Fabricant
HemoCue
SuèdeEntités : HemoCue AB
Marchés : France · Allemagne · Autriche · Bulgarie · Chypre · Croatie · Danemark · Espagne · Estonie · Finlande · Grèce · Hongrie · Irlande · Islande · Italie · Lituanie · Malte · Norvège · Pays-Bas · Pologne et 7 autres pays
Autorisations : UE – classe A · États-Unis (FDA) – 510(k) : 15 · classe I, II · dernière en 2020 · voir sur le site de la FDA
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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| Catégorie | Code EMDN | Modèles enregistrés | Classe | Contact |
|---|---|---|---|---|
| Rapid test hematology / histology / cytology instruments - other | W02020699 | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| White blood cells (wbc) | W0103010604 |
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– 98/79 | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Automated whole blood hematology analysers - low routine (throughput <= 100 samples/hr) | W0202010101 | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Haemoglobin (hb) | W0103010601 |
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– 98/79 | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Limited panel cell counting analysers - other | W0202010299 |
|
A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
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