Fabricant

Medconn

ChineEntités : Beijing Medconn Medical Devices Co.,Ltd., Shanghai Medconn Biotechnology Co.,Ltd., Shanghai Medconn Medical Technology Co.,Ltd.

Marchés : Allemagne · Autriche · Belgique · Croatie · Danemark · Espagne · Finlande · Grèce · Irlande du Nord · Pays-Bas · Turquie · États-Unis

Autorisations : UE – classe A · États-Unis (FDA) – 510(k) : 2 · classe II · dernière en 2026 · voir sur le site de la FDA

Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)

12 catégories, 58 modèles dont 58 en vente, 1 pays

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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
High performance liquid chromatography systems - consumables	W0201050285	Glycated Hemoglobin(HbA1c) Column HC208C0398/79 Glycated Hemoglobin(HbA1c) Column HC208C0498/79 HbA1c Column Kit (HPLC) HC225C0298/79 HbA1c Column Kit (HPLC) HC225C0398/79 HbA1c Column Kit (HPLC) HC225C0498/79 18 autres HbA1c Column Kit (HPLC) HC225C0598/79 HbA1c Column Kit (HPLC) HC225C0698/79 HbA1c Column Kit (HPLC) HC225C0798/79 HbA1c Column Kit (HPLC) HC225C0898/79 HbA1c Column Kit (HPLC) HC238C0198/79 HbA1c Column Kit (HPLC) HC238C0298/79 HbA1c Column Kit (HPLC) HC238C0398/79 HbA1c Column Kit (HPLC) HC238C0498/79 HbA1c Column Kit (HPLC) HC238C0598/79 HbA1c Column Kit (HPLC) HC238C0698/79 HbA1c Column Kit (HPLC) HC238C0798/79 HbA1c Column Kit (HPLC) HC238C0998/79 HbA1c Column Kit (HPLC) HC238C1098/79 HbA1c Column Kit (HPLC) HC238C1198/79 HbA1c Column Kit (HPLC) HC238C1298/79 HbA1c Column Kit (HPLC) HC238C1398/79 HbA1c Column Kit (HPLC) HC238C1498/79 HbA1c Column Kit (HPLC) HC238C1598/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Reagents for (automated) haematology analyzer - other	W0103010199	Glycated Hemoglobin (HbA1c) Column HC208C0198/79 HC207T0598/79 HC225C0198/79 HC230T0198/79 HC234T1098/79 7 autres HC234T1698/79 HC235T0198/79 HC235T0498/79 HC236T0198/79 HC237T0298/79 HC237T0398/79 HC238C0898/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rapid test hematology / histology / cytology instruments - other	W02020699	Glycated Hemoglobin Analyzer MQ-1000 Hemoglobin Analyzer Vista MQ-2000PT MQ-3000 MQ-6000 1 autre MQ-8000	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated immunochemistry analysers - low routine (throughput <= 100 test/h)	W0201020101	Automatic Chemiluminescence Immunoassay Analyzer M2 Automatic Chemiluminescence Immunoassay Analyzer MI mini 90 M3 M3 Pro NOVEOS X	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated whole blood hematology analysers - low routine (throughput <= 100 samples/hr)	W0202010101	Automatic Hematology Analyzer MH 60 Pro98/79 Automatic Hematology Analyzer MH 60X98/79 MH 60 Automatic Hematology Analyzer98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chemistry analysers - low routine (random access without ise mode test/h <= 400)	W0201010101	Auto Chemistry Analyzer MC-200 MC-240	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
D-dimer	W0103020503	D-Dimer Reagent Kit 100 Tests/kit98/79 D-Dimer Reagent Kit 50 Tests/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated coagulometers	W0202020102	Fully Automated Coagulation Analyzer MCA-300	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Blood gas analysers - with classic profile (pH, PO2, PCO2, hct + electrolytes)	W0201040101	Blood Gas Analyzer Afresh H1	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Devices for samples analyses - other	W05039099	HbA1c Haemolyser HC224S013 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
IVD general use consumables devices - other accessories	W0580	Wash Buffer3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various sample processing instruments - other	W02069099	ML-2000	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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