IVD instruments

Nucleic acid testing instruments

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176 fabricants, 472 modèles dont 469 en vente, 23 pays. Présents sur le marché en France : 36

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 176

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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Vitrosens	Turquie	MagFast 16 Genomic DNA Purification Kit from Bacteria MGF11P96 MagFast 16 Genomic DNA Purification Kit From Blood MGF07P48 MagFast 16-Flex Genomic DNA Purification Kit From Blood MGF08P48 MagFast Single-Cartridge Genomic DNA Purification Kit From Bacteria MGF10P48 MagFast Single-Cartridge Genomic DNA Purification Kit From Blood MGF06P48 17 autres MagFast Single-Cartridge Genomic DNA Purification Kit From Blood MGF06P96 MagFast 16 Genomic DNA Purification Kit from Bacteria MGF11P48 MagFast 16 Genomic DNA Purification Kit From Blood MGF07P96 MagFast 16 Total Nucleic Acid Purification Kit MGF03P48 MagFast 16 Total Nucleic Acid Purification Kit MGF03P96 MagFast 16-Flex Genomic DNA Purification Kit From Bacteria MGF12P48 MagFast 16-Flex Genomic DNA Purification Kit From Bacteria MGF12P96 MagFast 16-Flex Genomic DNA Purification Kit From Blood MGF08P96 MagFast 16-Flex Total Nucleic Acid Purification Kit MGF04P48 MagFast 16-Flex Total Nucleic Acid Purification Kit MGF04P96 MagFast Genomic DNA Purification Kit From Bacteria MGF09P100 MagFast Genomic DNA Purification Kit From Blood MGF05P100 MagFast Genomic DNA Purification Kit From Blood MGF05P96 MagFast Single-Cartridge Genomic DNA Purification Kit From Bacteria MGF10P96 MagFast Single-Cartridge Nucleic Acid Purification Kit MGF02P48 MagFast Single-Cartridge Nucleic Acid Purification Kit MGF02P96 MagFast Total Nucleic Acid Purification Kit MGF01P100	A IVDR	Site web info@vitrosens.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bioer FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	AutoGene 9600 Automatic PCR Analysis System FQD-A9600(EA4), FQD-A9600(EA5), FQD-A9600(EA6)3 réf. Automated Nucleic Acid Purification and Real Time PCR System FQD-A1600(EA4), FQD-A1600(EA5), FQD-A1600(EA6)3 réf. Automated Nucleic Acid Purification System NPAs-9600,NPAs-96202 réf. Bioquant-96m Fluorescent Quantitative Detection System careSTART™ Q1 Amplifier TQA-E00182 14 autres CentriDx Automated Nucleic Acid Analyzer CentriDx 200(EA4) , CentriDx 200(EA5) , CentriDx 200(EA6)3 réf. GeneExplorer Thermal Cycler GE-96G, GE-96S, GE-48DG, GE-384G, GE-4I, GE-48D, GE-48DS,GE-DX3 réf. GenePure 96 Nucleic Acid Purification System NPA-96, NPA-96T, NPA-96E3 réf. GenePure Pro 16H Nucleic Acid Purification System NPA-16H GenePure Pro 9600 Nucleic Acid Purification System NPAm-9600 GenePure Pro Nucleic Acid Purification System NPA-32P, NPA-32E2 réf. LineGene 9600 Plus Fluorescent Quantitative Detection System FQD-96A(EA2), FQD-96A(EA4), FQD-96A(EA5), FQD-96A(EA6)3 réf. LineGene 9600 Pro Fluorescenct Quantitative Detection System FQD-96A(ED2), FQD-96A(ED4), FQD-96A(ED5), FQD-96A(ED6)3 réf. LineGene K Plus Fluorescent Quantitative Detection System FQD-48A(EA2), FQD-48A(EA4)2 réf. LineGene Mini Fluorescent Quantitative Detection System FQD-16A(EA2R), FQD-16A(EA2H), FQD-16A(EA4)3 réf. LineGene MiniS Fluorescent Quantitative Detection System FQD-16B(EA2) , FQD-16B(EA4)2 réf. QuantFlex Fluorometer QuantFlex 800 QuantGene 9600 Fluorescent Quantitative Detection System FQD-96C(EA4), FQD-96C(EA5), FQD-96C(EA6)3 réf. VitroCycler Fluorescent Quantitative Detection System VIT-VitroCycler	A IVDR	Site web ra_oversea@bioer.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hybribio Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas)	Chine	Fully Automated Nucleic Acid Extraction and Real-time PCR System HB-IEX96Q HB-2012A HB-IEX96A HB-IEX96S HBHM-3001S 7 autres HBHM-9000A HBNP-4801A HBNP-4803A HBNP-9601A HBNP-ME32A HBQW-3200A HHM-3	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ustar Biotechnologies (Hangzhou) Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	MultNAT Molecular Diagnostic Testing System MultNAT Molecular Diagnostic Testing System UP0102/UP01042 réf. PortNAT Molecular Analyzer PN0102 UC0102 UC0104 7 autres UC0108 UC0116 UC0204 UC0208 UC0216 UP0202 UP0204	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web service@bioustar.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Xi An Tianlong Science Technology FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	Aurora PANA X6 Genesy Gentier 48E, Gentier 48R, Gentier 96E, Gentier 96T, Gentier 96R, Gentier Mini, Gentier mini+, Gentier X3E, Gentier X3R, Gentier X3S, Gentier X3C, FLUORITE, PowerAmp96™ Dx3 réf. Gentier Sp96E, Gentier Sp96R, Gentier Sp96X, Gentier Sp96V, Gentier Sp384E, Gentier Sp384R3 réf. iGenebox 3A 7 autres Npex 96 Nucleic Acid Extraction System Libex, GeneRotex 24, GeneRotex 48, GeneRotex 96, GeneFlex 16, GeneFlex 32, GeneFlex 48, GeneFlex 96, GeneFlex 192, Npex 192, PowerEXP™ 323 réf. PANA 9600S, PANA 9600X, PANA 3200S, PANA 3200S+3 réf. Panall 8000 Panall X1600 Rhodonite VIRPLEX 8 VX8S	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Qiagen FDA Mandataire UE : QIAGEN GmbH (Allemagne)	Allemagne, États-Unis	EZ2 Connect MDx QIAcube Connect MDx QIAcuityDx Four QIAstat-Dx Analytical Module3 réf. QIAstat-Dx Rise 5 autres QIAsymphony AS QIAsymphony Connect QIAsymphony SP Rapid Capture System Rotor-Gene Q MDx 5Plex3 réf.	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web info@qiagen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Anatolia Tani Ve Biyoteknoloji Urunleri Arastirma Gelistirme San Ve Tic	Turquie	Anatolia Geneworks Magnesia 16 Nucleic Acid Extraction Instrument Anatolia Geneworks Magnesia 2448 Nucleic Acid Extraction & PCR Setup Robot Anatolia Geneworks Montania 4896 Real-Time PCR Instrument Anatolia Geneworks UNIO 448 System Anatolia Geneworks Unio 96 Extraction and PCR Setup Robot 4 autres Anatolia Geneworks Unio A24S Extraction & PCR Setup System Anatolia Geneworks Unio B24 Extraction System Anatolia Geneworks Unio B48 Extraction System Anatolia Geneworks Unio M32 Extraction System	A IVDR	Site web info@anatoliagenetik.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bioneer FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	Exicycler™ 962 réf. ExiCycler™ V5 3843 réf. ExiPrep™16 Dx ExiPrep™48 Dx ExiPrep™96 Lite 2 autres ExiStation™ FA 384 ExiStation™ FA 96/3842 réf. IRON-qPCR™	A IVDR	Site web sales@bioneer.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
MagBio Genomics FDA Mandataire UE : CEpartner4U (Pays-Bas)	États-Unis	HighPrep PCR - DX (1 mL) Device for post-PCR and post-enzymatic reaction clean-up HighPrep PCR - DX (100 mL) Device for post-PCR and post-enzymatic reaction clean-up HighPrep PCR - DX (1000 mL) Device for post-PCR and post-enzymatic reaction clean-up HighPrep PCR - DX (250 mL) Device for post-PCR and post-enzymatic reaction clean-up HighPrep PCR - DX (5 mL) Device for post-PCR and post-enzymatic reaction clean-up 2 autres HighPrep PCR - DX (50 mL) Device for post-PCR and post-enzymatic reaction clean-up HighPrep PCR - DX (500 mL) Device for post-PCR and post-enzymatic reaction clean-up	A IVDR	Site web info@magbiogenomics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
PentaBase	Danemark	BasePurifier™ 32 Nucleic Acid Extraction System 32 Oscillating Rods BasePurifier™ 48 Large Volume Nucleic Acid Extraction System 48 Rotating Rods BasePurifier™ 96 Nucleic Acid Extraction System 96 Rotating Rods BaseTyper™ 16.2 Portable Real-Time PCR System BaseTyper™ 48.4 Quiet HRM Real-Time PCR System 2 autres BaseTyper™ 96.4 Flexible Real-Time PCR System BaseTyper™ 96.6 Flexible Real-Time PCR System	A IVDR	Site web info@pentabase.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sansure FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Chine	Fully Automated Nucleic Acid Extraction System S-S13A Nucleic Acid Analysis Device S-Q35C Portable Molecular Diagnostic System S-Q37A2 réf. Portable Molecular Workstation S-Q36A, S-Q36B2 réf. Portable Molecule Workstation S-Q31A 2 autres Portable Molecule Workstation S-Q31B S-S13E-P; S-S13E-P12 réf.	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web info@sansure.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Taiwan Advanced Nanotech FDA Mandataire UE : mdi Europa GmbH (Allemagne)	Taïwan	Maelstrom 24102 réf. Maelstrom 48102 réf. Maelstrom 8 Autostage3 réf. Maelstrom 96002 réf. Maelstrom 96102 réf. 2 autres Maelstrom 9610 LH SLA-E13200	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Targetingone Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	C10 easyPCR System Chip Reader R1 Chip Reader R2 D20 D30 Automatic Digital PCR System 2 autres D50 Automatic Digital PCR System Drop Maker M1	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhuhai Shineway Biotech Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	AutoPoc MDx Hand-held Nucleic Acid Detection Analyzer SWSI-023 réf. IPOCT-01 MC42-P01 Nucleic Acid Release Reagent NARR-01 2 autres PCR Nucleic Acid Analyzer SWM-01 Real-time PCR Nucleic Acid Detection System SWM-02	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biocomma Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Biocomma BNP027-5E Biocomma NAES-32 Biocomma NAES-48 Biocomma NAES-96 Biocomma NAES-96Plus 1 autre Biocomma NAES-N96	A IVDR	Site web sales@biocomma.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Life Technologies Holdings Pte Mandataire UE : Life Technologies Europe B.V. (Pays-Bas)	Singapour	3500 Dx Genetic Analyzer Applied Biosystems™ 3500 Dx/3500xL Dx Genetic Analyzers2 réf. Applied Biosystems™ SeqStudio™ 24 Flex Dx Genetic Analyzer2 réf. Ion OneTouch™ Dx Instrument3 réf. Ion Torrent™ Genexus™ Dx Integrated Sequencer3 réf. QuantStudio™ 5 Dx Real‑Time PCR Instrument (96-Well 0.2ml Block) QuantStudio™ 5 Dx Real-Time PCR System and Accessories2 réf. 1 autre QuantStudio™ 7 Pro Dx 384-Well Block QuantStudio™ 7 Pro Dx Real-Time PCR Instrument and Accessories3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zybio FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	EXM30002 réf. EXM6000, EXM62002 réf. EXP 160, EXP 161, EXP 1623 réf. EXP 160R, EXP 161R2 réf. Quantitative Real-time PCR System EXP 960, EXP 961, EXP 962, EXP 9633 réf. 1 autre ZIP-96V	A IVDR	PMS@zy-ivd.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aperbio Technologies (Suzhou) Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	Auto 12 Dx Kingwell 96 Dx Pangaea 3fast/4fast/5fast/6fast3 réf. Pangaea Super 8 Pro Dx qMate mini Dx	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Daan Gene Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Automatic Nucleic Acid Extraction Instrument Swift96，Stream SP96，Ballet X33 réf. NAE16 Nucleic Acid Extraction Instrument Smart32 ，Smart32plus Rapid Detection System T-elfie Real-time PCR Detection System Lava96	A IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dynex	Tchéquie	AdvanSure AlloView 1.13 réf. ADVANSURE ALLOVIEW 2.0 DYNABLOT AUTOMATIC V43 réf. DYNABLOT 442 réf. DYNABLOT COMFORT DYNABLOT PLUS2 réf.	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genemind Mandataire UE : Umedwings Netherlands B.V. (Pays-Bas)	Chine	FASTASeq 300 Dx GeneMind2 réf. GenoLab M Dx Single Molecule DNA Sequencer GenoCare 1600 SURFSeq 5000 Dx	A IVDR	regulatoryaffairs@genemind.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Linear FDA	Espagne	NEOS-32 XT Nucleic Acid Extractor System NEOS-48 qPCR Real-Time PCR System 8435287395006 NEOS-96 qPCR Real-Time PCR System. 6 Channels NEOS-96 XT Nucleic Acid Extractor System NEOS-9NEOS-96 qPCR Real-Time PCR System. 4 Channels	A IVDR	Site web info@linear.es Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ningbo HEALTH Gene Technologies Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) et 1 autre	Chine	A-32 A-32min A-96 ES400 L-20	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Optolane FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	LOAA Analyzer ONPOINT LOAA-M Console LOAA-M Module LAM304-01 LOAA-M POWERBOX LAM306-01 LOAA-M Powerbox System LAM306-01	A IVDR	info@optolane.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rocgene FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	Archimed Mini 16 Archimed X4 Archimed X6 ArchiPure 96 Pro iFIND S2 、iFIND S4 、iFIND S83 réf.	A IVDR	sale@rocgene.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sikun Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Chine	Gene Sequencer (Sikun 2000 & Sikun 1000 & Sikun 500 & Sikun 2000 pro & Sikun 1000 pro & Sikun 500 pro)3 réf. Gene Sequencer Sikun Rapid GS 480 Library Prep Consumables(for Library Construction) Full-Skirted PCR Plate, Full-Skirted PCR Plate, Round Deep Well Plate, Squarel Deep Well Plate, 7#Tip, 8#Tip, SIKUN Waste Container, Semi-Skirted PCR Plate, Aluminum Sealing Film, Strip Holder, Reagent Reservoir, PCR Sealing Mat3 réf. Library Prep Consumables(for Nucleic Acid Extraction) 1#Magnetic Bead Sleeves, 2#Magnetic Bead Sleeves2 réf. Library Prep Consumables(for Quality Control) QC Kit, Qubit Assay Tube, 9#Tip3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vi̇si̇on Bi̇yoteknoloji̇ Araştirma Geli̇şti̇rme Laboratuvar Si̇stemleri̇ Sanayi̇ Ve Ti̇caret Şi̇rketi̇	Turquie	EXTRA MINI EXTRACTION SYSTEM Q14-53 Q19-23 VIS-MAG EXTRACTION SYSTEM VIS-MAG EXTRACTION SYSTEM 32	A IVDR	Site web info@visionbiotechnology.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
3D Biomedicine Science & Technology FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	ANDiS 350 ANDiS 360 ANDiS 396 ANDiS 500	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aitbiotech Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Singapour	800700 800705 800800 801001	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Applied Biological Technologies Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)	Chine	ABT-24 Automatic Nucleic Acid Extraction and Real-Time PCR System ABT-24 MagiCube 48 X-Poche 162 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
DNA-Technology, Research & Production Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Russie	DTprime II 4M13 réf. DTstream 12L13 réf. Real-time PCR instrument DTlite 4S12 réf. Real-time PCR instrument DTprime 4M13 réf.	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Guangdong RunPon Bioscience Mandataire UE : Share info GmbH (Allemagne)	Chine	Automatic Nucleic Acid Detection Analyzer Ideal 30 Automatic Nucleic Acid Detection Analyzer Ideal 36 Automatic Nucleic Acid Detection Analyzer Ideal 66 Real-time PCR Instrument P810	A IVDR	Service_RP@fapon.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
igenetech Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Corée du Sud	DiaPOC Dx100 DiaPOC Dx200 MoiM Dx100 MoiM Dx200	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Illumina FDA Mandataire UE : Illumina Netherlands B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	Illumina DRAGEN® Server for NextSeq550Dx NextSeq™ 550Dx Instrument2 réf. iScan™Dx MiSeq™Dx Instrument NovaSeq™ 6000Dx Instrument	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Molarray Mandataire UE : Caretechion GmbH (Allemagne)	Chine	Full-Automatic Nucleic Acid Extraction and qPCR Analysis System MW-1600BL Portable Nucleic Acid Detection Instrument MAtriX-Mini Portable Nucleic Acid Testing Box Mini-Cube Real-time Quantitative Thermal Cycler MA-6000,P30,MA-3200Q,MA-5000,MA-6000P,MA-9600P,MAtrix-6,MAtrix-43 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pilotgene Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	Automated Digital PCR System AD3207 Automated Nucleic Acid Detection Reaction Construction System AP10 Digital PCR Workstation DW3200 Integrated Digital PCR Instrument Pilot1200	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Precision System Science FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Japon	geneLEAD VIII geneLEAD XXIV magLEAD 12gC magLEAD 12gC LiNK3 réf.	A IVDR	service@pss.co.jp Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Everbest Machinery lndustry Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Real-Time PCR System FZ-100 Real-Time PCR System FZ-3840 Real-Time PCR System FZ-80 Real-Time PCR System FZ-960	A IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vazyme Mandataire UE : Caretechion GmbH (Allemagne) et 1 autre	Chine	Logilet Logicore System Real-Time Fluorescence Quantitative PCR System Turbo16 Real-Time Quantitative Thermal Cycler FMR3 Vazyme Hybrid System2 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genesystem FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	UF-300 / UF-300P2 réf. UF-340 UF-400 UF-150 / UF-150E / F-1503 réf. (plus commercialisé)	A IVDR	Site web ra@genesystem.co.kr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Abbott FDA Mandataire UE : Abbott GmbH (Allemagne)	États-Unis	Alinity Alinity m3 réf. M2000RT INSTRUMENT SYSTEM	A IVDR	Présent sur le marché en France ratransfusionmedicine@abbott.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Becton Dickinson FDA Mandataire UE : Becton Dickinson Ireland Limited (Irlande)	États-Unis	COR MAX VIPER	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BioFire Diagnostics FDA Mandataire UE : bioMérieux SA (France)	États-Unis	FilmArray® 2.0 Instrument FilmArray® Torch System2 réf. SpotFire®2 réf.	A IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bioteke FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	AU1001,AU1001S,AU1001-963 réf. BTK-16 BTK-8, BTK-12 réf.	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web info@bioteke.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coyotebio Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)	Chine	FlashDetect Flash10 FlashDetect Flash20 FlashDetect Nano	A IVDR	sales@coyotebio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cube Dx	Autriche	GINA 5003 réf. hyborg Dx RED22 réf. LINA	A IVDR	Site web info@cubedx.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Bigfish Bio-tech Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	BFEX-16、BFEX-32、BFEX-96、BFEX-96E、BFEX-24E、BFEX-32E、BFEX-4E、BFEX-32P、BFEX-16E3 réf. BFQP-48、BFQP-96、BFQP-163 réf. FC-96B,FC-96BE,FC-96GE,FC-96D,FC-96G.FC-384G,FC-1536G,FC-48D,FC-48N,FC-48T3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Bio-gener Technology Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Micro-Spectrophotometer BGNANO-6013 réf. Nucleic Acid Purification System BGNA-32P Real-Time PCR System3 réf.	A IVDR	info@bio-gener.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
KH Medical Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	RADI PCR RADICHAMP RADIONE2 réf.	A IVDR	Site web info@khmedical.co.kr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Meridian Bioscience FDA Mandataire UE : Meridian Bioscience Europe S.r.l. (Italie)	États-Unis	Alethia Revogene® Revogene® Mock Pie	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pluslife Mandataire UE : PureCE B.V. (Pays-Bas) et 1 autre	Chine	Mini Dock PM001 MiniDock Ultra PM001 Ultra Pluslife Dock Pro 8 PM008	A IVDR	Site web ra@pluslife.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Qitan Taike Biotechnology Chengdu Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	QNome-3841 Nanopore Sequencer QNome-3841hexDx Nanopore Sequencer QPursue-6kDx Nanopore Sequencer	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
RevoSketch Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Corée du Sud	isoQuarkF2 isoQuarkM4 SS-7010	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shanghai Chuangkun Biotech Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	CHK Biotech CHK-3200 CHK-16S CHK-800 CHK Biotech Q1602 Q1604 MQ96 MQ48 CHK Biotech Q9600 Q1600	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Suzhou Sym-Bio Lifescience Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	Pre-NAT II (SY61-EI) Pre-NAT II SY61 Pre-NAT II SY61-01	A IVDR	quality.taicang@revvity.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wallac	Finlande	Vanadis Core Vanadis Extract Vanadis View	A IVDR	Site web regulatoryaffairs.turku@revvity.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wizbiosolution Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Corée du Sud	CL0001P1 CL0016 CL2016	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Yanengbio Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Chine	Automatic Hybridization System YN-H48 Automatic Integrated Nucleic Acid Analyzer YN-AHR3210 Fully Automated Nucleic Acid Amplification Hybridization Analyzer YN-HR9600pro	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Adaltis	Italie	EXTRALAB98/79 MDXlab98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@adaltis.net Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Agilent FDA Mandataire UE : Agilent Technologies Denmark ApS (Danemark)	Singapour	AriaDx Real-Time PCR Instrument K8930A MagnisDx NGS Prep System K1007A	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web info.dk@agilent.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aikang MedTech FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Nucleic Acid Extracting System AiNA32 Nucleic Acid Extracting System AiNP 96	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Autobio FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Chine	AutoMolec 1600 AutoMolec 3000 AutoMolec 1600	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Avecon Healthcare Mandataire UE : Amstermed B.V. (Pays-Bas)	Inde	AutoMax MAXCLEAN	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Credo Diagnostics Biomedical Pte Taiwan Branch Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Taïwan	VitaPCR Instrument VitaSIRO solo Instrument	A IVDR	service@credodxbiomed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diagnostics For Real World Europe FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	SAMBA III Assay Module I190007AM SAMBA III Tablet Module I190007TM	A IVDR	Site web qa@drw-ltd.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Euroimmun FDA	Allemagne	EUROArrayProcessor YG 0671-1 EUROArrayScanner YG 0602	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web info@euroimmun.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
FlashDx Shenzhen Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	Automated Nucleic Acid Detection System FlashDx-1000-E Automated PCR Analysis System FlashDx® sSPRT™ 4T3 réf.	A IVDR	info@flash-dx.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Geneplus Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	Automated Workstation Gene+GIN16 Gene+Box Data Analysis and Management System ED5001	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genes2Me Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Inde	One PCR Ultra-Fast RT PCR System IG2M5001UF Rapi Q HT - Micro RT PCR System IG2M50012 réf.	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
GenMark Diagnostics FDA Mandataire UE : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne)	États-Unis	cobas® eplex system ePlex Instrument	A IVDR	regulatory.rmd_international@roche.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Guangzhou Deaou Gene Technology Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	Deaou-ART04 Deaou-RT96	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Guangzhou Four E’s Healthcare Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas)	Chine	Nucleic Acid Extractor System MultiEx 032 Nucleic Acid Extractor System MultiEx 096	A IVDR	Site web cs4@4e-s.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hain Lifescience	Allemagne	GT-Blot 48 TwinCubator	A IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Healgen FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	États-Unis	MFIA02-E98/79 MNAP0198/79	– 98/79	quality@healgen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hlb Panagene Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	PANAMAX™ 16 PANAMAX™ 48	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Human	Allemagne	HumaLoop M HumaLoop T	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hysenbiotech Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Corée du Sud	HysenD30H HysenDx 200	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Infitek FDA Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas) et 1 autre	Chine	Real-time PCR3 réf. Real-time PCR System PCR Series	A IVDR	info@infitek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu Q-Array Mandataire UE : Caretechion GmbH (Allemagne)	Chine	Full-Automatic Nucleic Acid Extraction and Purification Instrument MN-9600B Real-time Quantitative Thermal Cycler MA-688，MA-1610Q，MA-1620Q，MA-1630Q，MA-1640Q3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Katsura Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas)	Taïwan	Katsura Biological Coporation A-20-M03201 Katsura Biological Coporation S2R16B	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lifereal Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	LifeReady 1000 QuantReady K9600	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Maccura Mandataire UE : Humiss International B.V. (Pays-Bas)	Chine	Automatic Nucleic Acid Extraction System N 32，N 962 réf. Real-Time PCR System N 904	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ortho-Clinical Diagnostics Dba Quidel Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	États-Unis	Savanna Instrument Solana Instrument	A IVDR	Site web PRRC@quidelortho.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Qingdao MGI Tech Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Genetic Sequencer DNBSEQ-E25 DNBSEQ-E25, DNBSEQ-E25A, DNBSEQ-T20×23 réf. Portable Rapid Nucleic Acid Detector GenCase-S	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shandong Bohong Gene Technology Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)	Chine	Nucleic Acid Extractor BH003 Real-time PCR System LEIA series2 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shanghai LeChen Biotechnology Mandataire UE : Everbiz GmbH (Autriche)	Chine	CP-II CP-II-32	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen YOUYI Bioscience Mandataire UE : Umedwings Netherlands B.V. (Pays-Bas)	Chine	EUYI Nucleic Acid Extraction Reagent (Manual method)2 réf. Molecular Hybridizer MH48	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Zijian Biotechnology Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Automatic Nucleic Acid Extractor NEX-3298/79 Automatic Nucleic Acid Extractor NEX-9698/79	– 98/79	Site web sales@szzijian.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Singleragenomics Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) et 1 autre	Chine	Nucleic Acid Purification System CaptureRevo NAE24 Nucleic Acid Purification System NAE24 PIus	A IVDR	RA@singleragenomics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Singuway Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Real-time PCR Quantitative Analyzer AccuRa Mini Real-time PCR Quantitative Analyzer AccuRa32	A IVDR	Présent sur le marché en France sales@singuway.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wuxi Opulen Technology Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) et 1 autre	Chine	Real time fluorescence quantitative PCR Device OP-qPCR1600C Real-time Fluorescence Quantitative PCR lnstrument OPqPCR1600	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wuxi Qitian Biological Science Instrument Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	RAA-F1620 RAA-F1628	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Xiamen Zeesan Biotech FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Lab-Aid 808 Nucleic Acid Extraction System3 réf. Sanity 2.0 System3 réf.	A IVDR	info@zsandx.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ab Analitica	Italie	GENEQUALITY 2050	A IVDR	customersupport@abanalitica.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
AD Nucleis	France	Sequence Evolution IVD2 réf.	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Affymetrix Mandataire UE : Life Technologies Europe B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	GCDC Dx Installer v1.0 GeneChip™ System 3000Dx v.2 Instrument System3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aigene Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Corée du Sud	AIamp Arcus96S, AIamp Arcus96L	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Anhui Wanyi Science Technology Mandataire UE : Eunitor GmbH (Allemagne)	Chine	Real-Time PCR System GT-96	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Appolon Bioteck	France	Smart GUARD	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web contact@appolonbioteck.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Attomol	Allemagne	attomol® Attosorb 3x96	A IVDR	Site web info@attomol.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
AusDiagnostics Mandataire UE : R-Biopharm AG (Allemagne)	Australie	MT-Prep 24 System3 réf.	A IVDR	Site web regulatory@r-biopharm.com.au Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Baybio Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	NE-02-K-12；NE-02-K-12M；NE-02-K-96；NE-02-H-96；NE-02-F-96；NE-12-T-24	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Lepu Medical Technology Mandataire UE : Lepu Medical (Europe) Cooperatief U.A. (Pays-Bas)	Chine	Real-Time PCR System Lepgen-96	A IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing North Institute of Biotechnology Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	Microplate Washer NBI 0120E	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bgi	Danemark	BGI SI-POCT-02	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BGI Hangzhou CycloneSEQ Technology Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Genetic Sequencer G100-E	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BioArray Solutions FDA Mandataire UE : IMMUCOR Medizinische Diagnostik GmbH (Allemagne)	États-Unis	BioArray Array Imaging System TM (AIS) 400D	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biobase FDA Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)	Chine	Automatic Nucleic Acid Extraction System BK-HS32mini3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biocartis FDA	Belgique	Idylla™ Console Idylla™ System3 réf.	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web regulatory@biocartis.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BioChain (Beijing) Science & Technology Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	METHYSMART-12S	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bioda Diagnostics (Wuhan) Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Bioda	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bioeksen	Turquie	Bioeksen 4LAB Molecular Analysis Instrument	A IVDR	Site web info@bioeksen.com.tr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Brightbiomed Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Automatic Nucleic Acid Extraction and Real-Time PCR System2 réf.	A IVDR	info@brightbiomed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cellomics (Shenzhen) Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Digital PCR Reader	A IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cepheid FDA Mandataire UE : Cepheid AB (Suède)	États-Unis	GeneXpert5 réf.	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chengdu One-Chip Biotechnology Mandataire UE : Share info GmbH (Allemagne)	Chine	eTrust® Semiconductor Gene Sequencer ATGC-4H	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chongqing ME Instruments Technology Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Real-time fluorescence quantitative PCR analyzer	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chroma Ate FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Taïwan	Chroma ATE GenXplore q4800	A IVDR	Site web info@chromaate.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cowingene Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	NATBox System	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dartmon FDA Mandataire UE : Umedwings Netherlands B.V. (Pays-Bas)	Chine	In-situ Denaturation and Hybridization Processor DH1003 réf.	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Delbio Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Taïwan	DELBIO Automated Nucleic Acid Analysis System3 réf.	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dermagnostix	Allemagne	PsorX-LabDisk98/79	– 98/79	Site web info@dermagnostix.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
DiagCor Life Science Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Hong Kong	92002	A IVDR	QARA@diagcorlifescience.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
DiaSorin FDA	Italie	LIAISON® MDX	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ecolidx	Tchéquie	ePure	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Element Biosciences Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)	États-Unis	AVITI Dx 880-00008	A IVDR	support@elembio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ElitechGroup FDA	Italie	ELITe BeGenius®2 réf.	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
EntroGen FDA Mandataire UE : TANJA TOPOVSEK S.P. (Slovénie)	États-Unis	Benchbot® 4800	A IVDR	Site web contact@entrogen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genedrive Mandataire UE : Advena Limited (Malte)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	Genedrive® System3 réf.	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Geneproof	Tchéquie	myCROBE® Fully Automated Instrument	A IVDR	Site web support@geneproof.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Geneus Technologies (Chengdu) Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	G-seq500	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genomictree Mandataire UE : KTR Europe GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	GT NUCLEIC ACID PREP KIT GT-PREP-12 réf.	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gesellschaft zur Forschung, Entwicklung und Distribution von Diagnostika im Blutspendewesen mbH	Allemagne	PoET Instrument	A IVDR	Site web info@gfeblut.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Grifols FDA Mandataire UE : Diagnostic Grifols, S.A. (Espagne)	États-Unis	Procleix Panther System2 réf.	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web RegulatoryAffairs_DxBU@grifols.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Guangzhou Four E’s Scientific FDA Mandataire UE : Humiss Beratung GmbH (Allemagne)	Chine	MultiEX 024L，MultiEX 016，MultiEX 096P	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou MiYin Biotechnology Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	AUTO-MAGec 32	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Zhunxin Biotechnology Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Nucleic Acid Amplification Analyzer AIMDX 1800	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hanwooltpc FDA Mandataire UE : Javitech Consulting GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	Advansure E3 system3 réf.	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hyris	Italie	bCUBE3	A IVDR	Site web support@hyris.net Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Icarbonx Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas)	Chine	ICX Imager 500	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Igenesis Shanghai Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Galaxy Lite3 réf.	A IVDR	support@igenesisbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Intron Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Corée du Sud	AutoXT Total gDNA Kit2 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu Bojia Biomedical Technology Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	BJB Rapid Gene Detection System2 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu CoWin Biotech Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	CWX901/CWX902/CWX9033 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu ME Instruments Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Automated NGS Library Preparation System	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kogene Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Corée du Sud	PowerEXP™ 48LH	A IVDR	Site web info@kogene.co.kr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Longgene Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Real-time qPCR System3 réf.	A IVDR	info@longgene.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Luminexcorp FDA Mandataire UE : DiaSorin Italia S.p.A. (Italie)	États-Unis	LIAISON PLEX® Chassis2 réf.	A IVDR	Site web regulatoryaffairs@luminexcorp.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Masmec FDA	Italie	PRIME MDX	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medcaptain FDA Mandataire UE : R Sight B.V. (Pays-Bas)	Chine	AutoMated Nucleic Acid Extraction System GeneX E6, GeneX E6s2 réf.	A IVDR	Site web info@medcaptain.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mgitech	Lettonie	Genetic Sequencer DNBSEQ-G400 DNBSEQ-G400, DNBSEQ-G99, DNBSEQ-G99A3 réf.	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Personalgenome FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	PGDx elio tissue complete2 réf.	C IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Quantidx Hong Kong Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Hong Kong	Real-Time qPCR System2 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
R-Biopharm FDA	Allemagne	RIDA®UNITY	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Randox FDA	Irlande du Nord	Randox Discovery	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rgbio Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	BHP9609	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
SD Biosensor FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	STANDARD™ M10 Console M10-01S2 réf.	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Seegene FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	SGRT	A IVDR	Site web info@seegene.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sense Biodetection Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	Veros COVID-19 CD0004-SP-10798/79	– 98/79	Site web info@sense-bio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shanghai Rendu Biotechnology Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Automatic Nucleic Acid Detection and Analysis System2 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shanghai Zj Bio-Tech FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	QG28800	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen MGI Biological Electronic Technology Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Genetic Sequencer DNBSEQ-T1+	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Uni-medica Technology Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Uni-medica NFAST 96, NFAST 32A2 réf.	A IVDR	Site web marketing@uni-medica.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Surgnova FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Electroporation Fixator support N30003 réf.	IIb MDR	Présent sur le marché en France qara@surgnova.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Suzhou Changhe Biotech Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	HTM-8T	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Suzhou Sniper Medical Technologies FDA Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	All-in-one Digital PCR Device DQ24-Dx	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sysmex FDA Mandataire UE : Sysmex Europe SE (Allemagne)	Japon	Gene Amplification Detector RD-210	A IVDR	Présent sur le marché en France ra_archive@sysmex.co.jp Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Toroivd Technology Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	TOROUNIT-P	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tosoh FDA Mandataire UE : Tosoh Europe N.V. (Belgique)	Japon	Automated TRCR Real-time Monitor TRCReady-80	A IVDR	Présent sur le marché en France csc@tosoh.co.jp Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Viramed FDA	Allemagne	ViraCam3 réf.	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Winnoz Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Taïwan	eGGi Molecular Detection Calibration Strips-Green ED-001; ED-V-B0013 réf.	A IVDR	Site web service@winnoz.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wondfo FDA Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)	Chine	U-CardDxTM 200 WonDx-1001, WonDx-1002, WonDx-1003, WonDx-1004, WonDx-1005, WonDx-1006, WonDx-1007, WonDx-1008, U-CardDx 200-1001, U-CardDx 200-1002, U-CardDx 200-1003, U-CardDx 200-1004,U-CardDx 200-1005,U-CardDx 200-1006, U-CardDx 200-1007,U-CardDx 200-10083 réf.	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web sales@wondfo.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wuhan MGI Tech Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Genetic Sequencer DNBSEQ-G400 DNBSEQ-G50, DNBSEQ-G400, DNBSEQ-T7, DNBSEQ-G99, DNBSEQ-G99A, HELICON® G400, HELICON® G503 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zinexts Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Taïwan	NeXgen 16HP	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mobidiag Aucun modèle encore en vente	Finlande	Novodiag Instrument3 réf. (plus commercialisé)	A IVDR	Site web sales.mob@hologic.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Uniogen Aucun modèle encore en vente	Finlande	GenomEra CDX Software CDX-102 réf. (plus commercialisé)	A IVDR	info@uniogen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 78

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
Hologic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Aptima® Aptima Combo 2® Panther® Panther Fusion®	P080015 (2018)
AngioDynamics, Inc. Présent sur le marché en France	États-Unis	NanoKnife	K253198 (2026)
Bio-Rad Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	BioPlex 2200 Opus CFX96	enregistré
Roche Diagnostics Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	cobas Buffer Negative Control Kit cobas omni Utility Channel Reagent Kit cobas&#x00AE Buffer Negative Control Kit	enregistré
NANOSTRING TECHNOLOGIES, INC. Présent sur le marché en France	–	nCounter Prep Station 5s nCounter Digital Analyzer 5s	enregistré
Quidel Corp. Présent sur le marché en France	États-Unis	Solana Lyra	enregistré
Shenzhen YHLO Biotech Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Chine	I-UNICELL Incubator Immunofluorescence Reader	enregistré
IMMUCOR GTI DIAGNOSTICS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	LIFECODES Fluoroanalyzer	enregistré
Hangzhou Ruidi Biotechnology , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Chine	–	K253846 (2026)
IGEA S.p.A. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Italie	–	enregistré
Tecan U.S., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
VWR INTERNATIONAL, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Life Technologies Corporation	États-Unis	SAE Admin Console Dx Software V1.0 Kit Diomni™ Software, V3.1.0 QuantStudio Dx Software V1.0.3, Kit SAE Admin Console Dx Software V1.2.0 Kit appliedbiosystems QuantStudioTM 7 Pro Dx Software DIOMNI SW V2.0.0 USB KIT	K191030 (2020)
Roche Molecular Systems, Inc.	États-Unis	cobas®4800 System Liquid Cytology Preparation Kit cobas® 4800 System Wash Buffer Kit cobas® 4800 HPV Amplification/Detection Kit cobas HPV Positive Control cobas®4800 HPV Controls Kit cobas HPV	P100020 (2026)
Zhejiang CuraWay Medical Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	Curaway	K222001 (2023)
ANITOA BIOTECHNOLOGY(HANGZHOU)CO.,LTD.	–	Fluorescence Quantitative PCR Detection System	enregistré
Alere Scarborough, Inc.	États-Unis	Alere™ i Instrument ID NOW™ Instrument ID NOW Strep A 2 Control Swab Kit ID NOW RSV ID NOW RSV Control Swab Kit ID NOW Strep A 2	K151690 (2015)
Galvanize Therapeutics, Inc.	États-Unis	INUMI Flex Needle Aliya Needle Aliya EX Generator Aliya Electrode Aliya PEF Ablation Pack Aliya Generator-Recertified	K253826 (2026)
Spartan Bioscience Inc	–	Spartan RX CYP2C19 System	enregistré
Biofire Defense, LLC	États-Unis	FilmArray® 2.0 Instrument NGDS Configuration FILMARRAY® COMMERCIAL LAPTOP SPOTFIRE Control Station - ITAR FilmArray® NGDS Warrior Panel SPOTFIRE Control Station - non-ITAR	enregistré
Inova Diagnostics, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Aptiva® Instrument System Cuvettes Aptiva® Optical Calibrator Kit Aptiva® System Cleaning Solution Kit Aptiva® Optical Controls Kit Aptiva® System Rinse Aptiva® Multi-Analyte Instrument	enregistré
GREAT BASIN SCIENTIFIC, INC.	États-Unis	PA500 Portrait Analyzer Group B Strep Assay Shiga Toxin Direct Test Bordetella Direct Test Stool Bacterial Pathogens Panel Staph ID/R Blood Culture Panel	enregistré
T2 BIOSYSTEMS, INC.	–	T2Biothreat® Reagent Trays T2Biothreat® QCheck Negative Kit T2Dx® T2Biothreat® QCheck Positive Kit T2Biothreat® Cartridge Kit	enregistré
AUTOGENOMICS, INC	–	INFINITI® PLUS ANALYZER INFINITI® High Throughput System (HTS) INCUBATOR INFINITI® High Throughput System (HTS) ACE ANALYZER INFINITI® High Throughput System (HTS) PROCESSOR	enregistré
APPLIED BIOCODE, INC.	États-Unis	BioCode Respiratory Pathogen Panel Gastrointestinal Pathogen Panel (GPP) Kit BioCode MDx 3000	enregistré
DIAGNOSTIC HYBRIDS, INC.	États-Unis	Savanna Lyra	enregistré
Azure Biosystems Inc.	–	Azure Cielo Dx	enregistré
Getein Biotech,Inc Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	GN 7000 Akso PCR System GN 7120 Akso PCR System	enregistré
ICUBATE, INC	–	iC-Reader iC-Processor	enregistré
Inflammatix, Inc.	–	Myrna TriVerity	enregistré
Luminex Molecular Diagnostics, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	Canada	xTAG® Gastrointestinal Pathogen Panel (GPP) NxTAG® Respiratory Pathogen Panel	enregistré
QUARK BIOSCIENCES TAIWAN, INC. (HSINCHU PLANT)	–	QuarkBio®	enregistré
BINX HEALTH LIMITED	États-Unis	binx io	enregistré
DIESSE DIAGNOSTICA SENESE SPA Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	CHORUS EVO	enregistré
Elitechgroup Mdx LLC	–	HSV 1&2 ELITe MGB Assay for CE-IVD	enregistré
GENETIC SIGNATURES LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories	Australie	EasyScreen™ Gastrointestinal Parasite PCR Positive Control	enregistré
Genepoc, Inc.	Canada	revogene™	K170558 (2017)
LIFEOS GENOMICS CORPORATION	–	QLoci	enregistré
Nuclein, LLC	États-Unis	DASH® Rapid PCR Instrument	enregistré
Us Medical Innovations, LLC	États-Unis	US Medical Innovations	K240297 (2024)
Autonomous Medical Devices Incorporated	États-Unis	–	enregistré
Biobase Biodustry(Shandong)Co., Ltd.	Chine	–	enregistré
CTK BIOTECH, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	enregistré
Diamond Diagnostics Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	enregistré
Diatron MI Plc	Hongrie	–	enregistré
ENERCON TECHNOLOGIES	États-Unis	–	enregistré
ENERGENX MEDICAL LTD.	Chine	–	enregistré
HITACHI HIGH-TECH CORP. Présent en Europe dans d’autres catégories	Japon	–	enregistré
Hochuen Medical Sdn. Bhd.	Malaisie	–	enregistré
Hochuen Medical Technology Co.,Ltd.	Chine	–	enregistré
Inanovate, Inc.	États-Unis	–	enregistré
Inflammatix (1 650-443-3030)	États-Unis	–	enregistré
Instrumentation Laboratory CO Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	enregistré
Invetech Pty Ltd	Australie	–	enregistré
LRE MEDICAL GMBH	Allemagne	–	enregistré
LabTurbo Biotech Corporation	Taïwan	–	enregistré
Labpeak Co.,Ltd	Chine	–	enregistré
Leica Biosystems, division of Leica Microsystems, Inc.	États-Unis	–	enregistré
Meddux Development Corporation LLC	États-Unis	–	enregistré
PLEXUS CORP.	États-Unis	–	enregistré
Planet Innovation Products, Inc.	États-Unis	–	enregistré
Prescient Medicine Holdings Inc DBA SOLVD Health	États-Unis	–	enregistré
QIAGEN Manchester Ltd	Royaume-Uni	–	enregistré
Qiagen Gaithersburg, Inc.	–	–	P890064 (2023)
QuidelOrtho Corporation	États-Unis	–	enregistré
Roche Diagnostics Operations Inc.	États-Unis	–	enregistré
STRATEC SE Présent en Europe dans d’autres catégories	Allemagne	–	enregistré
STRATEC Switzerland AG c/o STRATEC SE	Allemagne	–	enregistré
STS Corporation	États-Unis	–	enregistré
SUNRISE TECHNOLOGIES, S.A.U.	Espagne	–	enregistré
Sanicure BV	Pays-Bas	–	enregistré
Sanmina Corporation	États-Unis	–	enregistré
Scitek Global Co.,Ltd	Chine	–	enregistré
Shenzhen Everbest Machinery Industry Co., Ltd.	Chine	–	enregistré
Vantage Medtech	États-Unis	–	enregistré
Wuhan Landing Intelligence Medical Co.,Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	–	enregistré
Wuxi Nest Biotechnology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	–	enregistré
YAMURA ELECTRIC INDUSTRY CO., LTD.	Japon	–	enregistré

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