Fabricant

HYPHEN BioMed

France

Marchés : France · États-Unis

Autorisations : UE – classe A, C · États-Unis (FDA) – 510(k) : 6 · classe I, II · dernière en 2007 · voir sur le site de la FDA

Site web info@hyphen-biomed.com

14 catégories, 42 modèles dont 42 en vente, 1 pays

Exporter en CSV

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
Cliquez sur une catégorie pour voir les concurrents, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.

Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Control plasma for haemostasis	W0103020702	BIOPHEN™ Abnormal Control Plasma3 réf. BIOPHEN™ Apixaban Control3 réf. BIOPHEN™ Arixtra® Control Plasma Fondaparinux Control2 réf. BIOPHEN™ Edoxaban Control3 réf. BIOPHEN™ LMWH Control C33 réf. 4 autres BIOPHEN™ Normal Control Plasma Control Normal Plasma3 réf. BIOPHEN™ Orgaran® Control Danaparoid Control2 réf. BIOPHEN™ Rivaroxaban Control Low3 réf. BIOPHEN™ UFH Control C13 réf.	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Calibration plasma for haemostasis	W0103020701	BIOPHEN™ Apixaban Calibrator3 réf. BIOPHEN™ Arixtra® Calibrator Fondaparinux Calibrator2 réf. BIOPHEN™ Edoxaban Calibrator3 réf. BIOPHEN™ Heparin Calibrator2 réf. BIOPHEN™ Orgaran® Calibrator Danaparoid Calibrator2 réf. 2 autres BIOPHEN™ Rivaroxaban Calibrator Low3 réf. BIOPHEN™ UFH Calibrator	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aggregation reagents	W0103020401	Platelet Aggregation -ADP AG001K2 réf. Platelet Aggregation -Arachidonic Acid2 réf. Platelet Aggregation -Collagen AG005K2 réf. Platelet Aggregation -Epinephrine2 réf. Platelet Aggregation -Ristocetin AG004K2 réf.	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Buffers (haemostasis)	W0103020903	Hemostasis Hepes Buffer2 réf. Imidazole buffer3 réf. Isotonic Sample Diluent3 réf. Special Tris-BSA buffer Tris-NaCl-EDTA buffer, pH 7.85	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Activated partial thromboplastin time	W0103020102	CEPHEN™ aPTT2 réf. CEPHEN™ LS aPTT Lupus Sensitive	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Anti xa activity for heparin and doac	W0103020309	BIOPHEN™ DiXaI Direct Factor Xa inhibitors (DiXaIs) BIOPHEN™ Heparin LRT Factor Xa (FXa) inhibitors3 réf.	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Calcium chloride	W0103020901	Calcium Chloride 0.025M3 réf. Special Calcium Chloride Calcium chloride Heparin neutralizing	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coagulation factor viii	W0103020207	BIOPHEN™ FVIII Factor VIII (FVIII) chromogenic2 réf. BIOPHEN™ FVIII variant Factor VIII (FVIII) bovine2 réf.	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coagulation inhibitors/thrombophilia markers for heparin induced thrombocytopenia test (hit)	W0103020615	ZYMUTEST™ HIA (Heparin Induced Antibodies) IgG2 réf. ZYMUTEST™ HIA (Heparin Induced Antibodies) IgGAM2 réf.	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Protein c	W0103020607	BIOPHEN™ Protein C LRT Protein C chromogenic LRT BIOPHEN™ Protein C Protein C chromogenic	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Antithrombin	W0103020602	BIOPHEN™ AT anti-(h)-Xa LRT Antithrombin (AT) activity - AntiXa3 réf.	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coagulation factor ix	W0103020208	BIOPHEN™ FIX Factor IX (FIX) chromogenic3 réf.	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coagulation factor von willebrand (ag)	W0103020215	LIAPHEN™ vWF: Ag Von Willebrand Factor Antigen (vWF: Ag)2 réf.	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fibrinogen assays (factor i)	W0103020201	FIBRIPHEN™ LRT3 réf.	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Vous n'avez pas trouvé ?

Décrivez ce que vous cherchez. Les demandes nous indiquent quelles catégories ajouter en priorité.