Fabricant

Konsung

ChineEntités : Jiangsu Konsung Bio-Medical Science And Technology Co.,Ltd., Jiangsu Konsung Medical Technology Co., Ltd.

Premiers pays de mise sur le marché déclarés dans EUDAMED : Allemagne, Autriche, Belgique, Italie, Pays-Bas

Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)

info@konsung.com

15 catégories, 59 modèles dont 59 en vente, 1 pays

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Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Pulse oximeters	Z1203020408	konsung SONOSAT-K01R, SONOSAT-K02R, SONOSAT-K01SR, SONOSAT-K02SR, SONOSAT-K01W, SONOSAT-K02W, SONOSAT-K01SW, SONOSAT-K02SW, SONOSAT-K01T, SONOSAT-K02T, SONOSAT-K01LT, SONOSAT-K02LT, SONOSAT-K01P, SONOSAT-K02P, SONOSAT-K01LP, SONOSAT-K02LP SONOSAT-F01LP93/42 SONOSAT-F01LT93/42 SONOSAT-F01LW93/42 SONOSAT-F01P93/42 13 autres SONOSAT-F01W93/42 SONOSAT-F02LP93/42 SONOSAT-F02LT93/42 SONOSAT-F02LW93/42 SONOSAT-F02P93/42 SONOSAT-F02T93/42 SONOSAT-F02W93/42 SONOSAT-W01LP93/42 SONOSAT-W01LT93/42 SONOSAT-W01LW93/42 SONOSAT-W01P93/42 SONOSAT-W01T93/42 SONOSAT-W01W93/42	IIa MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Oxygen concentrators	Z12159004	konsung SONOSAT-F01T93/42 KSN-593/42 KSOC-1093/42 KSOC-593/42 KSW-593/42 7 autres KSW-5,KSJ-5,KSI-5,KSQ-53 réf. Oxygen concentrator Oxygenate 5 (KSW-5)93/42 Oxygen concentrator Oxygenate 5（konsung：KSW-5 ）93/42 oxygenate KSOC-10 （230V 50Hz）93/42 Oxygenate KSW-593/42 oxygenate KSW-5 (220V, 50Hz, Philips）93/42 philips KSOC-102 réf.93/42	IIa, IIb MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Multi-parameter patient bedside monitors	Z1203020201	AURORA 1093/42 AURORA 10s93/42 AURORA 1293/42 AURORA 12s93/42 AURORA 893/42 1 autre AURORA 8s93/42	IIa, IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Virology - RT & POC - other	W0105099099	COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)3 réf.98/79 COVID-19 Antigen Rapid Test Kit（Colloidal Gold） -for self-testing2 réf.98/79 COVID-19 Neutralizing Antibodies Rapid Test Kit (Colloidal Gold)3 réf.98/79 COVID-19 Neutralizing Antibody Rapid Test Kit (Immunofluorescence Method)98/79 COVID-19 Salivary Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)2 réf.98/79 1 autre Novel Coronavirus COVID-19 IgM/IgG Test Kit (Colloidal Gold)2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various rapid test chemistry / immunochemistry instruments - other	W0201069099	Compass2000-1, Compass2000-22 réf. Compass2800-1, Compass2800-22 réf. Compass3000-1, Compass3000-22 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vital signs monitoring instruments - other	Z12030299	HES-393/42 HES-593/42 HES-793/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
H. pylori - RT & POC	W0105090102	Helicobacter pylori Antibody (IgG) Test Kit (Colloidal Gold)98/79 Helicobacter pylori Antigen Test kit (Colloidal Gold)2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Semi-automated hematology analysers	W0202010202	Konsung WBC-298/79 Konsung WBC-598/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
D-dimer - RT & POC	W0103020803	D-Dimer Test Kit (Immunofluorescence Method)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Haemoglobin controls	W0103010504	HBC-3A3 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Histo / cyto stains	W0103010301	Konsung C1013 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Influenza a and /or b - RT & POC	W0105099004	Influenza A&B Rapid Test Kit (Colloidal Gold)2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rapid test hematology / histology / cytology instruments - other	W02020699	Konsung H7-1，H7-2，H7-33 réf.	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Samples collection devices - other	W05019099	HB-013 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Semi-automated urine analysers	W020101020102	HCU01, HCU022 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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