Fabricant

Genobio Pharmaceutical

ChineEntités : Genobio Pharmaceutical Co., Ltd.

Marchés : Allemagne · Espagne · Pays-Bas · États-Unis

Autorisations : UE – classe A · États-Unis (FDA) – · classe II

Mandataire UE : Caretechion GmbH (Allemagne)

Site web marketing@era-bio.com

14 catégories, 32 modèles dont 32 en vente, 1 pays

Exporter en CSV

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
Cliquez sur une catégorie pour voir les concurrents, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.

Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Aspergillus	W0105060301	Aspergillus Galactomanan ELISA Detection Kit98/79 Aspergillus Galactomannan Detection K-Set (Lateral Flow Assay)98/79 Aspergillus Galactomannan Detection Kit (CLIA)98/79 Aspergillus IgG Antibody Detection K-Set(Lateral Flow Assay)98/79 Aspergillus IgG Antibody Detection Kit (CLIA)98/79 1 autre Aspergillus IgM Antibody Detection K-Set(CLIA)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated immunochemistry analysers - low routine (throughput <= 100 test/h)	W0201020101	Full-Automatic Chemiluminescence Immunoassay System Fully Automatic Kinetic Tube Reader Immunochromatography Analyzer	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bacteriology immunoassay - other	W0105011799	Bacterial Endotoxin Detection Kit (CLIA)98/79 Carbapenem-resistant K.N.I.V.O. Detection K-Set (Lateral Flow Assay)98/79 MCR Enzyme Detection K-Set (Colloidal Gold Immunochromatography)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Candida albicans	W0105060302	Candida IgG Antibody Detection Kit (CLIA)98/79 Candida Mannan Detection Kit (CLIA)98/79 Candida Mannan IgM Antibody Detection K-Set(CLIA) CMCLIA-0198/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Candida albicans - NA reagents	W0105060402	Candida auris Molecular Detection Kit (Real-time PCR) FCUPCR-2598/79 Candida auris Molecular Detection Kit (Real-time PCR) FCUPCR-5098/79 Candida Molecular Detection Kit (Real-time PCR)2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mycology NA reagents - other	W0105060499	Aspergillus, Cryptococcus, Candida Albicans Molecular Detection Kit (Real-time PCR) FPCR-5098/79 Talaromyces marneffei Molecular Detection Kit (Real-time PCR) FTMPCR-2598/79 Talaromyces marneffei Molecular Detection Kit (Real-time PCR) FTMPCR-5098/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cryptococcus	W0105060303	Cryptococcal Capsular Polysaccharide Detection K-Set (Lateral Flow Assay)2 réf.98/79 Cryptococcal Capsular Polysaccharide Detection Kit (CLIA)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cryptococcus - NA reagents	W0105060403	Cryptococcus Molecular Detection Kit (Real-time PCR) FCPCR-2598/79 Cryptococcus Molecular Detection Kit (Real-time PCR) FCPCR-5098/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Influenza a and /or b - RT & POC	W0105099004	Influenza A&B Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) VILFA-0198/79 Influenza A&B Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) VILFA-2098/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aspergillus - NA reagents	W0105060401	Aspergillus Molecular Detection Kit (Real-time PCR)2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beta-d-glucan (pan-fungal markers)	W0105060304	Fungus (1-3)-β-D-Glucan Detection Kit (CLIA)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Monkeypox virus / mpox - NA reagent	W0105040532	Monkeypox Virus Molecular Detection Kit (Real-time PCR)2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mycology immunoassays - other	W0105060399	Mucorales Molecular Detection Kit (Real-time PCR)2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pneumocystis - NA reagents	W0105060405	Pneumocystis Molecular Detection Kit (Real-time PCR)2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Vous n'avez pas trouvé ?

Décrivez ce que vous cherchez. Les demandes nous indiquent quelles catégories ajouter en priorité.