Fabricant

Wallac

FinlandeEntités : Wallac Oy

Premiers pays de mise sur le marché déclarés dans EUDAMED : Danemark, Finlande, Italie

Site web regulatoryaffairs.turku@revvity.com

18 catégories, 27 modèles dont 25 en vente, 1 pays

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Nucleic acid testing instruments except micro-arrays - other	W02050199	chemagic 360-D chemagic Prepito-D chemagic Prime Jr-D	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nucleic acid testing integrated extraction /amplification /detection systems	W02050116	Vanadis Core Vanadis Extract Vanadis View	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various general purpose IVD instruments - IVD medical device software	W02079092	LifeCycle for Prenatal Screening3 réf.98/79 LifeCycle Risk Calculation Engine BoBsoft2 réf.98/79 (plus commercialisé)	C IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Haematology reagents - other	W01030199	JB-2 Staining System RESOLVE Hb Elution Solution2 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various general purpose IVD instruments - other	W02079099	Panthera-Puncher 9 TriNEST	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chemistry instruments - other	W02010199	QSight 225 MD UHPLC Screening System QSight 210 MD Screening System (plus commercialisé)	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated immunochemistry analysers - low routine (throughput <= 100 test/h)	W0201020101	DELFIA Xpress	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated immunochemistry analysers - moderate routine (throughput > 100 and <= 250 test/h)	W0201020102	AutoDELFIA Automatic Immunoassay System2 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated immunochemistry analysers - moderate to high routine (throughput > 250 and <= 700 test/h)	W0201020103	GSP, Genetic Screening Processor	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Capillary blood collection devices - other	W0501010299	Revvity 226 Sample Collection Device2 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chemistry analysers - IVD medical device software	W0201010192	MSMS Workstation	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Electrophoretic gel processors	W020105019001	Migele Gel Electrophoresis Unit (IVD)	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Haemoglobin controls	W0103010504	RESOLVE Hb FASC Control Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Immunochemistry instruments - other	W02010299	Victor2 D	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Limited panel chemistry analysers - IVD medical device software	W0201010292	Eonis Analysis Software98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nucleic acid testing instruments except micro-arrays - hardware accessories	W02050180	Eonis Q96	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nucleic acid testing instruments except micro-arrays - software accessories	W02050182	Eonis EASI	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Other haemoglobin (types) testing - other	W0103010299	RESOLVE Hemoglobin Kit3 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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