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Marchés : France · Belgique · Italie · Portugal · États-Unis

Autorisations : UE – classe A · États-Unis (FDA) – 510(k) : 34 · classe I, II · dernière en 2024 · voir sur le site de la FDA

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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Various electrophoresis instruments - other	W020105019099	ANTISERA ADAPTER 9 POSITIONS FOR ASSIST ASSIST CAPILLARYS 3 & MC CALIBRATORS/CONTROLS RACK (1) CAPILLARYS 3 & MC CAPILLARY BLOOD RACKS (5) CAPILLARYS 3 & MC LOW VOLUMES RACKS (5) 44 autres CAPILLARYS 3 & MC SAMPLE RACKS (10) CAPILLARYS 3 & MC SAMPLE RACKS (70)2 réf. CAPILLARYS 3 & MC SHUTDOWN RACK (1) CAPILLARYS 3 & MC SWITCH RACK FOR CDT (1) CAPILLARYS 3 & MC SWITCH RACK FOR HbA1c (1) CAPILLARYS 3 & MC SWITCH RACK FOR HEMOGLOBIN(E) (1) CAPILLARYS 3 & MC SWITCH RACK FOR IMMUNOTYPING (1) CAPILLARYS 3 & MC SWITCH RACK FOR IMMUNOTYPING URINE (1) CAPILLARYS 3 & MC SWITCH RACK FOR PROTEIN(E) 6 (1) CAPILLARYS 3 & MC SWITCH RACK FOR URINE (1) CAPILLARYS HUMIDITY CHAMBER COLORED REFERENCE GUIDES (DM) CSF ISOFOCUSING DYNAMIC MASK GUIDE DRY STORAGE CHAMBER DYNAMIC MASK EXTERNAL ACCESSORIES FOR WASTE DISPOSAL OF CAPILLARYS 3 HUMIDITY CHAMBER HYDRASHIFT 2/4 ACCESSORIES HYDRASYS 1 IF / 1 BENCE JONES ACCESSORIES (SM) HYDRASYS 11 von WILLEBRAND MULTIMERS ACCESSORIES HYDRASYS 5 von WILLEBRAND MULTIMERS ACCESSORIES2 réf. HYDRASYS 2 APPLICATOR CARRIER HYDRASYS 2 GEL HOLDER HYDRASYS 2 IF / BJ (HR) ACCESSORIES (SM) HYDRASYS 2 STRIP CARRIER HYDRASYS 9 BENCE JONES ACCESSORIES (SM) HYDRASYS 9 IF ACCESSORIES (SM) HYDRASYS A1AT ISOFOCUSING ACCESSORIES HYDRASYS CONTAINER (BLACK CAP) 0.5 L3 réf. HYDRASYS CONTAINER KIT HYDRASYS CSF ACCESSORIES (DM) HYDRASYS CSF ACCESSORIES (SM) HYDRASYS CSF ISOFOCUSING ACCESSORIES HYDRASYS IF ACCESSORIES (SM) HYDRASYS ISO-CK ACCESSORIES HYDRASYS ISO-LDH, ISO-PAL, CHOL ACCESSORIES HYDRASYS LIPOPROTEIN(E)S ACCESSORIES HYDRASYS UNIVERSAL GEL HOLDER METAL WEIGHT 1.8KG2 réf. MINICAP FLEX-PIERCING CENTERING RING FOR TUBES 11 mm (27) RACK CONVEYOR CAPILLARYS 3 SCAN CONTROL FILM SEGMENT HOLDER (DM) TUBE LOADER CAPILLARYS 3 URINE PROFIL(E) ACCESSORIES (DM) URINE PROFIL(E) MASK (SM)	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
IVD general use consumable devices - other	W0599	"AUTOMATIC LOW VOLUME" LABELS FOR MINICAP FLEX-PIERCING (20) "MANUAL LOW VOLUME" LABELS FOR MINICAP FLEX-PIERCING (20) APPLICATOR BARCODE LABELS (500) FILTER PAPER COMBS 12 TEETH / 10 (5) FILTER PAPER COMBS 18 TEETH / 10 (5) 10 autres FILTER PAPER COMBS 6 TEETH / 10 (5) FILTERS FOR CAPILLARYS / MINICAP SOLUTIONS (10) GEL BARCODE LABELS (500) HYDRAGEL APPLICATORS 15 (10) HYDRAGEL APPLICATORS 18 (10) HYDRAGEL APPLICATORS 6 (10) HYDRAGEL APPLICATORS 7 (10) HYDRASHIFT GREEN APPLICATORS 15 (10) THICK FILTER PAPERS / 10 (6) THIN FILTER PAPERS / 10 (6)	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Samples analyses, plastic microtubes - accessories	W050301020280	A1C/CE LOW VOLUME SAMPLE COLLECTION TUBE BLUE DILUTION SEGMENTS (70) CAPI 3 REAGENT CUPS (24 x 14) CAPILLARYS 3 DBS MICROPLATES CLEAR DILUTION SEGMENTS (90) 5 autres GREEN DILUTION SEGMENTS (90) MICRO TUBES 1 mL (110) MINICAP REAGENT CUPS / 125 (3) NNHb WHITE DILUTION SEGMENTS (2x110) YELLOW DILUTION SEGMENTS (70)	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Capillary electrophoresis systems	W020105010202	CAPILLARYS 3 DBS CAPILLARYS 3 OCTA CAPILLARYS 3 TERA CAPILLARYS 3 TERA TLA MINICAP FLEX-PIERCING	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Samples analyses, plastic tubes - accessories	W050301020180	DIALYSIS SYSTEM (24) TEST TUBES (200) TUBES AND CAPS FOR CONTROLS (20)2 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Samples analyses, plastic containers - other accessories	W0503010280	15 WELLS ANTISERA SEGMENT (10) 18 WELLS ANTISERA SEGMENT (10)	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various electrophoresis instruments - consumables	W020105019085	CAPI 3 BINS FOR USED REAGENT CUPS (5) HYDRAPLUS / ASSIST SPONGE KIT	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various electrophoresis instruments - hardware accessories	W020105019080	CAPILLARYS / MINICAP BARCODES READER HYDRAGEL BARCODES READER	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Capillary blood collection systems	W0501010201	A1C/CE - CAPILLARY BLOOD SAMPLE KIT (A)	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Densitometers	W020105010203	GELSCAN	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Semi-automated electrophoresis systems	W020105010201	HYDRASYS 2 SCAN FOCUSING	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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