Fabricant

Chemclin

ChineEntités : Chemclin Diagnostics Co., Ltd.

Marchés : Allemagne · Tchéquie

Autorisations : UE – classe A, C

Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)

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6 catégories, 15 modèles dont 0 en vente, 1 pays

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En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
D-dimer Aucun modèle encore en vente	W0103020503	LiCA D-Dimer 2 × 100 Tests98/79 (plus commercialisé) LiCA D-Dimer 2 × 50 Tests98/79 (plus commercialisé) LiCA D-Dimer 4 × 100 Tests98/79 (plus commercialisé) LiCA D-Dimer 4 × 50 Tests98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Interleukin 6 (il-6) Aucun modèle encore en vente	W01030609	Interleukin 6 (Light-initiated Chemiluminescence Immunoassay, LiCA) 2 × 100 Tests98/79 (plus commercialisé) Interleukin 6 (Light-initiated Chemiluminescence Immunoassay, LiCA) 2 × 200 Tests98/79 (plus commercialisé) Interleukin 6 (Light-initiated Chemiluminescence Immunoassay, LiCA) 4 × 100 Tests98/79 (plus commercialisé) Interleukin 6 (Light-initiated Chemiluminescence Immunoassay, LiCA) 4 × 200 Tests98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
IVD general use consumable devices - other Aucun modèle encore en vente	W0599	LiCA LS Solution 2 × 105 mL; 4 × 45 mL; 6 × 18 mL3 réf. (plus commercialisé) LiCA PM Solution 4 × 45 mL (plus commercialisé) LiCA Probe Cleaner (V1) 6 × 5 mL (plus commercialisé) LiCA Specimen Diluent SD1; SD2 (plus commercialisé)	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated immunochemistry analysers - low routine (throughput <= 100 test/h) Aucun modèle encore en vente	W0201020101	LiCA PT 1000 (plus commercialisé)	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated immunochemistry analysers - moderate routine (throughput > 100 and <= 250 test/h) Aucun modèle encore en vente	W0201020102	LiCA Smart (plus commercialisé)	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Toxoplasma antibody igg Aucun modèle encore en vente	W0105050102	LiCA Toxo lgG 2 × 50 Tests; 2 × 50 Tests; 2 × 100 Tests; 4 × 100 Tests3 réf. (plus commercialisé)	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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