Fabricant

Shinva

ChineEntités : Shinva Medical Instrument Co., Ltd.

Marchés : Allemagne · Chypre · Croatie · Espagne · Liechtenstein · Portugal · Roumanie · Slovaquie · Slovénie · États-Unis

Autorisations : UE – classe I, IIa, IIb, A · États-Unis (FDA) – 510(k) : 1 · classe II · dernière en 2022 · voir sur le site de la FDA

Mandataire UE : MedNet EC-REP C IIb GmbH (Allemagne)

13 catégories, 15 modèles dont 15 en vente, 1 pays

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En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Chemical sterilisation equipment	Z12011303	Ethylene Oxide Sterilizer XG2.C Low Temperature Steam-Formaldehyde Sterilizer FS-130，FS-M130，FS-K130，FS-M220，FS-L1303 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Small load autoclaves with a chamber smaller than 1 standard sterilisation unit	Z12011305	Autoclave Dmax-N Autoclave MOST-T	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Autoclaves with a chamber larger than or equal to 1 standard sterilisation unit	Z12011304	Pulse Vacuum Sterilizer XG1.U,MAST-A,MAST-H,MAST-C,MAST-V,Clean VS3 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cleaning and disinfection equipment	Z12011301	Rapid Automatic Washer-Disinfector Rapid-A-520, Rapid-M-320 ,Victor6000,Smart-L,Smart-T3 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dental treatment units	Z12110101	Dental Unit GRACE-D2 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Endoscope drying cabinets and storage	Z12011314	Flexible Endoscope Storage Cabinet ESC-GS-08,ESC-GD-08,ESC-PS-09,ESC-PD-09,ESS-PS-07,ESS-PD-07,ESA-PS-083 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Endoscope sterilisers	Z12011313	Flexible Endoscope Washer-disinfector Rider60A,Rider60B,Rider50A,Rider50B,Rider40B,Rider30B3 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fixed scialytic lamps	Z12010701	Surgical Light SMart-L40plus; SMart-L35plus; SMart-R40plus; SMart-L80plus/L70plusSMart-L80plusSMart-L70plusSMart-L40plus/L35plusSMart-M35plus; SMart-M35.3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
High performance liquid chromatography systems	W0201050201	Glycohemoglobin Analyzer SGH-200、SGH-400、SGH-3103 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Operating tables	Z12011202	Operating Table STable-H7000, STable-H8500, STable H8500R, XHT-B, XHT-C ,XHT-D，XHT-D-U and XHT-F3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Plasma sterilisers	Z12011309	H2O2 Low Temperature Plasma Sterilizer PS-40X,PS-100X,PS-100XP,PS-100GXP,PS-150X,GS-100X3 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Single energy linear accelerators	Z11010101	Medical Electron Linear Accelerator XHA600E、XHA14002 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ultrasonic cleaning equipment	Z12011302	Ultrasonic Washer CS-90-T,CS-90,CS-90-TA,CS-90-A,CS-80,CS-50,CS-30,CS-30-T,CS-10,CS-10-T3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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