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Emdyca

IVD instruments

General purpose IVD instruments

Code EMDN W0207

55 fabricants, 153 modèles dont 148 en vente, 16 pays. Présents sur le marché en France : 12

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 55
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
LifeGlobal Group FDA Mandataire UE : CooperSurgical Distribution B.V. (Pays-Bas) États-Unis
29 autres
 I 93/42 Ra@coopersurgical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Infitek FDA Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas) et 1 autre Chine
17 autres
 I, A IVDR, MDR info@infitek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Becton Dickinson FDA Mandataire UE : Becton Dickinson Ireland Limited (Irlande) États-Unis
1 autre
 A IVDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biobase FDA Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne) Chine
1 autre
 I MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gonotec Allemagne
1 autre
 – 98/79 Site web contact_gonotec@elitechgroup.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bio-Optica Milano FDA Italie A IVDR Site web info@bio-optica.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aitbiotech Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) Singapour A IVDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Arkray FDA Mandataire UE : ARKRAY Europe, B.V. (Pays-Bas) Japon – 98/79 Présent sur le marché en France support_arkrayeurope@arkray.co.jp Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kaltek Italie A IVDR info@kaltek.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mast Group FDA Mandataire UE : Mast Diagnostica GmbH (Allemagne) United Kingdom (ex Northern Ireland) A IVDR Site web sales@mastgrp.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Typenex FDA Mandataire UE : Qualrep Services B.V. (Pays-Bas) États-Unis A IVDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Weinkauf Medizintechnik Allemagne A IVDR Site web info@weinkauf-medizintechnik.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Qiagen FDA Mandataire UE : QIAGEN GmbH (Allemagne) Allemagne, États-Unis A IVDR Présent sur le marché en France Site web info@qiagen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bioanalyse Turquie A IVDR Site web info@bioanalyse.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Comfit Italie A IVDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
devemed FDA Allemagne I MDR Site web info@devemed.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diapath FDA Italie A IVDR Présent sur le marché en France Site web info@diapath.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Radon Tibbi̇ Malzemeler İthalat İhracat Pazarlama Sanayi̇ Ve Ti̇caret Anoni̇m Şi̇rketi̇ Turquie I 93/42 Site web info@radonfix.net Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shanghai THAN Medical Technology Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) Chine A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tiangen Mandataire UE : Humiss International B.V. (Pays-Bas) Chine A IVDR Présent sur le marché en France Site web ran.zhang@tiangen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Triolab Suède A IVDR Site web info@triolab.se Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Alifax FDA Italie A IVDR Site web regulatory@alifax.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
AR Instrumed Mandataire UE : AR Instrumed Deutschland GmbH (Allemagne) Pakistan I MDR Site web info@ar-instrumed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Boditech FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) Corée du Sud A IVDR Présent sur le marché en France Site web marketing@boditech.co.kr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Changchun Medicside Medical Technology Mandataire UE : Umedwings Netherlands B.V. (Pays-Bas) Chine A IVDR info@mcside.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cosmosol Italie IIa MDR Site web info@cosmosol-it.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Danaus Italie A IVDR Site web info@danaus.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
DiaSorin FDA Italie A IVDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ElitechGroup FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne) États-Unis – 98/79 Site web info@elitechgroup.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Elmontsrl Italie A IVDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
GBUK Group FDA Mandataire UE : Qualrep Services B.V. (Pays-Bas) United Kingdom (ex Northern Ireland) A IVDR Site web customerservices@gbukgroup.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Intelligence Artificielle Applications France A IVDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jazbar International Mandataire UE : KHANG BAO INTERNATIONAL KFT (Hongrie) Pakistan I MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu Xinkang Medical Instrument Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) Chine A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Leicabiosystems FDA Allemagne A IVDR Site web support.de@LeicaBiosystems.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mark One Surgical Mandataire UE : KHANG BAO INTERNATIONAL KFT (Hongrie) Pakistan I MDR Site web sales@markonesurgical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medite FDA Allemagne A IVDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medspo Mandataire UE : ANTEX MEDI SOLUTION (Allemagne) Pakistan I MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mehrish Mandataire UE : ANTEX MEDI SOLUTION (Allemagne) Pakistan I MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Meyosis Turquie I MDR Site web info@meyosis.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Milestone FDA Italie A IVDR Site web marketing@milestonemedsrl.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mindray FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine A IVDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Novabone FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) États-Unis I 93/42 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ortho-Clinical Diagnostics Dba Quidel Mandataire UE : Ortho-Clinical Diagnostics France (France) États-Unis A IVDR Site web PRRC@quidelortho.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pakkts Mandataire UE : CS Active (Lettonie) Pakistan I MDR Site web info@pakkts.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rajimp Mandataire UE : CS Active (Lettonie) Pakistan I MDR info@rajimp.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Raydentinst Mandataire UE : ANTEX MEDI SOLUTION (Allemagne) Pakistan I MDR Site web info@raydentinst.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rheonova France – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rrmechatronics FDA Pays-Bas A IVDR Site web support@rrmechatronics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Slee FDA Allemagne A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Swissmeca Mandataire UE : Axon Lab AG (Autriche) Suisse A IVDR Site web Info@swissmeca.ch Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sysmex FDA Mandataire UE : Sysmex Europe SE (Allemagne) Japon A IVDR Présent sur le marché en France ra_archive@sysmex.co.jp Fiche EUDAMED Signaler une erreur
tanit evolution France I MDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tribo Pologne I MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ns Biotec Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Aucun modèle encore en vente Égypte – 98/79 Site web info@nsbiotec.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 40

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
Nova Biomedical Corp. Présent sur le marché en France États-Unis STAT PROFILE enregistré
THERMO FISHER SCIENTIFIC (ASHEVILLE) LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France – Thermo Scientific Forma enregistré
CRYO BIO SYSTEM Présent sur le marché en France États-Unis STERILE 0.3 ML CBS STRAW WITH WHITE JACKET AND WHITE FLEXIBLE ROD / BLISTER 5X15 STERILE 0.3 ML CBS STRAW WITH WHITE JACKET AND GREEN FLEXIBLE ROD / BLISTER 5X15 CBS STERILE HIGH SECURITY TUBE BY 50 UNITS STERILE CBS 0.5 ML STRAW FOR SPERM WITH YELLOW COTTON PLUG / 5 X 20 STERILE CBS 0.5 ML STRAW FOR SPERM WITH COTTON PLUG / 5 x 20 STERILE 0.3 ML CBS STRAW WITH WHITE JACKET AND RED FLEXIBLE ROD / BLISTER 5X15 K002595 (2000)
Vitrolife A/S Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Danemark EmbryoViewer EmbryoScope+ ES server EmbryoScope time-lapse incubator K173264 (2018)
Draeger Medical Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis Drager Jaundice Meter, model JM-105 Drager Jaundice Meter, model JM-103 K133175 (2014)
Thermo Electron LED GmbH Présent sur le marché en France – Thermo Scientific enregistré
Cook, Inc. Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
Sebia Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
Thermo Fisher Scientific Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
Instrumentation Laboratory CO Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis GEM Premier 5000 PAK BG/COOX/TBILI 75 TEST GEM Premier 5000 PAK BG/ISE/COOX/TBILI 75 TEST GEM Premier 5000 PAK BG/ISE/GL/COOX 600 TEST GEM Premier 5000 PAK BG/ISE/GL/COOX 450 TEST GEM Premier 5000 PAK BG/ISE/COOX/TBILI 300 TEST GEM Premier 5000 PAK BG/ISE/COOX 600 TEST K980646 (1998)
Planer Plc États-Unis BT37 Incubator Kryo 360 Freezer Kryo 560 Freezer K121566 (2012)
William A. Cook Australia Pty. , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Australie Cook K160753 (2017)
ESCO MEDICAL TECHNOLOGIES UAB Présent en Europe dans d’autres catégories Lituanie Multiroom IVF incubator MIRI Time-Lapse Incubator Dish for MIRI TL enregistré
Genea Biomedx Pty, Ltd. Australie Geri Connect Server (including software) Geri Embryo Incubator Geri Software Connect and Assess 2.0 Geri Software Connect and Assess 1.3 K180188 (2018)
RESEARCH INSTRUMENTS LIMITED Royaume-Uni RI Witness CODA K160504 (2016)
Wuhan Huchuang Union Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Chine Metiec K232493 (2024)
Hua Yue Medical Technology Co., Ltd. Chine Harioculture TL-16 Time-lapse Incubator Time-lapse Incubator Capacity Expansion Module K242684 (2025)
Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis ADVIA® Chemistry Total Bilirubin_2 TBIL_2 Reagents RAPIDPoint® 500e Blood Gas System K110277 (2011)
Coopersurgical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Wallace SurePro Embryo Replacement Catheter w/ Stylet K261083 (2026)
REICHERT, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis UNISTAT® Bilirubinometer Specimen Cuvettes enregistré
Rocket Medical Plc Présent en Europe dans d’autres catégories Royaume-Uni Rocket K000394 (2000)
AD Supply Group Limited Royaume-Uni – enregistré
ADVANCED INSTRUMENTATIONS, INC. États-Unis – enregistré
At Medical Uab Lituanie – K151357 (2016)
Bionostics, Inc. États-Unis – enregistré
CBR Enterprise Limited Hong Kong – enregistré
CEVA Logistics Netherlands BV Pays-Bas – enregistré
DHL Supply Chain (Netherlands) B.V. Pays-Bas – enregistré
Diamond Diagnostics Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis – enregistré
Draegerwerk AG & CO Kgaa Allemagne – enregistré
IVUS ILAC SANAYI VE TICARET AS Turquie – enregistré
Katecho, Inc. États-Unis – enregistré
Konica Minolta, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Japon – enregistré
PLEXUS CORP. États-Unis – enregistré
Platinum Focus Group Ltd. Royaume-Uni – enregistré
Roche Diagnostics Operations Inc. États-Unis – enregistré
Saint-Gobain Life Sciences (Hangzhou) Co., Ltd. Chine – enregistré
Sanicure BV Pays-Bas – enregistré
Sekisui Diagnostics, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis – enregistré
Sheng Sheng Yi (Beijing) Technology Company Limited Chine – K260194 (2026)

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