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Goldsite

ChineEntités : Goldsite Diagnostics Inc.

Marchés : Italie

Autorisations : UE – classe A

Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)

Site web export@goldsite.com.cn

13 catégories, 29 modèles dont 29 en vente, 1 pays

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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Immunochemistry instruments - other	W02010299	Specific Protein Analyzer Aristo Specific Protein Analyzer GPP-100 Specific Protein Analyzer Nephstar Specific Protein Analyzer Nephstar Plus Specific Protein Analyzer Omlipo 1 autre Time resolved Fluoroimmunoassay Analyzer FIA Go	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
D-dimer	W0103020503	FIA Go D-Dimer Kit98/79 GPP-100 D-Dimer Kit98/79 Kemilo D-Dimer Kit98/79 Nephstar D-Dimer Kit98/79 Omlipo D-Dimer Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Glycosilated hemoglobin devices	W0201060101	Automatic HPLC HbA1c Analyzer GSH-50 Automatic HPLC HbA1c Analyzer GSH-60 Glycated Hemoglobin Analyzer A1c Go	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Influenza & para influenza / respiratory syncytial virus (rsv) / sars-cov - multiplex NA reagents	W0105070304	SARS-CoV-2 & Influenza A/B & RSV Antigen Kit (Colloidal Gold)3 réf.98/79 SARS-CoV-2 Antigen Kit (Colloidal Gold) (for self-testing)4 réf.98/79 SARS-CoV2 & Influenza A/B Antigen Kit (Colloidal Gold)3 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Antithrombin	W0103020602	Nephstar AT3 Kit98/79 Omlipo AT3 Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cbc-reagents (cleaning-/diluting-/lysing-/sheath-fluids)	W0103010105	G-3DIL Diluent G-3LHB Lyse	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Haematology controls - other	W0103010599	D-Dimer Control DDDM06598/79 Kemilo D-Dimer Control2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chemistry analysers - low routine (random access without ise mode test/h <= 400)	W0201010101	GBA-1000	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Haemoglobin controls	W0103010504	HbA2 & HbF & HbA1c Control2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Interleukin 6 (il-6)	W01030609	Kemilo IL-6 Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Monkeypox virus / mpox RT & POC	W0105099008	Monkeypox Virus Real-time PCR Kit3 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Other haemoglobin (types) testing - other	W0103010299	HbA2 & HbF & HbA1c Assay Kit (HPLC)2 réf.	A IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Whole blood calibrators	W0103010507	HbA2 & HbF & HbA1c Calibrator98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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