Dymind
Mandataire UE : Eunitor GmbH (Allemagne)
Chine
42 autres
A, B
IVDR, 98/79
regulationdept@dymind.com
Fiche EUDAMED
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Rayto
Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)
Chine
32 autres
A, B
IVDR, 98/79
Site web
support@rayto.com
Fiche EUDAMED
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Amos Scientific Pty
Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)
Australie
27 autres
A
IVDR
info@amos-scientific.com
Fiche EUDAMED
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Leicabiosystems FDA
Mandataire UE : AR Experts B.V. (Pays-Bas) et 1 autre
Allemagne, Australie, États-Unis
27 autres
A
IVDR
Site web
support.de@LeicaBiosystems.com
Fiche EUDAMED
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Sysmex FDA
Mandataire UE : Sysmex Europe SE (Allemagne)
Japon
22 autres Automated Blood Coagulation Analyzer CN-700 AUTOMATED BLOOD COAGULATION ANALYZER CS-1600 AUTOMATED BLOOD COAGULATION ANALYZER CS-2400 AUTOMATED BLOOD COAGULATION ANALYZER CS-2500 AUTOMATED BLOOD COAGULATION ANALYZER CS-5100 Automated Hematology Analyzer XN series, XN-10 98/79 Automated Hematology Analyzer XN series, XN-20 98/79 Automated Hematology Analyzer XN-L series, XN-330 98/79 Automated Hematology Analyzer XN-L series, XN-350 98/79 Automated Hematology Analyzer XN-L series, XN-430 98/79 Automated Hematology Analyzer XN-L series, XN-450 98/79 Automated Hematology Analyzer XN-L series, XN-530 98/79 Automated Hematology Analyzer XN-L series, XN-550 98/79 Automated Hematology Analyzer XP series, XP-300 98/79 AUTOMATED HEMATOLOGY ANALYZER, pocH-100i 98/79 Automated Hematology Slide Preparation Unit SP-50 Flow Cytometer XF-1600 Fully Automated Urine Particle Digital Imaging Device UD-10 XQ-320 XQ-Series Automated Hematology Analyzer 98/79 XQ-520 XQ-Series Automated Hematology Analyzer 98/79 XR-10 XR-Series Automated Hematology Analyzer 98/79 XR-20 XR-Series Automated Hematology Analyzer 98/79
A
IVDR, 98/79
Présent sur le marché en France
ra_archive@sysmex.co.jp
Fiche EUDAMED
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Genegeo
Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)
Chine
17 autres
A
IVDR, 98/79
sales@genegeo.com
Fiche EUDAMED
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E-LAB Biological Science & Technology
Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)
Chine
Auto Coagulation Analyzer CL-1200, CL-1200l, CL-1150, CL-1150l, CL-1100, CL-1100l, CL-650, CL-650l, CL-600, CL-600l, CL-550, CL-550l 3 réf. Auto Hematology Analyzer EC-20 98/79 Auto Hematology Analyzer EC-21 98/79 Auto Hematology Analyzer EC-28 98/79 Auto Hematology Analyzer EC-30 98/79
16 autres
A
IVDR, 98/79
Fiche EUDAMED
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Horiba FDA
France
16 autres
A, B
IVDR, 98/79
Présent sur le marché en France
Fiche EUDAMED
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Mindray FDA
Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)
Chine
15 autres
A, B
IVDR, 98/79
Présent sur le marché en France
Site web
Fiche EUDAMED
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Shandon Diagnostics FDA
Mandataire UE : Epredia Netherlands B.V. (Pays-Bas)
United Kingdom (ex Northern Ireland)
15 autres
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Evident FDA
Mandataire UE : Evident Europe GmbH (Allemagne)
Japon
12 autres
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Fiche EUDAMED
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Urit FDA
Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) et 1 autre
Chine
12 autres
A, B
IVDR, 98/79
Site web
service@uritest.com
Fiche EUDAMED
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Iline Microsystems FDA
Espagne
11 autres
A
IVDR, 98/79
eudamed@ilinemicrosystems.com
Fiche EUDAMED
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Instrumentation Laboratory FDA
Mandataire UE : Instrumentation Laboratory SpA (Italie)
États-Unis
11 autres
A
IVDR
Site web
Regulatory@werfen.com
Fiche EUDAMED
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Optika Microscopes
Italie
11 autres
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Dirui FDA
Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) et 1 autre
Chine
9 autres
A
IVDR, 98/79
Fiche EUDAMED
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Especialidades Médicas Myr FDA
Espagne
9 autres
A
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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Challenbio
Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)
Chine
8 autres
A
IVDR
sale@challenbio.com
Fiche EUDAMED
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Maccura
Mandataire UE : Humiss International B.V. (Pays-Bas) et 1 autre
Chine
8 autres
A, B
IVDR, 98/79
Site web
Fiche EUDAMED
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Sunbiote
Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)
Chine
8 autres
A
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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Infitek FDA
Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas) et 1 autre
Chine
7 autres
A
IVDR
info@infitek.com
Fiche EUDAMED
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Leica Microsystems CMS FDA
Allemagne
7 autres
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Human
Allemagne
6 autres
A
IVDR, 98/79
Site web
Fiche EUDAMED
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Sakura Seiki
Mandataire UE : Sakura Finetek Europe B.V. (Pays-Bas)
Japon
6 autres
A
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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Beckman Coulter FDA
Mandataire UE : Beckman Coulter Ireland Inc. (Irlande)
Irlande, États-Unis
5 autres
A
IVDR, 98/79
Présent sur le marché en France
Site web
ra.clare@beckman.com
Fiche EUDAMED
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Genrui Biotech FDA
Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)
Chine
5 autres
A, B
IVDR, 98/79
Présent sur le marché en France
Site web
service@genrui-bio.com
Fiche EUDAMED
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Linear FDA
Espagne
5 autres
A
IVDR
Site web
info@linear.es
Fiche EUDAMED
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Medite FDA
Allemagne
5 autres
A
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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Shenzhen Comen Medical Instruments FDA
Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)
Chine
5 autres
–
98/79
Fiche EUDAMED
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Slee FDA
Allemagne
5 autres
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Zybio FDA
Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)
Chine
EXT 3800, EXT 3810, EXT 3820 3 réf. EXT 4800, EXT 4810, EXT 4820 3 réf. EXT 9800, EXT 9810, EXT 9820 3 réf. EXZ 6000, EXZ 6010, EXZ 6020 3 réf. EXZ 6000Pro, EXZ 6010Pro, EXZ 6020Pro 3 réf.
5 autres
A, B
IVDR
PMS@zy-ivd.com
Fiche EUDAMED
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Diagon
Hongrie
4 autres
A
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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pfm medical FDA
Allemagne
4 autres
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
info@pfmmedical.com
Fiche EUDAMED
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Edan FDA
Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)
Chine
3 autres
B
IVDR, 98/79
Fiche EUDAMED
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Erba
Tchéquie
3 autres
A, B
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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Milestone FDA
Italie
3 autres
A
IVDR
Site web
marketing@milestonemedsrl.com
Fiche EUDAMED
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Wheisman Medical Technology
Mandataire UE : Umedwings Netherlands B.V. (Pays-Bas)
Chine
3 autres
–
98/79
Fiche EUDAMED
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3Dhistech
Hongrie
2 autres
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
info@3dhistech.com
Fiche EUDAMED
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Bio-Optica Milano FDA
Italie
2 autres
A
IVDR
Site web
info@bio-optica.it
Fiche EUDAMED
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Diapath FDA
Italie
2 autres
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
info@diapath.com
Fiche EUDAMED
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Hunan Ehome Health Technology
Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)
Chine
2 autres
A
IVDR, 98/79
Présent sur le marché en France
Fiche EUDAMED
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Opta-Tech
Pologne
2 autres
A
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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Zeiss FDA
Mandataire UE : Carl Zeiss Microscopy GmbH (Allemagne)
Allemagne, Chine
2 autres
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
regulatoryaffairs.microscopy@zeiss.com
Fiche EUDAMED
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Accriva Diagnostics FDA
Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)
États-Unis
1 autre
A
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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Dakewe FDA
Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)
Chine
1 autre
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
Fiche EUDAMED
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Dartmon FDA
Mandataire UE : R Sight B.V. (Pays-Bas) et 1 autre
Chine
1 autre
A
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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Gmt Sarl
France
1 autre
A
IVDR, 98/79
Présent sur le marché en France
Site web
Fiche EUDAMED
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Intelsint
Italie
1 autre
A
IVDR
Site web
info@intelsint.com
Fiche EUDAMED
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Pro-med (Beijing) Technology
Mandataire UE : Sungo Cert GmbH (Allemagne)
Chine
1 autre
A
IVDR, 98/79
Fiche EUDAMED
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Reetoo
Mandataire UE : Umedwings Netherlands B.V. (Pays-Bas)
Chine
1 autre
A
IVDR, 98/79
Présent sur le marché en France
Site web
service@reetoo.com.cn
Fiche EUDAMED
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Shenzhen Yhlo Biotech FDA
Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)
Chine
1 autre
–
98/79
Présent sur le marché en France
Site web
info@szyhlo.com
Fiche EUDAMED
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Siemens Healthcare Diagnostics FDA
Mandataire UE : Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Limited (Irlande)
États-Unis
1 autre
A, B
IVDR, 98/79
Site web
contact@siemens-healthineers.com
Fiche EUDAMED
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Weinkauf Medizintechnik
Allemagne
1 autre
A
IVDR
Site web
info@weinkauf-medizintechnik.de
Fiche EUDAMED
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Micro Instrument
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)
Inde
1 autre
I, A
IVDR, MDR
Site web
info@mikoindia.com
Fiche EUDAMED
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Agilent FDA
Mandataire UE : Agilent Technologies Denmark ApS (Danemark)
Singapour
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
info.dk@agilent.com
Fiche EUDAMED
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Diatron FDA
Hongrie
A
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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Drucker Diagnostics FDA
Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)
États-Unis
–
98/79
Site web
regulatory@druckerdiagnostics.com
Fiche EUDAMED
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Euromex
Pays-Bas
A
IVDR
Site web
info@euromex.com
Fiche EUDAMED
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Hamamatsu
Mandataire UE : Hamamatsu Photonics Deutschland GmbH (Allemagne)
Japon
A
IVDR
Site web
sales@sys.hpk.co.jp
Fiche EUDAMED
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Medcaptain FDA
Mandataire UE : R Sight B.V. (Pays-Bas)
Chine
A
IVDR
Site web
info@medcaptain.com
Fiche EUDAMED
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Rrmechatronics FDA
Pays-Bas
A
IVDR
Site web
support@rrmechatronics.com
Fiche EUDAMED
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Seamaty
Mandataire UE : GRZAN GmbH (Allemagne) et 1 autre
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Strumed FDA
Mandataire UE : Amstermed B.V. (Pays-Bas)
Inde
–
98/79
Site web
Fiche EUDAMED
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Translite FDA
Mandataire UE : E C REP LIMITED (Irlande)
États-Unis
I
93/42
Site web
info@veinlite.com
Fiche EUDAMED
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Ukinbio
Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)
Chine
–
98/79
sales@ukinbio.com
Fiche EUDAMED
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Grundium
Finlande
A
IVDR
Site web
support@grundium.com
Fiche EUDAMED
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"Bio-Ksel"
Pologne
A
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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Abbott FDA
Mandataire UE : Abbott GmbH (Allemagne)
États-Unis
A, B
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
Fiche EUDAMED
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Behnk
Allemagne
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
regulatory@behnk.de
Fiche EUDAMED
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Biobase FDA
Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Changchun Chenyu Taikang Medical Laboratory
Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Grifols FDA
Espagne
A
IVDR
Présent sur le marché en France
regulatoryaffairs_dxbu@grifols.com
Fiche EUDAMED
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Guangzhou Xiuwei Technology
Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) et 1 autre
Chine
Laser slide printer XW-JZB-416,XW-JZB-516,XW-JZB-616,XW-JZBD-212 XW-3325, XW-3655, XW-S7120-A、XW-CU1200、 XW-CU1200A, XW-CU1200B, XW-CU1200C, X7 Elite, X7 Elite Pro、X7 Elite X、X7 Elite Plus、X7 Elite Smart、X7 Elite Ascend、X7 Elite S、etc XWM-A, XWM-B、XWM-C、XWM-D、XWM-E、XWM-F、XWM-G、XWM-H、XWM-I、XWM-J、XWM-K、XWM-L、XWM-M、XWM-N, etc XWS-A、XWS-B, XWS-C、XWS-D、XWS-E, XWS-F、Auto ST、Auto STO、Auto STE、Auto STS
A
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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Hangzhou HealthSky Biotechnology FDA
Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Huron Technologies International
Mandataire UE : 4 Easy Prrc 2 Smart Mdr, Lda (Portugal)
Canada
A
IVDR
Site web
regulatory@hurondigitalpathology.com
Fiche EUDAMED
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Jinquanmedical
Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)
Chine
"WH-K180,WH-K200,WH-K220,WH-K240,WH-T320, WH-T330,WH-T340,WH-T350,JQ-002,JQ-003,JQ-T200" JQ-AU460,JQ-TS1000,JQ-TS2000,JQ-TS3000 JQ-DS50,JQ-DS60,JQ-DS70,JQ-DS80,JQ-DS90,JQ-DS100,JQ-DS200,JQ-DS300,WH-DR100,WH-DR200,WH-DR300,WH-DR50,WH-DR60,WH-DR70,WH-DR80,WH-DR90 WH-BM100,WH-BM120,WH-BM140,WH-BM160
A
IVDR
sales1@jinquanmedical.com
Fiche EUDAMED
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Kaltek
Italie
A
IVDR
info@kaltek.it
Fiche EUDAMED
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Medconn FDA
Mandataire UE : JOYSUN GROUP S.L.U (Espagne)
Chine
A
IVDR, 98/79
Fiche EUDAMED
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Motic FDA
Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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NORMA Instruments Zártkörűen Működő Részvénytársaság
Hongrie
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Objective Imaging
Mandataire UE : Acorn Regulatory Consultancy Services Ltd (Irlande)
United Kingdom (ex Northern Ireland)
A
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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Orphée
Mandataire UE : PZ CORMAY Spółka Akcyjna (Pologne)
Suisse
–
98/79
ra@orphee-medical.com
Fiche EUDAMED
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Ral Tecnica Para El Laboratorio
Espagne
A
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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Shanghai LeChen Biotechnology
Mandataire UE : Everbiz GmbH (Autriche)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Shanghai THAN Medical Technology
Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)
Chine
CP 9XX (00, 09, 10, 19, 20, 29, 30, 39, 40, 49, 50, 59) 2 réf. CP450L、CP550L、CP650L、CP750L、CP850L 3 réf. SP 6XX (00, 06, 10, 16, 20, 26, 30, 36, 40, 46), SP 8XX (00, 10, 20, 30) 3 réf. SP100L, SP200L, SP100R, SP200R, SP220L , SP110L, SP110R, SP220R, SP108L, SP208L, SP108R, SP208R, SP118L,SP118R, SP228R,SP228L MSP100L, MSP100R, MSP200L, MSP200R, MSP110L, MSP220L, MSP110R,MSP120R, SP101L, SP201L, SP101R, SP102R 3 réf.
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Shenzhen Channel Biotechnology
Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)
Chine
–
98/79
Site web
service.channel@szchenna.com
Fiche EUDAMED
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Siemens Healthcare Diagnostics Products FDA
Allemagne
A
IVDR
Site web
contact@siemens-healthineers.com
Fiche EUDAMED
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Sistat
Turquie
A
IVDR
Site web
info@sistat.com.tr
Fiche EUDAMED
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Spinreact
Espagne
–
98/79
Site web
Fiche EUDAMED
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SysCan MedTech (Suzhou)
Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Visia Lab FDA
Italie
A
IVDR, 98/79
Présent sur le marché en France
Site web
quality@visialab.com
Fiche EUDAMED
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Xiaogan Kuohai Medical Technology
Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)
Chine
KH-BE,KH-BF,KH-BL,KH-BJ,KH-BL1,KH-BQ, KH-LQ3000,KH-LQ3100,KH-LQ3300,KH-LQ3500,KH-LQ3600,KH-LQ3700,KH-LQ3900 KUOHAI TECHNOLOGY 3 réf. TISSUE SLIDE STAINER KH-S60 KH-S80 KH-S100 KH-S100 KH-S103 KH-S106 KH-S108 KH-F3 3 réf.
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Aikang MedTech FDA
Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Alcor Scientific FDA
Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)
États-Unis
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Fiche EUDAMED
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BioFynder
Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)
United Kingdom (ex Northern Ireland)
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Fiche EUDAMED
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BotuAImaging Technology
Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Cellomics (Shenzhen)
Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)
Chine
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Fiche EUDAMED
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Diesse FDA
Italie
A, B
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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Euroimmun FDA
Allemagne
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
info@euroimmun.de
Fiche EUDAMED
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Guangzhou Naturn Medical Devices
Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Haemokinesis
Mandataire UE : Compliance Management Solutions Europe LTD (Bulgarie)
Australie
A
IVDR, 98/79
Fiche EUDAMED
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Hologic FDA
Mandataire UE : Hologic BV (Belgique)
États-Unis
A, C
IVDR
Présent sur le marché en France
Fiche EUDAMED
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Immucor FDA
Mandataire UE : IMMUCOR Medizinische Diagnostik GmbH (Allemagne)
Allemagne, États-Unis
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
regulatoryimmucor@werfen.com
Fiche EUDAMED
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Islandpolymer
Allemagne
A
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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Jokoh
Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)
Japon
–
98/79
Site web
Fiche EUDAMED
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Meril Diagnostics FDA
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre
Inde
A
IVDR
Site web
ram.kanoje@merillife.com
Fiche EUDAMED
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NanoEntek FDA
Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)
Corée du Sud
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
eudamed@nanoentek.com
Fiche EUDAMED
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Ningbo Chiwell Biotechnology FDA
Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)
Chine
CHIWELL CW-1000+CW-800,E2+P8, E3+P3, E5+P5, E9+P9, A8+P8, A4+P4,E1, E4, E2, E3, E6,E7,E8,A1,A2,A3,A4,A5,A6,A7,A9,HE-800,HE-820,HE-860,HE-890,HE-1000,HE-1200,HE-1600,HE-1800 3 réf. CHIWELL CW-120、CW-600、CW-1000、HD-400i、HD-600i 3 réf. CHIWELL CW-180、CW-360、CW-400、CW-400A、CW-400B、CW-420、CW-420A、CW-800、CW-820、CW-860、CW-880 3 réf.
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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RAL Diagnostics FDA
France
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
info@ral-diagnostics.fr
Fiche EUDAMED
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Renderbio
Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Sakura Finetek USA
Mandataire UE : Sakura Finetek Europe B.V. (Pays-Bas)
États-Unis
A
IVDR
Présent sur le marché en France
PRRC@sakuraus.com
Fiche EUDAMED
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Shenyang Kingpel Biotech
Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Tridema
Italie
A
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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Wuhan Landing Intelligence Medical FDA
Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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ZKYH AImed Technology (Guangxi)
Mandataire UE : Sungo Cert GmbH (Allemagne)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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ZOVEC diagnostics
Allemagne
–
98/79
Site web
Fiche EUDAMED
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Aconbio
Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)
Chine
–
98/79
Site web
Fiche EUDAMED
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Beijing Lepu Medical Technology
Mandataire UE : Lepu Medical (Europe) Cooperatief U.A. (Pays-Bas)
Chine
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Fiche EUDAMED
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Boule FDA
Suède
B
IVDR
Site web
info@boule.com
Fiche EUDAMED
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CoaguSense FDA
Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)
États-Unis
A, C
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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Conlett
Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)
Chine
I
MDR
Fiche EUDAMED
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CooperSurgical FDA
Mandataire UE : CooperSurgical Distribution B.V. (Pays-Bas)
États-Unis
I
MDR
RA-CSI@coopersurgical.com
Fiche EUDAMED
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Dagatron FDA
Mandataire UE : BZT-TCP Certification GmbH (Allemagne)
Corée du Sud
A
IVDR
Site web
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Dezhou Guoke Medical Technology
Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)
Chine
–
98/79
office@guoke-medical.com
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Diagnostic BioSystems FDA
Mandataire UE : MedEnvoy Global BV (Pays-Bas)
États-Unis
A
IVDR
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Diagnostics
Belgique
A
IVDR, 98/79
Site web
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EFA Engineering for All
Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)
Israël
–
98/79
Site web
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Essenlix
Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)
Chine
A
IVDR
Site web
info@essenlix.com.cn
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Guangzhou Hearty Expression Medical Technology
Mandataire UE : Everbiz GmbH (Allemagne)
Chine
A
IVDR
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High Technology FDA
Mandataire UE : MedEnvoy Global BV (Pays-Bas)
États-Unis
A
IVDR
Site web
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Konsung FDA
Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)
Chine
–
98/79
Fiche EUDAMED
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Labex Canada
Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)
Canada
A
IVDR
Site web
info@labexcanada.com
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Labitec
Allemagne
A
IVDR
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Lordsmark
Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)
Inde
A
IVDR
Site web
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Lumatas FDA
Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)
États-Unis
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Medical Devices
Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)
Pakistan
I
MDR
Présent sur le marché en France
Site web
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Microprofit
Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)
Chine
A
IVDR
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Nantong Mevid Life Scientific
Mandataire UE : Sungo Cert GmbH (Allemagne)
Chine
MO01-0707,MO01-1515 ,MO01-2424,MO01-2430,MO01-2437 ,MO02-0707,MO02-1515,MO02-2424,MO02-2430,MO02-2437 SS112-000,SS103-000,SS010-000,SS020-000
A
IVDR
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Neotech Products FDA
Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)
États-Unis
I
MDR
Site web
ra@neotechproducts.com
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Nev Yazilim Sanayi̇ Ve Ti̇caret Anoni̇m Şi̇rketi̇
Turquie
A
IVDR
info@nevasoftai.com
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NTP Nano Tech Projects FDA
Italie
A
IVDR
info@ntpsrl.biz
Fiche EUDAMED
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OptraSCAN FDA
Mandataire UE : AR Experts B.V. (Pays-Bas)
États-Unis
A
IVDR
Site web
info@optrascan.com
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Ortho-Clinical Diagnostics Raritan
Mandataire UE : Ortho-Clinical Diagnostics France (France)
États-Unis
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
PRRC@quidelortho.com
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Philips FDA
Pays-Bas
A
IVDR
Présent sur le marché en France
eudamed@philips.com
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Poweam
Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)
Chine
Hematology Analyzer WHY6180,WHY6280,WHY6380,WHY6380S,WHY6580,HA-5000,HA-5500,HA-6000,HA-7006,HA-7003,HA-7004 3 réf. Microscope 2016, 2016T, 2016L, 2005M, 2005N, 2005T, 2005V, 2005S, M2101, N2101, T2101, V2101 3 réf.
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Roche FDA
Allemagne
C
IVDR, 98/79
Présent sur le marché en France
Site web
Fiche EUDAMED
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Samantree FDA
Mandataire UE : SamanTree Medical France SASU (France)
Belgique, Suisse
I, A
IVDR, MDR
Présent sur le marché en France
Site web
info@samantree.com
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Sclavo
Italie
A
IVDR, 98/79
qa@sclavo.it
Fiche EUDAMED
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Seekxbio
Mandataire UE : GRZAN GROUP SL (Espagne)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Shandong Bohong Gene Technology
Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Shanghai Howsome Biotechnology
Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Shenzhen YC Biotechnology
Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)
Chine
A
IVDR, 98/79
Fiche EUDAMED
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Shenzhen Zijian Biotechnology
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)
Chine
A
IVDR
Site web
sales@szzijian.com
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Sidena
France
A
IVDR
Présent sur le marché en France
info@sidena.com
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Singlecellbiotech
Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)
Chine
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Fiche EUDAMED
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Suzhou Ruiqian Technologies
Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Technoclone
Autriche
A
IVDR
Site web
regulatory@technoclone.com
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TECO Medical Instruments, Production + Trading
Allemagne
A
IVDR
Site web
info@teco-medical.com
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Tem Innovations FDA
Allemagne
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Tianjin Dexiang Biotechnology
Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)
Chine
A
IVDR
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Wondfo FDA
Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)
Chine
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
sales@wondfo.com.cn
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Wwhsbio
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)
Chine
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
info@wwhsbio.com
Fiche EUDAMED
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Zonci
Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)
Chine
Automatic Blood Coagulation Analyzer XL1000e, XL1000, XL3200c, XL3200t, XL3600c, XL3600t, XL3690t, XL120p, XL120T, XL120L, XL120G, XL120R, XL120c, XL120e, XL120s, XL120i, XL1000c, XL1000i, Space, Space1, Space1 plus, XL3690c, XL1000s 3 réf. XL40
A
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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Greiner Bio-One
Autriche
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
regulatory-affairs.at@gbo.com
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ABI Enterprises
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)
Pakistan
I
MDR
Fiche EUDAMED
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ABW Medizin und Technik
Allemagne
A
IVDR
Site web
info@abw-medizintechnik.de
Fiche EUDAMED
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Alifax FDA
Italie
A
IVDR
Site web
regulatory@alifax.com
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Aquisel FDA
Espagne
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Arteion
France
B
IVDR
Présent sur le marché en France
contact@arteion.com
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AVE Science & Technology FDA
Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Avecon Healthcare
Mandataire UE : Amstermed B.V. (Pays-Bas)
Inde
A
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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B.P.C. Biosed –
Italie
A
IVDR
Site web
info@bpcbiosed.it
Fiche EUDAMED
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BaSO Biotech
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)
Taïwan
A
IVDR
Site web
services@basobiotech.com
Fiche EUDAMED
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Baso Diagnostics Zhuhai
Mandataire UE : Eunitor GmbH (Allemagne)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Bdbiosciences FDA
Mandataire UE : Becton Dickinson Ireland Limited (Irlande)
États-Unis
A
IVDR
Site web
EUDAMEDenquiries@bd.com
Fiche EUDAMED
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Becton Dickinson FDA
Mandataire UE : Becton Dickinson Ireland Limited (Irlande)
États-Unis
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
Fiche EUDAMED
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Beijing High-Grade Biotechnology
Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)
Chine
A
IVDR
admin@biohighgrade.com
Fiche EUDAMED
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Bensrl
Italie
A
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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Bioantibody Biotechnology
Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Biolabo
France
A
IVDR
Présent sur le marché en France
support@biolabo.fr
Fiche EUDAMED
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Biosense
Mandataire UE : MD&D Alliance GmbH (Allemagne)
Inde
A
IVDR
regulatory.affairs@biosense.in
Fiche EUDAMED
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Biosystems FDA
Espagne
A
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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BioView FDA
Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)
Israël
A
IVDR
Site web
info@bioview.co.il
Fiche EUDAMED
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Biyosistem
Turquie
A
IVDR
Site web
info@biyosistem.com.tr
Fiche EUDAMED
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Bndhematech
Mandataire UE : Umedwings Netherlands B.V. (Pays-Bas)
Chine
I
MDR
marketing@bndhematech.com
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Boditech FDA
Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)
Corée du Sud
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
marketing@boditech.co.kr
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Changsha Han Biotechnology
Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Chongqing NanFang Numerical ControlEquipment
Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)
Chine
–
98/79
Présent sur le marché en France
Fiche EUDAMED
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Chubio
Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)
Chine
I
MDR
Fiche EUDAMED
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Cision Vision FDA
Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)
États-Unis
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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CompAI MedTech (Dalian)
Mandataire UE : Debao International GmbH (Allemagne)
Chine
A
IVDR
ra@comp-ai.com
Fiche EUDAMED
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Cytekbio
Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)
États-Unis
A
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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Cytochipinc FDA
Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)
États-Unis
A
IVDR
Présent sur le marché en France
quality@cytochipinc.com
Fiche EUDAMED
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Daan Gene
Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)
Chine
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Fiche EUDAMED
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Dainippon Seiki FDA
Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)
Japon
A
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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Datexim
France
–
98/79
Présent sur le marché en France
Site web
contact@datexim.com
Fiche EUDAMED
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Diagast FDA
France
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
contact@diagast.com
Fiche EUDAMED
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Disera
Turquie
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Di̇a Pro Tibbi̇ Ürünler San. Ve Ti̇c. A.Ş
Turquie
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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EKF-diagnostic FDA
Allemagne
B
IVDR
info@ekf-diagnostic.de
Fiche EUDAMED
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Elmontsrl
Italie
A
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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Evident Technology Center Europe
Allemagne
A
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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Evidentscientific
Mandataire UE : Evident Europe GmbH (Allemagne)
États-Unis
A
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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Excilone
France
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
Fiche EUDAMED
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FFEI
Mandataire UE : Eurolink Europe Compliance Limited (Irlande)
United Kingdom (ex Northern Ireland)
A
IVDR
Site web
regulatory@ffei.co.uk
Fiche EUDAMED
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Flash Pathology
Pays-Bas
A
IVDR
Site web
info@flashpathology.com
Fiche EUDAMED
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Guangzhou Improve Medical Instruments FDA
Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)
Chine
A
IVDR
ra@improve-medical.com
Fiche EUDAMED
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Haemonetics FDA
Mandataire UE : Haemonetics Italia s.r.l (Italie)
Suisse
A
IVDR
Présent sur le marché en France
regulatoryeurope@haemonetics.com
Fiche EUDAMED
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Haimen Rotest Labware Manufacturing
Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)
Chine
A
IVDR
export@hmrotest.com
Fiche EUDAMED
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Haimen Shengbang Laboratory Equipment FDA
Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Hangzhou PathoAl Technology
Mandataire UE : BioDomi GmbH (Allemagne)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Hangzhou Yipai Intelligent Technology
Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Helixgen (GUANGZHOU)
Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)
Chine
–
98/79
Fiche EUDAMED
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HemoCue FDA
Suède
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
info@hemocue.se
Fiche EUDAMED
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Hemonart
Turquie
–
98/79
Site web
info@hemonart.com
Fiche EUDAMED
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Hospitex
Italie
A
IVDR
Site web
info@hospitex.com
Fiche EUDAMED
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Hrjbio
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)
Chine
A
IVDR
Site web
info@hrjbio.com
Fiche EUDAMED
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Huchuang FDA
Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)
Chine
I
MDR
Fiche EUDAMED
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Imedikers
Mandataire UE : Veritas Eston OÜ (Estonie)
Corée du Sud
A
IVDR
info@veritaseston.eu
Fiche EUDAMED
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Inpeco FDA
Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)
Suisse
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Regulatory.Affairs@inpeco.com
Fiche EUDAMED
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International Biomedical FDA
Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)
États-Unis
I
MDR
Site web
regulatory@int-bio.com
Fiche EUDAMED
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Invenio Imaging FDA
Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)
États-Unis
A
IVDR
Site web
contact@invenio-imaging.com
Fiche EUDAMED
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Jiangsu Kahotest Citotest Labware Manufacturing
Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Jiangsu Kangjie Medical Devices
Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)
Chine
I
MDR
Fiche EUDAMED
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Joinstar
Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Konan FDA
Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)
Japon
A
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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Labpathexperts
Pologne
I
MDR
Site web
office@labpathexperts.com
Fiche EUDAMED
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Langenbrinck
Allemagne
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Longlight Technology
Mandataire UE : GRZAN GROUP SL (Espagne)
Chine
A
IVDR
marketing@longlightech.com
Fiche EUDAMED
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Morphlelabs FDA
Mandataire UE : Amstermed B.V. (Pays-Bas)
Inde
A
IVDR
sales@morphlelabs.com
Fiche EUDAMED
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Möller Medical FDA
Allemagne
I
MDR
Site web
info@moeller-medical.com
Fiche EUDAMED
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Nanjing Superfit I & E
Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Nantong Huayun Medical Equipment Technology
Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Newmars Technologies Kft
Hongrie
IIa
93/42
Fiche EUDAMED
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Nikon FDA
Mandataire UE : Nikon Europe B.V. (Pays-Bas)
Japon
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Regulatory.Affairs@nikon.com
Fiche EUDAMED
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Ningbo Greetmed Medical Instruments FDA
Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)
Chine
I
MDR
Fiche EUDAMED
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Ningbo MedicalSystem Biotechnology FDA
Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Noul FDA
Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)
Corée du Sud
–
98/79
Site web
cs@noul.com
Fiche EUDAMED
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Ortho-Clinical Diagnostics FDA
Mandataire UE : Ortho-Clinical Diagnostics France (France)
United Kingdom (ex Northern Ireland)
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
PRRC@quidelortho.com
Fiche EUDAMED
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Pathcom Systems FDA
Mandataire UE : Hab Gov Strategics Applied Technologies Limited (Malte)
États-Unis
A
IVDR
Site web
info@pathcomx.com
Fiche EUDAMED
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Pixcell Medical FDA
Mandataire UE : AR Experts B.V. (Pays-Bas)
Israël
B
IVDR
Site web
info@picxell-medical.com
Fiche EUDAMED
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PreciPoint
Allemagne
A
IVDR
Site web
info@precipoint.de
Fiche EUDAMED
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Pushkang
Mandataire UE : Sungo Cert GmbH (Allemagne)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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RWD Life Science FDA
Mandataire UE : WISELINK MEDICAL, S.L.U. (Espagne)
Chine
A
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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Sanymed
Italie
A
IVDR
Site web
info@sanymed.it
Fiche EUDAMED
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Sarstedt FDA
Allemagne
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
Fiche EUDAMED
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Seleo
Italie
–
98/79
Site web
Fiche EUDAMED
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Shanghai Nokayun Medical Technology
Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Shenzhen Cinnaray Life Technology
Mandataire UE : HUMISS TRADING S. L. (Espagne)
Chine
X3000, X3100, X5000, X5100, X5200, X5300, CF9600, CH8600CS, CH8600/CRP, CH8500/CRP, CH8300/CRP 3 réf.
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Shenzhen CoooSeee Biomedical
Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)
Chine
B
IVDR
service@comenbio.com
Fiche EUDAMED
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Shenzhen Landwind Biomedical Technology
Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)
Chine
–
98/79
sales@landwindmedical.com
Fiche EUDAMED
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Shenzhen New Industries Biomedical Engineering FDA
Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)
Chine
A
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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Shenzhen Tiantong Diagnostic Technology
Mandataire UE : GRZAN GmbH (Allemagne)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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ShijiYiKang (Tianjin) Medical Technology Development
Mandataire UE : HUMISS TRADING S. L. (Espagne)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Shinwha Medi
Mandataire UE : Advena Limited (Malte)
Corée du Sud
A
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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Sinobiocan
Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)
Chine
I
MDR
Fiche EUDAMED
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Stago FDA
France
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Fiche EUDAMED
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Sterile Safequip Chemicals FDA
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)
Inde
A
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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Stratipath
Suède
–
98/79
Site web
info@stratipath.com
Fiche EUDAMED
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Suzhou Hokapi Biomedical Engineering
Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)
Chine
A
IVDR
Présent sur le marché en France
Fiche EUDAMED
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Tcoag FDA
Irlande
–
98/79
Présent sur le marché en France
Site web
Fiche EUDAMED
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Tharmac
Allemagne
A
IVDR
Site web
info@tharmac.de
Fiche EUDAMED
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Thermogenesis FDA
Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)
États-Unis
IIa
MDR
Site web
regulatoryaffairs@thermogenesis.com
Fiche EUDAMED
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Weihai Sunway Medical Technology
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)
Chine
I
MDR
Fiche EUDAMED
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Wiener Laboratorios SAIC FDA
Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)
Argentine
A
IVDR
Site web
marketing@wiener-lab.com
Fiche EUDAMED
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Wuhan Heer Medical Technology Development
Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Wuzhou Aokace Technology
Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)
Chine
I
MDR
Fiche EUDAMED
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Yancheng Huida Biotechnology
Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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YD Diagnostics FDA
Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)
Corée du Sud
A
IVDR
Site web
admin@yd-diagnostics.com
Fiche EUDAMED
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Zhongshan Chuangyi Biochemical Engineering
Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)
Chine
A
IVDR
Fiche EUDAMED
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Xpenarray
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)
Aucun modèle encore en vente
Chine
3 autres
–
98/79
Fiche EUDAMED
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Zhuhai DL Biotech
Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)
Aucun modèle encore en vente
Chine
A
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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Ns Biotec
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)
Aucun modèle encore en vente
Égypte
–
98/79
Site web
info@nsbiotec.com
Fiche EUDAMED
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S.D. Sight Diagnostics FDA
Mandataire UE : CEpartner4U (Pays-Bas)
Aucun modèle encore en vente
Israël
–
98/79
Site web
info@sightdx.com
Fiche EUDAMED
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