IVD instruments
IVD instruments - other
Code EMDN W0299
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 104
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 102
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Tecan U.S., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | SUNRISE SUNRISE-RC/ST EVOLYZER SUNRISE-RC/6F EVOLYZER SUNRISE-RC/TW EVOLYZER Infinite F50 ROBOTIC INFINITE 200 PRO | K910740 (1991) |
| MERIDIAN BIOSCIENCE ISRAEL LTD Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Israël | BreathID Smart System BreathID Hp Lab Device (WIN) BreathID Hp Lab Device BreathID Hp System BreathID Hp Lab System Auto Sampler (for BreathID Hp Lab System) | enregistré |
| STERIS Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | VERIFY | enregistré |
| Beckman Coulter, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | MicroScan | enregistré |
| BAXTER INTERNATIONAL INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Fibrinotherm | enregistré |
| Becton, Dickinson & CO Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | BD Veritor™ Plus Analyzer | enregistré |
| Bio-Rad Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | PR 4100 | K900776 (1990) |
| Hologic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | SysCheck | enregistré |
| NanoEnTek, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | FREND AP | enregistré |
| QIAGEN GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | aLF Reader | enregistré |
| ASSOCIATES OF CAPE COD, INC. Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Abbott Laboratories Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K912368 (1991) |
| Baxter Healthcare Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Bio-Rad Laboratories (Bio-Rad Services France) Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | – | enregistré |
| Bühlmann Laboratories AG Présent sur le marché en France | Suisse | – | enregistré |
| DiaSorin, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Genrui Biotech Inc Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| IMMY, Inc. (Immunomycologics, Inc.) Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Motion Dental Equipment Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Taïwan | – | enregistré |
| Revvity, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| VitalScientific B.V. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| bioMerieux, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Hangzhou Bioer Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | ThermoQ Thermo Cell Thermo Cell Mixing Block Thermo Shaker Mixing Block | enregistré |
| Awareness Technology, Inc. | États-Unis | StatFax ChemWell® FUSION LuMate ChemWell LumiStat ChroMate | K974762 (1998) |
| Biobase Biodustry(Shandong)Co., Ltd. | Chine | BIOBASE | enregistré |
| MONOBIND, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | LuMatic CLIA Analyzer PrisMatic ELISA Analyzer NeoEldex ELISA Analyzer Autoplex G2 ELISA + CLIA Analyzer Autoplex G1 ELISA Analyzer Autoplex G3 ELISA + CLIA Analyzer | enregistré |
| DIAGNOSTIC HYBRIDS, INC. | États-Unis | AmpliVue | enregistré |
| DYNEX TECHNOLOGIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | DYNEX DS2 DYNEX DSX DYNEX Agility DIALISA 2MP | enregistré |
| QUALIGEN INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | FastPack® IP System FastPack® Pro System | enregistré |
| ESCREEN, INC. | – | eREADER™ | enregistré |
| Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | IMMULITE® Probe Wash Module IMMULITE 2000/XPi Probe Cleaning Kit IMMULITE 2000/XPi Probe Wash Module IMMULITE® Probe Cleaning Kit | enregistré |
| Derungs Licht AG Présent en Europe dans d’autres catégories | – | neoBLUE Radiometer Giraffe PT Light Meter | enregistré |
| Diagnostic Automation, Inc. | – | Diagnostic Automation, Inc. Diagnostic Automation | enregistré |
| STANBIO LABORATORY, L.P. | États-Unis | Excel® Chemistry Analyzer Excel® Chemistry Analyzer (Spanish) | enregistré |
| STERILE SAFEQUIP & CHEMICALS LLP | – | ZELLECHEM-PRO ZELLECHEM 200 | enregistré |
| AMEDITECH INC. | – | eREADER+ Drug Screening Instrument | enregistré |
| APPLIED BIOCODE, INC. | États-Unis | BioCode 2500 Multiplex Detection System | enregistré |
| ARLINGTON SCIENTIFIC, INC. | États-Unis | ASI Infinity Analyzer | enregistré |
| ASTORIA-PACIFIC, INC. | États-Unis | SPOTCHECK | enregistré |
| ATOM MEDICAL CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Atom Phototherapy Analyzer Ⅱ | enregistré |
| Ahold U.S.A., Inc. | – | Care One | enregistré |
| Aidian Oy Présent en Europe dans d’autres catégories | Finlande | QuikRead go® Instrument | enregistré |
| Axim Biotechnologies, Inc. | – | VerséaTM Ophthalmics 4.3” Lateral Flow Reader | enregistré |
| CLARK LABORATORIES, INC. | États-Unis | Trinity Biotech | enregistré |
| Chembio Diagnostic Systems Inc. | États-Unis | DPP Zika IgM Micro Reader | enregistré |
| Codonics, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Safe Waste System Spectrophotometer for Pharmaceutical Analysis | enregistré |
| DRG Instruments Gesellschaft mit beschränkter Haftung | – | DRG:HYBRiD.XL® | enregistré |
| DRG International Inc | États-Unis | DRG:HYBRiD.XL® | enregistré |
| Endo Direct LLC | – | Endocator | enregistré |
| IUL SA | Espagne | iPeak® reader 4,3" Lateral Flow Reader | enregistré |
| LAB KINETICS LLC | – | – | enregistré |
| LCR HALLCREST, LLC. | États-Unis | HemoTemp II Activator | enregistré |
| Lacar MDX Technologies Présent en Europe dans d’autres catégories | Belgique | SEEKER® | enregistré |
| MEDTOX DIAGNOSTICS, INC. | États-Unis | MEDTOXScan® Reader | enregistré |
| Princeton BioMeditech Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Dxpress Reader | enregistré |
| Accuster Technologies Pvt. Ltd. | Inde | – | enregistré |
| Advanced Instruments, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | K811840 (1981) |
| Apollo BioTech co., ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Taïwan | – | enregistré |
| BIOCHECK, INC. | États-Unis | – | enregistré |
| Beijing Spiritlaser Science & Technology Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
| Biegler GmbH | États-Unis | – | enregistré |
| CERIUM VISUAL TECHNO | Royaume-Uni | – | enregistré |
| COLTENE/WHALEDENT INC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| Diagnostic Automation /Cortez Diagnostics Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Diamond Diagnostics Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| ELHoda trade and supplies | Égypte | – | enregistré |
| Good Doctors Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Corée du Sud | – | enregistré |
| Guangzhou Konmison Technology Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
| HERBERT WALDMANN GMBH & CO. | États-Unis | – | enregistré |
| HUNAN XIANG YI LABORATORY INSTRUMENT DEVELOPMENT CO., LTD Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| Healgen Scientific,, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Hemagen Diagnostics, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| High Technology, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Innokas Yhtyma Oy Présent en Europe dans d’autres catégories | Finlande | – | enregistré |
| Jabil Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
| LAB FISH EQUIPMENT (ZHEJIANG) CO,,LTD | Chine | – | enregistré |
| Labpeak Co.,Ltd | Chine | – | enregistré |
| Leica Biosystems, division of Leica Microsystems, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Logic PD, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| MilliporeSigma | États-Unis | – | enregistré |
| PLEXUS CORP. | États-Unis | – | enregistré |
| Q-Line Biotech Limited | Inde | – | enregistré |
| QuidelOrtho Corporation | États-Unis | – | enregistré |
| SPS/Crosstex International | États-Unis | – | enregistré |
| SciGene | États-Unis | – | enregistré |
| Scitek Global Co.,Ltd | Chine | – | enregistré |
| Shanghai Kehua Laboratory System Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| Shijiazhuang Hipro Biotechnology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Smile Line SA | Suisse | – | enregistré |
| Spartronics Strongsville Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| SpectroChip Global Inc. | Canada | – | enregistré |
| Sterile Safequip & Chemicals Limited Présent en Europe dans d’autres catégories | Inde | – | enregistré |
| TECHNOVENT LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories | Royaume-Uni | – | enregistré |
| TECO DIAGNOSTICS | États-Unis | – | enregistré |
| Unico (Shanghai) Instrument Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
| Vigilant Biosciences, Inc Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
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