Fabricant

Diatron

HongrieEntités : Diatron Medicinai Instrumentumok Laboratóriumi Diagnosztikai Fejlesztő-Gyártó Zártkörűen Működő Részvénytársaság

Marchés : Hongrie · États-Unis

Autorisations : UE – classe A · États-Unis (FDA) – 510(k) : 6 · classe II · dernière en 2020 · voir sur le site de la FDA

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10 catégories, 27 modèles dont 27 en vente, 1 pays

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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Cbc-reagents (cleaning-/diluting-/lysing-/sheath-fluids)	W0103010105	Diatro•3P Reagent Smart Pack DRP07498/79 Diatro•Cleaner D5012 réf. Diatro•Diff-5P D30298/79 Diatro•Dil-5P D15198/79 Diatro•Dil-DIFF D10198/79 4 autres Diatro•Hypoclean CC D801 Diatro•Hypoclean D701 Diatro•Lyse-5P D30198/79 Diatro•Lyse-DIFF D20198/79	A IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Abnormal blood controls	W0103010502	Diacon 3 Hematology Control HIGH Level DN35003-SET98/79 Diacon 3 Hematology Control LOW Level DN35001-SET98/79 Diacon 5 Hematology Control HIGH Level DN55003-SET98/79 Diacon 5 Hematology Control LOW Level DN55001-SET98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated 3 part hematology analysers	W0202010201	3 Hematology Scan Aquarius 3 Hematology Analyzer3 réf. Abacus 380 Hematology Analyzer3 réf. Abacus Junior 30 Hematology Analyzer2 réf. Aquila Hematology Analyzer2 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
IVD general use consumable devices - other	W0599	5x TBS Wash Buffer TWB56 Additive for wash solution VA0000SL3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Multilevel blood controls	W0103010503	Diacon 3 Hematology Control Set (2L-2N-2H) DN35004-KIT98/79 Diacon 5 Hematology Control Set (2L-2N-2H) DN55004-KIT98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Normal blood controls	W0103010501	Diacon 3 Hematology Control Normal DN35002-SET98/79 Diacon 5 Hematology Control NORMAL Level DN55002-SET98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated whole blood hematology analysers - low routine (throughput <= 100 samples/hr)	W0202010101	5 Hematology Scope Hematology analyzer3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chemistry analysers - low routine (random access without ise mode test/h <= 400)	W0201010101	Atellica DT 250 analyzer Chemistry Analyzer2 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chemistry analysers - moderate routine (with ise mode test/h > 400 and <= 800)	W0201010106	Autopak 300 Clinical Chemistry Autoanalyzer Clinilcal Chemistry analyzers3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Whole blood calibrators	W0103010507	Diatrocal Hematology Calibrator DL30001-SET98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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