Fabricant
Phadia
SuèdeEntités : Phadia AB
Marchés : Suède · Tchéquie · États-Unis
Autorisations : UE – classe A, B · États-Unis (FDA) – 510(k) : 56 · classe I, II · dernière en 2026 · voir sur le site de la FDA
Marchés publics remportés : Tchéquie 7
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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| Catégorie | Code EMDN | Modèles enregistrés | Classe | Contact |
|---|---|---|---|---|
| Automated immunochemistry analysers - IVD medical device software | W0201020192 | A, B IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Automated immunochemistry analysers - hardware accessories | W0201020180 | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Automated immunochemistry analysers - low routine (throughput <= 100 test/h) | W0201020101 |
|
A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
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