Fabricant

Bionime

TaïwanEntités : Bionime Corporation

Marchés : Bulgarie · Pays-Bas · États-Unis

Autorisations : UE – classe IIa, IIb · États-Unis (FDA) – 510(k) : 21 · classe I, II · dernière en 2024 · voir sur le site de la FDA

Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)

3 catégories, 8 modèles dont 8 en vente, 1 pays

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Blood sugar monitoring systems - other	Z1204011599	Inreda GP9223 réf. Inreda HT3122 réf. Inreda HT5103 réf. RIGHTEST iFree HR321 RIGHTEST iFree2 HR510	IIa, IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Invasive blood sugar monitoring systems, single-use sensors	Z1204011585	Inreda HS3122 réf. Inreda HS5103 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various diabetes monitoring instruments - IVD medical device software	W020106019092	Rightest GP92098/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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