Fabricant

Sinocare

ChineEntités : Changsha Sinocare Inc.

Premiers pays de mise sur le marché déclarés dans EUDAMED : Allemagne, Chypre, Espagne, Grèce, Irlande, Italie, Pays-Bas, Pologne, Portugal, Slovaquie, Tchéquie, Turquie

Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)

RA@sinocare.com

11 catégories, 25 modèles dont 24 en vente, 1 pays

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En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Blood glucose meters	W0201060102	FHhub Safe AQ Smart, Safe AQ Voice, Safe AQ Air3 réf. Safe AQ pro Ⅰ, Safe AQ pro Ⅱ, Safe AQ pro Ⅲ; Safe AQ maxⅠ, Safe AQ max Ⅱ, Safe AQ max Ⅲ98/79 Safe AQ proⅠ98/79 Safe AQ Smart98/79 Safe AQ Voice98/79 5 autres Safe-Accu2 réf.98/79 Safe-Accu298/79 Safe AQ max Ⅲ98/79 Sinocare Safe-Accu98/79 SLX-120 Lipid and Blood Glucose Analyzer98/79	C IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Invasive blood sugar monitoring systems	Z1204011502	GlucoMen® iCan i3, o33 réf. GlucoMen® iCan view Glucose Data Reader iCGM-V3 Sinocare iCan i3, o3 Sinocare iCan i6, H6, i7, H72 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
General medicine diagnosis and monitoring instruments - medical device software	Z12040192	iCan Review V01 Sinocare iCan Android: V01; iOS: V01	I, IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various rapid test chemistry / immunochemistry instruments - other	W0201069099	Safe AQ UG98/79 Sinocare UA101	C IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Complete cell count	W0103010103	Hematology Reagent Kit	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
D-dimer	W0103020503	D-Dimer Reagent Kit 2N00198/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Glycosilated hemoglobin devices	W0201060101	Sinocare H102 Air ，H1013 réf.	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Prothrombin time RT & POC	W0103020801	Prothrombin Time Reagent Kit 1S00198/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Reagents for (automated) haematology analyzer - other	W0103010199	iCARE-2100	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various diabetes monitoring instruments - other	W020106019099	SLX-121 Lipid and Blood Glucose Analyzer98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
D-dimer - RT & POC Aucun modèle encore en vente	W0103020803	Sinocare98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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