Fabricant

Cofoe

ChineEntités : Cofoe Medical Technology Co.,Ltd.

Marchés : France · Allemagne · Autriche · Bulgarie · Danemark · Espagne · Grèce · Hongrie · Irlande du Nord · Italie · Pays-Bas · Pologne · Roumanie · Tchéquie · Turquie · États-Unis

Autorisations : UE – classe I, IIa, C · États-Unis (FDA) – 510(k) : 1 · classe I, II · dernière en 2024 · voir sur le site de la FDA

Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)

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12 catégories, 31 modèles dont 31 en vente, 1 pays

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Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Blood glucose meters	W0201060102	blood glucose meter CGH09，CGH10，CGH11，CGH25，CGH302 réf. Blood Glucose Meter GKF-B0198/79 Blood Glucose Meter GKF-B01-C98/79 Blood Glucose Meter KF-A0298/79 Blood Glucose Meter KF-A02-C98/79 7 autres Blood Glucose Meter KF-A0498/79 Blood Glucose Meter KF-A04-C98/79 Blood Glucose Meter KF-A0698/79 Blood Glucose Meter KF-A06-C98/79 Blood Glucose Meter KF-A0898/79 Blood Glucose Meter KF-A08-C98/79 Blood glucose meter KF-B12, GKF-B01, KF-B06, KF-B07, KF-B09, KF-B102 réf.	C IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Measurement devices - other	V0399	Automatic Upper Arm Blood Pressure Monitor KF-65A93/42 Automatic Upper Arm Blood Pressure Monitor KF-65B93/42 Automatic Upper Arm Blood Pressure Monitor KF-65D93/42 Automatic Upper Arm Blood Pressure Monitor KF-65K93/42 Automatic Wrist Blood Pressure Monitor KF-75C93/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Thermometers - other	V03010199	Depan termometr na podczerwień bezdotykowy 3w1 KF-HW-003、KF-HW-004 EcoLogic Infrared Thermometer KF-HW-001、KF-HW-002、KF-HW-0053 réf. Infrared Thermometer KF-HW-00193/42 Infrared Thermometer KF-HW-00393/42	IIa MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aerosol equipment	Z12159002	Compressor Nebulizer KF-WHQ-01,KF-WHQ-02,KF-WHQ-07,KF-WHQ-08,KF-WHQ-093 réf. Mesh Nebulizer KF-WHQ-601B, KF-WHQ-603B2 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cervical spine orthoses	Y060312	Neck Brace J01-CL-01， KF-JB05，KF-JB042 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Generic use electric medical chairs	V08020101	Electric Wheelchair A33 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Non-invasive blood pressure monitoring instruments	Z1203020302	MINDMED Automatic Wrist Blood Pressure Monitor KF-75C	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Non-invasive oscillometric blood pressure gauges	Z1203020501	PROMED Automatic Upper Arm Blood Pressure Monitor KF-65A、KF-65B、KF-65D、KF-65K、KF-65R3 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Orthoses, upper extremity - other	Y060699	Back Brace AP1, U9, BQ1, NL1, NE1, K2, S1, BE1, BU9, B3, B4, B5, B6, B7, C1, C2, C3, C4, C53 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Personal mobility devices - other	Y1299	ALBA Mobility Aids KFGZ001， KFGZ002， KFGZ003， KFGZ005， KFGZ006， KFGZ007， KFGZ008， KFGZ009，etc.3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pulse oximeters	Z1203020408	Pulse Oximeter OHT60, OHT80, OXH78, OXH883 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Push wheelchairs	Y122103	Manual wheelchair KF-SYIV-001	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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