Fabricant

Horiba

France, IndeEntités : HORIBA ABX SAS, HORIBA India Pvt. Ltd.

Marchés : France · Italie · États-Unis

Autorisations : UE – classe A, B, C · États-Unis (FDA) – 510(k) : 39 · classe I, II · dernière en 2026 · voir sur le site de la FDA

Marchés publics remportés : France 10 · Italie 1

Mandataire UE : HORIBA ABX SAS (France)

31 catégories, 75 modèles dont 74 en vente, 2 pays

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En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Complete cell count	W0103010103	ABX Alphalyse 0.4L 09060043 réf. ABX Basolyse 5L 0204050 ABX Basolyse II 1L 0906003 ABX Cleaner 0.5L 09030103 réf. ABX Diluent 10L 09010102 réf. 8 autres ABX Eosinofix 1L 0206010 ABX Leucodiff 1L 0206013 ABX Lysebio 0.4L 09060122 réf. ABX Minidil LMG 10L 08020102 réf. ABX Minipack LMG 0602050 Minilysebio 0.4L 0906020 Nucediff 1L 1300027030 Whitediff 1L 1210906022	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated whole blood hematology analysers - low routine (throughput <= 100 samples/hr)	W0202010101	ABX Pentra XL80 Atellica HEMA 520 CT Atellica HEMA 520 OT Atellica HEMA 530 Pentra XLR 7 autres Yumizen H500 CRP Yumizen H500 CT Yumizen H500 OT Yumizen H500E CT Yumizen H500E OT Yumizen H550 Yumizen H550E	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Auxiliary reagents (haemostasis) - other	W0103020999	Yumizen G Clean SYS 1300036421 Yumizen G CLEANER 1300036420 Yumizen G IMIDAZOL 1300036385 Yumizen G SORB 1300036418	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Prothrombin time ( quick test )	W0103020101	Yumizen G PT 5 130003633898/79 Yumizen G PT Liq 4 130003637398/79 Yumizen G PT Reco 10 130003637698/79 Yumizen G PT Reco 5 130003637598/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Activated partial thromboplastin time	W0103020102	Yumizen G APTT 4 130003637798/79 Yumizen G APTT Liq 2 130003637998/79 Yumizen G APTT Liq 4 130003638198/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
IVD general use consumables devices - other accessories	W0580	10 ML REAGENT CUP B10346263 réf. ABX Pentra Dummy-E A11A01851 Yumizen Compressor 1300080584	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Multilevel blood controls	W0103010503	ABX Difftrol 20622073 réf. ABX Minotrol 16 20422023 réf. ESRtrol	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Samples analyses, plastic cuvettes	W0503010203	CUVETTE SEGMENTS A11A01891 CUVETTES RACK PENTRA C200 A11A01914 Yumizen G Cuvettes 1300036425	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Semi-automated coagulometers	W0202020101	Yumizen G200 1300036315 Yumizen G405 1300121158 Yumizen G400 DDi 1300036317 (plus commercialisé)	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated coagulometers	W0202020102	Yumizen G1500 13000363303 réf. Yumizen G800 13000363183 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated whole blood hematology analysers - moderate routine (throughput > 100 and <= 120 samples/hr)	W0202010102	Yumizen 1500 (Yumizen SPS connectable) Yumizen H15003 réf. Yumizen H25003 réf.	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Control plasma for haemostasis	W0103020702	Yumizen G CTRL DDi I & II 130003641498/79 Yumizen G CTRL I & II 1300036412	C IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fibrinogen assays (factor i)	W0103020201	Yumizen G FIB 2 130003638398/79 Yumizen G FIB 5 130003638498/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Haematology controls - other	W0103010599	ABX Minotrol CRP 2042205, 2042206, 20422063 réf. BFTROL 1300039405	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Antithrombin	W0103020602	Yumizen G AT 130003639098/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated 3 part hematology analysers	W0202010201	ABX Micros ES 602 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated sample transport systems	W02060102	Yumizen T6000 Right Module 13 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated slide stainers	W0202059002	Yumizen SPS 1300024699	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated whole blood hematology analysers - software accessories	W0202010182	Yumizen P8000 1300033327	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Calcium chloride	W0103020901	Yumizen G CaCl2 4 1300036386	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Calibration plasma for haemostasis	W0103020701	Yumizen G CAL 1300036416	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cell counting instruments - other	W02020199	Yumizen D20 4000066860	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chemistry analysers - low routine (random access without ise mode test/h <= 400)	W0201010101	Pentra C200 ISE2 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chemistry analysers - moderate routine (random access without ise mode test/h > 400 and <= 800)	W0201010102	Pentra C400 ISE2 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
D-dimer	W0103020503	Yumizen G DDi 2 130003639198/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Reagents for (automated) haematology analyzer - other	W0103010199	ABX Minoclair 0.5L 0401005	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Reticulocyte controls	W0103010506	ABX Minotrol Retic 2072201, 2072202, 1300136023, 1300136026, 13001360293 réf.	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Samples analyses, plastic containers - other accessories	W0503010280	SAMPLE CUP - BLUE A11A0176x3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Specific reticulocyte reagents	W0103010102	ABX Fluocyte 0.5L 0904011	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Thrombin time / reptilase / batroxobin time	W0103020103	Yumizen G TT 130003638298/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Whole blood calibrators	W0103010507	ABX Minocal 2032002	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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