Fabricant
Otsukael
JaponEntités : Otsuka Electronics Co., Ltd.
Marchés : Espagne · Italie · Pays-Bas · États-Unis
Autorisations : UE – classe I, IIb, A, B · États-Unis (FDA) – 510(k) : 4 · classe I, II · dernière en 1994 · voir sur le site de la FDA
Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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| Catégorie | Code EMDN | Modèles enregistrés | Classe | Contact |
|---|---|---|---|---|
| Chemistry analysers - low routine (with ise mode test/h <= 400) | W0201010105 | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| IVD instruments - other | W0299 | A, B IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Apheresis devices - accessories | B0380 | I MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Apheresis devices - other | B0399 |
|
IIb 93/42 | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Controls - inf. immunology - other | W0105080899 | B IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
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