Fabricant

Responsebio

CanadaEntités : Response Biomedical Corp.

Marchés : Roumanie · États-Unis

Autorisations : UE – classe A · États-Unis (FDA) – 510(k) : 7 · classe I, II · dernière en 2009 · voir sur le site de la FDA

Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)

3 catégories, 4 modèles dont 2 en vente, 1 pays

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
D-dimer	W0103020503	RAMP D-dimer (C1106)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Immunochemistry readers	W0201020201	RAMP 200 (C2100 and C3100)	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Haemostasis standards and calibrators RT & POC Aucun modèle encore en vente	W010302080502	RAMP Total b-hCG Controls - Level 1 (C4003-1)98/79 (plus commercialisé) RAMP Total b-hCG Controls - Level 2 (C4003-2)98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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