Fabricant

Labnovation

ChineEntités : Labnovation Technologies, Inc.

Premiers pays de mise sur le marché déclarés dans EUDAMED : Allemagne

Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)

13 catégories, 23 modèles dont 23 en vente, 1 pays

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Bacteriology - RT & POC - other	W0105090199	Candida Albicans/Trichomonas vaginalis Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatography) 20 Tests/Kit98/79 Neisseria Gonorrhoeae Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatography) 20 Tests/Kit98/79 Vibrio Cholerae O1/O139 Antigen Rapid Test kit (Immunochromatography) 20 Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dengue - RT & POC	W0105099007	Dengue IgG/IgM Antibody Rapid Test Kit (Immunochromatography) 20 Tests/Kit98/79 Dengue NS1 Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatography) 20 Tests/Kit98/79 Dengue NS1&IgG/lgM Rapid Test (Immunochromatography) 20 Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Virology - RT & POC - other	W0105099099	Human Papillomavirus (HPV) Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatography) 20 Tests/Kit98/79 SARS-CoV-2/Flu A/Flu B/RSV/ADV Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatography) 20 Tests/Kit98/79 SARS-CoV-2/Flu A/Flu B/RSV/ADV/MP Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatography) 20 Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Glycosilated hemoglobin devices	W0201060101	Automated HbA1c Analyzer2 réf. POCT HbA1c Analyzer3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
H. pylori - RT & POC	W0105090102	H. Pylori Antibody Rapid Test Kit (Immunochromatography) 20 Tests/Kit98/79 H. Pylori Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatography) 20 Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
High performance liquid chromatography systems - consumables	W0201050285	Chromatography Column L-560101C98/79 Chromatography Column L-600104C98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Plasmodium (malaria) - RT & POC	W0105090401	Malaria P.f (HRP-2) Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatography) 20 Tests/Kit98/79 Malaria P.f (HRP-2)/P.v (LDH)/Pan (LDH) Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatography) 20 Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coronavirus / influenza - RT & POC	W0105090601	SARS-CoV-2 Antigen and Influenza A/B Rapid Test Kit (Immunochromatography) 20 Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coronavirus antigen (ag) - RT & POC	W0105090501	SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatography) 20 Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
High performance liquid chromatography systems	W0201050201	Fully Automated HbA1c Analyzer6 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Influenza a and /or b - RT & POC	W0105099004	Influenza A/B Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatography) 20 Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Monkeypox virus / mpox RT & POC	W0105099008	Monkeypox Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatography) 20 Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Syphilis - RT & POC	W0105090105	Treponema Pallidum Antibody Rapid Test kit (Immunochromatography) 20 Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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