Fabricant

Haemonetics

Suisse, États-UnisEntités : Haemonetics Corporation, Haemonetics S.A.

Premiers pays de mise sur le marché déclarés dans EUDAMED : Allemagne, France, Hongrie, Irlande, Italie

Marchés publics remportés : France 9, Italie 10

Mandataire UE : Haemonetics Italia s.r.l (Italie)

regulatoryeurope@haemonetics.com

19 catégories, 50 modèles dont 49 en vente, 2 pays

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En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Autotransfusion devices - other	B0499	Aspiration & Anticoagulation Line Aspiration / Anticoagulation Set Cell Saver Elite Processing Kit (125mL) Cell Saver Elite Processing Kits3 réf. Cell Saver Step Down Adapter CS Elite Fastpack, 125mL, 150μ Res3 réf. 7 autres RBC Bag w/Twist Lock, 1000mL Reservoir, Hard-Shell, 150µ2 réf. Reservoir, Soft Shell, 170μ Filter2 réf. Sequestration Kit Vacuum Line, Filtered Waste Bag, 10L Y Set with Extension Line	I, IIa, IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Apheresis plasma collection devices	B030101	0625Q-00 Plasma Bowl3 réf. CONNECTOR, SPIKE/MALE LL HS PLS Bowl Persona Plasma Pooling Bottle Plasma Bottle3 réf. PLS 2-Bags Closed Set, HS Bowl Plasma Collection Sets with HS bowl3 réf. 6 autres PLS 3-Bags Closed Sets, BMB Plasma Collection Sets with BMB bowl3 réf. PLS 3-Product Bags Plasma Harness-out Sets2 réf. PLS Bag Plasma Harness-out Sets3 réf. PLS Bundled Set w/NaCL w/Vac Plasma Collection Sets with BMB bowl PLS Harness Set3 réf. PLS HARNESS SET Plasma Harness Sets3 réf.	IIa, IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Apheresis multiple blood component collection devices	B030104	CONC PLT & PLS SET W/FILTER2 réf. PLT & PLASMA SET W/FILTERS PLT & PLS SET DOUBLE DOSE2 réf. PLT & PLS SET SINGLE DOSE2 réf. PLT & PLS SET W/FILTER3 réf. 1 autre PLT & RBC SET W/PLT & RBC FILTER2 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Apheresis collection devices - other	B030199	RBC De-Glycerol. / Cell Wash Set2 réf. RBC De-Glycerol. Set 325mL BMB RBC Glycerolization Set	IIa, IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Blood donation apheresis equipment	Z12170401	ACP 21593/42 MCS+ 90003 réf.93/42 NexSys PCS	IIa, IIb MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Haemostasis controls - other	W0103020799	TEG 6s QC Level 1 TEG 6s QC Level 2	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Apheresis therapy devices - other	B030299	TPE Set (125mL Latham) Therapeutic Plasma Exchange Sets3 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bed-side erythrocytes (RBC) leukoreduction filters (with or without infusion controller)	B02010101	RN Neonatal High Efficiency Leucocyte Removal Filter for Red Cells93/42	IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bed-side leukoreduction filters - other	B02010199	RC High Efficiency Leucocyte Removal Filter with Attached Set for Blood Transfusion2 réf.93/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Blood bags and kits - other	B0199	ELX platelet Storage Bag93/42	IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Blood transfusion instruments - other	Z121799	BloodTrack	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Haemostasis reagents - other	W01030299	Antiplatelet Reagent	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Laboratory leukoreduction filters - other	B02010299	High Efficiency Post-Process Filter System for Leucocyte Removal from Red Cells2 réf.93/42	IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Laboratory platelets leukoreduction filters	B02010202	High Efficiency In-Process Filter System for Leucocyte Removal from Pooled Buffy Coat Platelets5 réf.93/42	IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Massive transfusion therapy filters, with transfusion controller	B020201	BLOOD TRANSFUSION FILTER SET SQ40S3 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Self-transfusion equipment	Z120104	Cell Saver Elite+3 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Thrombelastographs	W0202029001	TEG 6s Hemostasis System	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Whole blood, red blood cells or plasma transfer bags and kits	B010201	Cryoprecipitate Pooling Set93/42	IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Laboratory erythrocytes (RBC) leukoreduction filters Aucun modèle encore en vente	B02010201	High Efficiency Post-Process Filter System for Leucocyte Removal from Red Cells2 réf.93/42 (plus commercialisé)	IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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