ReagentsHaematology / haemostasis / immunohaematology / histology / cytology

Haemostasis reagents (coagulation)

Code EMDN W010302

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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Dymind Mandataire UE : Eunitor GmbH (Allemagne)	Chine	Activated Partial Thromboplastin Time Assay Kit (Coagulation Method ) CA-APTT 1 test/kit98/79 Activated Partial Thromboplastin Time Assay Kit (Coagulation Method ) CA-APTT 10 tests/kit98/79 Activated Partial Thromboplastin Time Assay Kit (Coagulation Method ) CA-APTT 15 tests/kit98/79 Activated Partial Thromboplastin Time Assay Kit (Coagulation Method ) CA-APTT 30 tests/kit98/79 Activated Partial Thromboplastin Time Assay Kit (Coagulation Method ) CA-APTT R1: 1.0 mL×10, R2 1.0 mL×1098/79 154 autres Activated Partial Thromboplastin Time Assay Kit (Coagulation Method ) CA-APTT R1: 4.0 mL×1, R2: 4.0 mL×198/79 Activated Partial Thromboplastin Time Assay Kit (Coagulation Method ) CA-APTT R1: 4.0 mL×10, R2: 4.0 mL×1098/79 Activated Partial Thromboplastin Time Assay Kit (Coagulation Method ) CA-APTT:R2:2.0 mL × 10, R1:2.0 mL × 1098/79 Activated Partial Thromboplastin Time Assay Kit (Coagulation Method ) CA-APTT：R1:2.0mL×1,R2:2.0mL×198/79 Activated Partial Thromboplastin Time Assay Kit(Ellagic Acid)(Coagulation Method) CA-APTT Specification 1：R1: 2.0 mL × 10, R2: 2.0 mL × 1098/79 Activated Partial Thromboplastin Time Assay Kit(Ellagic Acid)(Coagulation Method) CA-APTT Specification 2 ：R1: 4.0 mL × 10, R2: 4.0 mL × 1098/79 Activated Partial Thromboplastin Time Assay Kit(Ellagic Acid)(Coagulation Method) CA-APTT Specification 3 ：R1: 1.0 mL × 10, R2: 1.0 mL × 1098/79 Anti-Xa Testing Kit(Chromogenic Assay) CA Anti-Xa Specification 2 ：R1: 4 × 4.0 mL, R2: 4 × 4.0 mL, R3: 4 × 2.0 mL98/79 Anti-Xa Testing Kit(Chromogenic Assay) CA Anti-Xa Specification 3 ：15 tests/kit98/79 Anti-Xa Testing Kit(Chromogenic Assay) CA Anti-Xa Specification 4 ：15×3 tests/kit98/79 Anti-Xa Testing Kit(Chromogenic Assay) CA Anti-Xa Specification 5 ：15×5 tests/kit98/79 Anti-Xa Testing Kit(Chromogenic Assay) CA Anti-Xa Specification 1 ：R1: 4 × 2.0 mL, R2: 4 × 2.0 mL, R3: 4 × 2.0 mL98/79 Antithrombin III Control CTRL-AT III,10 × 1.0 mL (high value)98/79 Antithrombin III Control CTRL-AT III,10 × 1.0 mL (low value)98/79 Antithrombin III Control CTRL-AT III,10×1.0 mL (low value), 10×1.0 mL (high value)98/79 Antithrombin III Control CTRL-AT III,1×1.0 mL (low value), 1×1.0 mL (high value)98/79 Antithrombin III Control CTRL-AT III：1×1.0mL (high value)98/79 Antithrombin III Control CTRL-AT III：1×1.0mL (low value)98/79 Antithrombin III Testing Kit (Chromogenic Substrate Method) CA AT-III (L) Specification 1：R1: 3.5 mL × 1, R2: 1.0 mL × 1, R3: 5.0 mL × 198/79 Antithrombin III Testing Kit (Chromogenic Substrate Method) CA AT-III (L) Specification 4：R1: 3.5 mL × 1, R2: 1.0 mL × 198/79 Antithrombin III Testing Kit (Chromogenic Substrate Method) CA AT-III (L)，1 test/kit98/79 Antithrombin III Testing Kit (Chromogenic Substrate Method) CA AT-III (L)，10 tests/kit98/79 Antithrombin III Testing Kit (Chromogenic Substrate Method) CA AT-III (L)，30 tests/kit98/79 Antithrombin III Testing Kit (Chromogenic Substrate Method) CA AT-III (L)，R1: 7.0 mL × 4, R2: 2.0 mL × 498/79 Antithrombin III Testing Kit (Chromogenic Substrate Method) Model : CA AT-III (L) Specification 2: R1: 3.5 mL × 4, R2: 1.0 mL × 4, R3: 5.0 mL × 498/79 Antithrombin III Testing Kit (Chromogenic Substrate Method) Model : CA AT-III (L) Specification 3: R1: 7.0 mL × 4, R2: 2.0 mL × 4, R3: 8.0 mL × 598/79 Antithrombin III Testing Kit (Chromogenic Substrate Method) Model : CA AT-III (L) Specification 9: 15 tests/kit98/79 Antithrombin III Testing Kit (Chromogenic Substratrate Method) CA AT-III (L)，R1: 3.5 mL × 4, R2: 1.0 mL × 498/79 Antithrombin Ⅲ Calibrator Model：CAL AT-III 1× 1.0 mL/kit98/79 Antithrombin Ⅲ Calibrator Model：CAL AT-III 6× 1.0 mL/kit98/79 CTRL Coag Coagulation control (level 1) : 1 × 1.0 mL98/79 CTRL Coag Coagulation control (level 1) : 10 × 1.0 mL98/79 CTRL Coag Coagulation control (level 2) : 1 × 1.0 mL98/79 CTRL Coag Coagulation control (level 2) : 10 × 1.0 mL98/79 D-Dimer Assay Kit (Immunoturbidimetry) CA D-Dimer：R2: 2.0 mL×4, R1: 4.0 mL×498/79 D-Dimer Assay Kit (Immunoturbidimetry) Model : CA D-Dimer Specification10:15 tests/kit98/79 D-Dimer Assay Kit (Immunoturbidimetry) Model : CA D-Dimer Specification11:30 tests/kit98/79 D-Dimer Assay Kit (Immunoturbidimetry) Model : CA D-Dimer Specification3:R2:2.0mL×1,R1:4.0mL×198/79 D-Dimer Assay Kit (Immunoturbidimetry) Model : CA D-Dimer Specification4:R2:1.0 mL×4,R1:4.0 mL×298/79 D-Dimer Assay Kit (Immunoturbidimetry) Model : CA D-Dimer Specification5:1.0 mL×498/79 D-Dimer Assay Kit (Immunoturbidimetry) Model : CA D-Dimer Specification6: 2.0 mL×498/79 D-Dimer Assay Kit (Immunoturbidimetry) Model : CA D-Dimer Specification7:4.0 mL×498/79 D-Dimer Assay Kit (Immunoturbidimetry) Model : CA D-Dimer Specification8:1 test/kit98/79 D-Dimer Assay Kit (Immunoturbidimetry) Model : CA D-Dimer Specification9:10 tests/kit98/79 D-Dimer Assay Kit (Immunoturbidimetry) Model : CA D-Dimer Specification2:R2:4.0 mL×4,R1:4.0 mL×898/79 D-Dimer Calibrator Model : CAL-DD 1×0.5 mL/kit (volume after reconstitution)98/79 D-Dimer Calibrator Model : CAL-DD 6×0.5 mL/kit (volume after reconstitution)98/79 D-Dimer Calibrator Model : CAL-DD 6×1.0 mL/kit (volume after reconstitution)98/79 D-Dimer Control CAL-DD：1 × 1.0 mL/kit98/79 D-Dimer Control CTRL-DD:10×1.0 mL (low value)98/79 D-Dimer Control CTRL-DD：10 × 1.0 mL (high value)98/79 D-Dimer Control Model : CTRL-DD Specification 1:1 × 0.5 mL (low value)98/79 D-Dimer Control Model : CTRL-DD Specification 2:1 × 0.5 mL (high value)98/79 D-Dimer Control Model : CTRL-DD Specification 3:10 × 0.5 mL (low value)98/79 D-Dimer Control Model : CTRL-DD Specification 4:10 × 0.5 mL (high value)98/79 Fibrin and Fibrinogen Degradation Products Assay Kit(Immunoturbidimetry) CA-FDP，1 test/kit98/79 Fibrin and Fibrinogen Degradation Products Assay Kit(Immunoturbidimetry) CA-FDP，10 tests/kit98/79 Fibrin and Fibrinogen Degradation Products Assay Kit(Immunoturbidimetry) CA-FDP，30 test/kit98/79 Fibrin and Fibrinogen Degradation Products Assay Kit(Immunoturbidimetry) CA-FDP，R1: 1 × 2.0 mL, R2: 1 × 2.0 mL98/79 Fibrin and Fibrinogen Degradation Products Assay Kit(Immunoturbidimetry) CA-FDP，R1: 2.0 mL × 1, R2: 2.0 mL × 1, R3: 2.0 mL × 198/79 Fibrin and Fibrinogen Degradation Products Assay Kit(Immunoturbidimetry) CA-FDP，R1: 2.0 mL × 4, R2: 2.0 mL × 498/79 Fibrin and Fibrinogen Degradation Products Assay Kit(Immunoturbidimetry) CA-FDP，R1: 4 × 2.0 mL, R2: 4 × 2.0 mL, R3: 2 × 2.0 mL98/79 Fibrin and Fibrinogen Degradation Products Assay Kit(Immunoturbidimetry) CA-FDP，R1: 4.0 mL × 4, R2: 4.0 mL × 498/79 Fibrin and Fibrinogen Degradation Products Assay Kit（Immunoturbidimetry） Model : CA-FDP Specification 3:R1: 4 × 4.0 mL, R2: 4 × 4.0 mL, R3: 4 × 2.0 mL98/79 Fibrin and Fibrinogen Degradation Products Assay Kit（Immunoturbidimetry） Model : CA-FDP Specification 9:15 tests/kit98/79 Fibrin and Fibrinogen Degradation Products Calibrator CAL-FDP,Calibrator 1: 1 × 1.0 mL，Calibrator 2: 1 ×1.0 mL，Calibrator 3: 1 × 1.0 mL，Calibrator 4: 1 × 1.0 mL，Calibrator 5: 1 × 1.0 Ml98/79 Fibrin and Fibrinogen Degradation Products Calibrator CAL-FDP,Calibrator 1: 2 × 1.0 mL，Calibrator 2: 2 × 1.0 mL，Calibrator 2: 2 × 1.0 mL，Calibrator 3: 2 × 1.0 mL，Calibrator 4: 2 × 1.0 mL，Calibrator 5: 2 ×1.0 mL98/79 Fibrin and Fibrinogen Degradation Products Calibrator CAL-FDP,Calibrator 5: 3 × 1.0 mL98/79 Fibrin and Fibrinogen Degradation Products Calibrator CAL-FDP，Calibrator 5: 1 × 1.0 mL98/79 Fibrin and Fibrinogen Degradation Products Control CTRL-FDP,1 × 0.5 mL (high value)98/79 Fibrin and Fibrinogen Degradation Products Control CTRL-FDP,1 × 0.5 mL (low value)98/79 Fibrin and Fibrinogen Degradation Products Control CTRL-FDP,1 × 1.0 mL (high value)98/79 Fibrin and Fibrinogen Degradation Products Control CTRL-FDP,1 × 1.0 mL (low value)98/79 Fibrin and Fibrinogen Degradation Products Control CTRL-FDP,10 × 0.5 mL (high value)98/79 Fibrin and Fibrinogen Degradation Products Control CTRL-FDP,10 × 0.5 mL (low value)98/79 Fibrin and Fibrinogen Degradation Products Control CTRL-FDP,10 × 1.0 mL (high value)98/79 Fibrin and Fibrinogen Degradation Products Control CTRL-FDP,10 × 1.5 mL (high value)98/79 Fibrin and Fibrinogen Degradation Products Control CTRL-FDP,10 × 1.5 mL (low value)98/79 Fibrin and Fibrinogen Degradation Products Control CTRL-FDP,10×1.0mL (low value)98/79 Fibrinogen Assay Kit (Modified Clauss Method) CA-FIB(L) Specification 1 :R1 2.0 mL× 10, R2 5.0 mL×122 réf.98/79 Fibrinogen Assay Kit (Modified Clauss Method) CA-FIB(L) Specification 2 :R1 4.0 mL× 10, R2 30.0 mL× 52 réf.98/79 Fibrinogen Assay Kit (Modified Clauss Method) CA-FIB(L) 1 test/kit98/79 Fibrinogen Assay Kit (Modified Clauss Method) CA-FIB(L) 10 tests/kit98/79 Fibrinogen Assay Kit (Modified Clauss Method) CA-FIB(L) 15 tests/kit98/79 Fibrinogen Assay Kit (Modified Clauss Method) CA-FIB(L) 30 tests/kit98/79 Fibrinogen Assay Kit (Modified Clauss Method) CA-FIB(L) R1: 1.0 mL× 1098/79 Fibrinogen Assay Kit (Modified Clauss Method) CA-FIB(L) R1: 1.0 mL× 10, R2: 5.0 mL× 698/79 Fibrinogen Assay Kit (Modified Clauss Method) CA-FIB(L) R1: 2.0 mL× 1098/79 Fibrinogen Assay Kit (Modified Clauss Method) CA-FIB(L) R1: 4.0 mL× 1, R2: 30.0 mL× 198/79 Fibrinogen Assay Kit (Modified Clauss Method) CA-FIB(L) R1: 4.0 mL× 1098/79 Fibrinogen Calibrator CAL-FIB：1 × 1.0 mL/kit98/79 Fibrinogen Calibrator Model : CAL-FIB Specification 2:6×1.0 mL/kit98/79 Heparin Calibrator CAL Anti-Xa Specification 1：Calibrator 1: 1 ×1.0 mL；Calibrator 2: 1 ×1.0 mL；Calibrator 3: 1 ×1.0 mL98/79 Low Molecular Weight Heparin Control CTRL-LMWH Specification 3 ：10 × 1.0 mL (low-level)98/79 Low Molecular Weight Heparin Control CTRL-LMWH Specification 4 ：10 × 1.0 mL (high-level)98/79 Lupus Anticoagulant Assay Kit (Coagulation Method) CA LA-dRVVT Specification 1：dRVVT screen: 1 x 2.0 mL98/79 Lupus Anticoagulant Assay Kit (Coagulation Method) CA LA-dRVVT Specification 2 dRVVT screen: 10 x 1.0 mL98/79 Lupus Anticoagulant Assay Kit (Coagulation Method) CA LA-dRVVT Specification 3: dRVVT screen: 10 × 2mL98/79 Lupus Anticoagulant Assay Kit (Coagulation Method) CA LA-dRVVT Specification 4 dRVVT confirm: 1 x 2.0 mL98/79 Lupus Anticoagulant Assay Kit (Coagulation Method) CA LA-dRVVT Specification 5 dRWVT confirm: 10 x 1.0 mL98/79 Lupus Anticoagulant Assay Kit (Coagulation Method) CA LA-dRVVT Specification 6: dRVVT confirm: 10 × 2.0 mL98/79 Lupus Anticoagulant Assay Kit (Coagulation Method) CA LA-SCT Specification 1： SCT screen: 4 × 1.0 mLSCT confirm: 4 × 1.0 mL SCT CaCl2: 4 × 2.0 mL98/79 Lupus Anticoagulant Assay Kit (Coagulation Method) CA LA-SCT Specification 2： SCT screen: 4 × 2.0 mL SCT confirm: 4 × 2.0 mL SCT CaCl2: 4 × 4.0 mL98/79 Lupus Anticoagulant Assay Kit (Coagulation Method) CA LA-SCT Specification 3： SCT screen: 4 × 2.0 mL SCT CaCl2: 4 ×2.0 mL98/79 Lupus Anticoagulant Assay Kit (Coagulation Method) CA LA-SCT Specification 4： SCT confirm: 4 × 2.0 mL; SCT CaCl2: 4 ×2.0 mL98/79 Lupus Anticoagulant Assay Kit (Coagulation Method) CA LA-SCT Specification 5： 15 tests/kit98/79 Lupus Anticoagulant Control CTRL-LA Specification 1：1 × 1.0 mL (Negative)98/79 Lupus Anticoagulant Control CTRL-LA Specification 2：1 × 1.0 mL (Positive)98/79 Lupus Anticoagulant Control CTRL-LA Specification 3：10 × 1.0 mL (Negative)98/79 Lupus Anticoagulants Control CTRL-LA Specification 4: 10 × 1.0 mL (Positive)98/79 Protein C Activity Testing Kit(Chromogenic Substrate Method) CA-PC specification 1：PC activator: 1×2.0 mL, PC substrate: 1×2.0 mL, PC diluent: 1×5.0 mL98/79 Protein C Activity Testing Kit(Chromogenic Substrate Method) CA-PC specification 2：PC activator: 2×2.0 mL, PC substrate: 2×2.0 mL, PC diluent: 2×5.0 mL98/79 Protein C Activity Testing Kit(Chromogenic Substrate Method) CA-PC specification 3：PC activator: 2×4.0 mL, PC substrate: 2×4.0 mL, PC diluent: 4×5.0 mL98/79 Protein C Activity Testing Kit(Chromogenic Substrate Method) CA-PC specification 4：PC activator: 1×2.0 mL, PC substrate: 1×2.0 mL98/79 Protein C Activity Testing Kit(Chromogenic Substrate Method) CA-PC specification 5：PC activator: 2×2.0 mL, PC substrate: 2×2.0 mL98/79 Protein C Activity Testing Kit(Chromogenic Substrate Method) CA-PC specification 6：PC activator: 2×4.0 mL, PC substrate: 2×4.0 mL98/79 Protein C Calibrator CAL-PC Specification 1：1×0.5 mL/kit (reconstituted volume)98/79 Protein S Testing Kit (Immunoturbidimetry) CA-PS Specification 1 ：PS buffer: 1×2.0 mL. PS latex reagent: 1×2.0 mL. FPS diluent: 1×3.0 mL98/79 Protein S Testing Kit (Immunoturbidimetry) CA-PS Specification 2 ：PS buffer: 2×2.0 mL. PS latex reagent: 2×2.0 mL. FPS diluent: 2×3.0 mL98/79 Protein S Testing Kit (Immunoturbidimetry) CA-PS Specification 3 ：PS buffer: 2×4.0 mL. PS latex reagent: 2×4.0 mL. FPS diluent: 4×3.0 mL98/79 Protein S Testing Kit (Immunoturbidimetry) CA-PS Specification 4 ：PS buffer: 1×2.0 mL. PS latex reagent: 1×2.0 mL98/79 Protein S Testing Kit (Immunoturbidimetry) CA-PS Specification 5 ：PS buffer: 2×2.0 mL. PS latex reagent: 2×2.0 mL98/79 Protein S Testing Kit (Immunoturbidimetry) CA-PS Specification 6 ：PS buffer: 2×4.0 mL. PS latex reagent: 2×4.0 mL98/79 Prothrombin Time Assay Reagent (Coagulation Method) CA-PT 30 tests/kit98/79 Prothrombin Time Assay Reagent (Coagulation Method) CA-PT 1 test/kit98/79 Prothrombin Time Assay Reagent (Coagulation Method) CA-PT 10 tests/kit98/79 Prothrombin Time Assay Reagent (Coagulation Method) CA-PT 15 tests/kit98/79 Prothrombin Time Assay Reagent (Coagulation Method) CA-PT 2.0 mL × 198/79 Prothrombin Time Assay Reagent (Coagulation Method) CA-PT Specification 1: 4.0 mL × 1098/79 Prothrombin Time Assay Reagent (Coagulation Method) CA-PT Specification 2: 2.0 mL × 1098/79 Prothrombin Time Assay Reagent (Coagulation Method) CA-PT Specification 3: 4.0 mL × 198/79 Prothrombin Time Assay Reagent (Coagulation Method) CA-PT 2.0 mL×1098/79 Prothrombin Time Assay Reagent (Coagulation Method) CA-PT 4.0 mL×198/79 Prothrombin Time Assay Reagent (Coagulation Method) CA-PT：4.0 mL×1098/79 Thrombin Time Assay Reagent (Coagulation Method) CA-TT Specification 1:5.0 mL× 1098/79 Thrombin Time Assay Reagent (Coagulation Method) CA-TT Specification 2:3.0 mL×1098/79 Thrombin Time Assay Reagent (Coagulation Method) CA-TT Specification 3:1.5 mL×1098/79 Thrombin Time Assay Reagent (Coagulation Method) CA-TT 1.5 mL×1098/79 Thrombin Time Assay Reagent (Coagulation Method) CA-TT 3.0 mL×1098/79 Thrombin Time Assay Reagent (Coagulation Method) CA-TT：5.0 mL× 1098/79 Thrombin Time Assay Reagent（Coagulation Method） CA-TT 1 test/kit98/79 Thrombin Time Assay Reagent（Coagulation Method） CA-TT 10 tests/kit98/79 Thrombin Time Assay Reagent（Coagulation Method） CA-TT 15 tests/kit98/79 Thrombin Time Assay Reagent（Coagulation Method） CA-TT 3.0 mL× 198/79 Thrombin Time Assay Reagent（Coagulation Method） CA-TT 30 tests/kit98/79 Unfractionated Heparin Control CTRL-UFH Specification 1 ：1 × 1.0 mL (low-level)98/79 Unfractionated Heparin Control CTRL-UFH Specification 3 ：10 × 1.0 mL (low-level)98/79 Unfractionated Heparin Control CTRL-UFH Specification 4 ：10 × 1.0 mL (high-level)98/79 Von Willebrand Factor Antigen Testing Kit (Immunoturbidimetry) CA-VWF (Ag) Specification 1 ：VWF buffer: 1 × 2.0 mL, VWF latex reagent: 1 × 2.0 mL, VWF diluent: 1 × 3.0 mL98/79 Von Willebrand Factor Antigen Testing Kit (Immunoturbidimetry) CA-VWF (Ag) Specification 2 ：VWF buffer: 2 × 2.0 mL, VWF latex reagent: 2 × 2.0 mL, VWF diluent: 2 × 3.0 mL98/79 Von Willebrand Factor Antigen Testing Kit (Immunoturbidimetry) CA-VWF (Ag) Specification 3 ：VWF buffer: 2 × 4.0 mL, VWF latex reagent: 2 × 4.0 mL, VWF diluent: 4 × 3.0 mL98/79 Von Willebrand Factor Antigen Testing Kit (Immunoturbidimetry) CA-VWF (Ag) Specification 4 ：VWF buffer: 1 × 2.0 mL, VWF latex reagent: 1 × 2.0 mL98/79 Von Willebrand Factor Antigen Testing Kit (Immunoturbidimetry) CA-VWF (Ag) Specification 5 ：VWF buffer: 2 × 2.0 mL, VWF latex reagent: 2 × 2.0 mL98/79 Von Willebrand Factor Antigen Testing Kit (Immunoturbidimetry) CA-VWF (Ag) Specification 6 ：VWF buffer: 2 × 4.0 mL, VWF latex reagent: 2 × 4.0 mL98/79	– 98/79	regulationdept@dymind.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Technoclone	Autriche	Abnormal Human Control Plasma3 réf. AK-Calibrant98/79 AK-Verification2 réf. APC Control Kit98/79 APC Resistance Kit2 réf.98/79 135 autres APIX CalSet APIX ControlSet98/79 CaCl2 25 mM3 réf. CaCl2 50 mM2 réf. Ceveron TGA CAL98/79 Citrate Buffer2 réf. Coagulation CON N3 réf. Coagulation Control A98/79 Coagulation Control AK98/79 Coagulation Control N98/79 Coagulation Reference2 réf. DABI CalSet DABI ControlSet Dapttin3 réf. DTI Chrom EDOX CalSet EDOX ControlSet98/79 Factor II immunads. Deficient Plasma98/79 Factor IX DP2 réf. Factor IX immunads. Deficient Plasma98/79 Factor IX native Deficient Plasma98/79 Factor V immunads. Deficient Plasma98/79 Factor VII immunads. Deficient Plasma98/79 Factor VIII DP native2 réf. Factor VIII immunads. Deficient Plasma2 réf.98/79 Factor VIII INH CON Factor VIII INH Kit2 réf. Factor VIII Inhibitor Plasma98/79 Factor X immunads. Deficient Plasma98/79 Factor X native Deficient Plasma98/79 Factor XI immunoads. Deficient Plasma98/79 Factor XI native Deficient Plasma98/79 Factor XII immunoads. Deficient Plasma98/79 Factor XII native Deficient Plasma98/79 Fibrinogen C Fibrinogen Reagent98/79 Fibrinogen Reagent Kit98/79 Fitzgerald Trait Plasma98/79 Fletcher Trait Plasma98/79 Imidazole Buffer3 réf. Lupus Anticoagulant Test98/79 Lupus Inhibitor Plasma2 réf.98/79 Lupus Inhibitor Plasma Low98/79 NaCl 0.9 % Platelet Poor Plasma98/79 Protein C immunads. Deficient Plasma98/79 Protein S Deficient Plasma98/79 RIVA CalSet RIVA ControlSet Siron LIS3 réf. Siron LS3 réf. TECHNOCHROM anti-Xa98/79 Technochrom AT manual TECHNOCHROM ATIII98/79 Technochrom Dilution Buffer Technochrom DTI Technochrom FVIII:C 2G Technochrom FVIII:C 2G CAL TECHNOCHROM FXIII98/79 Technochrom Plasmin INH98/79 Technochrom Plasminogen98/79 TECHNOCHROM Protein C98/79 Technochrom Protein C 2G98/79 TECHNOCLOT Control A98/79 Technoclot Control A298/79 TECHNOCLOT Control N98/79 Technoclot dRVVT Confirm98/79 Technoclot dRVVT Screen98/79 Technoclot DTI TECHNOCLOT LA Confirm98/79 TECHNOCLOT LA Screen98/79 TECHNOCLOT Protein C98/79 Technoclot PT Owren capillary CAL set Technoclot PT plus2 réf. TECHNOCLOT® PT Owren Capillary Control Set98/79 Technofluor ADAMTS13:Act 0 CAL Technofluor FXIII:Act TECHNOLEIA D-Dimer Calibrator 0 ng/mL98/79 TECHNOLEIA D-Dimer Calibrator ~3000 ng/mL98/79 TECHNOLEIA D-Dimer Control high98/79 TECHNOLEIA D-Dimer Control low98/79 TECHNOLEIA D-Dimer Latex Kit2 réf.98/79 Technoplastin HIS4 réf. Technoplastin HIS Ceveron3 réf. Technoview allXa CON98/79 Technoview Apixaban CAL98/79 Technoview Apixaban CON H98/79 Technoview Apixaban CON L98/79 Technoview Argatroban CAL98/79 Technoview Argatroban CON H2 réf. Technoview Arixtra CAL Technoview Arixtra CON H98/79 Technoview Arixtra CON L98/79 Technoview Dabigatran CAL98/79 Technoview Dabigatran CON H2 réf. Technoview Edoxaban CAL98/79 Technoview Edoxaban CON H3 réf. Technoview LMWH CAL Technoview LMWH CON H2 réf. Technoview LMWH CON M98/79 Technoview Orgaran CAL Technoview Orgaran CON H2 réf. Technoview Rivaroxaban CAL98/79 Technoview Rivaroxaban CAL H98/79 Technoview Rivaroxaban CON H2 réf. Technoview Rivaroxaban CON M98/79 Technoview UFH CAL Technoview UFH CON H98/79 Technoview UFH CON L TECHNOZYM ADAMTS13 Activity CAL Set98/79 TECHNOZYM ADAMTS13 Activity CONT Set98/79 TECHNOZYM ADAMTS13 Antigen CAL Set98/79 TECHNOZYM ADAMTS13 Antigen CONT Set98/79 TECHNOZYM ADAMTS13 CAL Set98/79 TECHNOZYM ADAMTS13 CONT Set98/79 TECHNOZYM ADAMTS13 INH CAL Set98/79 TECHNOZYM ADAMTS13 INH CONT Set98/79 TECHNOZYM PAI-1 Actibind CAL Set98/79 TECHNOZYM PAI-1 Actibind CONT Set98/79 TECHNOZYM PAI-1 Actibind ELISA98/79 TECHNOZYM PAI-1 Antigen CAL Set98/79 TECHNOZYM PAI-1 Antigen CONT Set98/79 TECHNOZYM PAI-1 Antigen ELISA98/79 TECHNOZYM Protein C ELISA98/79 TECHNOZYM t-PA Ag EDTA CONT Set98/79 TECHNOZYM t-PA Ag EDTA ELISA98/79 TECHNOZYM t-PA EDTA CAL Set98/79 TECHNOZYM vWF:Ag CAL Set98/79 TECHNOZYM vWF:Ag CONT Set98/79 TECHNOZYM vWF:Ag ELISA98/79 Technozym VWF:CBA (I)98/79 TECHNOZYM vWF:CBA CAL Set98/79 TECHNOZYM vWF:CBA CONT Set98/79 TECHNOZYM vWF:CBA ELISA98/79 Thrombin Time	A, C IVDR, 98/79	Site web regulatory@technoclone.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Stago FDA	France	ADP98/79 Arachidonic acid98/79 Asserachrom® HPIA98/79 Asserachrom® HPIA - IgG98/79 Asserachrom® D-Di98/79 134 autres Asserachrom® Free Protein S98/79 Asserachrom® IX:Ag98/79 Asserachrom® PAI-198/79 Asserachrom® PF498/79 Asserachrom® Protein C98/79 Asserachrom® Total Protein S98/79 Asserachrom® tPA98/79 Asserachrom® VWF:CB98/79 Asserachrom® VWF:FVIIIB98/79 Asserachrom® Washing Solution Asserachrom® ß-TG98/79 C.K. Prest® 298/79 C.K. Prest® 598/79 Coag Control N + P98/79 Collagen98/79 D-Di Test®98/79 Epinephrine98/79 Etaloquick®98/79 F.S. Test98/79 F.S. Test Unit98/79 FDP Plasma98/79 PTT Automate 598/79 PTT-LA98/79 SPA 2098/79 SPA Buffer Stachrom® Heparin98/79 Stachrom® PAI98/79 Staclot® LA98/79 STA® - Apixaban Calibrator STA® - Apixaban Control STA® - C.K. Prest® STA® - CaCl2 0.01 M STA® - CaCl2 0.025 M STA® - Coag Control (N + ABN) PLUS STA® - Coag Control N + P STA® - Control LA 1 + 298/79 STA® - Dabigatran Calibrator STA® - Dabigatran Control STA® - Deficient II98/79 STA® - Deficient IX STA® - Deficient V STA® - Deficient VII98/79 STA® - Deficient VIII STA® - Deficient X STA® - Deficient XI98/79 STA® - ECA II STA® - Edoxaban Calibrator STA® - Edoxaban Control STA® - FDP Calibrator98/79 STA® - FDP Control STA® - Fibrinogen 5 STA® - FM Calibrator STA® - FM Control98/79 STA® - Hepanorm® HBPM/LMWH98/79 STA® - Hepato-Prest 102 réf. STA® - ImmunoDef II98/79 STA® - ImmunoDef IX98/79 STA® - ImmunoDef VIII STA® - ImmunoDef XI98/79 STA® - ImmunoDef XII98/79 STA® - Liatest® D-Di PLUS STA® - Liatest® FDP STA® - Liatest® FM STA® - Liatest® Free Protein S 22 réf. STA® - Liatest® VWF:Ag98/79 STA® - Liquid Anti-Xa 42 réf. STA® - Liquid Fib STA® - Multi Hep Calibrator STA® - NeoPTimal 103 réf. STA® - Néoplastine® CI Plus 102 réf. STA® - Owren-Koller STA® - PTT A 598/79 STA® - Quali-Clot I STA® - Quali-Clot II STA® - Quality HBPM/LMWH STA® - Quality HNF/UFH STA® - Reptilase®98/79 STA® - Routine QC 2 ml STA® - SPA + STA® - Stachrom® AT III 398/79 STA® - Stachrom® AT III 698/79 STA® - Stachrom® Plasminogen98/79 STA® - Stachrom® Protein C STA® - Staclot® APC-R98/79 STA® - Staclot® dRVV Confirm STA® - Staclot® dRVV Screen 22 réf. STA® - Staclot® Protein C 1 STA® - Staclot® Protein S98/79 STA® - System Control N+P98/79 STA® - Thrombin 102 réf. STA® - Unicalibrator STA® - VWF:Ag Calibrator98/79 STA® - VWF:RCo98/79 STG® - Cal&Fluo98/79 sthemO AT L sthemO CaCl2 M sthemO CK Prest sthemO Complete QC 1&2 sthemO Daily QC 1&2 sthemO DDi M sthemO dRVV confirm sthemO dRVV screen L2 réf. sthemO FDP sthemO FDP cal sthemO FDP QC 1&2 sthemO Fib M sthemO FVII QC sthemO Heparin cal sthemO II sthemO IX sthemO LA QC 1&2 sthemO LMWH QC 1&2 sthemO Owren Koller M sthemO PC chrom sthemO PC clot M sthemO PS clot sthemO PS Free L sthemO PS VWF QC 1&2 sthemO PT M sthemO PTT A sthemO Thrombin M sthemO UFH QC 1&2 sthemO Unical sthemO V sthemO VII sthemO VIII sthemO VWF Ag sthemO VWF cal sthemO X sthemO XI System Control N+P98/79 TRAP-698/79 Unicalibrator98/79 Citrate Buffer (plus commercialisé)	A, B, C IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medcaptain FDA Mandataire UE : R Sight B.V. (Pays-Bas)	Chine	Activated Partial Thromboplastin Time Assay MCC00301E98/79 Activated Partial Thromboplastin Time Assay MCC00302E98/79 Activated Partial Thromboplastin Time Assay MCC00313E98/79 Activated Partial Thromboplastin Time Assay MCC00314E98/79 Activated Partial Thromboplastin Time Assay MCC00316E98/79 99 autres Activated Partial Thromboplastin Time Assay W010302010298/79 Anti-Xa Assay MCH00101E98/79 Anti-Xa Assay MCH00102E98/79 Anti-Xa Assay MCH00103E98/79 Anti-Xa Assay MCH00104E98/79 Anti-Xa Assay MCH00133E98/79 Anti-Xa Assay MCH00134E98/79 Anti-Xa Assay MCH00135E98/79 Anti-Xa Assay MCH00136E98/79 Anti-Xa Assay MCH00137E98/79 Anti-Xa Assay MCH00138E98/79 Anti-Xa Assay MCH00139E98/79 Anti-Xa Assay MCH00140E98/79 Anti-Xa Assay MCH00141E98/79 Anti-Xa Assay MCH00142E98/79 Anti-Xa Assay MCH00143E98/79 Anti-Xa Assay MCH00144E98/79 Antithrombin Ⅲ Assay MCC00801E98/79 Antithrombin Ⅲ Assay MCC00802E98/79 Antithrombin Ⅲ Assay MCC00813E98/79 Antithrombin Ⅲ Assay MCC00814E98/79 Antithrombin Ⅲ Assay MCC00815E98/79 Antithrombin Ⅲ Assay MCC00816E98/79 Coagulation Calibrators MCH01701E98/79 Coagulation Calibrators MCH01706E98/79 Coagulation Calibrators MCH01707E98/79 Coagulation Calibrators MCH01708E98/79 Coagulation Calibrators MCH01709E98/79 Coagulation Control MCC00101E98/79 Coagulation Control MCC00102E98/79 Coagulation Control MCC00105E98/79 Coagulation Control MCC00106E98/79 D-Dimer (CLIA)2 réf.98/79 D-Dimer Assay MCC00601E98/79 D-Dimer Assay MCC00602E98/79 D-Dimer Assay MCC00621E98/79 D-Dimer Assay MCC00622E98/79 D-Dimer Assay MCC00623E98/79 D-Dimer Assay MCC00624E98/79 D-Dimer Assay MCC00625E98/79 D-Dimer Assay MCC00626E98/79 D-Dimer Assay MCC00627E98/79 D-Dimer Assay MCC00628E98/79 Diluent for Coagulation Analysis3 réf. FDP（CLIA）2 réf.98/79 Fibrin and Fibrinogen Degradation Products Assay MCC00701E98/79 Fibrin and Fibrinogen Degradation Products Assay MCC00702E98/79 Fibrin and Fibrinogen Degradation Products Assay MCC00721E98/79 Fibrin and Fibrinogen Degradation Products Assay MCC00722E98/79 Fibrin and Fibrinogen Degradation Products Assay MCC00723E98/79 Fibrin and Fibrinogen Degradation Products Assay MCC00726E98/79 Fibrin and Fibrinogen Degradation Products Assay MCC00727E98/79 Fibrin and Fibrinogen Degradation Products Assay MCC00728E98/79 Fibrin and Fibrinogen Degradation Products MCC00724E98/79 Fibrinogen Assay MCC00501E98/79 Fibrinogen Assay MCC00502E98/79 Fibrinogen Assay MCC00513E98/79 Fibrinogen Assay MCC00514E98/79 Fibrinogen Assay MCC00515E98/79 Fibrinogen Assay MCC00516E98/79 Functional Fibrinogen Assay MCT00601E98/79 Functional Fibrinogen Assay MCT00602E98/79 Functional Fibrinogen Assay MCT00603E98/79 Functional Fibrinogen Assay MCT01501E3 réf. Lupus Anticoagulant Assay MCH00801E98/79 Lupus Anticoagulant Assay MCH00802E98/79 Lupus Anticoagulant Assay MCH00813E98/79 Lupus Anticoagulant Assay MCH00815E98/79 Lupus Anticoagulant Assay MCH00816E98/79 Lupus Anticoagulant Controls MCH01801E98/79 Lupus Anticoagulant Controls MCH01802E98/79 Lupus Anticoagulant Controls MCH01805E98/79 Lupus Anticoagulant Controls MCH01806E98/79 Plasmin-α2 Plasmin Inhibitor Complex（CLIA）2 réf.98/79 Protein C Assay MCH00601E98/79 Protein C Assay MCH00602E98/79 Protein C Assay MCH00609E98/79 Protein C Assay MCH00610E98/79 Protein S Assay MCH00701E98/79 Protein S Assay MCH00702E98/79 Protein S Assay MCH00707E98/79 Prothrombin Time MCC00201E2 réf. Prothrombin Time MCC00203E3 réf. Special Coagulation Controls MCH01601E98/79 Special Coagulation Controls MCH01602E98/79 Special Coagulation Controls MCH01607E98/79 Special Coagulation Controls MCH01608E98/79 Special Coagulation Controls MCH01609E98/79 Special Coagulation Controls MCH01610E98/79 Thrombin Time MCC00401E98/79 Thrombin Time MCC00402E98/79 Thrombin Time MCC00413E98/79 Thrombin Time MCC00414E98/79 Thrombin Time MCC00415E98/79 Thrombin Time MCC00416E98/79 Thrombin-Anti-thrombin III Complex (CLIA)2 réf.98/79 Thromboelastographic Platelet Assay(AA/ADP)8 réf. W010302050298/79 Washing Solution MCC01001E3 réf.	A, C IVDR, 98/79	Site web info@medcaptain.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Instrumentation Laboratory FDA Mandataire UE : Instrumentation Laboratory SpA (Italie)	États-Unis	HemosIL AcuStar ADAMTS13 Activity 0009802048 HemosIL AcuStar D-Dimer 0009802000 HemosIL AcuStar D-Dimer Controls 0009802100 HemosIL AcuStar HIT Controls 0009802122 HemosIL AcuStar HIT-IgG(PF4-H) 0009802028 78 autres HemosIL AcuStar VWF Controls 0009802119 HemosIL AcuStar VWF:Ag 0009802020 HemosIL AcuStar VWF:RCo 0009802024 HemosIL Apixaban Calibrators 0020014200 HemosIL Apixaban Controls 0020014300 HemosIL APTT-SP 0020006300 HemosIL Calibration Plasma 0020003700 HemosIL Chromogenic Factor IX 0020001900 HemosIL CL HIT-IgG(PF4-H) 0029706200 HemosIL CL Multi-Ab Controls 0029704000 HemosIL D-Dimer 0020008500 HemosIL D-Dimer 500 0020301000 HemosIL D-Dimer Controls 0020013000 HemosIL D-Dimer HS 0020007700 HemosIL D-Dimer HS 500 0020500100 HemosIL D-Dimer HS 500 Controls 0020013100 HemosIL Dabigatran Calibrators 0020013400 HemosIL Dabigatran Controls 0020013500 HemosIL Direct Thrombin Inhibitor Assay 0020302800 HemosIL dRVVT Confirm 0020301600 HemosIL dRVVT Screen 0020301500 HemosIL Factor II deficient plasma 0020012200 HemosIL Factor IX deficient plasma 0020011900 HemosIL Factor V deficient plasma 0020011500 HemosIL Factor V Leiden (APC Resistance V) 0020008700 HemosIL Factor VII deficient plasma 0020011700 HemosIL Factor VIII deficient plasma 0020011800 HemosIL Factor VIII deficient plasma 0020012800 HemosIL Factor X deficient plasma 0020010000 HemosIL Factor XI deficient plasma 0020011300 HemosIL Factor XII deficient plasma 0020011200 HemosIL Factor XIII Antigen 0020201300 HemosIL Fibrinogen-C 0020301100 HemosIL Fibrinogen-C XL 0020003900 HemosIL Free Protein S 0020002700 HemosIL Heparin 0020009400 HemosIL Heparin Calibrators 0020300600 HemosIL High Abnormal Control Assayed 0020003310 HemosIL Homocysteine 0020007800 HemosIL Homocysteine Controls 0020007900 HemosIL INR Validate 0020010500 HemosIL ISI Calibrate 0020010600 HemosIL LA Negative Control 0020012600 HemosIL LA Positive Control 0020012500 HemosIL Liquid Anti-Xa 00020302601 HemosIL Liquid Antithrombin 0020002500 HemosIL Liquid Antithrombin 0020030100 HemosIL Liquid Antithrombin 0020300400 HemosIL Liquid Antithrombin 0020300440 HemosIL LMW Heparin Controls 0020300200 HemosIL Low Abnormal Control Assayed 0020003210 HemosIL Low Fibrinogen Control 0020004200 HemosIL Normal Control Assayed 0020003110 HemosIL Plasma Coagulation Control Level I 0020010700 HemosIL Plasma Coagulation Control Level II 0020010800 HemosIL Plasmin Inhibitor 0020009200 HemosIL Plasminogen 0020009000 HemosIL ProClot 0008468310 HemosIL ProClot diluent 0008468600 HemosIL Protein C 0020300500 HemosIL Protein S Activity 0020302000 HemosIL PT-Fibrinogen HS PLUS 0008469810 HemosIL Q.F.A. Thrombin (Bovine) 0020301700 HemosIL Q.F.A. Thrombin (Bovine) 0020301800 HemosIL ReadiPlasTin 0020301400 HemosIL RecombiPlasTin 2G (20 mL) 0020003050 HemosIL RecombiPlasTin 2G (8 mL) 0020002950 HemosIL Rivaroxaban Calibrators 0020013600 HemosIL Rivaroxaban Controls 0020013700 HemosIL Silica Clotting Time 0020004800 HemosIL Special Test Control Level 1 0020011000 HemosIL Special Test Control Level 2 0020012000 HemosIL SynthAFax 0020007400 HemosIL SynthASil 0020006800 HemosIL Thrombin Time 0009758515 HemosIL UF Heparin Controls 0020300300 HemosIL von Willebrand Factor Activity 0020004700 HemosIL von Willebrand Factor Antigen 0020002300	A, B, C IVDR	Site web Regulatory@werfen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biobase FDA Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)	Chine	Activated Partial Thromboplastin Time (APTT) Test kit (Coagulation) Reagent:2mL×10,CaCl2:25mL×1（501004）98/79 Actived Partial Thromboplastin Time(APTT)Assay kit(Coagulation) Quality control plasma(abnormal):0.5mL×1（521014）98/79 Actived Partial Thromboplastin Time(APTT)Assay kit(Coagulation) Quality control plasma(abnormal):1.0mL×1（521016）98/79 Actived Partial Thromboplastin Time(APTT)Assay kit(Coagulation) Quality control plasma(normal):0.5mL×1（521013）98/79 Actived Partial Thromboplastin Time(APTT)Assay kit(Coagulation) Quality control plasma(normal):1.0mL×1（521015）98/79 69 autres Actived Partial Thromboplastin Time(APTT)Assay kit(Coagulation) Reagent:2.5mL×10,CaCl2:30mL×1（502004）98/79 Actived Partial Thromboplastin Time(APTT)Assay kit(Coagulation) Reagent:4mL×10,CaCl2:45mL×1（503004）98/79 D-Dimer (DD) Test Kit (Immunoturbidimetric) Calibrator：1mL×1(91134)98/79 D-Dimer (DD) Test Kit (Immunoturbidimetric) Quality Control：1mL×2(92146)98/79 D-Dimer (DD) Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:18mL×1 R2:6mL×1(702)98/79 D-Dimer (DD) Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:18mL×4 R2:6mL×4(709)98/79 D-Dimer (DD) Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:18mL×4 R2:6mL×4（707）98/79 D-Dimer (DD) Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:18mL×4 R2:6mL×4（710）98/79 D-Dimer (DD) Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:18mL×4 R2:6mL×4（796）98/79 D-Dimer (DD) Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:40mL×3 R2:20mL×2（704）98/79 D-Dimer (DD) Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:48mL×2 R2:32mL×1（792）98/79 D-Dimer (DD) Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:48mL×2 R2:32mL×1（793）98/79 D-Dimer (DD) Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:48mL×2 R2:16mL×2(705)98/79 D-Dimer (DD) Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:48mL×2 R2:16mL×2(713)98/79 D-Dimer (DD) Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:48mL×2 R2:16mL×2（715）98/79 D-Dimer (DD) Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:48mL×2 R2:16mL×2（716）98/79 D-Dimer (DD) Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:48mL×2 R2:16mL×2（791）98/79 D-Dimer (DD) Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:48mL×2 R2:16mL×2（798）98/79 D-Dimer (DD) Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:60mL×1 R2:20mL×1（703）98/79 D-Dimer (DD) Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:60mL×2 R2:20mL×2(701)98/79 D-Dimer (DD) Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:60mL×2 R2:20mL×2（706）98/79 D-Dimer (DD) Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:60mL×2 R2:20mL×2（794）98/79 D-Dimer (DD) Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:60mL×6 R2:60mL×2（795）98/79 D-Dimer (DD) Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:90mL×1 R2:30mL×1(708)98/79 Fibrinogen (Fb)Test Kit (Immunoturbidimetric) Calibrator：1mL×1(91036)98/79 Fibrinogen (Fb)Test Kit (Immunoturbidimetric) Quality Control：1mL×1(92031)98/79 Fibrinogen (Fb)Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:18mL×1 R2:6mL×1(702)98/79 Fibrinogen (Fb)Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:18mL×4 R2:6mL×4(707)98/79 Fibrinogen (Fb)Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:18mL×4 R2:6mL×4(709)98/79 Fibrinogen (Fb)Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:18mL×4 R2:6mL×4（710）98/79 Fibrinogen (Fb)Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:18mL×4 R2:6mL×4（796）98/79 Fibrinogen (Fb)Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:40ml×3 R2:20ml×2（704）98/79 Fibrinogen (Fb)Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:48ml×2 R2:16ml×2（705）98/79 Fibrinogen (Fb)Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:48ml×2 R2:16ml×2（713）98/79 Fibrinogen (Fb)Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:48ml×2 R2:16ml×2（715）98/79 Fibrinogen (Fb)Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:48ml×2 R2:16ml×2（716）98/79 Fibrinogen (Fb)Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:48ml×2 R2:16ml×2（791）98/79 Fibrinogen (Fb)Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:48ml×2 R2:16ml×2（793）98/79 Fibrinogen (Fb)Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:48ml×2 R2:16ml×2（798）98/79 Fibrinogen (Fb)Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:48ml×2 R2:32ml×1（792）98/79 Fibrinogen (Fb)Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:60ml ×1 R2:20ml×1（703）98/79 Fibrinogen (Fb)Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:60mL×2 R2:20mL×2(701)98/79 Fibrinogen (Fb)Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:60mL×2 R2:20mL×2（706）98/79 Fibrinogen (Fb)Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:60mL×2 R2:20mL×2（794）98/79 Fibrinogen (Fb)Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:60ml×6 R2:60ml×2（795）98/79 Fibrinogen (Fb)Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:90ml×1 R2:30ml×1（708）98/79 Fibrinogen (FIB) Test Kit (Coagulation) Calibration plasma: 0.5mL×1（511001）98/79 Fibrinogen (FIB) Test Kit (Coagulation) Calibration plasma: 1.0mL×1（511002）98/79 Fibrinogen (FIB) Test Kit (Coagulation) Freeze-dried： Reagent:2.5mL×5, Diluent:50mL×2（502001）98/79 Fibrinogen (FIB) Test Kit (Coagulation) Freeze-dried：Reagent:1mL×10,Diluent:50mL×2（503001）98/79 Fibrinogen (FIB) Test Kit (Coagulation) Freeze-dried：Reagent:2mL×5, Diluent:50mL×2（501001）98/79 Fibrinogen (FIB) Test Kit (Coagulation) Quality control plasma (abnormal): 0.5mL×1（521002）98/79 Fibrinogen (FIB) Test Kit (Coagulation) Quality control plasma (abnormal): 1.0mL×1（521004）98/79 Fibrinogen (FIB) Test Kit (Coagulation) Quality control plasma (normal): 0.5mL×1（521001）98/79 Fibrinogen (FIB) Test Kit (Coagulation) Quality control plasma (normal): 1.0mL×1（521003）98/79 Prothrombin Time (PT) Test Kit (Coagulation) Freeze-dried：Reagent:2.5mL×10,Reconstitution solution:30mL×1（502003）98/79 Prothrombin Time (PT) Test Kit (Coagulation) Freeze-dried：Reagent:2mL×10,Reconstitution solution:25mL×1（502003）98/79 Prothrombin Time (PT) Test Kit (Coagulation) Freeze-dried：Reagent:4mL×10,Reconstitution solution:45mL×1（503003）98/79 Prothrombin Time (PT) Test Kit (Coagulation) Quality control plasma (abnormal): 0.5mL×1（521010）98/79 Prothrombin Time (PT) Test Kit (Coagulation) Quality control plasma (abnormal): 1.0mL×1（521012）98/79 Prothrombin Time (PT) Test Kit (Coagulation) Quality control plasma (normal): 0.5mL×1（521009）98/79 Prothrombin Time (PT) Test Kit (Coagulation) Quality control plasma (normal): 1.0mL×1（521011）98/79 Thrombin Time (TT) Test Kit (Coagulation) Freeze-dried：Reagent 2.5mL×10, Reconstitution solution 30mL×1（502002）98/79 Thrombin Time (TT) Test Kit (Coagulation) Freeze-dried：Reagent 2mL×10, Reconstitution solution 25mL×1（501002）98/79 Thrombin Time (TT) Test Kit (Coagulation) Freeze-dried：Reagent 4mL×10, Reconstitution solution 45mL×1（503002）98/79 Thrombin Time (TT) Test Kit (Coagulation) Quality control plasma (abnormal): 0.5mL×1（521006）98/79 Thrombin Time (TT) Test Kit (Coagulation) Quality control plasma (abnormal): 1.0mL×1（521008）98/79 Thrombin Time (TT) Test Kit (Coagulation) Quality control plasma (normal): 0.5mL×1（521005）98/79 Thrombin Time (TT) Test Kit (Coagulation) Quality control plasma (normal): 1.0mL×1（521007）98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Healthcare Diagnostics Products FDA Mandataire UE : Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Limited (Irlande)	Allemagne, United Kingdom (ex Northern Ireland)	Antiserum to Human Antithrombin III IVDR_27_MAR EB_C_REAG _AS_ATIII Antiserum to Human Fibrinogen IVDR_27_MAR EB_C_REAG_AS_FIB Antiserum to Human Plasminogen IVDR_27_MAR EB_B_REAG_AS_Plasm Batroxobin Reagent IVDR_27_MAR EB_C_REAG_Batrox2 réf. BC Thrombin Reagent IVDR_27_MAR EB_C_KIT_BC_Thromb 68 autres BC von Willebrand Reagent IVDR_27_MAR EB_C_REAG_BC_vW2 réf. Berichrom a2-Antiplasmin IVDR_27_MAR EB_B_KIT_Ber_a2-Antipl3 réf. Berichrom Antithrombin III (A) IVDR_27_MAR EB_C_PROF_KIT_Ber_ATIII3 réf. Berichrom F XIII IVDR_27_MAR EB_C_KIT_Ber_FXIII2 réf. Berichrom Plasminogen IVDR_27_MAR EB_B_KIT_Ber_Plasm3 réf. Berichrom Protein C IVDR_27_MAR EB_C_KIT_Ber_Prot_C3 réf. Calcium Chloride Solution IVDR_27_MAR EB_A_PROF_REAG_CaCl23 réf. Coagulation Factor II Deficient Plasma IVDR_27_MAR EB_B_REAG_FII_Def_Pl3 réf. Coagulation Factor IX Deficient Plasma IVDR_27_MAR EB_C_PROF_REAG_FIX_Def_Pl3 réf. Coagulation Factor V Deficient Plasma IVDR_27_MAR EB_B_REAG_FV_Def_Pl3 réf. Coagulation Factor VII Deficient Plasma IVDR_27_MAR EB_C_REAG_FVII_Def_Pl3 réf. Coagulation Factor VIII Deficient Plasma IVDR_27_MAR EB_C_PROF_REAG_FVIII_Def_Pl2 réf. Coagulation Factor X Deficient Plasma IVDR_27_MAR EB_C_REAG_FX_Def_Pl3 réf. Coagulation Factor XI Deficient Plasma IVDR_27_MAR EB_B_PROF_REAG_FXI_Def_Pl3 réf. Coagulation Factor XII Deficient Plasma IVDR_27_MAR EB_B_PROF_REAG_FXII_Def_Pl3 réf. Control Plasma N IVDR_27_MAR EB_C_PROF_REAG_CPN3 réf. Control Plasma P IVDR_27_MAR EB_C_PROF_REAG_CPP3 réf. Dabigatran Standards IVDR_27_MAR EB_C_REAG_Dabi_Stand2 réf. Dade Actin Activated Cephaloplastin Reagent IVDR_27_MAR EB_C_PROF_REAG_Actin3 réf. Dade Actin FS Activated PTT Reagent IVDR_27_MAR EB_C_PROF_REAG_Actin_FS3 réf. Dade Actin FSL Activated PTT Reagent IVDR_27_MAR EB_C_PROF_REAG_Actin_FSL3 réf. Dade CA System Buffer IVDR_27_MAR EB_A_PROF_REAG_CA_Sys_Buff3 réf. Dade Ci-Trol 1 IVDR_27_MAR EB_C_PROF_REAG_Ci-Trol 13 réf. Dade Ci-Trol 2 IVDR_27_MAR EB_C_PROF_REAG_Ci-Trol 23 réf. Dade Ci-Trol 3 IVDR_27_MAR EB_C_PROF_REAG_Ci-Trol 33 réf. Dade Ci-Trol Heparin Control, High IVDR_27_MAR EB_C_REAG_Ci-Trol_Hep_Con3 réf. Dade Data-Fi Abnormal Fibrinogen Control IVDR_27_MAR EB_C_REAG_Data-Fi_Abn_Fib_Con2 réf. Dade Fibrinogen Determination Reagents IVDR_27_MAR EB_C_KIT_Fib_Determ_Reag3 réf. Dade Innovin IVDR_27_MAR EB_C_PROF_REAG_Innovin3 réf. Dade Owren's Veronal Buffer IVDR_27_MAR EB_A_REAG_OVB3 réf. Dade PFA Collagen/ADP Test Cartridge IVDR_27_MAR EB_B_REAG_PFA_Coll_ADP_EPI2 réf. Dade Thrombin Reagent IVDR_27_MAR EB_C_REAG_Thromb_Reag3 réf. Enzygnost F1+2 monoclonal IVDR_27_MAR EB_C_KIT_Enz_F1+2_mono Enzygnost TAT micro IVDR_27_MAR EB_C_KIT_Enz_TAT_mic Factor VIII Chromogenic Assay IVDR_27_MAR EB_C_KIT_FVIII_Chrom2 réf. Fibrinogen Calibrator Kit IVDR_27_MAR EB_C_KIT_Fib_Cal2 réf. Imidazole Buffer Solution IVDR_27_MAR EB_A_REAG_Imidazol IMMULITE 2000 D-Dimer IVDR_67_LLB_DUB-C_C_KIT_D-Dimer INNOVANCE Anti-Xa IVDR_27_MAR EB_C_KIT_INN_A-Xa2 réf. INNOVANCE Antithrombin IVDR_27_MAR EB_C_PROF_KIT_INN_AT3 réf. INNOVANCE Apixaban Standards IVDR_27_MAR EB_C_INN_Riva_Stand3 réf. INNOVANCE D-Dimer 2.0 DILUENT IVDR_27_MAR EB_a_PROF_INN_D_Di_Sam_Dil_22 réf. INNOVANCE D-Dimer 2.0 IVDR_27_MAR EB_C_PROF_KIT_INN_D-Di_22 réf. INNOVANCE D-Dimer IVDR_27_MAR EB_C_PROF_KIT_INN_D-Di3 réf. INNOVANCE D-Dimer Sample Diluent IVDR_27_MAR EB_A_PROF_REAG_NN_D-Di_Sam_Dil3 réf. INNOVANCE Free PS Ag IVDR_27_MAR EB_B_REAG_INN_Free_PS_Ag2 réf. INNOVANCE Heparin Calibrator IVDR_27_MAR EB_C_REAG_INN_Hep_Cal2 réf. INNOVANCE Heparin IVDR_27_MAR EB_C_KIT_INN_Hep2 réf. INNOVANCE PFA P2Y IVDR_27_MAR EB_B_REAG _INN_PFA_P2Y INNOVANCE VWF Ac IVDR_27_MAR EB_C_KIT_INN_VWF_Ac3 réf. IVDR_27_MAR EB_B_KIT _vWF_Ag2 réf. IVDR_27_MAR EB_C_KIT_ProC_Ac_R2 réf. IVDR_27_MAR EB_C_REAG_Thromboclotin2 réf. LA 1 Screening Reagent IVDR_27_MAR EB_B_REAG_LA1/23 réf. LA Control High IVDR_27_MAR EB_B_REAG_LA_Con3 réf. Multifibren U IVDR_27_MAR EB_C_REAG_Multifib_U3 réf. N Antiserum to Human Antithrombin III IVDR_27_MAR EB_C_REAG _N_AS_ATIII N Antiserum to Human Fibrinogen IVDR_27_MAR EB_C_REAG_N_AS_FIB N Antiserum to Human Plasminogen IVDR_27_MAR EB_B_REAG_N_AS_Plasm Pathromtin SL IVDR_27_MAR EB_C_PROF_REAG_Pathr_SL3 réf. ProC Control Plasma IVDR_27_MAR EB_C_REAG_ProC_Con2 réf. ProC Global IVDR_27_MAR EB_C_KIT_ProC_Glob2 réf. Protein C Reagent IVDR_27_MAR EB_C_KIT _ProC_Reag2 réf. Protein S Ac IVDR_27_MAR EB_C_KIT_Prot_S_Ac3 réf. PT Multi-Calibrator IVDR_27_MAR EB_C_PROF_KIT_PT-Multi_Cal2 réf. Standard Human Plasma IVDR_27_MAR EB_C_PROF_REAG_SHP3 réf. Test Thrombin Reagent IVDR_27_MAR EB_C_KIT _Test_Thromb3 réf. Thromborel S IVDR_27_MAR EB_C_PROF_REAG_Thr_S3 réf.	A, B, C IVDR	Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dirui FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) et 1 autre	Chine	Activated Partial Thromboplastin Time Detection Kit (Coagulation Assay) APTTEllagic Acid Reagent: 10×2mL, Calcium Chloride Solution: 1×51mL98/79 Activated Partial Thromboplastin Time Detection Kit (Coagulation Assay) APTTEllagic Acid Reagent: 10×5mL, Calcium Chloride Solution: 1×51mL98/79 Antithrombin Ⅲ Detection Kit (Chromogenic Substrate Assay)3 réf. Antithrombin Ⅲ Detection Kit (Chromogenic Substrate Assay) R1: 2×5mL, R2: 1×2mL, R1 Reconstitution Fluid: 1×15mL, OVB Buffer: 1×51mL98/79 Antithrombin Ⅲ Detection Kit (Chromogenic Substrate Assay) R1: 6×5mL, R2: 3×2mL, R1 Reconstitution Fluid: 1×35mL, OVB Buffer: 1×51mL98/79 50 autres Coagulation Analysis Multi-Calibrator3 réf. Coagulation Analysis Multi-Calibrator 10×1mL98/79 Coagulation Analysis Multi-Calibrator 1×1mL98/79 Coagulation Analysis Multi-Control3 réf. Coagulation Analysis Multi-Control level 1: 10×1mL98/79 Coagulation Analysis Multi-Control level 1: 1×1mL98/79 Coagulation Analysis Multi-Control level 2: 10×1mL98/79 Coagulation Analysis Multi-Control level 2: 1×1mL98/79 D-Dimer Detection Kit (Latex Immunoturbidimetric Assay)3 réf. D-Dimer Detection Kit (Latex Immunoturbidimetric Assay) R1: 1×10mL, R2: 1×10mL, Diluent: 1×55mL98/79 D-Dimer Detection Kit (Latex Immunoturbidimetric Assay) R1: 1×10mL, R2: 1×10mL, Diluent: 1×55mL, Calibrator: 6×0.5mL98/79 D-Dimer Detection Kit (Latex Immunoturbidimetric Assay) R1: 1×10mL, R2: 1×10mL, Diluent: 1×55mL,Control: Low value 5×1mL, High value 5×1mL98/79 D-Dimer Detection Kit (Latex Immunoturbidimetric Assay) R1: 1×10mL, R2: 1×10mL,Diluent: 1×55mL,Control: Low value 5×1mL, High value 5×1mL, Calibrator: 6×0.5mL98/79 D-Dimer Detection Kit (Latex Immunoturbidimetric Assay) R1: 5×5mL, R2: 5×5mL, Diluent: 1×55mL98/79 D-Dimer Detection Kit (Latex Immunoturbidimetric Assay) R1: 5×5mL, R2: 5×5mL, Diluent: 1×55mL, Calibrator: 6×0.5mL98/79 D-Dimer Detection Kit (Latex Immunoturbidimetric Assay) R1: 5×5mL, R2: 5×5mL, Diluent: 1×55mL, Control: Low value 5×1mL, High value 5×1mL98/79 D-Dimer Detection Kit (Latex Immunoturbidimetric Assay) R1: 5×5mL, R2: 5×5mL, Diluent: 1×55mL, Control: Low value 5×1mL, High value 5×1mL, Calibrator: 6×0.5mL98/79 DIRUI CAL1：1×0.5mL CAL2：1×0.5mL CAL3：1×0.5mL CAL4：1×0.5mL CAL5：1×0.5mL CAL6：1×0.5mL98/79 DIRUI High value:1×0.5mL; Low value:1×0.5mL2 réf.98/79 Fibrin (Fibrinogen) Degradation Products Detection Kit (Latex Immunoturbidimetric Assay)3 réf. Fibrin (Fibrinogen) Degradation Products Detection Kit (Latex Immunoturbidimetric Assay) R1: 1×10mL, R2: 1×10mL, Diluent: 1×55mL98/79 Fibrin (Fibrinogen) Degradation Products Detection Kit (Latex Immunoturbidimetric Assay) R1: 1×10mL, R2: 1×10mL, Diluent: 1×55mL, Control: Low value 5×1mL, High value 5×1mL, Calibrator: 6×0.5mL98/79 Fibrin (Fibrinogen) Degradation Products Detection Kit (Latex Immunoturbidimetric Assay) R1: 5×5mL, R2: 5×5mL, Diluent: 1×55mL98/79 Fibrin (Fibrinogen) Degradation Products Detection Kit (Latex Immunoturbidimetric Assay) R1: 5×5mL, R2: 5×5mL, Diluent: 1×55mL, Control: Low value 5×1mL, High value 5×1mL, Calibrator: 6×0.5mL98/79 Fibrinogen Detection Kit (Coagulation Assay)3 réf. Fibrinogen Detection Kit (Coagulation Assay) FIB Fluid Reagent: 10×10mL, OVB Buffer: 4×51mL98/79 Fibrinogen Detection Kit (Coagulation Assay) FIB Fluid Reagent: 10×2mL, OVB Buffer: 2×51mL98/79 Fibrinogen Detection Kit (Coagulation Assay) FIB Fluid Reagent: 10×5mL, OVB Buffer: 2×51mL98/79 Fibrinogen Detection Kit (Coagulation Assay) FIB Reagent: 10×2.2mL, FIB Reconstitution fluid: 1×30mL, FIB Buffer: 1×51mL98/79 Fibrinogen Detection Kit (Coagulation Assay) FIB Reagent: 10×5mL, FIB Reconstitution fluid: 1×51mL, FIB Buffer: 2×51mL98/79 Fibrinogen Detection Kit (Coagulation Assay) FIB Reagent: 10×5mL, FIB Reconstitution fluid: 1×51mL, FIB Buffer: 2×51mL, Calibrator: 1×1mL98/79 Prothrombin Time Detection Kit (Coagulation Assay)6 réf. Prothrombin Time Detection Kit (Coagulation Assay) PT Fluid Reagent: 10×2 mL98/79 Prothrombin Time Detection Kit (Coagulation Assay) PT Fluid Reagent: 10×2 mL, Control Level 1: 1×1 mL, Control Level 2: 1×1 mL, Calibrator: 1×1 mL98/79 Prothrombin Time Detection Kit (Coagulation Assay) PT Fluid Reagent: 10×5 mL98/79 Prothrombin Time Detection Kit (Coagulation Assay) PT Fluid Reagent: 10×5 mL, Control Level 1: 1×1 mL, Control Level 2: 1×1 mL, Calibrator: 1×1 mL98/79 Prothrombin Time Detection Kit (Coagulation Assay) PT Reagent: 10×2.2mL, PT Reconstitution fluid: 1×30mL98/79 Prothrombin Time Detection Kit (Coagulation Assay) PT Reagent: 10×5mL, PT Reconstitution fluid: 1×51mL98/79 Prothrombin Time Detection Kit (Coagulation Assay) PT Reagent: 10×5mL, PT Reconstitution fluid: 1×51mL, Calibrator: 1×1mL98/79 R1: 2×5mL; R2: 1×2mL; OVB Buffer: 1×51 mL; Calibrator: 1×1mL; Control:1×1mL98/79 R1: 5×5mL; R2: 5×5mL; D-Dimer Diluent:1×50mL; Calibrator: 1×1mL; Control Low value:1×1mL; Control High value: 1×1mL98/79 R: 10×2.2mL; FIB Buffer: 1×51mL; FIB Reconstitution Fluid: 1×30mL; Calibrator: 1×1mL98/79 R: 10×2.2mL; PT Reconstitution Fluid: 1×30mL; Calibrator: 1×1mL98/79 R: 10×2.2mL; TT Reconstitution Fluid: 1×3098/79 Sample Diluent Blood Coagulation2 réf. Thrombin Time Detection Kit (Coagulation Assay)3 réf. Thrombin Time Detection Kit (Coagulation Assay) TT Fluid Reagent: 10×10mL98/79 Thrombin Time Detection Kit (Coagulation Assay) TT Fluid Reagent: 10×2mL98/79 Thrombin Time Detection Kit (Coagulation Assay) TT Fluid Reagent: 10×5mL98/79 Thrombin Time Detection Kit (Coagulation Assay) TT Reagent: 10×5mL, TT Reconstitution fluid: 1×51mL98/79	A, C IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
HYPHEN BioMed FDA	France	BIOPHEN™ Abnormal Control Plasma3 réf. BIOPHEN™ Apixaban Calibrator3 réf. BIOPHEN™ Apixaban Control3 réf. BIOPHEN™ Arixtra® Calibrator Fondaparinux Calibrator2 réf. BIOPHEN™ Arixtra® Control Plasma Fondaparinux Control2 réf. 37 autres BIOPHEN™ AT anti-(h)-Xa LRT Antithrombin (AT) activity - AntiXa3 réf. BIOPHEN™ DiXaI Direct Factor Xa inhibitors (DiXaIs) BIOPHEN™ Edoxaban Calibrator3 réf. BIOPHEN™ Edoxaban Control3 réf. BIOPHEN™ FIX Factor IX (FIX) chromogenic3 réf. BIOPHEN™ FVIII Factor VIII (FVIII) chromogenic2 réf. BIOPHEN™ FVIII variant Factor VIII (FVIII) bovine2 réf. BIOPHEN™ Heparin Calibrator2 réf. BIOPHEN™ Heparin LRT Factor Xa (FXa) inhibitors3 réf. BIOPHEN™ LMWH Control C33 réf. BIOPHEN™ Normal Control Plasma Control Normal Plasma3 réf. BIOPHEN™ Orgaran® Calibrator Danaparoid Calibrator2 réf. BIOPHEN™ Orgaran® Control Danaparoid Control2 réf. BIOPHEN™ Protein C LRT Protein C chromogenic LRT BIOPHEN™ Protein C Protein C chromogenic BIOPHEN™ Rivaroxaban Calibrator Low3 réf. BIOPHEN™ Rivaroxaban Control Low3 réf. BIOPHEN™ UFH Calibrator BIOPHEN™ UFH Control C13 réf. Calcium Chloride 0.025M3 réf. CEPHEN™ aPTT2 réf. CEPHEN™ LS aPTT Lupus Sensitive FIBRIPHEN™ LRT3 réf. Hemostasis Hepes Buffer2 réf. Imidazole buffer3 réf. Isotonic Sample Diluent3 réf. LIAPHEN™ vWF: Ag Von Willebrand Factor Antigen (vWF: Ag)2 réf. Platelet Aggregation -ADP AG001K2 réf. Platelet Aggregation -Arachidonic Acid2 réf. Platelet Aggregation -Collagen AG005K2 réf. Platelet Aggregation -Epinephrine2 réf. Platelet Aggregation -Ristocetin AG004K2 réf. Special Calcium Chloride Calcium chloride Heparin neutralizing Special Tris-BSA buffer Tris-NaCl-EDTA buffer, pH 7.85 ZYMUTEST™ HIA (Heparin Induced Antibodies) IgG2 réf. ZYMUTEST™ HIA (Heparin Induced Antibodies) IgGAM2 réf.	A, C IVDR	Présent sur le marché en France Site web info@hyphen-biomed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tcoag FDA	Irlande	Ristocetin TriniCAL Fibrinogen98/79 TriniCAL PC/PS98/79 TriniCAL Reference Plasma98/79 TriniCHECK Abnormal control98/79 37 autres TriniCHECK Control 1 (Assayed)98/79 TriniCHECK Control 2 (Assayed)98/79 TriniCHECK D-Dimer 298/79 TriniCHECK D-Dimer 398/79 TriniCHECK Level 198/79 TriniCHECK Level 298/79 TriniCHECK Level 398/79 TriniCHECK LIA Control Set98/79 TriniCHROM Antithrombin IIa98/79 TriniCHROM Factor VIII:C TriniCLOT Calcium Chloride 0.025M98/79 TriniCLOT aPTT HS 10 mL98/79 TriniCLOT aPTT HS 3 mL98/79 TriniCLOT APTT S 10ML98/79 TriniCLOT aPTT S 5 mL2 réf.98/79 TriniCLOT Automated aPTT 6 mL98/79 TriniCLOT Factor II98/79 TriniCLOT Factor IX98/79 TriniCLOT Factor VII98/79 TriniCLOT Factor VIII98/79 TriniCLOT Factor X98/79 TriniCLOT Factor XI98/79 TriniCLOT Factor XII98/79 TriniCLOT Fibrinogen 6 mL98/79 TriniCLOT Fibrinogen Kit98/79 TriniCLOT Imidazole Buffer98/79 TriniCLOT Lupus Confirm98/79 TriniCLOT Owrens Buffer TriniCLOT PC II98/79 TriniCLOT PS II98/79 TriniCLOT PT Excel S 20 mL98/79 TriniCLOT PT Excel S 6ml98/79 TriniCLOT Thrombin Time 1ml98/79 TriniCLOT Thrombin Time 4ml98/79 TriniLIA D-dimer98/79 TriniLIA D-Dimer II98/79 W010302060698/79	A, B IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sanymed	Italie	aPTT - Tromboplastina parz. attivata / Activated Part. Thromboplastin (Ellagic Acid) Bulk R1:1000mL + R2:1000mL98/79 aPTT - Tromboplastina parz. attivata / Activated Part. Thromboplastin (Ellagic Acid) Coagulation R1:2x4mL + R2:2x4mL98/79 ATIII - Antitrombina III / Antithrombin III (Immunoturbidimetric) BT Line R1:1x40mL - 160 Test98/79 ATIII - Antitrombina III / Antithrombin III (Immunoturbidimetric) Bulk R1:1000mL98/79 ATIII - Antitrombina III / Antithrombin III (Immunoturbidimetric) MULTI-PURPOSE KIT R1:2x20mL98/79 33 autres ATIII - Antitrombina III / Antithrombin III (Immunoturbidimetric) SA1500/2500 R1:1x40mL - 160 Test98/79 ATIII - Antitrombina III / Antithrombin III (Immunoturbidimetric) SA2000 R1:2x20mL - 160 Test98/79 ATIII - Antitrombina III / Antithrombin III (Immunoturbidimetric) SA3500/4500/330 R1:1x40mL - 160 Test98/79 ATIII - Antitrombina III / Antithrombin III (Immunoturbidimetric) Sphera R1:1x40mL - 160 Test98/79 ATIII - Antitrombina III / Antithrombin III (RID) RID R1: 1x15 Test98/79 Coag Cal - Coagulazione CAL / Coagulation CAL Coagulation R1: 6x1ml (Lyophilized)98/79 Coag Ctrl H - Coagulazione CTRL H / Coagulation CTRL H Coagulation R1: 6x1ml (Lyophilized)98/79 Coag Ctrl N - Coagulazione CTRL N / Coagulation CTRL N Coagulation R1: 6x1ml (Lyophilized)98/79 D-D - D-Dimero / D-Dimer (Turbilatex) BT Line R1:1x24mL + R2:1x8mL - 120 Test98/79 D-D - D-Dimero / D-Dimer (Turbilatex) Bulk R1:750mL + R2:250mL98/79 D-D - D-Dimero / D-Dimer (Turbilatex) MULTI-PURPOSE KIT R1:2x12mL + R2:1x8mL98/79 D-D - D-Dimero / D-Dimer (Turbilatex) SA1500/2500 R1:1x24mL + R2:1x8mL - 120 Test98/79 D-D - D-Dimero / D-Dimer (Turbilatex) SA2000 R1:1x24mL + R2:1x8mL - 100 Test98/79 D-D - D-Dimero / D-Dimer (Turbilatex) SA3500/4500/330 R1:1x48mL + R2:1x16mL - 240 Test98/79 D-D - D-Dimero / D-Dimer (Turbilatex) Sphera R1:1x24mL + R2:1x8mL - 120 Test98/79 D-D Cal H - D-Dimero CAL H / D-Dimer CAL H MULTI-PURPOSE KIT CAL: 1x1mL (Lyophilized)98/79 D-D Ctrl - D-Dimero CTRL 2 Liv. / D-Dimer CTRL 2 Lev. MULTI-PURPOSE KIT CTL1: 1x1mL + CTL2: 1x1mL (Lyophilized)98/79 FIB - Fibrinogeno / Fibrinogen (Immunoturbi.) BT Line R1:1x40mL - 160 Test98/79 FIB - Fibrinogeno / Fibrinogen (Immunoturbi.) Bulk R1:1000mL98/79 FIB - Fibrinogeno / Fibrinogen (Immunoturbi.) MULTI-PURPOSE KIT R1:2x20mL98/79 FIB - Fibrinogeno / Fibrinogen (Immunoturbi.) SA1500/2500 R1:1x40mL - 160 Test98/79 FIB - Fibrinogeno / Fibrinogen (Immunoturbi.) SA2000 R1:2x20mL - 140 Test98/79 FIB - Fibrinogeno / Fibrinogen (Immunoturbi.) SA3500/4500/330 R1:1x40mL - 160 Test98/79 FIB - Fibrinogeno / Fibrinogen (Immunoturbi.) Sphera R1:1x40mL - 160 Test98/79 FIB - Fibrinogeno / Fibrinogen (RID) RID R1: 1x15 Test98/79 FIB Cal - Fibrinogeno CAL / Fibrinogen CAL MULTI-PURPOSE KIT CAL: 3x0,5mL (Lyophilized)98/79 FIB Ctrl - Fibrinogeno CTRL 2Liv. / Fibrinogen CTRL 2 Lev. MULTI-PURPOSE KIT CTL1: 2x1,5mL + CTL2: 2x0,7mL (Lyophilized)98/79 Fib-C - Fibrinogeno Clauss / Fibrinogen Clauss (Clauss) Coagulation R1:3x3mL + CAL: 1x1ml + CTRL:1x1mL + DIL: 1x9mL (Lyophilized)98/79 Im - Imidazolo / Imidazole (for Fibrinogen) Coagulation R1: 2x50ml98/79 KAO - Caolino / Kaolin (for Fibrinogen) Coagulation R1: 8x1ml98/79 PT - Tempo di Protrombina / Prothrombin Time (Rabbit Brain) Bulk R1:1000mL98/79 PT - Tempo di Protrombina / Prothrombin Time (Rabbit Brain) Coagulation R1:10x5mL98/79 PT - Tempo di Protrombina / Prothrombin Time (Rabbit Brain) Coagulation R1:4x5mL98/79	– 98/79	Site web info@sanymed.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nordic Biomarker	Suède	Control Level 12 réf. Control Level 22 réf. D-Dimer Calibrator K50452 réf. D-Dimer Control High SC109K D-Dimer Control Low SC108K 28 autres D-Dimer Latex LRT3 réf. D-Dimer PBS Diluent2 réf. MRX Antithrombin98/79 MRX Antithrombin Calibrator98/79 MRX APTT2 réf. MRX Blue D-dimer MRX Blue Free Protein S98/79 MRX Calcium Chloride3 réf. MRX D-dimer DDU Calibrator MRX FDP Clear Calibrator Set98/79 MRX Fib Clauss98/79 MRX Fib Clauss Calibrator98/79 MRX Free Protein S Calibrator98/79 MRX Green D-dimer MRX Green FDP98/79 MRX Green vWF Antigen98/79 MRX Laboratory Water MRX Protein C98/79 MRX Protein C Calibrator98/79 MRX PT Buffer3 réf. MRX PT Quick98/79 MRX PT Quick (INR) Calibrator Set98/79 MRX Red Free Protein S98/79 MRX Sample Diluent2 réf. MRX Specialty Abnormal Control MRX Specialty Normal Control MRX Thrombin Time98/79 MRX vWF Antigen Calibrator98/79	A, C IVDR, 98/79	Site web info@nordicbiomarker.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sclavo	Italie	APTT-E K3000205098/79 D DIMER GREEN K3000408BK98/79 FATTOE I PLASMA IMMUNODEPLETO K2910579098/79 FATTORE PLASMA IMMUNODEPLETO K2910579798/79 FATTORE IX PLASMA IMMUNODEPLETO K2910579498/79 26 autres FATTORE V PLASMA IMMUNODEPLETO K2910579198/79 FATTORE VII PLASMA IMMUNODEPLETO K2910579298/79 FATTORE VIII PLASMA IMMUNODEPLETO K2910579398/79 FATTORE X - PLASMA IMMUNODEPLETO K2910579598/79 FATTORE XI PLASMA IMMUNODEPLETO K2910579698/79 K2900518598/79 K2900530198/79 LAC CONFIRM K3001100698/79 LAC SCREEN K3001000698/79 PROTEINA C CROMOGENICA K2910554398/79 PROTEINA S LIBERA K2900552598/79 Sclavo %PT Direct INR Kit K2900549098/79 Sclavo Abnormal Control Plasma Kit K2900530298/79 Sclavo Antithrombin (Factor Xa) Kit K2900500098/79 Sclavo APTT-S Kit K2900555898/79 Sclavo APTT-S Kit K2900555998/79 Sclavo Auto D-Dimer High Control Kit K2910551098/79 Sclavo Auto D-Dimer Kit K2910550198/79 Sclavo Auto D-Dimer Low Control Kit K2910550998/79 Sclavo Cloruro di Calcio 0.025M K25001902 Sclavo Fibrinogen Kit K2905376298/79 Sclavo Fibrinogen Kit K2905376598/79 SCLAVO PT READY QUICK K2900500598/79 Sclavo PT-HRTF Kit K2900600898/79 Sclavo PT-HRTF Kit K2900601898/79 SCLAVO TT KIT K2900539298/79	A IVDR, 98/79	qa@sclavo.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rayto Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	100 Tests/Kit98/79 10mL×1098/79 200 Tests/Kit98/79 2mL×1098/79 50 Tests/Kit2 réf.98/79 25 autres 5mL×1098/79 R1: 10 mL×10, R2: 120 mL×198/79 R1: 10mL×10, R2: 120mL×198/79 R1: 1mL×10, R2: 15mL×12 réf.98/79 R1: 1mL×5, R2: 100mL×1, R3: 1mL×198/79 R1: 1mL×5, R2: 15mL×12 réf.98/79 R1: 1mL×5, R2: 50mL×1, R3: 1mL×198/79 R1: 20ml x1, R2: 20ml x 198/79 R1: 3ml x 6, R2: 3ml x 698/79 R1: 3ml x 9, R2: 3ml x32 réf.98/79 R1: 4ml x 9, R2: 4ml x 32 réf.98/79 R1: 5ml x 9, R2: 5ml x 32 réf.98/79 R1:10mL×10，R2:60mL×22 réf.98/79 R1:2ml×10,R2:30ml×12 réf.98/79 R1:2ml×5,R2:100ml×1,R3:1ml×12 réf.98/79 R1:30mL×1 R2:10mL×12 réf.98/79 R1:30mL×2 R2:10mL×22 réf.98/79 R1:3mL×6 R2:3mL×22 réf.98/79 R1:4mlx5,R2:100ml×1,R3:1ml×198/79 R1:4ml×10,R2:50ml×12 réf.98/79 R1:4mL×5,R2:100mL×1,R3:1mL×198/79 R1:5mL×10，R2:60mL×12 réf.98/79 R1:8mL×5,R2:100mL×2,R3:1mL×12 réf.98/79 R1:9mL×3 R2:3mL×32 réf.98/79 R1:9mL×6 R2:3mL×62 réf.98/79	– 98/79	Site web support@rayto.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Drawray Biotech Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) et 1 autre	Chine	30 Tests/kit D-Dimer 20 tests/kit98/79 D-Dimer 5 tests/kit98/79 iStar-D-dimer 30 Tests98/79 iStar-D-dimer Ⅱ 25 Tests/kit98/79 21 autres iStar-D-dimer Ⅱ 2×25 Tests/kit98/79 iStar-D-dimer Ⅱ 2×50 Tests/kit98/79 iStar-D-dimer Ⅱ 30 Tests/kit98/79 iStar-FDP 25 Tests/kit98/79 iStar-FDP 2×25 Tests/kit98/79 iStar-FDP 2×50 Tests/kit98/79 iStar-FDP 30 Tests/kit98/79 iStar-PIC 25 Tests/kit98/79 iStar-PIC 2×25 Tests/kit98/79 iStar-PIC 2×50 Tests/kit98/79 iStar-PIC 30 Tests/kit98/79 iStar-t-PAIC 25 Tests/kit98/79 iStar-t-PAIC 2×25 Tests/kit98/79 iStar-t-PAIC 2×50 Tests/kit98/79 iStar-t-PAIC 30 Tests/kit98/79 iStar-TAT 25 Tests/kit98/79 iStar-TAT 2×25 Tests/kit98/79 iStar-TAT 2×50 Tests/kit98/79 iStar-TAT 30 Tests/kit98/79 Unicorn-D-dimer 20 Tests/kit98/79 Unicorn-D-dimer 5 Tests/kit98/79	C IVDR, 98/79	Site web info@szdrawray.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wuhan Easydiagnosis Biomedicine Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 2 autres	Chine	40 tests/kit3 réf.98/79 ACT CoaguDx Test Strip 12 Strips / Kit98/79 ACT CoaguDx Test Strip 24 Strips / Kit98/79 ACT CoaguDx Test Strip 48 Strips / Kit98/79 ACT CoaguDx Test Strip 6 Strips / Kit98/79 24 autres APTT CoaguDx Test Strip 12 Strips / Kit98/79 APTT CoaguDx Test Strip 12 Strips / Kit (Note: One-step method)98/79 APTT CoaguDx Test Strip 24 Strips / Kit98/79 APTT CoaguDx Test Strip 24 Strips / Kit (Note: One-step method)98/79 APTT CoaguDx Test Strip 48 Strips / Kit98/79 APTT CoaguDx Test Strip 48 Strips / Kit (Note: One-step method)98/79 APTT CoaguDx Test Strip 6 Strips / Kit98/79 APTT CoaguDx Test Strip 6 Strips / Kit (Note: One-step method)98/79 APTT CoaguDx Test Strip 96 Strips / Kit (Note: One-step method)98/79 D-Dimer Test Kit (Immunofluorescence Method) 20 tests/kit98/79 PT CoaguDx Test Strip 12 Strips / Kit98/79 PT CoaguDx Test Strip 12 Strips / Kit (Note: One-step method)98/79 PT CoaguDx Test Strip 24 Strips / Kit98/79 PT CoaguDx Test Strip 24 Strips / Kit (Note: One-step method)98/79 PT CoaguDx Test Strip 48 Strips / Kit98/79 PT CoaguDx Test Strip 48 Strips / Kit (Note: One-step method)98/79 PT CoaguDx Test Strip 6 Strips / Kit98/79 PT CoaguDx Test Strip 6 Strips / Kit (Note: One-step method)98/79 PT CoaguDx Test Strip 96 Strips / Kit (Note: One-step method)98/79 20 tests/kit2 réf.98/79 (plus commercialisé) 5×4 mL98/79 (plus commercialisé) Reagent 1: 5×5mL Reagent 2: 5×5mL98/79 (plus commercialisé) Reagent 1：5×5 mL Reagent 2：5×5 mL Dilution：2×5 mL98/79 (plus commercialisé) Reagent：5×5 mL Buffer：5×10 mL98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biolabo	France	BE APTT K APTT Kaolin + CaCl23 réf. BE APTT SL APTT Silica + CaCl23 réf. BE Cal Ref Reference Plasma2 réf. BE Cal Set Calibration Plasma PT Prothrombin Time Standard Set2 réf. BE DDimer D-DIMER Turbidimetric Immunoassay3 réf. 17 autres BE DDTrol 1 DDimer Plasma low D-DIMER Controls3 réf. BE Factor II Deficient Plasma FII2 réf. BE Factor IX Deficient Plasma FIX2 réf. BE Factor V Deficient Plasma FV2 réf. BE Factor VII Deficient Plasma FVII2 réf. BE Factor VIII Deficient Plasma FVIII2 réf. BE Factor X Deficient Plasma FX2 réf. BE Factor XI Deficient Plasma FXI2 réf. BE Factor XII Deficient Plasma FXII2 réf. BE FIB Thrombin Kaolin + Buffer Fibrinogen Reagents3 réf. BE Owren Buffer2 réf. BE PT HI Thromboplastin high ISI Prothrombin Time (High ISI)3 réf. BE PT LI Thromboplastin low ISI Prothrombin Time (Low ISI)3 réf. BE Trol 1 Plasma Level 1 CONTROL PLASMAS with coagulation factors3 réf. BE TT Thrombin Time2 réf. CALCIUM CHLORIDE 0.025M CHLORURE DE CALCIUM 0,025M CONTROL PLASMA Level 1 CONTROL PLASMAS without coagulation factors3 réf.	A, B, C IVDR	Présent sur le marché en France support@biolabo.fr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lifotronic FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) et 1 autre	Chine	D-dimer Assay Kit (Lateral Flow Immunoassay) 50 Tests/Kit98/79 D-Dimer STAT (eCLIA) 100T98/79 D-Dimer STAT (eCLIA) 2×100T98/79 D-Dimer STAT (eCLIA) 2×50T98/79 D-Dimer STAT (eCLIA) 50T，2×50T，100T，2×100T2 réf. 17 autres D-dimer Assay Kits (Lateral Flow Immunoassay)3 réf. FDP (eCLIA) 100T98/79 FDP (eCLIA) 2×50T98/79 FDP (eCLIA) 50T98/79 FDP (eCLIA) 50T, 2×50T, 100T, 2×100T PIC (eCLIA) 100T98/79 PIC (eCLIA) 2×100T98/79 PIC (eCLIA) 2×50T98/79 PIC (eCLIA) 50T98/79 t-PAIC (eCLIA) 100T98/79 t-PAIC (eCLIA) 2×100T98/79 t-PAIC (eCLIA) 2×50T98/79 t-PAIC (eCLIA) 50T98/79 TAT (eCLIA) 100T98/79 TAT (eCLIA) 2×100T98/79 TAT (eCLIA) 2×50T98/79 TAT (eCLIA) 50T98/79	C IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Syscanbio Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Chine	Activated Partial Thromboplastin Time (APTT) Reagent(Ellagic Acid) Coagulation Analyzer2 réf.98/79 Antithrombin III Assay Kit Coagulation Analyzer Ci-AT-1298/79 Antithrombin III Assay Kit Coagulation Analyzer Ci-AT-2498/79 Antithrombin III Assay Kit Coagulation Analyzer CP-AT-100098/79 Antithrombin III Control Coagulation Analyzer ATIII-0198/79 16 autres Antithrombin III Control Coagulation Analyzer ATIII-0298/79 Coagulation Analyzer Ci-APTT-10E98/79 Coagulation Control Plasma Coagulation Analyzer CONP-I-0198/79 Coagulation Control Plasma Coagulation Analyzer CONP-II-0198/79 D-Dimer Assay Kit Coagulation Analyzer Ci-DD-1298/79 D-Dimer Assay Kit Coagulation Analyzer Ci-DD-2498/79 D-Dimer Assay Kit Coagulation Analyzer CP-DD-100098/79 D-Dimer Control Coagulation Analyzer ATIII-0198/79 D-Dimer Control Coagulation Analyzer DDI-0198/79 D-Dimer Control Coagulation Analyzer DDII-0198/79 Fibrin Degradation Product (FDP) Assay Kit Coagulation Analyzer2 réf.98/79 Fibrin Degradation Product (FDP) Control Coagulation Analyzer2 réf.98/79 Fibrinogen Reference Plasma Coagulation Analyzer STD-FIB-0198/79 Prothrombin Time (PT) Reagent Coagulation Analyzer2 réf.98/79 Thrombin Reagent (for Fbg assay) Coagulation Analyzer3 réf.98/79 Thrombin Time (TT) Reagent Coagulation Analyzer3 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
TECO Medical Instruments, Production + Trading	Allemagne	Blue D-Dimer LC98/79 Red D-Dimer D2010-01298/79 TECal DD98/79 TECal N98/79 TEChrom98/79 16 autres TEClot APTT-S98/79 TEClot Factor II Deficient Plasma98/79 TEClot Factor IX Deficient Plasma98/79 TEClot Factor V Deficient Plasma98/79 TEClot Factor VII Deficient Plasma98/79 TEClot Factor VIII Deficient Plasma98/79 TEClot Factor X Deficient Plasma98/79 TEClot Factor XI Deficient Plasma98/79 TEClot Factor XII Deficient Plasma98/79 TEClot FIB2 réf.98/79 TEClot PT-B98/79 TEClot PT-S3 réf.98/79 TEClot TT98/79 TEControl A98/79 TEControl A Plus98/79 TEControl N98/79	– 98/79	Site web info@teco-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Maccura Mandataire UE : Humiss International B.V. (Pays-Bas) et 1 autre	Chine	APTT4 réf.98/79 Coagulation Analyzer Wash Buffer A (Coa-Wash A) 200.0 mL×2 Coagulation Analyzer Wash Buffer B (Coa-Wash B) 20.0 mL×12 Coagulation Quality Control Plasma (CQC)8 réf.98/79 D-Dimer Calibrator EBL218100598/79 14 autres D-Dimer Calibrator EBL218200598/79 D-Dimer Calibrator EBL218300598/79 D-Dimer EBL210100898/79 D-Dimer EBL210200898/79 D-Dimer EBL210300898/79 D-Dimer EBL210400898/79 D-Dimer EBL210500898/79 D-Dimer EBL210600898/79 D-Dimer EBL210700898/79 Fibrinogen (Fib)4 réf.98/79 Fibrinogen Degradation Product (FDP)7 réf.98/79 Fibrinogen Degradation Product (FDP) Calibrator98/79 Prothrombin Time (PT)5 réf.98/79 Thrombin Time (TT)4 réf.98/79	A IVDR, 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zybio FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) et 1 autre	Chine	Activated Partial Thromboplastin Time Reagent Kit (Clotting Method)3 réf. Anti-Xa Controls3 réf. Anti-Xa Reagent Kit (Chromogenic Substrate Method)3 réf. Antithrombin Ⅲ Reagent Kit (Chromogenic Substrate Method)3 réf. Coagulation Controls2 réf. 14 autres D-Dimer (D-D) Kit(Latex Enhanced Immunoturbidimetric Method)2 réf.98/79 D-Dimer Assay (CLIA)98/79 D-Dimer Controls2 réf. D-Dimer Reagent Kit (Immunoturbidimetric Method)3 réf. Diluent3 réf. Fibrin/fibrinogen Degradation Products (FDP) Controls2 réf. Fibrin/fibrinogen Degradation Products (FDP) Reagent Kit (Immunoturbidimetric Method)3 réf. Fibrinogen (FIB) Kit (Immunoturbidimetric Method)98/79 Fibrinogen Reagent Kit (Clotting Method)3 réf. Prothrombin Time Reagent Kit (Clotting Method)3 réf. TH-PClean3 réf. TH-PDesorb2 réf. TH-SP-Diluent2 réf. Thrombin Time Reagent Kit (Clotting Method)3 réf.	A, C IVDR, 98/79	PMS@zy-ivd.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aesku FDA	Allemagne	AESKULISA® Annexin V-GM98/79 AESKULISA® Cholin-GM98/79 AESKULISA® Ethanolamine-A98/79 AESKULISA® Ethanolamine-GM98/79 AESKULISA® Free Protein S98/79 13 autres AESKULISA® HiT II98/79 AESKULISA® HiT II Check98/79 AESKULISA® Inositol-GM98/79 AESKULISA® Phospholipid-8Pro-A98/79 AESKULISA® Phospholipid-8Pro-GM98/79 AESKULISA® Phospholipid-Screen98/79 AESKULISA® Phospholipid-Screen-A98/79 AESKULISA® Phospholipid-Screen-GM98/79 AESKULISA® Protein C98/79 AESKULISA® Protein S98/79 AESKULISA® Sphingomyelin-GM98/79 AESKULISA® Thrombin-Check98/79 AESKULISA® Thrombin-GM98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Egyptian For Biotechnology-Spectrum Diagnostics Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	Égypte	APTT Reagent (SP-UNICELIN) 626 00198/79 APTT Reagent (SP-UNICELIN) 626 00298/79 D-Dimer Turbi Latex98/79 D-Dimer Turbi Latex 585 001-198/79 D-Dimer Turbi Latex 585 00298/79 12 autres D-Dimer Turbi Latex 585 002-198/79 D-Dimer Turbi Latex 585 00398/79 D-Dimer Turbi Latex 585 00498/79 FIBRINOGEN 590 00198/79 Fibrinogen-LS Clauss Clotting Time Method 631 00198/79 Fibrinogen-LS Clauss Clotting Time Method 631 00298/79 PT Reagent (SP-Normoplastin) 614 00198/79 PT Reagent (SP-Normoplastin) 614 00298/79 Recoplastin ISI 1.0 PT Reagent 624 00098/79 Recoplastin ISI 1.0 PT Reagent 624 00198/79 Recoplastin ISI 1.0 PT Reagent 624 00298/79 Recoplastin ISI 1.0 PT Reagent 624 00398/79	– 98/79	Site web info@spectrum-diagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Erba	Tchéquie	Erba Actime 3098/79 Erba Actime 5098/79 Erba Calcium Chloride98/79 Erba Control N98/79 Erba Control P98/79 12 autres Erba DDimer Control N+P98/79 Erba DDimer R 6098/79 Erba Protime 2098/79 Erba Protime 4098/79 Erba Protime LS 1098/79 Erba Protime LS 10098/79 Erba Protime LS 5098/79 Erba PT - INR Multical98/79 Erba Standard Plasma98/79 Erba Thrombin Reagent 1098/79 Erba Thrombin Reagent 2098/79 Erba Thrombin Time 2098/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hartbio FDA Mandataire UE : Amstermed UK Ltd (Irlande du Nord)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	Hart Biologicals HB-5502-FG98/79 Hart Biologicals HB-5504-FG98/79 Hart Biologicals HB-5506-FG98/79 Hart Biologicals HB-5508-FG98/79 Hart Biologicals HB-5509-FG98/79 11 autres Hart Biologicals HB-5511-FG98/79 Hart Biologicals HB-5514-FG98/79 Hart Biologicals HB-5515-FG98/79 Hart Biologicals HB-5533-FG98/79 Hart Biologicals HB-5548-FG98/79 Hart Biologicals HB-5613-FG98/79 Hart Biologicals HB-5614-FG98/79 Hart Biologicals HB-5615-FG98/79 Hart Biologicals HB-5616-FG98/79 Hart Biologicals HB-5617-FG98/79 Hart Biologicals HB-5618-FG98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Horiba FDA	France	Yumizen G APTT 4 130003637798/79 Yumizen G APTT Liq 2 130003637998/79 Yumizen G APTT Liq 4 130003638198/79 Yumizen G AT 130003639098/79 Yumizen G CaCl2 4 1300036386 11 autres Yumizen G CAL 1300036416 Yumizen G CTRL DDi I & II 130003641498/79 Yumizen G CTRL I & II 1300036412 Yumizen G DDi 2 130003639198/79 Yumizen G FIB 2 130003638398/79 Yumizen G FIB 5 130003638498/79 Yumizen G PT 5 130003633898/79 Yumizen G PT Liq 4 130003637398/79 Yumizen G PT Reco 10 130003637698/79 Yumizen G PT Reco 5 130003637598/79 Yumizen G TT 130003638298/79	A, C IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
r2 Diagnostics FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	États-Unis	Emicizumab Calibrator98/79 Emicizumab Controls98/79 FibroTek Fibrinogen kit98/79 LupoTek Correctin VL98/79 LupoTek Detectin VL98/79 11 autres LupoTek KCT98/79 NoFact IX98/79 NoFact VIII98/79 Phospholin ES2 réf.98/79 Phosphoplastin RL2 réf.98/79 PlasmaCon L198/79 PlasmaCon L298/79 PlasmaCon LA98/79 PlasmaCon N98/79 T-Tek98/79 ThromboTek PSe98/79	– 98/79	Site web qa@r2diagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
AIDA	Allemagne	Annexin V-GM98/79 Choline-GM98/79 Ethanolamin-A98/79 Ethanolamin-GM98/79 Free Protein S98/79 10 autres HiT II98/79 HiT II Check98/79 Inositol-GM98/79 Phospholipid Screen-GM98/79 Phospholipid-Screen98/79 Protein C98/79 Protein S98/79 Sphingomyelin98/79 Thrombin-Check98/79 Thrombin-GM98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Human	Allemagne	HemoStat Antithrombin liquid98/79 HemoStat aPTT-EL4 réf.98/79 HemoStat Calibrator98/79 HemoStat Control Plasma abnormal98/79 HemoStat Control Plasma normal98/79 8 autres HemoStat D-Dimer2 réf.98/79 HemoStat D-Dimer Control high/low98/79 HemoStat Fibrinogen98/79 HemoStat free Protein S98/79 HemoStat Protein C HemoStat Thrombin Time98/79 HemoStat Thromboplastin liquid98/79 HemoStat Thromboplastin-SI2 réf.98/79	B IVDR, 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Steellex Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	10010198/79 10×10ml98/79 10×2ml2 réf.98/79 10×5ml2 réf.98/79 L1 10×1ml98/79 8 autres L2 101mL98/79 R1:510ml R2:330ml98/79 R1:510ml R2:510ml98/79 R1:52ml R2:330ml98/79 R1:52ml R2:52ml2 réf.98/79 R1:54ml R2:54ml98/79 R1:55ml R2:330ml98/79 R1:55ml R2:5*5ml98/79	– 98/79	info@steellex.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wiener Laboratorios SAIC FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Argentine	APTT ellagic2 réf.98/79 APTTest ellágico98/79 Coagulation Calibrator2 réf.98/79 Control Plasma Normal98/79 Control Plasma Pathologic98/79 18 autres Fibrinogen98/79 Fibrinógeno98/79 Plasma Control Normal98/79 Prothrombin Time98/79 Prothrombin Time plus2 réf.98/79 Soluplastin3 réf.98/79 Thrombin Time98/79 Anticoagulante TP (plus commercialisé) APTTest98/79 (plus commercialisé) Chrom ATIII98/79 (plus commercialisé) Chrom Protein C98/79 (plus commercialisé) Coagulation Control N98/79 (plus commercialisé) Coagulation Control P98/79 (plus commercialisé) Factor IX Deficient Plasma98/79 (plus commercialisé) Factor VIII Deficient Plasma98/79 (plus commercialisé) Imidazole buffer (plus commercialisé) Plasma Control Patológico98/79 (plus commercialisé) Tiempo de Trombina98/79 (plus commercialisé)	A IVDR, 98/79	Site web marketing@wiener-lab.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fortress Diagnostics	Irlande du Nord	APTT Reagent with Calcium Chloride (Liquid Stable) COAG110A98/79 D-Dimer Control (Level I) COAG134A98/79 D-Dimer Control (Level II) COAG135A98/79 D-Dimer Latex Kit COAG115D98/79 D-Dimer Latex Kit COAG115E98/79 7 autres FACTOR V Assay Kit COAG128B98/79 FACTOR XI Assay Kit COAG133B98/79 Fibrinogen (L.S) Immunoturbidimetric, Multipoint BXC0442A98/79 Plasma Control Level I & II (COAG112A)98/79 Plasma Control Level I COAG108A98/79 Plasma Control Level II COAG109A98/79 PT High Sensitivity (Liquid Stable) ISI ~1.15 COAG101C98/79	– 98/79	Site web info@fortressdiagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Spectrum For Diagnostic Industries Joint Stock Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	Égypte	APTT Reagent98/79 APTT Reagent (SP-UNICELIN)2 réf.98/79 D-Dimer Turbi Latex7 réf.98/79 FIBRINOGEN98/79 FIBRINOGEN Immuno - Turbidimetry98/79 6 autres FIBRINOGEN-LS Clauss Clotting Time Method2 réf.98/79 Plasma control set For coagulation Assays98/79 PT Reagent (SP-Normoplastin)2 réf.98/79 PT Reagent ISI 1.052 réf.98/79 PT Reagent ISI 1.52 réf.98/79 Recoplastin ISI 1.0 PT Reagent4 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Spinreact	Espagne	APTT No98/79 ATHROM-III NO6 réf.98/79 COAGULATION CAL No98/79 COAGULATION CONTROL N No98/79 COAGULATION CONTROL P No98/79 6 autres D-DIMER98/79 D-DIMER CAL 098/79 D-DIMER CONTROL 098/79 D-DIMER MD170923198/79 FIBRINOGEN2 réf.98/79 PT No5 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tosoh FDA Mandataire UE : Tosoh Europe N.V. (Belgique)	Japon	AIA-PACK D-Dimer CONTROL SET98/79 AIA-PACK Homocysteine CONTROL SET98/79 CL AIA-PACK D-Dimer ADJUSTER SET98/79 CL AIA-PACK D-Dimer TEST CUP98/79 ST AIA-PACK D-Dimer98/79 6 autres ST AIA-PACK D-Dimer CALIBRATOR SET98/79 ST AIA-PACK D-Dimer SAMPLE DILUTING SOLUTION98/79 ST AIA-PACK Homocysteine98/79 ST AIA-PACK Homocysteine CALIBRATOR SET98/79 ST AIA-PACK Homocysteine PRETREATMENT SET98/79 ST AIA-PACK Homocysteine SAMPLE DILUTING SOLUTION98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France csc@tosoh.co.jp Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wondfo FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre	Chine	Activated Clotting Time (Non-anticoagulant) Reagent Kit (Clotting) W483P000798/79 Activated Clotting Time Reagent Kit (Clotting) W48398/79 Activated Partial Thromboplastin Time Reagent Kit (Clotting) W48198/79 Coagulation Control W86398/79 Fibrinogen Reagent Kit (Clotting) W48298/79 6 autres Finecare3 réf.98/79 Prothrombin Time Reagent Kit (Clotting) W48098/79 SmarLumi12 réf.98/79 SmarLumi Plasmin-α2-Antiplasmin Complex (CLIA)4 réf.98/79 SmarLumi Tissue Plasminogen Activator-Plasminogen Activator Inhibitor-1 Complex (CLIA)4 réf.98/79 Thrombin Time Reagent Kit (Clotting) W48498/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web sales@wondfo.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Illumaxbio Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	D-Dimer Assay Kit(Chemiluminescent Immunoassay) 24 strips/box98/79 D-Dimer Assay Kit(Chemiluminescent Immunoassay) 48 strips/box98/79 Fibrinogen Degradation Products Assay Kit (Chemiluminescent Immunoassay) 24 strips/box98/79 Fibrinogen Degradation Products Assay Kit (Chemiluminescent Immunoassay) 48 strips/box98/79 Plasmin-α2 Plasmin inhibitor Complex Assay Kit (Chemiluminescent Immunoassay) 24 strips/box98/79 5 autres Plasmin-α2 Plasmin inhibitor Complex Assay Kit (Chemiluminescent Immunoassay) 48 strips/box98/79 Thrombin-Antithrombin Ⅲ Complex Assay Kit (Chemiluminescent Immunoassay) 24 strips/box98/79 Thrombin-Antithrombin Ⅲ Complex Assay Kit (Chemiluminescent Immunoassay) 48 strips/box98/79 tissue Plasminogen Activator-plasminogenactivator Inhibitor-1 Complex Complex Assay Kit (Chemiluminescent Immunoassay) 24 strips/box98/79 tissue Plasminogen Activator-plasminogenactivator Inhibitor-1 Complex Complex Assay Kit (Chemiluminescent Immunoassay) 48 strips/box98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Micropointbio Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Chine	mLabs® D-Dimer M101-09100198/79 qLabs® APTT Liquid Control QS-9-CL Pro98/79 qLabs® APTT Test Strips QS-9 Pro98/79 qLabs® Coag Panel 2 Liquid Control QS-4-CL Pro98/79 qLabs® FIB Controls Level 1 QS-18-CLN98/79 5 autres qLabs® FIB Controls Level 2 QS-18-CLP98/79 qLabs® Multi-level Coag Controls QS-6-CL Pro98/79 qLabs® PT-INR Liquid Control QS-1-CL Pro98/79 qLabs® PT-INR Owren (Dry) Test Strips QS-298/79 qLabs® PT-INR Owren (Dry) Test Strips QS-2 Pro98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mindray FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Activated Partial Thromboplastin Time (APTT) Assay Kit (Clotting Method) 105-023616-00、105-023617-00、105-023618-003 réf. Antithrombin III (AT Ⅲ) Assay Kit (Chromogenic Substrate Method) 105-023634-00、105-023635-00、105-023636-00、105-023637-00、105-023640-00、105-023641-003 réf. Coagulation Control 105-023642-00、105-023643-002 réf. D-Dimer (CLIA) 105-046778-00, 105-046779-003 réf. D-Dimer Assay Kit (Immunoturbidimetry Method) 105-023628-00、105-023629-00、105-023630-00、105-023647-00、105-024608-00、105-024609-00、105-024610-003 réf. 5 autres Fibrin(ogen) Degradation Products (FDP) Assay Kit (lmmunoturbidimetry Method) 105-023631-00、105-023632-00、105-023633-00、105-023648-00、105-023644-00、105-023645-00、105-023646-003 réf. Fibrinogen (FIB) Assay Kit (Clotting Method) 105-023622-00、105-023623-00、105-023624-00、105-023625-00、105-023626-00、105-023627-003 réf. HCY Control 105-009174-00、105-009175-00、105-009176-00、105-009194-003 réf. Prothrombin Time (PT) Assay Kit (Clotting Method) 105-023613-00、105-023614-00、105-023615-003 réf. Thrombin Time (TT) Assay Kit (Clotting Method) 105-023619-00、105-023620-00、105-023621-003 réf.	B, C IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Hemolumi APTT (Clotting Assay)10 réf.98/79 Hemolumi AT III (Chromogenic Substrate Assay)10 réf.98/79 Hemolumi Coagulation Calibrators4 réf.98/79 Hemolumi D-Dimer (Latex)8 réf.98/79 Hemolumi D-Dimer Calibrators4 réf.98/79 5 autres Hemolumi FDP (Latex)8 réf.98/79 Hemolumi FDP Calibrators4 réf.98/79 Hemolumi Fibrinogen (Clotting Assay)10 réf.98/79 Hemolumi PT (Clotting Assay)10 réf.98/79 Hemolumi TT (Clotting Assay)10 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aidian FDA	Finlande	Protein Calibrator Set98/79 Protein Control98/79 QuikRead CRP Control98/79 QuikRead go CRP Control98/79 QuikRead go CRP Control Low98/79 4 autres QuikRead go CRP Control Set98/79 QuikRead go HbA1c98/79 QuikRead go HbA1c Control Set98/79 Urine Albumin Control98/79	– 98/79	Site web eudamed@aidian.eu Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Getein FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	D-Dimer Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)9 réf. D-Dimer Reagent Kit (Immunoturbidimetric Method)98/79 MAGICL D-Dimer (CLIA)98/79 MAGICL DD (CLIA)98/79 MAGICL FDP (CLIA)98/79 4 autres MAGICL PIC (CLIA)2 réf.98/79 MAGICL t-PAIC (CLIA)2 réf.98/79 MAGICL TAT (CLIA)2 réf.98/79 MAGICL TM (CLIA)2 réf.98/79	C IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biosystems FDA	Espagne	ACTIVATED PARTIAL THROMBOPLASTIN TIME (APTT)3 réf.98/79 ANTI-PHOSPHOLIPID IgG/IgM (APLA)98/79 D-DIMER2 réf.98/79 D-DIMER CONTROLS I / II98/79 D-DIMER STANDARD98/79 3 autres FIBRINOGEN3 réf.98/79 FIBRINOGEN CONTROL PLASMA98/79 FIBRINOGEN STANDARD98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Alltest Biotech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	D-dimer Rapid Test Cassette (WB / P)98/79 D-dimer Rapid Test Cassette CDM-40298/79 D-dimer Rapid Test Cassette CDM-R40298/79 D-dimer Rapid Test Cassette CDM-R402SQ98/79 D-Dimer Test Cassette (Whole Blood/Plasma) FI-DDM-40298/79 3 autres D-Dimer Test Cassette FI-DDM-40298/79 D-Dimer Test Cassette(WB/P)98/79 D-Dimer Test Kit (CLIA)98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France info@alltests.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Linear FDA	Espagne	APTT98/79 Clonatest2 réf.98/79 Cromatest10 réf.98/79 Cromatest Plasma Control Level 12 réf.98/79 Cromatest Plasma Control Level 22 réf.98/79 3 autres Cromatetst98/79 Fibrinogen98/79 PT-HS98/79	– 98/79	Site web info@linear.es Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pentapharm FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Suisse	APCr APCr Controls Batroxobin Time Pefaclot® UFH Controls98/79 Pefaclot® UFH98/79 3 autres Pefakit® APC-R Factor V Leiden Controls98/79 Pefakit® APC-R Faktor V Leiden98/79 Pefakit® Reptilase® Time98/79	B IVDR, 98/79	Site web RA@pentapharm.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Superbio Technology FDA Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)	Chine	CLIA FDP Control98/79 D-Dimer Assay Kit CLIA2 réf.98/79 Diagnostic Kit for D-Dimer (DD) (Time-resolved Fluorescence Immunochromatographic Assay)98/79 FDP Assay kit CLIA2 réf.98/79 HCY Assay kit CLIA2 réf.98/79 3 autres PIC Assay kit CLIA2 réf.98/79 TAT Assay kit CLIA2 réf.98/79 tPAIC Assay kit CLIA2 réf.98/79	– 98/79	info@sup-bio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Xenta Biomedical Science FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	D-Dimer Detection Kit (Fluorescent Immune Chromatography)2 réf.98/79 D-Dimer Rapid Quantitative Test XRDL007A105OS98/79 D-Dimer Rapid Quantitative Test XRDL007A120OS98/79 Fibrin and Fibrinogen Degradation Products (FDP) Rapid Quantitative Test2 réf.98/79 Plasmin-α2-Plasmin Inhibitor Complex (PIC) Rapid Quantitative Test2 réf.98/79 3 autres Plasminogen (PLG) Rapid Quantitative Test2 réf.98/79 Thrombin-Antithrombin Ⅲ Complex (TAT) Rapid Quantitative Test2 réf.98/79 Tissue-Type Plasminogen Activator Inhibitor-1 Complex (t-PAIC) Rapid Quantitative Test2 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genrui Biotech FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) et 1 autre	Chine	225 tests98/79 25 tests98/79 50T/Kit98/79 D-Dimer Detection Kit (Nephelometry)98/79 D-Dimer Detection Kit (Nephelometry) 225 tests98/79 2 autres D-Dimer Detection Kit (Nephelometry) 25 tests98/79 D-Dimer test kit (Immunofluorescence) 25T/kit98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web service@genrui-bio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Goldsite Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	FIA Go D-Dimer Kit98/79 GPP-100 D-Dimer Kit98/79 Kemilo D-Dimer Kit98/79 Nephstar AT3 Kit98/79 Nephstar D-Dimer Kit98/79 2 autres Omlipo AT3 Kit98/79 Omlipo D-Dimer Kit98/79	– 98/79	Site web export@goldsite.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ki̇neti̇k Bi̇li̇şi̇m Di̇agnosti̇k Anoni̇m Şi̇rketi̇	Turquie	D-Dimer 77 mL98/79 D-DIMER Kit 40mL98/79 D-Dimer Kit 52mL98/79 D-DIMER Kit 82mL98/79 D-DIMER Kit B3344798/79 2 autres D-Dimer Reagent Kit K4444798/79 D-DIMER Reagent Kit K4644798/79	– 98/79	info@kinetikkimya.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Quimica Clinica Aplicada	Espagne	ANTITROMBINA III98/79 CALIBRADOR DE COAGULACIÓN98/79 CITRATO SODICO 3.2%3 réf. CONTROLES DE COAGULACIÓN98/79 FIBRINÓGENO98/79 2 autres HEMOSCANN®2 réf.98/79 PLASMASCANN® LIQUIDO2 réf.98/79	A IVDR, 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Seekxbio Mandataire UE : GRZAN GROUP SL (Espagne)	Chine	Activated Clotting Time Cartridge(ACT) CK20133 réf.98/79 Coagulation Panel Cartridge CK20013 réf.98/79 Coagulation Panel Cartridge CK20023 réf.98/79 Coagulation Panel Cartridge CK20033 réf.98/79 Coagulation Panel Cartridge CK20043 réf.98/79 2 autres NeoCoag Coagulation Test Strip Neo1013 réf.98/79 NeoCoag Coagulation Test Strip Neo1023 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Abbott FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	i-STAT ACT Control Level 1 06P17-1598/79 i-STAT ACT Control Level 2 06P17-1698/79 i-STAT Celite ACT Cartridge 03P86-2598/79 i-STAT Kaolin ACT Cartridge98/79 i-STAT PTplus cartridge 03P89-50 1 autre i-STAT PTplus Control Level 1 06P17-172 réf.	C IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aichek FDA Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) et 1 autre	Chine	D-Dimer Rapid Test D-D-D02a98/79 D-Dimer (CLIA)98/79 D-Dimer Test Kit FIA98/79 PIC Plasmin-α2-Plasmin Inhibitor Complex (CLIA)98/79 TAT Thrombin-Antithrombin III Complex (CLIA)98/79 1 autre tPAI·C Tissue Plasminogen Activator-Plasminogen Activator Inhibitor-1 Complex (CLIA)98/79	– 98/79	ra.rep@aichek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Atlas Medical FDA	Allemagne	Atlas Activated Partial Thromboplastin Time (APTT) Reagent, 2 ml /Vial, 1 Vial/Box. 8.02.41.1.004098/79 Atlas Activated Partial Thromboplastin Time (APTT) Reagent, 2x2 ml APTT reagent, 1x1 ml Normal Control, 3 Vials /Box. 8.02.45.0.008098/79 Atlas D-Dimer Latex Kit, 25 Tests 8.00.17.0.002598/79 Atlas D-Dimer Latex, 100 Tests 8.00.17.0.010098/79 Atlas D-Dimer Latex, 50 Tests 8.00.17.0.005098/79 1 autre Atlas SLE Latex , 50 Tests 8.00.11.0.005098/79	– 98/79	Site web info@atlas-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biokit FDA	Espagne	D-Dimer 01R10013 réf. HemosIL AcuStar VWF:CB 0009802044 HemosIL FDP3 réf. HemosIL HIT- Ab(PF4-H) Controls2 réf. HemosIL VWF:RCo 0020300900 1 autre Quantia D-Dimer3 réf.	B, C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chronolab	Espagne	APTT, R1 5 x 4 mL, R2 5 x 4 mL98/79 Coagulation calibrator, 4 x 1 mL98/79 Coagulation control N, 4 x 1 mL98/79 Coagulation control P, 4 x 1 mL98/79 Fibrinogen, R1 8 x 2 mL, R2 1 x 100 mL, R3 1 x 3.5 mL98/79 1 autre Prothrombin Time, 4 x 4 mL98/79	– 98/79	Site web info@chronolab.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cybereagen Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	D-Dimer (DD) Assay Reagent Kit (CMIA) C2KD00198/79 D-Dimer (DD) Rapid Test Device (Whole blood/Plasma） E051001D98/79 D-Dimer (DD) Rapid Test Device (Plasma) E061101D98/79 D-Dimer Rapid Test Device (Plasma) E041101D98/79 D-Dimer Rapid Test Device (whole blood/plasma) E011001D98/79 1 autre D-Dimer Rapid Test Device(Colloidal Gold) E030501D98/79	– 98/79	info@cybereagen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Guangzhou KOFA Biotechnology Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	D-Dimer CLIA8 réf.98/79 D-Dimer Immunofluorescence Assay6 réf.98/79 FDP CLIA8 réf.98/79 PIC CLIA8 réf.98/79 t-PAIC CLIA7 réf.98/79 1 autre TAT CLIA8 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Iline Microsystems FDA	Espagne	microINR Chips CHB0025AA98/79 microINR Chips CHB0025AB98/79 microINR Chips CHB0025AB-1098/79 microINR Chips CHB0025AC98/79 microINR Chips CHB0025AU98/79 1 autre microINR EasyControl EKA0005UU98/79	– 98/79	eudamed@ilinemicrosystems.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Isiabio Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	D-dimer Rapid Test Kit (QDs Immunofluorescence Method) D-dimer-QD98/79 D-Dimer Test Kit (CLIA Method)98/79 Fibrinogen Degradation Product (FDP) Test Kit (CLIA Method)98/79 Plasmin-α2-Plasmin Inhibitor Complex (PIC) Test Kit (CLIA Method)98/79 Thrombin-Antithrombin Ⅲ complex (TAT) Test Kit (CLIA Method)98/79 1 autre Tissue Plasminogen Activator-Plasminogen Activator Inhibitor-1 Complex (tPAIC) Test Kit (CLIA Method)98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kangsheng Information Technology (Hangzhou) Mandataire UE : Crealkraft GmbH (Allemagne)	Chine	APTT Activated Partial Thromboplastin Time Test Kit98/79 D-Dimer Test Kit Ir08798/79 FIB Fibrinogen Test Kit98/79 PT Prothrombin Time Test Kit98/79 PT/APTT Test Panel98/79 1 autre TT Thrombin Time Test Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nanjing Norman Biological Technology Mandataire UE : Sungo Cert GmbH (Allemagne)	Chine	D-Dimer Test Kit (Chemiluminescence) 100tests/box98/79 D-Dimer Test Kit (Chemiluminescence) 50tests/box98/79 D-Dimer Test Kit (Chemiluminescence) 50×2tests/box98/79 D-Dimer Test Kit (Immunofluorescence) 25 Tests /Box98/79 D-Dimer Test Kit (Immunoturbidimetry) 50tests/box98/79 1 autre Fibrin (proto) Degradation Product (FDP) Test Kit (Immunofluorescence) 25 Tests /Box98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Realmindbio Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Reagents (include Calibrator 1x1mL/bottle and Control 1x1mL/bottle) 50tests/kit98/79 Reagents (include Calibrator 1x1mL/bottle and Control 1x1mL/bottle): 100tests/kit5 réf.98/79 Reagents (include Calibrator 1x1mL/bottle and Control 2x1mL/bottle) 100tests/kit98/79 Reagents (include Calibrator 1x1mL/bottle and Control 2x1mL/bottle) 50tests/kit98/79 Reagents (include Calibrator 2x1mL/bottle and Control 2x1mL/bottle) 100tests/kit98/79 1 autre Reagents (include Calibrator 2x1mL/bottle and Control 2x1mL/bottle) 50tests/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Zijian Biotechnology Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre	Chine	D-Dimer Detection Kit(CLIA) 50 Tests/kit98/79 D-dimer Detection Kit(Fluorescence Immunoassay) 25 Tests/kit98/79 Fibrin/Fibrinogen Degradation Products(FDP) Detection Kit(CLIA) 50 Tests/kit98/79 Thrombin-Antithrombin Complex(TAT) Detection Kit(CLIA) 50 Tests/kit98/79 Tissue plasminogen activator-Plasminogen activator inhibitor Complex(t-PAIC) Detection Kit(CLIA) 50 Tests/kit98/79 1 autre α2-plasmininhibitor-Plasmin Complex(PIC) Detection Kit(CLIA) 50 Tests/kit98/79	– 98/79	Site web sales@szzijian.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vazyme Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	D-Dimer Test Kit (Quantum Dots Fluorescence Immunochromatography) D2402CC98/79 D-Dimer Test Kit (Quantum Dots Fluorescence Immunochromatography) D2402CL98/79 D-Dimer Test Kit (Quantum Dots Fluorescence Immunochromatography) D2402CV98/79 D-Dimer Test Kit (Quantum Dots Fluorescence Immunochromatography) D2403CC98/79 D-Dimer Test Kit (Quantum Dots Fluorescence Immunochromatography) D2403CV98/79 1 autre D-Dimer Test Kit (Quantum Dots Fluorescence Immunochromatography) D2404CC98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Acro Biotech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) et 1 autre	États-Unis	D-dimer Rapid Test Cassette (Whole Blood /Plasma) CDM-R402SQ98/79 D-dimer Rapid Test Cassette (Whole Blood/Plasma) CDM-40298/79 D-dimer Rapid Test Cassette DDM2D98/79 D-Dimer Test Cassette (Whole Blood /Plasma) ACO-DDM-40298/79 D-Dimer Test Kit(CLIA)98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France info@acrobiotech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Boditech FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Corée du Sud	AFIAS D-Dimer98/79 AFIAS D-Dimer Neo98/79 EZ POC D-Dimer98/79 ichroma™ D-Dimer98/79 ichroma™ D-Dimer Neo98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web marketing@boditech.co.kr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bosonbio FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) et 1 autre	Chine	D-Dimer assay (CLIA)98/79 D-Dimer Test (FIA)98/79 PIC assay (CLIA)98/79 Rapid D-Dimer Test Card 1M21C298/79 Thrombin-Antithrombin III Complex assay (CLIA)98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
C-Luminary Biotechnology Mandataire UE : Sungo Cert GmbH (Allemagne)	Chine	Sharay D-Dimer(CLIA)98/79 Sharay FDP (CLIA)98/79 Sharay PIC (CLIA)98/79 Sharay t-PAIC (CLIA)98/79 Sharay TAT (CLIA)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diagnostics	Belgique	APTT (Act. Thromboplastine Time) HC0010098/79 Calibrator Fibr/PT HC0060098/79 Coagulation Control HC0050098/79 Fibrinogen HC0030098/79 PT Prothrombin Time HC0020098/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Eurolyser	Autriche	D-Dimer control kit ST150098/79 D-Dimer test kit (16 tests)98/79 D-Dimer test kit (6 tests)98/79 PT (INR) control kit98/79 PT (INR) test kit (32 tests)98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kalians Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	Égypte	D-Dimer Turbi Latex98/79 Fibrinogen-LS Clauss Clotting Time Method98/79 Liquid PT Reagent ISI 1.03 réf.98/79 PT Reagent ISI 1.53 réf.98/79 PTT Reagent98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Milenia Biotec	Allemagne	Milenia QuickLine HIT Control98/79 Milenia QuickLine HIT STic EXPERT HIT 2098/79 STic Expert HIT 598/79 STic EXPERT HIT 5/2098/79 STic Expert HIT Control98/79	– 98/79	Site web info@milenia-biotec.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pro-med (Beijing) Technology Mandataire UE : Sungo Cert GmbH (Allemagne)	Chine	1 test/kit98/79 10 tests/kit98/79 25 tests/kit98/79 5 tests/kit98/79 50 tests/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sansure FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Chine	D-Dimer Assay Kit (Chemiluminescent Immunoassay)2 réf.98/79 D-Dimer Chemiluminescence Immunoassay Kit6 réf.98/79 Fibrin/fibrinogen Degradation Products Chemiluminescence Immunoassay Kit6 réf.98/79 Thrombin-Antithrombin III Complex Chemiluminescence Immunoassay Kit6 réf.98/79 Tissue Plasminogen Activator/ Plasminogen Activator Inhibitor-1 Complex Chemiluminescence Immunoassay Kit6 réf.98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@sansure.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tellgencorp Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) et 1 autre	Chine	D-Dimer（CLIA)8 réf.98/79 FDP (CLIA)12 réf.98/79 PIC (CLIA)12 réf.98/79 TAT(CLIA)12 réf.98/79 TM-7 (CLIA)12 réf.98/79	– 98/79	Site web sales@tellgen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bgi	Danemark	BGI 10 tests/kit98/79 BGI 25 tests/kit98/79 BGI 5 tests/kit98/79 BGI 50 tests/kit98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fisher Diagnostics A division of Fisher Scientific Mandataire UE : B·R·A·H·M·S GmbH (Allemagne)	États-Unis	100356, J10035698/79 100402, J10040298/79 100403, J10040398/79 100607, J10060798/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Healgen FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	États-Unis	D-Dimer Control FDDDI-PN2098/79 D-Dimer Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) FDDDI-402a98/79 D-Dimer Rapid Test Cassette (Whole Blood/Plasma) GDDDI-402b98/79 D-Dimer Test Kit (CLIA)98/79	– 98/79	quality@healgen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Immucor FDA Mandataire UE : IMMUCOR Medizinische Diagnostik GmbH (Allemagne)	États-Unis	PF4 Concentrated Wash 403624 PF4 Enhanced X-HAT132 réf. PF4 IgG HAT13G2 réf. Specimen Diluent 403602	A, C IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangxi Medicalsystem Biological Technology Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	D-Dimer Kit（CLIA） 100T98/79 D-Dimer Kit（CLIA） 50T98/79 Fibrinogen Degradation Product Kit（CLIA） 100T98/79 Fibrinogen Degradation Product Kit（CLIA） 50T98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kamiya Biomedical FDA Mandataire UE : Advena Limited (Malte)	États-Unis	Coagulation Control K204C-10M3 réf. K-ASSAY Factor XIII Calibrator KAI-106C98/79 K-ASSAY Factor XIII Control K135C-10M98/79 K-ASSAY Factor XIII KAI-10598/79	B IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@k-assay.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
MedicalSystem Biotechnology FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	D-Dimer Control 1×0.5mL98/79 D-Dimer Kit (Latex-Enhanced Immunoturbidimetric Method) 48mL（R1:1×36mL+R2:1×12mL）98/79 Fibrinogen Degradation Product Kit (Latex-Enhanced Immunoturbidimetric Method) 48ml（R1:1×36ml+R2:1×12ml）98/79 Fibrinogen Kit (Immunoturbidimetric Method) 60ml（R1:1×45ml+R2:1×15ml）98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Monobind FDA Mandataire UE : AR Experts B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	D-Dimer AccuBind ELISA Kit - 192 wells 12025-300B98/79 D-Dimer AccuBind ELISA Kit - 96 wells 12025-300A98/79 D-Dimer AccuLite CLIA Kit - 192 wells 12075-300B98/79 D-Dimer AccuLite CLIA Kit - 96 wells 12075-300A98/79	– 98/79	Site web info@monobind.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
nal von minden	Allemagne	Hitado D-Dimer Test2 réf.98/79 meditrol® D-Dimer Test5 réf.98/79 NADAL® D-Dimer Test5 réf.98/79 S-MedPro D-Dimer Test98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@nal-vonminden.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Orientgene FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	D-Dimer Control FDDDI-PN2098/79 D-Dimer Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) FDDDI-402a98/79 D-Dimer Rapid Test Cassette (Whole Blood/Plasma) GDDDI-402b98/79 FDDDI-402a-DR10/FDDDI-402a-DR/FDDDI-402a-DR10LH/FDDDI-402a-DRLH/FDDDI-402a-DR10HG/FDDDI-402a-DRHG3 réf.	C IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Dake Medical Technology Mandataire UE : HyperCert Limited B.V. (Pays-Bas)	Chine	D-Dimer Assay kit Assay kit(Chemiluminescence Immunoassay Method） 25 tests，50 tests，2×50 tests，100 tests，2×100 tests3 réf. Plasmin-α2-plasmin Inhibitor Complex Assay kit(Chemiluminescence Immunoassay Method） 25 tests，50 tests，2×50 tests，100 tests，2×100 tests3 réf. Thrombin-antithrombin Assay kit(Chemiluminescence Immunoassay Method） 25 tests，50 tests，2×50 tests，100 tests，2×100 tests3 réf. Tissue type plasminogen activator - plasminogen activator inhibitor 1 Complex Assay kit(Chemiluminescence Immunoassay Method） 25 tests，50 tests，2×50 tests，100 tests，2×100 tests3 réf.	B, C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Yhlo Biotech FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	iFlash-D-dimer2 réf. iFlash-FDP2 réf. iFlash-PIC2 réf. iFlash-TAT2 réf.	C IVDR	Présent sur le marché en France Site web info@szyhlo.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sichuan Orienter Biotechnology Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	D-Dimer (D-D) Assay Kit (Chemiluminescent Immunoassay) 2×50 tests/box Calibrator: 0.5mL×2; Quality control: 1.0mL×298/79 Fibrin Degradation Products (FDP) Assay Kit (Chemiluminescent Immunoassay) /2×50 tests/box Calibrator: 0.5mL×2; Quality control: 1.0mL×298/79 t-PAIC Assay Kit(Chemiluminescent Immunoassay) 2×50 tests/box Calibrator: 0.5mL×2; Quality control: 1.0mL×298/79 Thrombin-Antithrombin Ⅲ complex(TAT) Assay Kit(Chemiluminescent Immunoassay) 2×50 tests/box Calibrator: 0.5mL×2; Quality control: 1.0mL×298/79	– 98/79	Site web info@orienterglobal.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Thermofisher FDA	Finlande	D-Dimer D-Dimer Calibration Set D-Dimer Control D-Dimer Control High	C IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitrosens	Turquie	PCPO07-01 RapidFor™3 réf. RapidFor™ VMD56BDLA98/79 RapidFor™ VMPO08ED98/79	C IVDR, 98/79	Site web info@vitrosens.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Assure Tech. (Hangzhou) Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre	Chine	D-Dimer Chemiluminescence Immunoassay Test Kit98/79 D-Dimer FIA DDM-W23F398/79 Device A1061011	C IVDR, 98/79	Site web contact@diareagent.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bioantibody Biotechnology Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	D-Dimer (DD) Rapid Quantitative Test Kit (Immunofluorescence Assay) 1 Test/Kit98/79 D-Dimer (DD) Rapid Quantitative Test Kit (Immunofluorescence Assay) 25 Tests/Kit98/79 D-Dimer (DD) Rapid Quantitative Test Kit (Immunofluorescence Assay) 5 Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
CoaguSense FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	Coag-Sense Control Test Strip Kit - 10 Count 03P69-1098/79 Coag-Sense Prothrombin Time (PT)/INR Test Strip Kit 10021898/79 Coag-Sense Prothrombin Time (PT)/INR Test Strip Kit 20020998/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Denizbiyokimya	Turquie	INNOVIQURE D-dimer Reagent Kit 100T98/79 INNOVIQURE D-dimer Reagent Kit 200T98/79 INNOVIQURE D-dimer Reagent Kit 400T98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diagon	Hongrie	Dia-CaCl22 réf. Dia-IMIDAZOL Dia-PT 1098/79	A IVDR, 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dialab	Autriche	Abnormal Coagulation Control Plasma T95510198/79 Antithrombin III 5+16 réf.98/79 Antithrombin III A0051098/79	– 98/79	Site web office@dialab.at Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diazyme FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	États-Unis	Diazyme D-Dimer Assay2 réf.98/79 Diazyme D-Dimer Calibrator Set98/79 Diazyme D-Dimer Control Set98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Encode Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	D-Dimer Rapid Test 1Test/Kit98/79 D-Dimer Rapid Test 25Tests/Kit98/79 Filariasis IgG/IgM Rapid Test 25Tests/Kit98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Giesse Diagnostics	Italie	Antitrombina III 670498/79 D-Dimero 673798/79 Fibrinogeno 780498/79	– 98/79	Site web info@giessediagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hemonart	Turquie	BlacT ACT Test Tube98/79 PlacT ACT Test Tube98/79 Whole Blood Quality Controls98/79	– 98/79	Site web info@hemonart.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lansionbio Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	D-Dimer Test Kit (Dry Fluorescence Immunoassay)98/79 FDP Test Kit (Dry Fluorescence Immunoassay)98/79 HCY Test Kit (Dry Fluorescence Immunoassay)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medical & Biological Laboratories Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)	Japon	HEXAMATE Factor XIII HEXAMATE Factor XIII - Calibrator HEXAMATE Factor XIII – Control I/II	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nihon Kohden FDA Mandataire UE : NIHON KOHDEN EUROPE GmbH (Allemagne)	Japon	"D-dimer Calibrator DD-CAL" "D-dimer Control DD-QC" Celltac chemi D-dimer DD-421W	C IVDR	Présent sur le marché en France Site web information@db.nkc.co.jp Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Precision BioLogic FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Canada	CRYOcheck26 réf. CRYOcheck Abnormal 1 Reference Control2 réf. CRYOcheck Abnormal 2 Reference Control	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pushkang Mandataire UE : Sungo Cert GmbH (Allemagne)	Chine	150tests98/79 1ml*102 réf.98/79 60 tests98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sysmex FDA Mandataire UE : Sysmex Europe SE (Allemagne)	Japon	HISCL HIT IgG Assay Kit HISCL HIT IgG Calibrator HISCL HIT IgG Control	C IVDR	Présent sur le marché en France ra_archive@sysmex.co.jp Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vellap	Allemagne	Cleartest D-Dimer98/79 TOP D-Dimer C3 0501-5-MTU98/79 VELLAP D-Dimer3 réf.	C IVDR, 98/79	info@vellap.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vivachek FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	D-Dimer Rapid Test VCDI98/79 D-Dimer Test Kit (FIA) VID1198/79 Des-Gamma-Carboxy Prothrombin Test Kit (FIA) VID13698/79	– 98/79	Présent sur le marché en France info@vivachek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wuhan Life Origin Biotech Joint Stock Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	D-Dimer Assay Kit (Chemiluminescent Immunoassay) 100 Tests/Kit98/79 D-Dimer Assay Kit (Chemiluminescent Immunoassay) 25 Tests/Kit98/79 D-Dimer Assay Kit (Chemiluminescent Immunoassay) 50 Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sinocare FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	D-Dimer Reagent Kit 2N00198/79 Prothrombin Time Reagent Kit 1S00198/79 Sinocare98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	RA@sinocare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
AccuBioTech Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	Chine	Accu-Tell® D-Dimer Cassette (Whole Blood/Plasma/Serum)98/79 Accu-Tell® D-Dimer Strip (Whole Blood/Plasma/Serum)98/79	– 98/79	sales@accubiotech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aconbio Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	FIAflex98/79 Flowflex98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aehealth Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	1 test/kit, 5 tests/kit, 10 tests/kit, 20 tests/kit, 25 tests/kit, 30 tests/kit, 50 tests/kit, 100 tests/kit.98/79 2 x 1 x 0.6 mL98/79	– 98/79	sales@aehealth.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Apiro	Hongrie	QC1 2011EU QC2 2021EU	C IVDR	Site web info@apiro.eu Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Applied Biological Technologies Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)	Chine	D-Dimer rapid test cassette (Rare earth nano fluorescence immunochromatography)98/79 Fibrinogen/Fibrin Degradation Products (PDF) rapid test cassette (Rare earth nano fluorescence immunochromatography)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Lepu Medical Technology Mandataire UE : Lepu Medical (Europe) Cooperatief U.A. (Pays-Bas)	Chine	COX-1 Platelet Aggregation Test Reagent Card (Turbidimetry) 10 tests/kit98/79 P2Y12 Receptor Platelet Aggregation Test Reagent Card (Turbidimetry) 10 tests/kit98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BioFynder Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	TruHemo7 réf.98/79 TruVue98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biohermes FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	BF C063 réf.98/79 BF S065 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
bioMérieux FDA	France	VIDAS® D-Dimer Exclusion II™3 réf. VIDAS® vWF98/79	C IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biotecnica	Italie	ANTITHROMBIN III TURB 61098/79 HOMOCYSTEINE 55398/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
C.P.M. Compagnia Per La Medicina	Italie	D-DIMER I02276/398/79 Fibrinogen‐ONE I021798/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Clongene FDA Mandataire UE : HUMISS TRADING S. L. (Espagne) et 1 autre	Chine	D-Dimer FIA CfDDg00298/79 D-Dimer Rapid Test CDDg00298/79	– 98/79	Site web marketing@clongene.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coei Biotech Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	D-Dimer Rapid Quantitative Test 25 servings/box98/79 hsCRP Rapid Quantitative Test 25 servings/box98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diagreat Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	D-Dimer CLIA Kit (Chemiluminescence Immunoassay) 100 tests/box D-Dimer Determination Kit (Fluorescence Immunochromatographic Assay) 25 tests	B IVDR	Site web info@diagreat.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genesignbio Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	1 test/kit98/79 25 tests/kit98/79	– 98/79	info@genesignbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
HangZhou Biotest Biotech FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) et 1 autre	Chine	Rightsign CDIM-C4198/79 Rightsign MCDIM-LC4198/79	– 98/79	info@biotests.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hightopbio FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	Card type98/79 D-dimer Reagent Kit (Microparticles Chemiluminescent Immunoassay)98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hunan AccuBio Biotech Mandataire UE : Sungo Cert GmbH (Allemagne)	Chine	100T5 réf.98/79 50T5 réf.98/79	– 98/79	info@hn-accubio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hunan Ehome Health Technology Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	D-Dimer Rapid Test Kit HU-RE-F07F04500198/79 D-Dimer Rapid Test Kit HU-RE-F07F04500298/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lysunbio FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	LYSUN CRP-W21-1(25PCS)98/79 LYSUN DIM-W21（25PCS）98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medconn FDA Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas)	Chine	D-Dimer Reagent Kit 100 Tests/kit98/79 D-Dimer Reagent Kit 50 Tests/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
MTD Diagnostics	Italie	Antithrombin III Antibody TB116098/79 Homocysteine LS HP98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nanjing Leading Medical Technology Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	101.6 mL98/79 50.8 mL98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nanjing Synthgene Medical Technology FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	D-Dimer Rapid Test Kit (Colloidal gold method) XJ00298/79 D-Dimer Rapid Test Kit (Quantum Dot Fluorescence Immunoassay) XJ00598/79	– 98/79	Site web sales@syngenebio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Precision Biosensor FDA Mandataire UE : mdi Europa GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	Exdia D-dimer98/79 Exdia D-dimer 298/79	– 98/79	Site web info@precision-bio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Realytech Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	D-Dimer Rapid Test Device (Colloidal Gold) B010216D98/79 D-Dimer Rapid Test Device (Colloidal Gold) B011016D98/79	– 98/79	Site web info@realytech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen AmTech Bioengineering Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	100 tests/kit98/79 R1: 2×45 mL, R2: 2×15 mL98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tem Innovations FDA	Allemagne	ROTROL N 503-2498/79 ROTROL P 503-2598/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tisenc Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Tisenc D-Dimer (CLIA)4 réf.98/79 Wondfo D-Dimer (CLIA)4 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Widufit	Allemagne	D-dimers Rapid Test WIB-DIM-K98/79 WiduMed D-Dimer Test2 réf.98/79	– 98/79	Site web info@widufit.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wwhsbio Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Diagnostic Kit for D-Dimer (Immunochromatographic assay) 20Tests/Kit98/79 Diagnostic Kit for D-Dimer（Immunochromatographic assay） 25Tests/Kit98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@wwhsbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Yhlo Biotech (Nanjing) Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	Fibrinogen (FIB) Assay Kit (Immunoturbidimetric Method)2 réf.98/79 Homocysteine (HCY) Assay Kit (Enzymatic Cycling Method)2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhejiang Greylynx Biotech Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	D-Dimer Rapid Test GCDDM98/79 D-Dimer Test GCDDM98/79	– 98/79	info@vivachek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhejiang QL Biotech Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	QINGLI Device:20 Test/Kit98/79 QINGLI Strip: 25Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Responsebio FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Canada	RAMP D-dimer (C1106)98/79 RAMP Total b-hCG Controls - Level 1 (C4003-1)98/79 (plus commercialisé) RAMP Total b-hCG Controls - Level 2 (C4003-2)98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
"Bio-Ksel"	Pologne	Bio-Ksel PT plus98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ameritech Diagnostic Reagent (Jiaxing) Mandataire UE : CEpartner4U (Pays-Bas)	Chine	R118-11698/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Anbio Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	D-Dimer Rapid Test Kit A0200800298/79	– 98/79	Présent sur le marché en France info@anbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	D-Dime Test98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bensrl	Italie	CALCIUM CHLORIDE VLR01022 réf.	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biodatacorp Mandataire UE : mdi Europa GmbH (Allemagne)	États-Unis	Lupus Anticoagulant Confirmation Reagent (LACR)	A IVDR	Site web customer.service@biodatacorp.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bioyuan Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Chine	Coagulation Control refer to IFU14 réf.98/79	– 98/79	ra@bioyuan.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cormay	Pologne	AURYX 90 D-dimer STAT Reagent Kit2 réf.98/79	– 98/79	regulatory_affairs@cormay.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Darui Biotechnology Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	100 tests/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dyonmed	Greece	DyonDimer (D-Dimer)98/79	– 98/79	Site web customerservice@dyonmedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Guangzhou Decheng Biotechnology FDA Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)	Chine	D-Dimer (DD) Rapid Test Kit (Fluorescence Immunochromatographic Assay)98/79	– 98/79	Site web service@dochekbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hebei Sanxin Pharmaceutical Technology Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	D-Dimer Fluorescent Immunochromatographic Assay (FIA) Kit 25 tests per box98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Helena Biosciences Europe FDA Mandataire UE : Advena Limited (Malte)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	Thromboplastin L 5265HL3 réf.	C IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Helixgen (GUANGZHOU) Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	PT/INR test strip98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hotgen FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	D-Dimer test (Chemiluminescence Immunoassay) Please see the IFU	C IVDR	service@hotgen.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hoyotek Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	D-Dimer Rapid Test Kit (Fluorescence Immunochromatographic Assay) Please see the IFU.2 réf.98/79	– 98/79	Site web inquiry@hoyotek.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Humadx Mandataire UE : Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH (Allemagne)	Chine	25T98/79	– 98/79	service@humadx.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hunan Kangxin Biotechnology Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	D-dimer Kit (Microfluidic Fluorescent Immunoassay)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Huzhou Jierunxin Biotechnology Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	D-Dimer Test (Fluorescence Immunoassay)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
IBL International	Allemagne	Cholin IgG/IgM ELISA98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ImmuChrom	Allemagne	HPLC testkit Homocysteine98/79	– 98/79	info@immuchrom.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu Confidence Medical Technology Mandataire UE : JOYSUN GROUP S.L.U (Espagne)	Chine	D-Dimer Quantitative Test Kit(Dry Fluorescence Immunochromatographic Assay, FIA)6 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	D-Dimer Test Kit (Fluorescence Immunoassay)98/79	– 98/79	marketing@hongweitest.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiezibio Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	10tests/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Konsung FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	D-Dimer Test Kit (Immunofluorescence Method)98/79	– 98/79	info@konsung.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medicon Hellas FDA	Greece	D-DIMER3 réf.	C IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Microprofit Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	D-dimer（DD) Diagnostic Kit (Immunochromatographic Assay)2 réf.	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Moelab	Allemagne	möLab® D-Dimer Test98/79	– 98/79	Site web info@moelab.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mpbio FDA	Allemagne	Diagnostic Kit for D-Dimer 07CTNL502598/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
NanoEntek FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	FREND D-Dimer98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web eudamed@nanoentek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ortho-Clinical Diagnostics Rochester Mandataire UE : Ortho-Clinical Diagnostics France (France)	États-Unis	VITROS Chemistry Products HCY 2 Reagent98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web PRRC@quidelortho.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
PHC FDA Mandataire UE : PHC Europe B.V. (Pays-Bas)	Japon	PATHFAST D-Dimer	C IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Poclight Mandataire UE : HUMISS TRADING S. L. (Espagne)	Chine	D-dimer TestKit (Homogeneous Chemiluminescence Immunoassay)98/79	– 98/79	info@poclight.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Probe & go Labordiagnostica	Allemagne	Glucose Lösung	A IVDR	Site web info@probe-go.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Quidel Cardiovascular FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	États-Unis	Triage D-Dimer2 réf.98/79	– 98/79	Site web PRRC@quidelortho.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rapid Labs Mandataire UE : Advena Limited (Malte)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	D-Dimer Rapid Test Device – WB/P98/79	– 98/79	Site web info@rapidlabs.co.uk Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Reetoo Mandataire UE : Umedwings Netherlands B.V. (Pays-Bas)	Chine	D-Dimer Test Kit (Fluorescence Immunochromatographic Assay)98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web service@reetoo.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ReLIA Biotechnologies (Jiangsu) Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)	Chine	ReLIA6 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Roche FDA	Allemagne	CoaguChek XS PT Test PST9 réf.	C IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Channel Biotechnology Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)	Chine	D-Dimer (D-D) Determination Kit (Chemiluminescence Immunoassay) 10 Tests/Kit or 20 Tests/Kit98/79	– 98/79	Site web service.channel@szchenna.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Kang Sheng Bao Bio-Technology Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)	Chine	D-Dimer Rapid Detect98/79	– 98/79	Site web info@ksbbiotech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sichuan Xincheng Biological Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	25 Tests98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sunbiote Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Imidazole Buffer Solution2 réf.	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Suzhou Hokapi Biomedical Engineering Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	HOKAPI™ D-DIMER3 réf.	C IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Suzhou Sym-Bio Lifescience Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	50 tests	C IVDR	quality.taicang@revvity.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tongzhoubio FDA Mandataire UE : VidaQuick Biotech S.L. (Espagne)	Chine	D-Dimer Test Kit YI029-400298/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Urit FDA Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	D-Dimer Assay Kit (Chemiluminescent Microparticle Immunoassay)98/79	– 98/79	Site web service@uritest.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wesailbio Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	D-Dimer Test Kit (Immunofluorescence) 20 tests/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Xprecia Testing Pty Mandataire UE : MediMark Europe Sarl. (France)	Australie	Xprecia Stride PT/INR Test Strips98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zafena	Suède	Simple Simon PT98/79	– 98/79	Site web info@zafena.se Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitro Scient Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne) Aucun modèle encore en vente	Égypte	D-Dimer Turbilatex 50 Tests - 7050198/79 (plus commercialisé) FDP 15 Tests - 3050198/79 (plus commercialisé) Fibrinogen 20 Tests - 3040198/79 (plus commercialisé) Partial Thromboplastin Time 1 X 4 ml - 3030198/79 (plus commercialisé) Partial Thromboplastin Time 10 X 4 ml - 3030698/79 (plus commercialisé) 18 autres Partial Thromboplastin Time 4 X 5 ml - 3030498/79 (plus commercialisé) Partial Thromboplastin Time 5 X 3 ml - 3030398/79 (plus commercialisé) Partial Thromboplastin Time 5 X 4 ml - 3030598/79 (plus commercialisé) Partial Thromboplastin Time 8 X 2 ml - 3030298/79 (plus commercialisé) Plasma Control L-1 1 ml - 3060198/79 (plus commercialisé) Plasma Control L-2 3070198/79 (plus commercialisé) Prothrombin time (ISI 1.00) 1 X 8 ml - 3020298/79 (plus commercialisé) Prothrombin time (ISI 1.00) 10 X 8 ml - 3020598/79 (plus commercialisé) Prothrombin time (ISI 1.00) 2 X 8 ml - 3020398/79 (plus commercialisé) Prothrombin time (ISI 1.00) 4 X 5 ml - 3020698/79 (plus commercialisé) Prothrombin time (ISI 1.00) 6 X 8 ml - 3020498/79 (plus commercialisé) Prothrombin time (ISI 1.00) 8 X 2 ml - 3020198/79 (plus commercialisé) Prothrombin time (ISI 1.5) 1 X 8 ml - 3010298/79 (plus commercialisé) Prothrombin time (ISI 1.5) 10 X 8 ml - 3010598/79 (plus commercialisé) Prothrombin time (ISI 1.5) 2 X 8 ml - 3010398/79 (plus commercialisé) Prothrombin time (ISI 1.5) 4 X 5 ml - 3010698/79 (plus commercialisé) Prothrombin time (ISI 1.5) 6 X 8 ml - 3010498/79 (plus commercialisé) Prothrombin time (ISI 1.5) 8 X 2 ml - 3010198/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Site web info@vitroscient.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chemclin Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) Aucun modèle encore en vente	Chine	LiCA D-Dimer 2 × 100 Tests98/79 (plus commercialisé) LiCA D-Dimer 2 × 50 Tests98/79 (plus commercialisé) LiCA D-Dimer 4 × 100 Tests98/79 (plus commercialisé) LiCA D-Dimer 4 × 50 Tests98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ns Biotec Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Aucun modèle encore en vente	Égypte	D-dimer Ddm-Cal-05098/79 (plus commercialisé) Fibrinogen Fib-M-050198/79 (plus commercialisé) PTT98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Site web info@nsbiotec.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biosynex Aucun modèle encore en vente	France	Ksmart D-DIMER98/79 (plus commercialisé) Ksmart D-DIMER + Controls98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web reglementaire@biosynex.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biotime Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) et 1 autre Aucun modèle encore en vente	Chine	BIOTIME5 réf.98/79 (plus commercialisé) D-Dimer Rapid Quantitative Test BT210598/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lionex Aucun modèle encore en vente	Allemagne	LIODetect® D-Dimer Rapid Test98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Site web info@lionex.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rossix FDA Aucun modèle encore en vente	Suède	Rox Factor IX98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Site web info@rossix.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhejiang Anji Saianfu Biotechnology Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Aucun modèle encore en vente	Chine	D-dimer Rapid Test98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 59

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
Bio-Rad Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Lyphochek Liquichek	K040275 (2004)
Nova Biomedical Corp. Présent sur le marché en France	États-Unis	STAT PROFILE	K961938 (1996)
Chrono-Log Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Chrono-log	K945414 (1995)
Medtronic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	K103314 (2010)
Haemonetics Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Haemonetics TEG 6s	enregistré
Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Recombinant Factor VIII Substrate, Porcine Sequence	enregistré
Beckman Coulter, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Siemens Healthcare Diagnostic Products GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Allemagne	–	K253985 (2026)
George King Bio-Medical, Inc.	États-Unis	George King Factor VIII Deficient Plasma with Inhibitor George King Factor XIII Deficient Plasma George King Positive Lupus Anticoagulant George King von Willebrand Plasma, Type 2A George King von Willebrand Plasma Type 3 George King von Willebrand Plasma Type 1	K161316 (2017)
Helena Laboratories	États-Unis	APTT-SA (Soluble Activator) Reagent Kit 0.25 M Calcium Chloride AB-TROL 2 Coagulation Control Coagulation S.A.C.-2 (Specialty Assay Control) AB-Trol 3 Coagulation Control Coagulation S.A.R.P (Specialty Assayed Reference Plasma)	K100103 (2010)
Fisher Diagnostics	États-Unis	Thermo Scientific Pacific Hemostasis®	K010750 (2001)
ACCRIVA DIAGNOSTICS HOLDINGS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Hemochron Whole Blood Microcoagulation System Hemochron Whole Blood Coagulation System directCHECK Whole Blood Controls HepCheck Whole Blood Control directCHECK ACT-LR Whole Blood Control, Level 2 directCHECK ACT+ Whole Blood Control Level 1	enregistré
Biomedica ADI Inc.	–	ACTISCREEN XL-FDP XL-FDP agglutination reagent DIMERTEST Latex assay LAtrol ABNORMAL CONTROL PLASMA ACTICLOT Protein C Resistance control plasmas LAtrol NORMAL CONTROL PLASMA	enregistré
Biomedica Diagnostics Inc	Canada	QuikCoag APTT-EA QuikCoag Calcium Choride 0.02M QuikCoag Calcium Chloride 0.02M QuikCoag Control Level 3 High Abnormal QuikCoag Control Level 1 Normal QuikCoag Control Level 2 Low Abnormal	enregistré
CORGENIX MEDICAL CORPORATION	–	REAADS Coagulation Control 2 REAADS Coagulation Control 1 REAADS von Willebrand Factor Antigen Test Kit REAADS von Willebrand Factor Activity Test Kit REAADS Protein S Antigen Test kit REAADS Monoclonal Free Protein S Antigen	enregistré
Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Acute Care™ D-DIMER CalPak Stratus® CS Acute Care™ DDMR TestPak Stratus® CS Acute Care™ DDMR DilPak Xprecia Stride™ Coagulation Analyzer Xprecia™ System PT Controls Xprecia™ System PT/INR Strips	K151964 (2016)
AKERS BIOSCIENCES, INC.	États-Unis	Heparin/PF4 Antibody Serum Panel PIFA PLUSS® PF4 Rapid Assay PIFA® Heparin/PF4 Rapid Assay	K052697 (2006)
Lgc Clinical Diagnostics, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Validate	enregistré
Eurotrol B.V. Présent en Europe dans d’autres catégories	Pays-Bas	CueSee® Coag	enregistré
IDG/SANZAY Corporation	–	IDG/Sanzay	enregistré
Kent Laboratories, Inc.	États-Unis	Antiserum to Human Fibrinogen Antithrombin III RID plate package Antiserum to Human Antithrombin III	K831961 (1983)
Instrumentation Laboratory CO Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	HemosIL CL HIT-IgG (PF4-H) HemosIL AcuStar HIT-IgG (PF4-H) HemosIL HIT-Ab(PF4-H)	K170854 (2017)
UNIVERSAL BIOSENSORS PTY LTD	Australie	Xprecia™ Systems PT Controls Xprecia Prime™ Coagulation Analyzer Xprecia Prime™ PT/INR Test Strips	K230802 (2024)
Affinity Biologicals, Inc.	Canada	VisuLize Factor FVIII Antigen Kit VisuLize Factor FIX Antigen Kit	K150144 (2016)
Analytical Control Systems, Inc.	États-Unis	Slide Platelet Aggregation Test Reagent Animal Plasma Control Level II	K961892 (1997)
NANO-DITECH CORPORATION	États-Unis	Fluoro-CheckTM D-Dimer Nano-CheckTM D-Dimer	enregistré
5-Diagnostics Ltd	Suisse	5-PLASMA Bivalirudin Control	enregistré
Ramco Laboratories, Inc.	États-Unis	VFE	K983107 (1998)
THE BINDING SITE GROUP LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Human Antithrombin III BINDARID™ Radial Immunodiffusion Kit	K913667 (1992)
Aalto Scientific, Ltd.	États-Unis	–	K100716 (2011)
BIT Analytical Solutions GmbH	Allemagne	–	enregistré
Bionostics, Inc.	États-Unis	–	enregistré
Cliniqa Corporation	États-Unis	–	K120900 (2013)
Corgenix, Inc.	États-Unis	–	K032139 (2004)
Diagnostic Automation /Cortez Diagnostics Inc.	États-Unis	–	enregistré
Diamond Diagnostics Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	enregistré
Diapharma Group, Inc.	États-Unis	–	K040362 (2004)
Dsrv, Inc.	États-Unis	–	K132076 (2014)
Dylan Lucas International Inc	Canada	–	enregistré
Hemagen Diagnostics, Inc.	États-Unis	–	enregistré
High Technology, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	enregistré
IKOR Sistemas Electronicos, SL	Espagne	–	enregistré
Infitek Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	–	enregistré
Instrumentation Laboratory (IL) Co. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	K243374 (2025)
Invetech Pty Ltd	Australie	–	enregistré
KMC Systems	États-Unis	–	enregistré
Keypar Limited	Royaume-Uni	–	enregistré
Labpeak Co.,Ltd	Chine	–	enregistré
Maine Standards Company, LLC	États-Unis	–	K170864 (2017)
NASKA Co., Ltd.	Japon	–	enregistré
QuidelOrtho Corporation	États-Unis	–	enregistré
Roche Diagnostics Operations Inc.	États-Unis	–	enregistré
SHIMA LABORATORIES CO., LTD.	Japon	–	enregistré
STS Corporation	États-Unis	–	enregistré
Scitek Global Co.,Ltd	Chine	–	enregistré
Siemens Healthcare Diagnostics Prodcts GmbH	Allemagne	–	K162540 (2017)
Technoclone Herstellung v. Diagnostika u. Arzneimitteln GmbH	Autriche	–	enregistré
VEENAK INTERNATIONAL LIMITED	Royaume-Uni	–	enregistré
i-SENS, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	Corée du Sud	–	enregistré

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