Fabricant

Shimadzu

JaponEntités : Shimadzu Corporation

Marchés : France · Allemagne · Belgique · Croatie · Italie · Pays-Bas · Slovénie · États-Unis

Autorisations : UE – classe IIa, IIb, A · États-Unis (FDA) – 510(k) : 149 · classe I, II · dernière en 2026 · voir sur le site de la FDA

Marchés publics remportés : France 15 · Croatie 52 · Slovénie 3 · Belgique 1 · Italie 1

Mandataire UE : Shimadzu Europa GmbH (Allemagne)

Site web

14 catégories, 81 modèles dont 81 en vente, 1 pays

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En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
X-ray tube assembly	Z11039012	0.6/1.2P326D-15093/42 X-ray tube assembly 0.2/0.8P38C-8593/42 X-ray tube assembly 0.2/0.8P39CK-8593/42 X-ray tube assembly 0.3/0.8P18DK-8593/42 X-ray tube assembly 0.3/0.8P323DK-8593/42 28 autres X-ray tube assembly 0.3/0.8P324DK-8593/42 X-ray tube assembly 0.4/0.7JG326D-2652 réf.93/42 X-ray tube assembly 0.4/0.7JG326D-265 X-ray tube assembly J-series3 réf. X-ray tube assembly 0.6/1.2P123DK-8593/42 X-ray tube assembly 0.6/1.2P13DK-8593/42 X-ray tube assembly 0.6/1.2P164DK-8593/42 X-ray tube assembly 0.6/1.2P18DE-8593/42 X-ray tube assembly 0.6/1.2P323DK-8593/42 X-ray tube assembly 0.6/1.2P324DK-1252 réf.93/42 X-ray tube assembly 0.6/1.2P324DK-852 réf.93/42 X-ray tube assembly 0.6/1.2P326D-15093/42 X-ray tube assembly 0.6/1.2P33DK-852 réf.93/42 X-ray tube assembly 0.6/1.2P364DK-1252 réf.93/42 X-ray tube assembly 0.6/1.2P364DK-852 réf.93/42 X-ray tube assembly 0.6/1.2P366D-1502 réf.93/42 X-ray tube assembly 0.6/1.2P38DE-852 réf.93/42 X-ray tube assembly 0.6/1J327C-28093/42 X-ray tube assembly 0.7/1.2JG326D-2652 réf.93/42 X-ray tube assembly 0.7/1.3U163C-363 réf.93/42 X-ray tube assembly 0.7U161CS-3693/42 X-ray tube assembly 0.7U163CS-3693/42 X-ray tube assembly 0.8P323DK-8593/42 X-ray tube assembly 0.8P324DK-8593/42 X-ray tube assembly 1.2U161CS-314 réf.93/42 X-ray tube assembly 1/2P13DK-8593/42 X-ray tube assembly 1/2P18DK-8593/42 X-ray tube assembly 1/2P33D-8593/42 X-ray tube assembly 1/2P38D-8593/42	IIb MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Teleradiographs	Z11030506	EZy-Rad Pro6 réf.93/42 FDR Go93/42 FDR Visionary Suite8 réf.93/42 GENERAL RADIOGRAPHIC SYSTEM EZy-Rad Pro4 réf.93/42 Mobile X-ray System Mobirex i92 réf.93/42 6 autres Mobile X-ray System MUX-106 réf.93/42 MobileArt Evolution8 réf.93/42 MobileDaRt Evolution2 réf.93/42 Radiography System RADspeed fit5 réf.93/42 RADspeed fit5 réf.93/42 RADspeed Pro21 réf.93/42	IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mass - spectrometry system	W020303	APCI-805098/79 CLAM-2030 CL98/79 CLAM-2040 CL Fully Automated Sample Preparation Module for LCMS LabSolutions LCMS CL version 1.198/79 LCMS-8045 CL Liquid Chromatograph Mass Spectrometer3 réf. 2 autres LCMS-8050 CL98/79 LCMS-8060 CL98/79	A IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Column stands for radiological equipment	Z11030501	X-RAY RADIOGRAPHY STAND BR-1204 réf. X-RAY RADIOGRAPHY STAND BR-120M3 réf.93/42 X-ray Radiography Stand BR-120T3 réf.93/42 X-RAY TUBE STAND FH-20HR93/42 X-RAY TUBE STAND FH-21HR93/42	IIb MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Radiology instruments - other	Z11030599	FDR Visionary Suite3 réf. Mobile X-ray System FDR Go2 réf. Mobile X-ray System MobileDaRt Evolution3 réf. Mobile X-ray System Mobirex i92 réf. RADspeed Pro3 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
High performance liquid chromatography systems	W0201050201	LabSolutions LC CL Add PDA98/79 LabSolutions LC CL Multi LC98/79 Nexera CL HPLC SYSTEM HIGH PERFORMANCE LIQUID CHROMATOGRAPH	A IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
High voltage X-ray generators	Z11039011	X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR UD150B-4093/42 X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR UD150L-4093/42 X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR UD150L-40E2 réf.93/42	IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Patient tables for radiological equipment	Z11030503	X-ray radiography table BK-120MK X-ray radiography table BK-12HK X-ray Radiography Table BK-2003 réf.	IIb MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ceiling stands for radiological equipment	Z11030502	CEILING TYPE X-RAY TUBE SUPPORT CH-2004 réf. Ceiling Type X-ray Tube Support CH-200M2 réf.93/42	IIb MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Digital remote control tables	Z11030702	FLUOROspeed93/42 X-RAY TV SYSTEM SONIALVISION G43 réf.	IIb MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Radiology instruments - hardware accessories	Z11030580	Collimator Type R-20J2 réf.93/42 COLLIMATOR TYPE R-3005 réf.93/42	IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Remote control tables - hardware accessories	Z11030780	OPESCOPE ACTENO12 réf.93/42 SURGICAL MOBILE C-ARM IMAGING SYSTEM OPESCOPE ACTENO5 réf.	IIb MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Stationary angiography systems for angiographic and cardiologic studies	Z11030102	Digital Angiography System Trinias30 réf.93/42 Trinias23 réf.93/42	IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Radiology instruments - software accessories	Z11030582	UT-Station93/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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