Fabricant
i-SENS
Corée du SudEntités : i-SENS, Inc.
Marchés : Allemagne · Croatie · Espagne · Estonie · Finlande · Hongrie · Irlande du Nord · Italie · Pays-Bas · Pologne · Portugal · Tchéquie · Turquie · États-Unis
Autorisations : UE – classe IIb, A, C · États-Unis (FDA) – 510(k) : 28 · classe I, II · dernière en 2026 · voir sur le site de la FDA
Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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| Catégorie | Code EMDN | Modèles enregistrés | Classe | Contact |
|---|---|---|---|---|
| Blood sugar monitoring systems - other | Z1204011599 |
|
IIb MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Blood gas analysers - with classic profile (pH, PO2, PCO2, hct + electrolytes) | W0201040101 | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Invasive blood sugar monitoring systems, single-use sensors | Z1204011585 | IIb MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Ion selective electrolyte analysers | W0201040201 | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Blood glucose meters | W0201060102 | C IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Various diabetes monitoring instruments - other | W020106019099 | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Various rapid test chemistry / immunochemistry instruments - other | W0201069099 | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
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