Fabricant

Edan

ChineEntités : Edan Instruments,Inc.

Premiers pays de mise sur le marché déclarés dans EUDAMED : Allemagne, Danemark

Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)

39 catégories, 141 modèles dont 141 en vente, 1 pays

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Multi-parameter patient bedside monitors	Z1203020201	Central Monitoring System FTS-6 FECG1 Fetal & Maternal Monitor F122 réf. Fetal & Maternal Monitor F152 réf. Fetal & Maternal Monitor F63 réf. 12 autres Fetal Monitor F22 réf. Patient Monitor CX103 réf. Patient Monitor elite V53 réf. Patient Monitor iM20 Patient Monitor iV100 Patient Monitor iV123 réf. Patient Monitor iX103 réf. Patient Monitor M503 réf. Patient Monitor M83 réf. Patient Monitor Neptune Patient Monitor RespArray Patient Monitor X103 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vital signs monitoring instruments - hardware accessories	Z12030280	Connection Cable3 réf. Connection Cable SPO20902C72 réf. ECG Cable3 réf. ECG Cable DECG-FP3 réf. ECG Cable EL03DACY1013 réf. 10 autres EEG Electrodes C20-M2 réf. MT-300 NIBP Cuff6 réf. NIBP Tube3 réf. NIBP Tube BPT010101 NMT sensor Trolley (for medical use) MT-2063 réf. Trolley (for medical use) MT-5033 réf. Wall Mounting Bracket2 réf. Water Trap 02.01.210520	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cbc-reagents (cleaning-/diluting-/lysing-/sheath-fluids)	W0103010105	Cleaner HC310 Cleaner HC600 Diluent HD310 Diluent HD600 Diluent HD93R 7 autres Lyse HL310 Lyse HL600 Lyse HL610 Lyse HL620 Lyse HL90H Lyse HL91D Lyse HL92N	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
General purpose electrocardiographs	Z12050301	Electrocardiograph CS-12013 réf. Electrocardiograph CS-601B3 réf. Electrocardiograph iSE-12102 réf. Electrocardiograph SE-123 réf. Electrocardiograph SE-1200 Pro2 réf. 7 autres Electrocardiograph SE-12022 réf. Electrocardiograph SE-153 réf. Electrocardiograph SE-33 réf. Electrocardiograph SE-300A3 réf. Electrocardiograph SE-3012 réf. PC ECG PADECG PC ECG SE-1515	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Internal ultrasound scanners	Z11040101	Diagnostic Ultrasound System Acclarix AX153 réf. Diagnostic Ultrasound System Acclarix AX73 réf. Diagnostic Ultrasound System Acclarix GX553 réf. Diagnostic Ultrasound System Acclarix LX253 réf. Diagnostic Ultrasound System Acclarix LX55S3 réf. 4 autres Diagnostic Ultrasound System U2 Diagnostic Ultrasound System U50 Diagnostic Ultrasound System U60 Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System DUS 60	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pelvic floor rehabilitation devices - other	U070399	Biofeedback and Stimulation System P163 réf. Biofeedback and Stimulation System PA353 réf. Biofeedback and Stimulation System PR353 réf. Biofeedback and Stimulation System Q103 réf. Biofeedback and Stimulation System S103 réf. 4 autres Connection Cable3 réf. EMG/Stimulation sensor SA13 réf. EMG/Stimulation sensor SK2020WF-Y3 réf. Trolley (for medical use) MT-3303 réf.	I, IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated whole blood hematology analysers - low routine (throughput <= 100 samples/hr)	W0202010101	Hematology Analyzer H604 réf. Hematology Analyzer H6698/79 Hematology Analyzer H66S98/79 Hematology Analyzer H68S98/79 Hematology Analyzer H69S98/79 2 autres Hematology Analyzer H803 réf. Hematology Analyzer H903 réf.	B IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Multilevel blood controls	W0103010503	Hematology Control ED-30D Hematology Control ED-30D Control N98/79 Hematology Control ED-60D Hematology Control ED-60D Control H98/79 Hematology Control ED-90D	B IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Transportable/portable multi-parameter patient monitors	Z1203020202	Telemetry Monitor iT302 réf. Vital Signs Monitor ES3 Vital Signs Monitor iHM3s3 réf. Vital Signs Monitor iM3 Vital Signs Monitor M33 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ECG data management systems	Z12059009	ECG Analysis Software AI-SEMIP3 réf. ECG Analysis Software Smart ECG Web Holter System AI Holter	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Electrocardiographs - hardware accessories	Z12050380	ECG Cable3 réf. Trolley (for medical use) MT-10003 réf. Trolley (for medical use) MT-2013 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Foetal heartbeat detectors	Z12080103	SD1 Ultrasonic Pocket Doppler9 réf. Ultrasonic TableTop Doppler2 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Reagents for (automated) haematology analyzer - other	W0103010199	Dye HF91D Dye HF92N Dye HF93R	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Temperature monitoring cutaneous probes	V03010201	Temperature Probe3 réf. Temperature Probe RPAYACC0373 réf. Temperature Probe TP2AS22R012 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BLOOD GAS ANALYSERS - WITH ADDITIONAL PARAMETERS (pH, pO2, pCO2, Hct + metabolites + electrolytes, CO-oximeter parameters and coagulation parameters)	W0201040102	Blood Gas and Chemistry Analyzer i20 Blood Gas and Chemistry Analyzer i200598/79	A IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Blood gas analysers - with classic profile (pH, PO2, PCO2, hct + electrolytes)	W0201040101	Blood Gas and Chemistry Analyzer i152 réf. Blood Gas and Chemistry Analyzer i5002 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Central information computing systems	Z12030201	Central Monitoring System MFM-CMS Central Monitoring System MFM-CNS2 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ECG holter recorders	Z12050403	Holter System SE-20033 réf. Holter System SE-30122 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Handheld ultrasound scanners	Z11040106	Diagnostic Ultrasound System Nano C53 réf. Diagnostic Ultrasound System Nano OB Assist	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Portable ultrasound scanners	Z11040103	SD3 VASCULAR SONOTRAX Vascular	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pulse oximeters	Z1203020408	Finger Oximeter H103 réf. Pulse Oximeter H100B2 réf.	IIa, IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various ultrasound instruments - hardware accessories	Z11049080	Multi-Transducer Connectors MTC-801 Trolley (for medical use) MT-8053 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vital signs monitoring instruments - medical device software	Z12030292	Data Management Software CMS-LITE Data Management Software Smart ECG Net	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vital signs telemetry transmitter	Z1203020603	Telemetry Transmitter FT20 Telemetry Transmitter iT20	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated 3 part hematology analysers	W0202010201	Hematology Analyzer H30 Pro3 réf.	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Blood collection, capillary tubes	W0501010203	Blood Sampler3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Blood gas samples collection, syringes without needle	W0501010103	Blood Sampler3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Blood pressure holter recorders	Z12050404	Ambulatory Blood Pressure Monitor3 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Colposcopes	Z12020703	Video Colposcope C12 UHD3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Endoscope transport carts	Z12029003	Trolley (for medical use) UET	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Foetal monitors	Z12080101	Fetal Monitor FTS-6 Mobile	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Light sources for endoscopy and minimally invasive surgery	Z12020402	Endoscope Light Source LT302 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Multi-parameter cardiovascular holter recorders (ECG, NIPB, etc.)	Z12050402	Holter ECG and ABP system3 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Multi-parameter monitors - hardware accessories	Z1203020280	SpO2 sensor3 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Surgical cameras	Z12020405	Endoscope Camera System FE303 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Two-dimensional linear-array transcutaneous ultrasound probes	Z110402010101	ultrasonic transducer C352UB3 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ultrasound probes - other	Z11040299	Ultrasonic Transducer BT6-US3 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vital signs telemetry instruments - hardware accessories	Z1203020680	Fetal Telemetry System FTS-3	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Whole blood calibrators	W0103010507	Hematology Calibrator ED-CAL PLUS	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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