IVD instruments
Microbiology instruments (cultures)
Code EMDN W0203
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 43
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 195
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| AnalytiChem USA, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | Redipor | enregistré |
| Fisher Scientific Co., LLC Présent sur le marché en France | États-Unis | Fisherbrand | enregistré |
| CliniSys, Inc Présent sur le marché en France | États-Unis | Clinisys Atlas Clinisys Laboratory Solution Clinisys SQ Lab Sunquest Atlas Clinisys Laboratory Solutions | enregistré |
| Roche Diagnostics Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | cobas pro i 601 BL cobas i 601 SBL cobas i 601 navify Quality Control B-Gate Interface navify POC Operations | enregistré |
| Bioteke Corporation (Wuxi) Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | BioTeke | enregistré |
| Tecan U.S., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | MAGELLAN PRO MAGELLAN USB-STICK MAGELLAN V 7.5 USB-STICK MAGELLAN PRO V7.5 USB-STICK MAGELLAN 7.3 SP2 USB-STICK MAGELLAN PRO V7.4 | enregistré |
| STRYKER CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | SURGICOUNT TRITON SpinePlex VertaPlex VertaPlex HV | enregistré |
| Sansure Biotech Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | Sample Storage Reagent | enregistré |
| Agilent Technologies, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | K6460 Triple Quadrupole MS – ESI K6460 Triple Quadrupole MS – AJS BIOSPA-SI BIOSPAG-SI | enregistré |
| DIAGNOSTICA STAGO Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Coag.One server license STA Coag Expert® | enregistré |
| Inpeco SA Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Italie | ProTube | enregistré |
| Nidek, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | IOL-Station | enregistré |
| ARKRAY USA, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | ARK Care® | enregistré |
| ASSOCIATES OF CAPE COD, INC. Présent sur le marché en France | États-Unis | BG Analytics Software | enregistré |
| Ascensia Diabetes Care Holdings AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | GLUCOFACTS® DELUXE | enregistré |
| Greiner Bio-One GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | – | Vacuette | enregistré |
| HORIBA ABX SAS Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | Yumizen P8000 | enregistré |
| Pfizer, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | wtATTR-CM AcceleraTTR™ | enregistré |
| Roche Diabetes Care GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | Accu-Chek Care | enregistré |
| Sysmex America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Caresphere Workflow Solution | enregistré |
| Bio-Rad Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K923316 (1993) |
| Bio-Rad Laboratories (Bio-Rad Services France) Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | – | enregistré |
| Diagnostic Consulting Network, LLC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Echosens Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | – | enregistré |
| GRIFOLS DIAGNOSTIC SOLUTIONS INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| HEFEI MT MEDICAL CO.,LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| Ids, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Corée du Sud | – | enregistré |
| Philips Medical Systems Nederland B.V. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Pays-Bas | – | enregistré |
| Revvity, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Solventum US LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Taidoc Technology Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Taïwan | – | enregistré |
| Thermo Fisher Scientific Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K191914 (2019) |
| ZHEJIANG GONGDONG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| SCC SOFT COMPUTER | États-Unis | SoftPathDx SoftBiochemistry SoftHLA SoftLab SoftCytogenetics SoftMolecular | enregistré |
| Remel Co. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | REMEL BACTICARD Remel™ RapID™ ERIC™ (ELECTRONIC RAPID IDENTIFICATION COMPENDIUM) PLATE DRY CLI GRAM+ ID AUTO SENSITITRE YEASTONE SUSCEPTIBILITY PLATES THE SENSITITRE AIM | K935124 (1994) |
| HARDY DIAGNOSTICS | États-Unis | HardyFlask™ ParaCon | enregistré |
| Bruker Daltonik GmbH | Allemagne | MBT Pilot System - US IVD MALDI Biotyper sirius CA System MALDI Biotyper-BD sirius CA System MALDI Biotyper CA System MALDI Biotyper-BD sirius one CA System MALDI Biotyper sirius one CA System | enregistré |
| Trek Diagnostic Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Sensititre Sensititre AIM™ Sensititre™ OptiRead™ Thermo Scientific™ Sensititre™ ARIS HiQ™ System STP8F | K110583 (2011) |
| Oxoid U.S.A., Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | COLUMBIA BLOOD AGAR BASE NUTRIENT BROTH BLOOD FREE CAMPY SELECT AGAR DERMASEL AGAR BASE SIGNAL BLOOD CULTURE SYSTEM 1 X 20 SHEEP BLOOD AGAR NO 2 | K862946 (1986) |
| Chengdu Rich Science Industry Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | – | C.D.RICH | enregistré |
| LW SCIENTIFIC, INC. | États-Unis | LW Scientific, Inc LW Scientific, Inc. LW Scientific, Inc` | enregistré |
| Abbott Rapid Diagnostics Informatics, Inc. | – | RALS | enregistré |
| Anaerobe Systems | États-Unis | PRAS Brain Heart Infusion Broth (BHI BROTH) PRAS Tryptic Soy Agar with Tween® and Lecithin (TSA-TL) PRAS Brucella Agar Deep CLSI Formulation 19mL (BRU DEEP CLSI 19mL) PRAS Brain Heart Infusion Agar (BHI) PRAS Yeast Malt Extract Agar (YMEA) PRAS Brucella Agar Deep 18mL (BRU DEEP 18mL) | K841303 (1984) |
| Changsha Yingtai Instrument Co., Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | Yingtai | enregistré |
| Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | POCcelerator™ Data Management System RAPIDComm® Data Management System Xprecia Stride™ Accessory Kit Atellica Connect SE POCcelerator™ SE Data Management System Atellica Connect | enregistré |
| Selux Diagnostics, Inc. | États-Unis | Bulk Analyzer Reagent Pack Selux Seaparator Reagent Kit Selux AST System Selux AST Gram Negative Panel Selux AST Gram Positive Panels AST Analyzer | K211748 (2023) |
| AGENA BIOSCIENCE, INC. | États-Unis | SpectroChip Standalone Chip Only) SpectroChip CPM Kit (10x96) Calibrant CPM Dx MassARRAY Clean Resin 28g SpectroChip CPM Kit (2x96) | enregistré |
| BIO-MED DIAGNOSTICS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | – | Saline Solution (0.85%) InTray® BHI InTray® Mueller Hinton Chocolate Agar InTray® PDA InTray® TSA InTray® SAB | enregistré |
| BIOGENEX LABORATORIES | États-Unis | i6000™ Infinity Xmatrx® Nano Xmatrx® MINI Xmatrx® Elite NanoVIP® i6000™ Diagnostics | enregistré |
| Hangzhou Genesis Biodetection & Biocontrol Co., LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | KaiBiLi Extended ViralTrans Saline KaiBiLi Extended ViralTrans PBS | enregistré |
| TECHNIDATA | France | TDWorkstation TDHisto/Cyto TDBactiLink TD-Web TDGenet TDMind | enregistré |
| Wallac Oy Présent en Europe dans d’autres catégories | Finlande | Qsight 225 MD Screening System MSMS Workstation EVOYA Platform Specimen Gate Laboratory Screening Center PatientCare | enregistré |
| EDGE BIOLOGICALS, INC. | – | EDGE BIOLOGICALS INC | enregistré |
| COPAN WASP SRL Présent en Europe dans d’autres catégories | Italie | WASPLab® Single Incubator WASPLab® Server WASPLab® WASPLab® Double Incubator WASPLab® Conveyor | enregistré |
| BYG INFORMATIQUE | – | Lab Composer POC Controller nYna Ypoc | enregistré |
| KEYSTONE MANUFACTURING, LLC | États-Unis | Keystone Nasal / Respiratory Specimen Collection Kit – 100 pack | enregistré |
| Oxyrase, Inc. | États-Unis | OxyPRAS Plus 3-pack, Brucella, PEA, and KVL OxyPRAS Plus Brucella Agar plate OxyPRAS Plus 3-pack: Brucella, PEA and BBE/KVL Bi-Plate OxyPRAS Plus 2-pack, Brucella and BBE/KVL Bi-Plate | enregistré |
| Q-Linea AB Présent en Europe dans d’autres catégories | Suède | ASTar BC G- Kit software ASTar BC G- Consumable kit ASTar BC G- Frozen insert ASTar Instrument | enregistré |
| Synthes GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Affinity Biosensors, LLC | États-Unis | LSGN LifeScale Sensor LifeScale AST | enregistré |
| Labotect Labor-Technik Göttingen Gesellschaft mit beschränkter Haftung | – | CO2 Inkubator C60 CO2 Inkubator C200 CO2 Inkubator Labo C-Top | enregistré |
| Avalign Technologies, Inc. | États-Unis | Millennium | enregistré |
| Awareness Technology, Inc. | États-Unis | StatFax | enregistré |
| BIONIME CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | GE Rightest | K113007 (2012) |
| COPAN ITALIA SPA Présent en Europe dans d’autres catégories | Italie | LBM® Thiol Broth BHI BROTH | enregistré |
| ACON Laboratories, Inc. | États-Unis | On Call Diabetes Management Software | enregistré |
| Aclarion, Inc. | États-Unis | NociCalc | enregistré |
| Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | HERA | enregistré |
| DEROYAL INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | DeRoyal | enregistré |
| Ekf-Diagnostic GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | EKF Link | enregistré |
| HAGER WORLDWIDE, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | CATALINA WATER BATH 2000 110V Serial Number: | enregistré |
| HU-FRIEDY MFG. CO., LLC | États-Unis | HuFriedyGroup | enregistré |
| Kolplast C I | Brésil | KOLPLAST | enregistré |
| MEDICAL INFORMATION TECHNOLOGY, INC. | États-Unis | Expanse Laboratory/Genetics/Microbiology/Anatomical Pathology | enregistré |
| Omnitech Labs Inc. | Canada | OMNI-Lab | enregistré |
| Perkinelmer Health Sciences Canada, Inc | – | QSight(tm) 210 Screening System | enregistré |
| Puritan Medical Products | États-Unis | Puritan® | enregistré |
| SERCON LIMITED | Royaume-Uni | Sercon | enregistré |
| TELCARE, LLC | – | Telserve® Data Management System | enregistré |
| TRIVIDIA HEALTH, INC. | États-Unis | TRUEmanager | enregistré |
| VALUE PROVIDERS LLC | – | Smart Diabetes | enregistré |
| A. L. B. LUZ | Brésil | – | enregistré |
| ASCENTRY FRANCE | France | – | enregistré |
| ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Advanced Sterilization Products Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Alpha Biosciences | États-Unis | – | enregistré |
| Arx Sciences, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Auxein Medical Pvt Ltd | Inde | – | enregistré |
| BENCHMARK ELECTRONICS, INC. | États-Unis | – | enregistré |
| BOEN HEALTHCARE CO., LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| Bd Diagnostic Systems | États-Unis | – | K260213 (2026) |
| Biobase Biodustry(Shandong)Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
| Biolog Inc | États-Unis | – | enregistré |
| Bionostics, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| CBR Enterprise Limited | Hong Kong | – | enregistré |
| CITOTEST LABWARE MANUFACTURING CO., LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| COMPASS BIOINFORMATICS INC. | Taïwan | – | enregistré |
| CREATIVE LIFE SCIENCE CO., LTD. | Taïwan | – | enregistré |
| Changsha Renji Medical Equipment Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
| Citotest Scientific Co.,Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
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