Fabricant

Thermofisher

Finlande, Lituanie, États-UnisEntités : Life Technologies Corporation; Thermo Fisher Life Sciences, Thermo Fisher Scientific Baltics UAB, Thermo Fisher Scientific Oy

Marchés : France · Allemagne · Autriche · Belgique · Danemark · Espagne · Estonie · Finlande · Italie · Lituanie · Norvège · Pays-Bas · Suède · États-Unis

Autorisations : UE – classe A, C · États-Unis (FDA) – 510(k) : 77 · classe I, II · dernière en 2026 · voir sur le site de la FDA

Marchés publics remportés : France 22 · Italie 25 · Allemagne 4 · Suède 3 · Espagne 2 · Estonie 2 · Finlande 2 · Norvège 2 · Belgique 1 · Danemark 1 · Pays-Bas 1

Mandataire UE : Life Technologies Europe B.V. (Pays-Bas)

Site web info.baltics@thermofisher.com

13 catégories, 27 modèles dont 27 en vente, 3 pays

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Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Coronavirus - NA reagents	W0105041106	TaqPath™ 1-Step Multiplex Master Mix (No ROX)2 réf.98/79 TaqPath™ COVID-19 Control2 réf.98/79 TaqPath™ COVID-19 Control Dilution Buffer98/79 TaqPath™ COVID-19 RT-PCR Kit2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Multiple viruses - multiplex assays - other	W0105070399	TaqPath™ 1-Step Multiplex Master Mix (no ROX)98/79 TaqPath™ COVID-19, Flu A/B, RSV Assay Kit98/79 TaqPath™ COVID-19, Flu A/B, RSV Control98/79 TaqPath™ COVID-19, Flu A/B, RSV Control Dilution Buffer98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Robotic sample processing systems - consumables	W02060185	Aliquoter secondary tubes Disposable Aliquoter Tips Grip Carrier2 réf. Storage Cap2 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chemistry analysers - low routine (random access without ise mode test/h <= 400)	W0201010101	INDIKO3 réf. Indiko Ultra3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Control plasma for haemostasis	W0103020702	D-Dimer Control D-Dimer Control High	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lymphocyte separation media	W01030405	Dynabeads HLA Class I2 réf.98/79 Dynabeads HLA Class II2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Reagents for DNA and/or RNA extraction and preparation: bacteria and/or virus	W0105900101	MagMax Dx Viral/Pathogen NA Isolation Kit (A52735, A52736)2 réf. MagMax Viral/Pathogen II Nucleic Acid Isolation Kit A48383	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Samples analyses, plastic cuvettes	W0503010203	MULTICELL CUVETTES Tencell Cuvettes	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated systems for the management of pre and post-analysis	W02060101	Ailex AS-2450 Analyzer Interface Module3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Calibration plasma for haemostasis	W0103020701	D-Dimer Calibration Set	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
D-dimer	W0103020503	D-Dimer	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Haematology reagents - other	W01030199	HbA1c Pretreatment Liquid2 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
HIV 1 genotyping - NA reagents	W0105030108	HIV-1 Genotyping Kit A5440198/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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