia
Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)
Corée du Sud
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Fiche EUDAMED
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Radiometer FDA
Danemark
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
radiometerra_eu@radiometer.dk
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Reetoo
Mandataire UE : Umedwings Netherlands B.V. (Pays-Bas)
Chine
A
IVDR, 98/79
Présent sur le marché en France
Site web
service@reetoo.com.cn
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Scienco Technology
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)
Taïwan
–
98/79
Site web
Fiche EUDAMED
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Shandong Bohong Gene Technology
Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Shenzhen Dake Medical Technology
Mandataire UE : HyperCert Limited B.V. (Pays-Bas) et 1 autre
Chine
Automatic Glycohemoglobin Analyzer Bright h600, Bright h600Pro, Bright h600Max, Bright h800, Bright h800Pro, Bright h800Max, Bright h1200, Bright h1200Pro, Bright h1200Max 3 réf. Bright i60 Series (including Bright i30, Bright i36, Bright i38, Bright i39,Bright i60, Bright i66, Bright i68, Bright i69 models); Bright i100 Series (includingBright i100, Bright i160, Bright i180, Bright i190 models); etc 2 réf.
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Shenzhen Drawray Biotech
Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)
Chine
A
IVDR
Site web
info@szdrawray.com
Fiche EUDAMED
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Shenzhen Zijian Biotechnology
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)
Chine
A
IVDR
Site web
sales@szzijian.com
Fiche EUDAMED
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Shinjin Medics
Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)
Corée du Sud
A
IVDR
Site web
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Skyla
Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)
Taïwan
A
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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Spinreact
Espagne
A
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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SSI Diagnostica FDA
Danemark
A
IVDR, 98/79
Site web
info@ssidiagnostica.com
Fiche EUDAMED
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Stratec FDA
Allemagne
A
IVDR
Site web
info@stratec.com
Fiche EUDAMED
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Strumed FDA
Mandataire UE : Amstermed B.V. (Pays-Bas)
Inde
–
98/79
Site web
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Sunlant
Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Suzhou Hokapi Biomedical Engineering
Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)
Chine
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Fiche EUDAMED
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Taizhou Zecen Biotech
Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)
Chine
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Fiche EUDAMED
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Terumo FDA
Mandataire UE : TERUMO EUROPE N.V. (Belgique)
Japon
–
98/79
Présent sur le marché en France
Eudamed_LAA@terumo.co.jp
Fiche EUDAMED
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TestCard
Mandataire UE : CS Life Sciences Europe Ltd (Irlande)
United Kingdom (ex Northern Ireland)
A
IVDR
Site web
info@testcard.com
Fiche EUDAMED
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Thermofisher FDA
Finlande
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
Fiche EUDAMED
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Wuhan BGI Biomedical Engineering
Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Zhongshan Ruifu Medical Equipment Technology
Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)
Chine
A
IVDR
ra@refmedical.net
Fiche EUDAMED
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Tosoh FDA
Mandataire UE : Tosoh Europe N.V. (Belgique)
Japon
A
IVDR, 98/79
Présent sur le marché en France
csc@tosoh.co.jp
Fiche EUDAMED
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Wiener Laboratorios SAIC FDA
Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)
Argentine
A
IVDR
Site web
marketing@wiener-lab.com
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77 Elektronika Műszeripari Korlátolt Felelősségű Társaság
Hongrie
IIa
MDR
Site web
Fiche EUDAMED
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Abionic FDA
Mandataire UE : Veranex Germany GmbH (Allemagne)
Suisse
A
IVDR
Site web
info@abionic.com
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Abiores Technology (Beijing)
Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord)
Chine
–
98/79
Fiche EUDAMED
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Absology
Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)
Corée du Sud
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Accriva Diagnostics FDA
Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)
États-Unis
–
98/79
Site web
Fiche EUDAMED
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Actest
Mandataire UE : VidaQuick Biotech S.L. (Espagne)
Chine
A
IVDR
info@actest.com.cn
Fiche EUDAMED
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Aehealth
Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)
Chine
–
98/79
sales@aehealth.com.cn
Fiche EUDAMED
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Agnitio Science &Technology
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)
Taïwan
A
IVDR
Site web
contact.us@agnitiost.com
Fiche EUDAMED
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Aikang Diagnostics
Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)
Chine
A
IVDR
marketing@aikang-medical.com
Fiche EUDAMED
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Apel
Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)
Japon
A
IVDR
Site web
sales@apel.co.jp
Fiche EUDAMED
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Apexbio FDA
Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)
Taïwan
A
IVDR
info@apexbio.com
Fiche EUDAMED
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Apollo FDA
Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)
Taïwan
A
IVDR
Site web
info@apollo.bio
Fiche EUDAMED
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Athenesedx
Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)
Inde
A
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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Atlas Medical FDA
Allemagne
–
98/79
Site web
info@atlas-medical.com
Fiche EUDAMED
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Avecon Healthcare
Mandataire UE : Amstermed B.V. (Pays-Bas)
Inde
A
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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Becton Dickinson FDA
Mandataire UE : Becton Dickinson Ireland Limited (Irlande)
États-Unis
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
Fiche EUDAMED
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Beijing North Institute of Biotechnology
Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Bgi
Danemark
A
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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Bio-Novum
Pologne
A
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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Bioantibody Biotechnology
Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Biobase Biogrand
Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Biobase Diagnostic Technology (Shandong)
Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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BioChain (Beijing) Science & Technology
Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Biolis Medical FDA
Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)
Japon
A
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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biomed Dr. Wieser
Autriche
A
IVDR
Site web
office@biomed-technics.com
Fiche EUDAMED
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Biosense
Mandataire UE : MD&D Alliance GmbH (Allemagne)
Inde
A
IVDR
regulatory.affairs@biosense.in
Fiche EUDAMED
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Blusense Diagnostics Aps
Danemark
A
IVDR
Site web
info@blusense-diagnostics.com
Fiche EUDAMED
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Bosonbio FDA
Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)
Chine
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
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Bosurebio
Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)
Chine
–
98/79
Présent sur le marché en France
Site web
info@bosurebio.com.cn
Fiche EUDAMED
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Callegari
Italie
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Careforu
Mandataire UE : Meridius Medical Europe Limited (Irlande)
Corée du Sud
–
98/79
Site web
sales@careforu.co.kr
Fiche EUDAMED
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Cavanbio
Mandataire UE : HyperCert Limited B.V. (Pays-Bas)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Changsha Contec Yixin Biotechnology
Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)
Chine
C
IVDR
Fiche EUDAMED
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Diagreat
Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)
Chine
A
IVDR
Site web
info@diagreat.com
Fiche EUDAMED
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Dialab
Autriche
A
IVDR
Site web
office@dialab.at
Fiche EUDAMED
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Diesse FDA
Italie
A
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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Doasense
Allemagne
A
IVDR
Site web
info@doasense.de
Fiche EUDAMED
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Draeger FDA
Allemagne
–
98/79
Présent sur le marché en France
Site web
EUDAMED@draeger.com
Fiche EUDAMED
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Dymind
Mandataire UE : Eunitor GmbH (Allemagne)
Chine
A
IVDR
regulationdept@dymind.com
Fiche EUDAMED
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Dynex
Tchéquie
A
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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Eiken FDA
Mandataire UE : Advena Limited (Malte)
Japon
A
IVDR
Présent sur le marché en France
regulatoryaffairs@eiken.co.jp
Fiche EUDAMED
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Elitbiotech
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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ElitechGroup FDA
Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)
États-Unis
–
98/79
Site web
info@elitechgroup.com
Fiche EUDAMED
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Epocal FDA
Mandataire UE : Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Limited (Irlande)
Canada
A
IVDR
Site web
contact@siemens-healthineers.com
Fiche EUDAMED
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Eurolyser
Autriche
A
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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Eurospital FDA
Italie
A
IVDR
regulatory@eurospital.it
Fiche EUDAMED
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EXIAS Medical
Autriche
A
IVDR
Site web
office@exias-medical.com
Fiche EUDAMED
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Funotec
Mandataire UE : GRZAN GROUP SL (Espagne)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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GenBody FDA
Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)
Corée du Sud
C
IVDR
Fiche EUDAMED
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General Biologicals
Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)
Taïwan
A
IVDR
sales.group@gbc.com.tw
Fiche EUDAMED
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Ginevri
Italie
A
IVDR
Site web
mail@ginevri.com
Fiche EUDAMED
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Guangzhou KOFA Biotechnology
Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Guangzhou LBP Medicine Science & Technology
Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Guangzhou Yunrui Medical Technology
Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)
Chine
I
MDR
Fiche EUDAMED
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Hangzhou Zheda Dixun Biological Gene Engineering
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Healthy FDA
Mandataire UE : AR Experts B.V. (Pays-Bas)
Israël
–
98/79
Site web
Fiche EUDAMED
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Hebei Sanxin Pharmaceutical Technology
Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Hidex
Finlande
A
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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Humadx
Mandataire UE : Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH (Allemagne)
Chine
A
IVDR
service@humadx.com.cn
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Hunan Drawray Biotech
Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)
Chine
A
IVDR
info@szdrawray.com
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Hycor Biomedical FDA
Mandataire UE : Advena Limited (Malte)
États-Unis
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
info@hycorbiomedical.com
Fiche EUDAMED
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Iki
France
A
IVDR
Présent sur le marché en France
contact@iki-diag.com
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ImmunoDiagnostic Systems France FDA
France
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
Fiche EUDAMED
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Interlab
Italie
A
IVDR
Site web
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Jeol Mf
Mandataire UE : JEOL(Europe)BV AR (Pays-Bas)
Japon
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Jiangsu Jinzhun Biotech
Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech FDA
Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)
Chine
A
IVDR
marketing@hongweitest.com
Fiche EUDAMED
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Joinstar
Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Jokoh
Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)
Japon
A
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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JS Medicina Electrónica
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)
Argentine
A
IVDR
Site web
info@diestroweb.com
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Keylights
Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)
Chine
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Fiche EUDAMED
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Konsung FDA
Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Leisonbio
Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)
Taïwan
–
98/79
Présent sur le marché en France
Site web
service@leisonbio.com
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Lituo
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Locmedt
Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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MDX Netherlands Diagnostics
Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)
Philippines
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Medicacorp
Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)
États-Unis
B
IVDR
Site web
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Medical FDA
Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)
Japon
A
IVDR
Site web
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Mpbio FDA
Allemagne
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
Fiche EUDAMED
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MTD Diagnostics
Italie
–
98/79
Site web
Fiche EUDAMED
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nal von minden
Allemagne
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
info@nal-vonminden.com
Fiche EUDAMED
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NanoEntek FDA
Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)
Corée du Sud
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
eudamed@nanoentek.com
Fiche EUDAMED
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Neomedica
Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord)
Serbie
A
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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Next Level
Italie
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Ningbo MedicalSystem Biotechnology FDA
Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)
Chine
Automated Chemistry Analyzer MS-420P,MS-400P,MS-380P,MS-420,MS-400,MS-380,MS-480,MS-450,MS-520,MS-600,MS-680 3 réf.
A
IVDR
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Novatech Tibbi̇ Ci̇haz Ürünleri̇ Sanayi̇ Ve Ti̇caret Anoni̇m Şi̇rketi̇
Turquie
–
98/79
Site web
info@novadiag.com
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numares FDA
Allemagne
A
IVDR
info@numares.com
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OK biotech FDA
Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)
Taïwan
–
98/79
Site web
service@okbiotech.com
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Ortho Clinical Diagnostics Biotechnology Development (Shanghai)
Mandataire UE : Ortho-Clinical Diagnostics France (France)
Chine
A
IVDR
Site web
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Paitzar
Mandataire UE : Metridium OÜ (Estonie)
Iran
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
info@paitzar.am
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PAL Finland
Finlande
–
98/79
Site web
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PCL
Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)
Corée du Sud
A
IVDR
Site web
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Phadia FDA
Suède
A
IVDR
Site web
RegulatoryAffairs.Uppsala.IDD@thermofisher.com
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Pinnacles (Suzhou) Medical Technology
Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)
Chine
A
IVDR
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Qualigeninc FDA
Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)
États-Unis
A
IVDR
Site web
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Quidel Cardiovascular FDA
Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)
États-Unis
–
98/79
Site web
PRRC@quidelortho.com
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Quimica Clinica Aplicada
Espagne
A
IVDR
Site web
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Realmindbio
Mandataire UE : Sungo Cert GmbH (Allemagne)
Chine
A
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Renderbio
Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)
Chine
A
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Responsebio FDA
Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)
Canada
A
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Revvity FDA
Mandataire UE : Wallac Oy (Finlande)
United Kingdom (ex Northern Ireland)
A
IVDR
Présent sur le marché en France
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Roche FDA
Allemagne
C
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
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Sansure FDA
Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)
Chine
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
info@sansure.com.cn
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Sensacore
Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)
Inde
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
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Shenzhen AmTech Bioengineering
Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)
Chine
A
IVDR
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Shenzhen Landwind Biomedical Technology
Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)
Chine
A
IVDR
sales@landwindmedical.com
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Shenzhen Uni-medica Technology
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)
Chine
A
IVDR
Site web
marketing@uni-medica.com
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Shinva FDA
Mandataire UE : Eunitor GmbH (Allemagne)
Chine
A
IVDR
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Singuway
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)
Chine
A
IVDR
Présent sur le marché en France
sales@singuway.com
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Suzhou Astrabio Technology
Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)
Chine
A
IVDR
marketing@astra-biotech.com
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Suzhou Helmen Precision Insturments
Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)
Chine
A
IVDR
Site web
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Suzhou Sym-Bio Lifescience
Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)
Chine
A
IVDR
quality.taicang@revvity.com
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tascom
Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)
Corée du Sud
A
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Tecan FDA
Autriche
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
regulatory.affairs.at@tecan.com
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Technogenetics FDA
Italie
A
IVDR
Site web
QA@TECHNOGENETICS.IT
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Tecom Science
Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)
Chine
A
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Todylaboratories
Roumanie
A
IVDR
Site web
contact@todylaboratories.com
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Utsat
Turquie
A
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Site web
info@utsat.com.tr
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Vigilant Biosciences FDA
Mandataire UE : Vigilant Biosciences GmbH (Allemagne)
États-Unis
A
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Virtue Diagnostics (Suzhou)
Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas)
Chine
A
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Vitrosens
Turquie
A
IVDR
Site web
info@vitrosens.com
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Vodenmedical
Italie
A
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Wholecare Biomedical FDA
Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)
Taïwan
–
98/79
info.wholecare@microlife.com.tw
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Wizbiotech
Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)
Chine
A
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Yercon Diagnostic
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)
Chine
YE-100P, YE-100F, YE-100H, YE-100S, YE-120B, YE-120F, YE-120H, YE-120S, YE-300A, YE-300F, YE-300H, YE-300S 3 réf.
A
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Zhejiang Gewuzhizhi Biotechnology
Mandataire UE : Llins Service & Consulting GmbH (Allemagne)
Chine
A
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Zhongshan Chuangyi Biochemical Engineering
Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)
Chine
A
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Chemclin
Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)
Aucun modèle encore en vente
Chine
A
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Ns Biotec
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)
Aucun modèle encore en vente
Égypte
–
98/79
Site web
info@nsbiotec.com
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Beijingyicheng
Mandataire UE : Caretechion GmbH (Allemagne)
Aucun modèle encore en vente
Chine
–
98/79
Site web
mail@beijingyicheng.com.cn
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Biotime
Mandataire UE : Sungo Cert GmbH (Allemagne)
Aucun modèle encore en vente
Chine
A
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Chongqing Aolun Technology
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)
Aucun modèle encore en vente
Chine
A
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QuantaMatrix
Mandataire UE : KTR Europe GmbH (Allemagne)
Aucun modèle encore en vente
Corée du Sud
–
98/79
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Salofa FDA
Aucun modèle encore en vente
Finlande
–
98/79
Site web
info@salofa.com
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