Fabricant

Beijing Lepu Medical Technology

ChineEntités : BEIJING LEPU MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

Premiers pays de mise sur le marché déclarés dans EUDAMED : Allemagne, Autriche, Belgique, France, Italie

Mandataire UE : Lepu Medical (Europe) Cooperatief U.A. (Pays-Bas)

14 catégories, 19 modèles dont 19 en vente, 1 pays

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
General coagulation tests - other	W0103020199	Thrombelastograph General Cup Test Kit (Viscosity Measuring) 10 tests / box98/79 Thrombelastograph Heparinase Cup Test Kit(Viscosity Measuring) 5 test / box98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Immunochemistry instruments - other	W02010299	Fluorescence Immunoassay Analyzer LEPU Quant 1600 LEPU Quant-Fluo 1600 Fluorescence immunochromatography analyzer LEPU Quant-Fluo800	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Semi-automated urine analysers	W020101020102	Urine Analyzer UAM1411 Urine Analyzer UAM1412	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Thrombelastographs	W0202029001	CFMS LEPU-8800 CFMS LEPU-8880	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various hematology / histology / cytology instruments - other	W02029099	Blood Glucose, Ketone and Uric Acid Meters PoctorM310198/79 Glycated Hemoglobin Analyzer HAM111	A IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aggregation reagents	W0103020401	COX-1 Platelet Aggregation Test Reagent Card (Turbidimetry) 10 tests/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated immunochemistry analysers - moderate routine (throughput > 100 and <= 250 test/h)	W0201020102	Colloidal Gold Immunochromatograpic Assay Analyzer LEPU Quant 800	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chemistry analysers - moderate routine (random access without ise mode test/h > 400 and <= 800)	W0201010102	Dry Biochemical Analyzer MBM001	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Glycosilated hemoglobin devices	W0201060101	Blood Glucose Monitoring Meters Poctor 80098/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Haematology and haemotransfusion devices - other	B99	LEPU FastRing FR 1000	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Influenza & para influenza	W0105040604	SARS-COV-2 Antigen Rapid Tests for Self-Testing CG361098/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
IVD instruments - other	W0299	Fluorescence Immunoassay Analyzer LEPU Fluo-800mini	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nucleic acid testing integrated extraction /amplification /detection systems	W02050116	Real-Time PCR System Lepgen-96	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
P2y12 receptor	W0103020407	P2Y12 Receptor Platelet Aggregation Test Reagent Card (Turbidimetry) 10 tests/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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