ReagentsHaematology / haemostasis / immunohaematology / histology / cytology

Haematology reagents

Code EMDN W010301

177 fabricants, 1 471 modèles dont 1 444 en vente, 32 pays. Présents sur le marché en France : 37

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 177

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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
R&D Systems FDA Mandataire UE : BIO-TECHNE SAS (France)	États-Unis	3K Retic RETIC357 réf.98/79 4K Retic RETIC37 réf.98/79 ADVIA Retic Plus RETIC77 réf.98/79 Body Fluid Control 0BF110VA298/79 Body Fluid Control 0BF220VA298/79 85 autres Body Fluid Control 0BF330VA298/79 Body Fluid Control BF00198/79 Body Fluid Control BF00298/79 Body Fluid-I 0BI004TA398/79 Body Fluid-I 0BI022TA398/79 Body Fluid-I 0BI040TA398/79 Body Fluid-I 0BI111TA398/79 Body Fluid-I 0BI202TA398/79 Body Fluid-I 0BI220TA398/79 Body Fluid-I 0BI222TA398/79 Body Fluid-I 0BI330TA398/79 Body Fluid-I 0BI400TA398/79 Body Fluid-I BFI00198/79 Body Fluid-I BFI00298/79 Body Fluid-U ABF515 réf.98/79 CBC-3D Plus CRP CBC-3D1C6 réf.98/79 CBC-3D132 réf.98/79 CBC-3K CBC-4K619 réf.98/79 CBC-5D512 réf.98/79 CBC-5DMR BC-5D314 réf.98/79 CBC-7B21 réf.98/79 CBC-CAL PLUS NCAL12 réf. CBC-DH DH-5D16 réf.98/79 CBC-LINE CL00998/79 CBC-LINE CL01098/79 CBC-LINE CL01198/79 CBC-LINE CL01298/79 CBC-LINE CL01398/79 CBC-LINE CL01598/79 CBC-LINE CL01698/79 CBC-LINE CL01898/79 CBC-LINE CL01998/79 CBC-LINE CL02098/79 CBC-LINE CL02198/79 CBC-LINE CL02298/79 CBC-LINE CL02598/79 CBC-LINE CL02798/79 CBC-LINE CL02998/79 CBC-LINE CL03198/79 CBC-LINE CL03298/79 CBC-LINE CL03498/79 CBC-LINE CL03598/79 CBC-LINE CL03698/79 CBC-LINE CL03798/79 CBC-LINE for HemoCue98/79 CBC-LINE LINL398/79 CBC-LINE Ultra Low98/79 CBC-LINE Ultra Low Plus RBC98/79 CBC-PIX4 réf. CBC-ST Plus ST222 réf.98/79 CBC-SYS SF323 réf.98/79 CBC-Tech T815 réf.98/79 CBC-X X00298/79 CBC-X X00398/79 CBC-X X003X98/79 CBC-XE19 réf.98/79 CBC-XN14 réf.98/79 CBC-XR20 réf.98/79 HC WBC Control3 réf.98/79 HC WBC Diff Control4 réf.98/79 HCT Extended 0EH110TA398/79 HCT Extended 0EH220TA398/79 HCT Extended 0EH400TA398/79 HCT Extended HCT00498/79 HGB Extended CBC-7B11 réf.98/79 LeukoReduced Combo Kit LRPLT, LRRBC22 réf.98/79 LeukoReduced PLT2 réf.98/79 LeukoReduced RBC LRRBC22 réf.98/79 Platelet-Trol Extended9 réf.98/79 PLT-LINE98/79 R&D Retic2 réf. R&D Retic-I5 réf. RET-LINE B RETLINE398/79 Retic-I DxH-800 RETIC72 réf.98/79 SEDRite III ESR22 réf.98/79 SEDRite Plus ESR222 réf.98/79 Sickle QC Control 0SC110VA298/79 Sickle QC Control 0SC220VA298/79 Sickle QC Control SQC00198/79 Sickle QC Control SQC00298/79 SYSXR98/79 T898/79 Tech-Cal4 réf. XE-nRBC12 réf.98/79 XERet13 réf.98/79	B IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France regulatorydiagnosticsdivision@bio-techne.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bioxol	Hongrie	BioClean AX Cleaning reagent 1L BioClean CD Cleaning reagent 10L BioClean cleaning reagent 1L BioClean CT Cleaning reagent 1L BioClean M22 cleaning reagent 1L 80 autres BioClean MN cleaning reagent 1L BioClean NK cleaning reagent 1L2 réf. BioClean SYS Cleaning reagent 1L BioClenz enzimatic cleaner concentrate 1L BioClenz Strong enzimatic cleaner concentrate 100mL BioDil AX Diluent 10L BioDil CD 3.5 Diluent 20L BioDil CD Diluent 20L BioDil CT Diluent 10L BioDil M22 diluent 10L BioDil MN diluent 10L BiodDil MN BioDil MN5 diluent 10L BiodDil MN5 BioDil MN53 diluent 10L BiodDil MN53 BioDil NK diluent 10L BiodDil NK BioDil RET reticulocyte buffer 1L BioDil SWE diluent 10L BioDil SYS Diluent 10L BioDil-5 AX Diluent 10L BioDil-5 CT Diluent 10L BioDil-5 NK diluent 10L BiodDil-5 NK BioDil-Diff diluent 10L BioDil-Sheath CD 3.2 Diluent 10L BioDye-4DS SYS WBC-5-diff fluorescent dye 3x42mL BioDye-4DS-eco SYS WBC-5-diff fluorescent dye 3x42mL BioDye-4DS SYS-eco BioDye-NR SYS NRBC fluorescent dye 12mL BioDye-NR-eco SYS NRBC fluorescent dye 12mL BioFix-EO AX Eosinophil/LMNE reagent 0.5L BioFix-EO CT Eosinophil/LMNE reagent 0.5L BioGlobin CD 3.2 Lysing and hemoglobin reagent 1L BioGlobin SYS hemoglobin reagent 1L BioHypoclean hypochlorite cleaning reagent 1L BioHypoclean Strong hypochlorite cleaning reagent 100mL BioLyse AX Lysing/HGB reagent 0.4L BioLyse CD 3 Lysing and hemoglobin reagent 1L BioLyse CD 3.2 Reagent 10L BioLyse CD Lysing reagent 1L BioLyse CT WBC-diff lyse/HGB reagent 0.4L BioLyse M22 WBC-5-diff lysing reagent 0.5L BioLyse MN lysing/HGB reagent 0.5L BioLyse MN5 lysing/HGB reagent 0.5L BioLyse MN53 lysing and hemoglobin reagent 0.5L BioLyse NK lysing reagent 0.5L BioLyse NRBC NRBC specific lysing reagent 1L BioLyse SW WBC-3-diff lysing reagent 1L BioLyse W5P WBC-5-diff lysing reagent 5L BioLyse WIC CD 3.5 Lysing and hemoglobin reagent 1L BioLyse-3WP SYS WBC-3-diff lysing reagent 1L BioLyse-4DL SYS WBC-diff lysing reagent 1L BioLyse-5 NK WBC-5-diff reagent 0.5L BioLyse-BASO AX Basophil reagent 1L BioLyse-Baso MN5 basophil reagent 0.5L BioLyse-BASO-2 AX Basophil reagent 0.5L BioLyse-BASO-2 Basophil reagent 0.5L BioLyse-Diff diluent 1L BioLyse-EO-1 MN5 WBC-4-diff reagent 0.5L BioLyse-EO-1 MN53 WBC-4-diff reagent 0.5L BioLyse-EO-2 MN5 WBC-4-diff reagent 0.5L BioLyse-EO-2 MN53 WBC-4-diff reagent 0.5L BioLyse-FBA SYS basophil reagent 1L BioLyse-FD1 SYS WBC-4-diff reagent 1L BioLyse-FD2 SYS WBC-4-diff reagent 0.5L BioLyse-IM SYS IM specific lyser 1L BioLyse-NR SYS NRBC specific lyser 1L BioLyse-WH SYS WBC-3-diff lysing reagent 0.5L BioPack 5 WBC-5-diff reagent 1pack BioPack AcT-Diff WBC-3-diff reagent BioPack WBC-3-diff reagent Bioresh-SYS Cleaning reagent 1L BioReti Reticulocyte reagent 3.7mL BioReti-Buffer SYS Retikulocyte buffer 1L BioReti-Dye CT reticulocyte reagenst 1set BioReti-Dye SYS Reticulocyte fluorescent dye 12mL BioReti-Dye-eco SYS Reticulocyte fluorescent dye 12mL BioSheath CD 3.5 Reagent 10L BioSheath SYS Sheath reagent 10L BioStabilofix CT stabilizing reagent 0.4L BioStain NRBC fluorescent NRBC 12mL BioStain RET fluorescent reticulocyte 12mL BioStain W5P fluorescent WBC-5-diff dye 42mL Erythro-BioLyse CT lysing reagent 1.5L	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Baso Diagnostics Zhuhai Mandataire UE : Eunitor GmbH (Allemagne)	Chine	069523833010353 réf. 1% hydrochloric acid ethanol solution2 réf. Acetone fuchsin solution3 réf. Acid Alcohol solution 1000ml2 réf. Acid alcohol solution 4×1000mL2 réf. 51 autres Acid Fast Stain (Kinyoun)3 réf. Acid Fast Stain (Phenol-free fuchsin staining method)2 réf. Acid Fast Stain (Ziehl-Neelsen)3 réf. Acid Fast Stain（None-phenol Auramine O staining method） Acid Phosphatase Stain(ACP)2 réf. Acid α-Naphthyl Acetate Esterase Stain(ANAE)3 réf. Alcian Blue and PAS Stain (AB-PAS)3 réf. Alcoholic Eosin method3 réf. Ammoniacal silver solution3 réf. Aqueous 100mL Basophil Stain (Toluidine blue method)2 réf. Brilliant green method2 réf. Buffer(concentrated) 1000mL2 réf. Carbolfuchsin solution2 réf. Chromosome (solution A) 1000mL3 réf. Congo Red Stain 3×100mL3 réf. Cotton Blue Stain with Lactophenol Cryptococcus Neoformans Stain Crystal violet3 réf. Diff Quick Cell Stain 4×100mL2 réf. Diff-Quik Fix2 réf. EA36 Solution3 réf. Elastin stain3 réf. Fix Solution3 réf. Flagella Stain Fungal Fluorescence Stain (One-step method)3 réf. Fungal immunofluorescence chromogenic reagent (Ⅰ)3 réf. Gill3 réf. Hemosiderin Stain2 réf. Immunofluorescence Chromogenic Reagent3 réf. Iron Stain 100 Tests3 réf. Leukocyte Peroxidase Stain (POX) (Oxidation WG-KI method)3 réf. Leukocyte Peroxidase Stain(POX)(Benzidine method)3 réf. May-Grünwald’s Stain Methyl green method3 réf. Mucicarmine Stain2 réf. Naphthol AS-D Chloroacetate Esterase Stain(AS-DCE)3 réf. Neutrophilic Leukocyte Alkaline Phosphatase Stain (NAP)3 réf. Nuclear Fast Red solution3 réf. Oil Red O Stain 2×20mL2 réf. Pathology Hepatin Stain (PAS)3 réf. Phosphate buffer (pH 6.8)3 réf. Phosphate buffer（pH 6.8）（Solution B3 réf. Reticulocyte Stain 2×100mL2 réf. S method 3×20mL Sudan Black B Stain(SBB) Tissue marking reagent (black)3 réf. Trypan blue Stain2 réf. TypeⅠ3 réf. α-Naphthyl Acetate Esterase Stain (α-NAE) (Fast blue method)3 réf. α-Naphthyl Butyrate Esterase Stain(α-NBE)3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Maccura Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 2 autres	Chine	Automatic Hematology Analyzer CC-5 Cell Clean A 2 mL×6 Automatic Hematology Analyzer F-DC Diluent BL2200243: 1 L×1 BL2201243: 20 L×12 réf. Automatic Hematology Analyzer GD-5 Diluent A 20 L×1 Automatic Hematology Analyzer LD-5 Lysing Reagent A 1 L×4; 1 L×1 Automatic Hematology Analyzer LD-6 Lysing Reagent 500 mL×1 , 500 mL×2 ,1000 mL×1 ,1000 mL×23 réf. 45 autres Automatic Hematology Analyzer LH-5 Lysing Reagent A 500 mL×1; 500 mL×4 Automatic Hematology Analyzer LS-6 Lysing Reagent 500 mL×1, 500 mL×2, 1000 mL×1, 1000 mL×23 réf. Hematology Analyzer Calibrator EBL220100198/79 Hematology Analyzer Calibrator EBL220200198/79 Hematology Analyzer Calibrator EBL220300198/79 Hematology Analyzer Calibrator EBL220400198/79 Hematology Analyzer Calibrator EBL220500198/79 Hematology Analyzer Calibrator EBL220600198/79 Hematology Analyzer Fluorescent Platelets Calibrator6 réf.98/79 Hematology Analyzer Fluorescent Platelets Control13 réf.98/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Calibrator EBL228110098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Calibrator EBL228210098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Calibrator EBL228310098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Calibrator EBL228410098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Calibrator EBL228510098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Calibrator EBL228610098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Calibrator EBL228710098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Calibrator EBL228810098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Calibrator EBL228910098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Control EBL220110098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Control EBL220210098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Control EBL220310098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Control EBL220410098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Control EBL220510098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Control EBL220610098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Control EBL220710098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Control EBL220810098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Control EBL220910098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Control EBL221010098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Control EBL221110098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Control EBL221210098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Control EBL221310098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Control EBL221410098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Control EBL221510098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Control EBL221610098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Control EBL221710098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Control EBL221810098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Control EBL221910098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Control EBL222010098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Control EBL222110098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Control EBL222210098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Control EBL222310098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Control EBL222410098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Control EBL222610098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Control EBL222710098/79	A IVDR, 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dymind Mandataire UE : Eunitor GmbH (Allemagne)	Chine	Auto Hematology Analyzer DH-61598/79 Cleanser CLE-P3 réf. Cleanser CLR 500mL2 réf. HbA1c Calibrator A1c-CAL 2×1.0 mL（A1c-CAL1, A1c-CAL2）98/79 HbA1c Control Material A1c-QC 2x1.0 mL（A1c-QC1、A1c-QC2）98/79 41 autres Hematology Analysis Reagent Kit PFD-1A 50 tests/kit Hematology Analyzer Diluent D-80DIL:10L3 réf. Hematology Analyzer Diluent D-80DR(M)3 réf. Hematology Analyzer Diluent DIL-A:20L2 réf. Hematology Analyzer Diluent DIL-C:20L2 réf. Hematology Analyzer Diluent DIL-E ,20L Hematology Analyzer Diluent DIL-K:20L3 réf. Hematology Analyzer Diluent DIL-N:10L3 réf. Hematology Analyzer Diluent DIL-R 10L2 réf. Hematology Analyzer Dye D-80FD:12mL3 réf. Hematology Analyzer Dye D-80FR(M)2 réf. Hematology Analyzer Dye FDN-R:24mL3 réf. Hematology Analyzer Lyse D-80LD:500mL，1L，2L，4L；D-80LH:200mL，500mL，1L，2L，4L； D-80LN:500mL，1L，2L，4L；D-80LW:200mL，500mL，1L，2L，4L3 réf. Hematology Analyzer Lyse L1：1L3 réf. Hematology Analyzer Lyse LP3 réf. Hematology Analyzer Lyse LYA-1：1L3 réf. Hematology Analyzer Lyse LYC-1：1L3 réf. Hematology Analyzer Lyse LYD-1：1L3 réf. Hematology Analyzer Lyse LYE-1：1L Hematology Analyzer Lyse LYG-13 réf. Hematology Analyzer Lyse LYK-13 réf. Hematology Analyzer Lyse LYN-G:1L3 réf. Hematology Analyzer Lyse LYR-1:1L3 réf. Hematology Analyzer Reagent Kit (Diluent and Lyse) PTD-1 25 test/kit2 réf. Hematology Analyzer Reagent Kit PTD-103 25 test/kit2 réf. Hematology Calibrator DM-CAL 3mL × 13 réf. Hematology Calibrator DM-CAL PLUS 3mL × 13 réf. Hematology Calibrator DM-CAL-PF3 réf. Hematology Control DM-3D High (H):3mL×14 réf. Hematology Control DM-5D High (H):3mL×14 réf. Hematology Control Model:DM-6DR , Specification:2mL（H）×298/79 Hematology Control Model:DM-6DR , Specification:2mL（H）×398/79 Hematology Control Model:DM-6DR , Specification:2mL（L）×298/79 Hematology Control Model:DM-6DR , Specification:2mL（L）×398/79 Hematology Control Model:DM-6DR , Specification:2mL（N）×198/79 Hematology Control Model:DM-6DR , Specification:3mL（H）×198/79 Hematology Control Model:DM-6DR , Specification:3mL（H）×298/79 Hematology Control Model:DM-6DR , Specification:3mL（L）×1+3mL（N）×1+ 3mL（H）×198/79 Hematology Control Model:DM-6DR, Specification:3mL（L）×298/79 Hematology Control Model:DM-6DR,Specification：3mL（L）×1+3mL（N）×1+ 3mL（H）×1、2mL（L）×1+2mL（N）×1+ 2mL（H）×13 réf. Sample Diluent PTD-A 25 bottle/bag3 réf.	A, B IVDR, 98/79	regulationdept@dymind.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Healthcare Diagnostics FDA Mandataire UE : Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Limited (Irlande)	États-Unis	ADVIA 120/2120/2120i 3•in•1 TESTpoint Hematology Controls (ABN1 Control) IVDR_67_TTN_DUB-C_B_REAG_TESTpt 3-in -1 Control Abnor 1 ADVIA 120/2120/2120i 3•in•1 TESTpoint Hematology Controls (ABN2 Control) IVDR_67_TTN_DUB-C_B_REAG_TESTpoint 3-in-1 Con Abnor 2 ADVIA 120/2120/2120i 3•in•1 TESTpoint Hematology Controls (Norm Control) IVDR_67_TTN_DUB-C_B_REAG_TESTpoint 3-in -1 Con Normal ADVIA 120/2120/2120i OPTIpoint IVDR_67_TTN_DUB-C_B_REAG_OPTIpoint ADVIA 120/2120/2120i SETpoint Calibrator IVDR_67_TTN_DUB-C_B_REAG_SETpoint Calibrator 38 autres ADVIA 120/2120/2120i TESTpoint Hematology Controls (Norm) IVDR_67_TTN_DUB-C_B_REAG_Control Normal ADVIA 120/2120/2120i TESTpoint Reticulocyte Controls (High) IVDR_67_TTN_DUB-C_B_REAG_Reticulocyte Control High2 réf. ADVIA 120/2120/2120i® AUTOretic IVDR_67_TTN_DUB-C_A_REAG_autoRETIC2 réf. ADVIA 120/2120/2120i® CN-FREE CBC TIMEPAC IVDR_67_TTN_DUB-C_A_INST_CN-Free CBC TIMEPAC ADVIA 120/2120/2120i® Defoamer IVDR_67_TTN_DUB-C_A_REAG_Defoamer ADVIA 120/2120/2120i® DIFF TIMEpac IVDR_67_TTN_DUB-C_A_REAG_DIFF TIMEPAC ADVIA 120/2120/2120i® Perox Sheath IVDR_67_TTN_DUB-C_A_REAG_PEROX SHEATH ADVIA 120/2120/2120i® Sheath/Rinse IVDR_67_TTN_DUB-C_A_REAG_Sheath/Rinse2 réf. ADVIA 2120 and ADVIA 2120i Aspiration Pathway Wash IVDR_67_TTN_DUB-C_A_KIT_Aspiration Pathway Wash Kit ADVIA 2120 and ADVIA 2120i Perox Flow Cell Wash IVDR_67_TTN_DUB-C_A_REAG_Perox Flow Cell Wash Kit ADVIA 2120 and ADVIA 2120i RBC Flow Cell Wash IVDR_67_TTN_DUB-C_A_REAG_RBC Flow Cell Wash Kit ADVIA 2120 and ADVIA 2120i Vent Line Wash IVDR_67_TTN_DUB-C_A_INST_Vent Line Wash Reagent ADVIA 360 Cleaner IVDR_67_TTN_DUB-C_A_REAG_360 Cleaner ADVIA 360/560 Calibrator IVDR_67_TTN_DUB-C_B_REAG_Calibrator ADVIA 360/560 Dil IVDR_67_TTN_DUB-C_A_REAG_Dil ADVIA 360/560 Hypoclean CC IVDR_67_TTN_DUB-C_A_REAG_Hypoclean CC ADVIA 360/560 Hypoclean IVDR_67_TTN_DUB-C_A_REAG_Hypoclean ADVIA 560 5P Diff IVDR_67_TTN_DUB-C_A_REAG_5P Diff ADVIA Autoslide Giemsa Stain IVDR_67_TTN_DUB-C_A_INST_Autoslide Giemsa Stain ADVIA Autoslide May-Grünwald Giemsa Buffer IVDR_67_TTN_DUB-C_A_REAG_A.slide May-Grünwald Gie Buff ADVIA Autoslide May-Grünwald Stain IVDR_67_TTN_DUB-C_A_INST_AutoSlide May-Grunwald Stain ADVIA Autoslide Modified Wright Stain IVDR_67_TTN_DUB-C_A_REAG_A.slide Modified Wright's Stn ADVIA ® 120/2120/2120i EZ WASH IVDR_67_TTN_DUB-C_A_REAG_EZ Wash ADVIA® 120/2120/2120i CBC TIMEpac IVDR_67_TTN_DUB-C_A_REAG_CBC TIMEPAC ADVIA® 360 Lyse 3P Diff IVDR_67_TTN_DUB-C_A_REAG_Lyse 3P Diff ADVIA® 560 Lyse IVDR_67_TTN_DUB-C_A_REAG_Lyse ADVIA® Autoslide Rinse IVDR_67_TTN_DUB-C_A_REAG_Autoslide Rinse ADVIA® Autoslide Wright Giemsa Stain IVDR_67_TTN_DUB-C_A_REAG_Autoslide Wright Giemsa Stain Atellica HEMA Calibrator DX LS_LEGACY_0063041428720198/79 Atellica HEMA Control (H) DX LS_LEGACY_0063041429007298/79 Atellica HEMA Control (L) DX LS_LEGACY_0063041429005898/79 Atellica HEMA Control (N) DX LS_LEGACY_0063041429006598/79 Atellica HEMA Control RETIC (H) DX LS_LEGACY_0063041429010298/79 Atellica HEMA Control RETIC (L) DX LS_LEGACY_0063041429008998/79 Atellica HEMA Control RETIC (N) DX LS_LEGACY_0063041429009698/79 Atellica HEMA WBC DIFF IVDR_27_TTN_DUB-C_A_REAG_HEMA WBC Diff Hematek Stain Pak – Modified Wright’s Stain IVDR_67_TTN_DUB-C_A_REAG_Hematek Modified Wright Stain Pak Hematek Stain Pak – Wright-Giemsa Stain IVDR_67_TTN_DUB-C_A_REAG_Hematek Modified W.Giemsa Stain Pak	A, B IVDR, 98/79	Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mindray FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	B30 Hematology Control BR60 Hematology Control，SC-CAL RET Hematology Calibrator3 réf. B30 HEMATOLOGY CONTROLS 0031-30-6072498/79 B30 HEMATOLOGY CONTROLS 0031-30-6072598/79 B30 HEMATOLOGY CONTROLS 0031-30-6072698/79 B30 HEMATOLOGY CONTROLS 0031-30-6072798/79 37 autres B30 HEMATOLOGY CONTROLS 0031-30-6072998/79 B30 HEMATOLOGY CONTROLS 0031-30-6073098/79 B30 HEMATOLOGY CONTROLS 0031-30-6073198/79 B55 HEMATOLOGY CONTROLS 105-000124-0098/79 B55 HEMATOLOGY CONTROLS 105-000125-0098/79 B55 HEMATOLOGY CONTROLS 105-000126-0098/79 B55 HEMATOLOGY CONTROLS 105-011161-0098/79 B55 HEMATOLOGY CONTROLS 105-011193-0098/79 B55 HEMATOLOGY CONTROLS 105-011195-0098/79 BC-3D Hematology Control Please see UDI-DI for details3 réf. BC-5D Hematology Control Please see UDI-DI for details3 réf. BC-RET Hematology Control Please see UDI-DI for details3 réf. BR60 Hematology Contro 105-018565-00、105-018566-002 réf. BR60 Hematology Control 105-009064-0098/79 BR60 Hematology Control 105-009068-0098/79 BR60 Hematology Control 105-009072-0098/79 BR60 Hematology Control 105-009073-0098/79 BR60 Hematology Control 105-009074-0098/79 Clean Solution 105-023651-00 Cleaning Solution B 105-056286-00 CRP Cleanser 105-004887-00、105-011300-002 réf. DCT DILUENT 105-020869-00/105-020868-00/105-020867-003 réf. DS DILUENT Please see UDI-DIs for details.3 réf. ESR Solution Reagent Please see UDI-DIs for details2 réf. EU-20 Diluent 105-039328-00 EU-70 Diluent 105-035270-00 LS LYSE 105-023579-00、105-023578-002 réf. M-10CFL LYSE Please see UDI-DIs for details.3 réf. M-18E E-Z CLEANSER Please see UDI-DIs for details.3 réf. M-52D DILUENT Please see UDI-DIs for details3 réf. M-6FM DYE Please see UDI-DI for details3 réf. S30 CALIBRATOR 0031-30-6073298/79 S30 CALIBRATOR 0031-30-6073398/79 S50 Calibrator 0031-30-8452598/79 S50 Calibrator 0031-30-8452698/79 Sample Diluent 105-024613-00 Sample Diluent 105-024614-00	A, B IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fortress Diagnostics	Irlande du Nord	CELLCLEAN AUTO HAEM042G98/79 Celldiff Diluent HAEM09198/79 Celldiff Fluorescent Dye HAEM510A98/79 Celldiff LD-5 lyse HAEM510B98/79 Celldiff LH-5 Lyse HAEM510C98/79 34 autres CELLDIFF+ CLEAN HAEM042A98/79 CELLDIFF+ CLEAN HAEM042B98/79 CELLDIFF+ CLEAN HAEM042C98/79 CELLDIFF+ DILUENT HAEM034A98/79 CELLDIFF+ ENHANCED CLEANER HAEM033A98/79 Celldiff-560 CELLD56098/79 CLEANER NK HAEM09398/79 Diluent Concentrate - Powder HAEM034Q98/79 DILUENT MR HAEM66MR98/79 DILUENT NK HAEM66NK98/79 DILUENT ST HAEM66ST98/79 Diluent/Sheath HAEM67DA98/79 DYE-WDF HAEM035C98/79 DYE-WNR HAEM035B98/79 HAEM09298/79 Haematology Calibrator HAEMC00598/79 Haematology Control (3 Levels - 3x3x3ml) HAEMC00498/79 Haematology Control (Level 1) HAEMC00198/79 Haematology Control (Level 2) HAEMC00298/79 Haematology Control (Level 3) HAEMC00398/79 Haematology Control L2, 9 Parameter CHEMA3L298/79 HAEMATOLOGY CONTROL LOW HAEM003L98/79 Haematology Control Normal HAEMC00Z98/79 HbA2 Calibrator Set (Normal & Abnormal) BXC0664A98/79 HGB/NOC Lyse HAEM67HA98/79 LYSE-4DL HAEM043D98/79 LYSE-4DS HAEM043C98/79 LYSE-FBA HAEM043B98/79 LYSE-SWH HAEM043W98/79 LYSER-SLS HAEM043O98/79 LYSER-WDF HAEM043Q98/79 LYSER-WNR HAEM043P98/79 Urine Cleanser URSAUC0198/79 WBC Lyse HAEM67WA98/79	– 98/79	Site web info@fortressdiagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Comen Medical Instruments FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Hematology Analyzer Diluent Model：3D，Packing Specifications：10L98/79 Hematology Analyzer Diluent Model：3D，Packing Specifications：20L98/79 Hematology Analyzer Diluent Model：5D，Specification：10L98/79 Hematology Analyzer Diluent Model：5D，Specification：20L98/79 Hematology Analyzer LYSE Model：3LHD，Packing Specifications： 500ml×498/79 34 autres Hematology Analyzer LYSE Model：3LHD，Packing Specifications：200ml98/79 Hematology Analyzer LYSE Model：3LHD，Packing Specifications：500ml98/79 Hematology Analyzer LYSE Model：3LHD，Packing Specifications：500ml×298/79 Hematology Analyzer LYSE Model：5LDA，Specification：1000mL98/79 Hematology Analyzer LYSE Model：5LDA，Specification：1000mL×498/79 Hematology Analyzer LYSE Model：5LDA，Specification：200mL98/79 Hematology Analyzer LYSE Model：5LDA，Specification：4L98/79 Hematology Analyzer LYSE Model：5LDB，Specification：200mL98/79 Hematology Analyzer LYSE Model：5LDB，Specification：500mL98/79 Hematology Analyzer LYSE Model：5LDB，Specification：500mL×498/79 Hematology Analyzer LYSE Model：5LDS，Packing Specifications：200ml98/79 Hematology Analyzer LYSE Model：5LDS，Packing Specifications：500ml98/79 Hematology Analyzer LYSE Model：5LDS，Packing Specifications：500ml×298/79 Hematology Analyzer LYSE Model：5LHS，Packing Specifications： 200ml×498/79 Hematology Analyzer LYSE Model：5LHS，Packing Specifications：200ml98/79 Hematology Analyzer LYSE Model：5LHS，Packing Specifications：200ml×298/79 Hematology Analyzer LYSE Model：5LH，Specification：200mL98/79 Hematology Analyzer LYSE Model：5LH，Specification：4L98/79 Hematology Analyzer LYSE Model：5LH，Specification：500mL98/79 Hematology Analyzer LYSE Model：5LH，Specification：500mL×498/79 Hematology Calibrator Model：CH-CAL，Specification:3mL×198/79 Hematology Calibrator Model：CH-CAL，Specification:3mL×298/79 Hematology Calibrator Model：CH-CAL，Specification:3mL×398/79 Hematology Control Model：CH-5QC，High value(H):3mL×198/79 Hematology Control Model：CH-5QC，High value(H):3mL×298/79 Hematology Control Model：CH-5QC，High value(H):3mL×398/79 Hematology Control Model：CH-5QC，Low value(L):3mL×198/79 Hematology Control Model：CH-5QC，Low value(L):3mL×298/79 Hematology Control Model：CH-5QC，Low value(L):3mL×398/79 Hematology Control Model：CH-5QC，Normal value (N):3mL×198/79 Hematology Control Model：CH-5QC，Normal value (N):3mL×298/79 Hematology Control Model：CH-5QC，Normal value (N):3mL×398/79 Probe Cleanser 50ml98/79 Probe Cleanser Model：Cleanser，Specification:50mL98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sigma-Aldrich Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	États-Unis	AMYLOID STAIN, CONGO RED HT60-1KT AUTOMATED WRIGHT STAIN SET WSHT-1SET CARBOL FUCHSIN SOLUTION HT70 and HT803 réf. ELASTIC STAIN HT25A-1KT EOSIN Y SOLUTION ALCOHOLIC HT1103 réf. 29 autres FETAL HEMOGLOBIN Kit 285C-1KT and 285D-1KT2 réf. FONTANA-MASSON KIT HT200-1KT GIEMSA STAIN, MODIFIED GS and MG3 réf. GRAM STAIN KIT FOR FILMS HT90A-1KT and HT90T-1KT2 réf. HARRIS HEMATOXYLIN SOLUTION, MODIFIED HHS3 réf. HEMATOXYLIN SOLUTION, GILL NO 1 GHS3 réf. IRON STAIN HT20-1KT LEUCOCYTE ALKALINE PHOSPHATASE KIT 86C-1KT and 86R-1KT2 réf. Leukocyte Acid Phosphatase (TRAP) Kit 386A-1KT Leukocyte Acid Phosphatase (TRAP) Kit 387 387A-1KT Leukocyte Alkaline Phosphatase Kit 85L1 85L1-1KT and 85L2-1KT2 réf. LEUKOCYTE NAPHTHOL AS-D CHLOROACETATE (SPECIFIC ESTERASE) KIT 90A1-1KT and 90C2-1KT2 réf. LEUKOCYTE NAPHTHOL AS-D CHLOROACETATE (SPECIFIC ESTERASE) KIT 91A-1KT and 91C-1KT2 réf. Leukocyte Peroxidase (Myeloperoxidase) Kit 390 390A-1KT Leukocyte Peroxidase (Myeloperoxidase) Kit 391 391A-1KT MAYERS HEMATOXYLIN SOLUTION MHS3 réf. MUCICARMINE STOCK SOLUTION HT302 réf. PAPANICOLAOU STAIN EA 50 HT403 réf. Periodic Acid-Schiff (PAS) Staining System 395 395B-1KT RETICULOCYTE STAIN R4132-120ML RETICULUM STAIN KIT HT102A-1KT SCOTT'S TAP WATER SUBSTITUTE CONCENTRATE S5134-6X100ML SILVER STAIN HT100A-1KT Sudan Black B Staining System 380B-1KT TRICHROME STAIN (MASSON) HT15-1KT TRICHROME STAIN AB SOLUTION HT102 réf. WEIGERTS IRON HEMATOXYLIN SET HT1079-1SET WRIGHT STAIN, MODIFIED WG / WS3 réf. α-NAPHTHYL BUTYRATE ESTERASE, KIT, PART 1 181B-1KT	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web customer.caredesk@milliporesigma.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sysmex FDA Mandataire UE : Sysmex Europe SE (Allemagne)	Japon	CELLCLEAN CELLCLEAN AUTO CELLPACK2 réf. CELLPACK DCL3 réf. CELLPACK DFL2 réf. 31 autres CELLPACK DST3 réf. CyLyse LV EIGHTCHECK-3WP-H2 réf.98/79 EIGHTCHECK-3WP-L2 réf.98/79 EIGHTCHECK-3WP-N2 réf.98/79 Fluorocell M Fluorocell PLT Fluorocell RET2 réf. Fluorocell WDF3 réf. Fluorocell WNR Fluorocell WPC Lysercell M Lysercell WDF3 réf. Lysercell WDF II2 réf. Lysercell WNR3 réf. Lysercell WPC Platelet CHECK2 réf.98/79 pocH-pack 65 pocH-pack 65XL SCS-100098/79 STROMATOLYSER-WH SULFOLYSER3 réf. XN CAL98/79 XN CAL PF98/79 XN CHECK6 réf.98/79 XN CHECK BF2 réf.98/79 XN-L CHECK3 réf.98/79 RET-SEARCH(II) (plus commercialisé) STROMATOLYSER-4DL2 réf. (plus commercialisé) STROMATOLYSER-4DS2 réf. (plus commercialisé) STROMATOLYSER-FB (plus commercialisé)	A IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France ra_archive@sysmex.co.jp Fiche EUDAMED Signaler une erreur
RAL Diagnostics FDA	France	Giemsa R solution Giemsa Solution for SP automated systems 75030SX1000 Giemsa solution for stainers 320450-2500 Giemsa stain 709260-1000 Kit RAL StainBox BBM 360400-0000 23 autres Kit RAL StainBox MCDh 360300-0000 Kit Ral Stainer MCDh May Grünwald stain 709760-1000 May-Grunwald Solution for SP automated systems 75010SX2500 May-Grünwald solution3 réf. May-Grünwald solution for stainers 320830-2500 MCDh 2 313570-25003 réf. MCDh 3 313560-25003 réf. MCDh 4 313600-25002 réf. MCDh 4 concentrate 313610-1000 MCDh Zero S1 for SP Automated Systems 75020SX5000 MCDh Zero S2 for SP Automated Systems 75021SX2500 MCDh Zero S3 for SP Automated Systems 75022SX7010 MCDh Zero S4 for SP Automated Systems 75023SX7010 Modified MCDh2 313585-2500 R1 - Kit RAL StainBox BBM 313595-0250 R2 - Kit RAL StainBox BBM 3135752A2502 réf. R4 - Kit RAL StainBox BBM 313565-0250 R5 - Kit RAL StainBox BBM 313605-0250 Wright Giemsa Solution for SP automated systems 75080SX2500 Wright solution 320400-2500 Wright solution for SP Automated systems 75090SX2500 Wright-Giemsa stain RAL 330211-2500	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web info@ral-diagnostics.fr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genegeo Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	12-DDL 12-DHL 12-DRF 12-DRS 12-DWL 22 autres 8P-DFL Cleaning Solution DCC2 réf. CS DCS Diluent for Hematology Analysis 10-DRS3 réf. DXS2 réf. Fluorescent Dye for Hematology Analysis 10-DDF3 réf. Fluorescent Dye for Hematology Analysis 10-DPF3 réf. Fluorescent Dye for Hematology Analysis 10-DRF3 réf. Fluorescent Dye for Hematology Analysis 10-DTF3 réf. Fluorescent Dye for Hematology Analysis 10-DWF3 réf. Fluorescent Dye for Hematology Analysis 6-ODF3 réf. Fluorescent Dye for Hematology Analysis 8-DFF3 réf. GE-DXS Lysing Reagent for Hematology Analysis 10-DDL3 réf. Lysing Reagent for Hematology Analysis 10-DHL3 réf. Lysing Reagent for Hematology Analysis 10-DPL3 réf. Lysing Reagent for Hematology Analysis 10-DWL3 réf. Lysing Reagent for Hematology Analysis 6-ODL3 réf. Lysing Reagent for Hematology Analysis 6-OHB3 réf. Lysing Reagent for Hematology Analysis 8-DFL3 réf. Lysing Reagent for Hematology Analysis 8-WHB2 réf.	A IVDR	sales@genegeo.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Urit FDA Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) et 1 autre	Chine	BH-DR68 Diluent BH-DS68 Diluent BH-FP68 Fluorescent dye BH-FR68 Fluorescent dye BH-LD68 Lyse 22 autres BH-LH68 Lyse BH-LN68 Lyse BH-LP68 Lyse HQ-3DIFF HEMATOLOGY CONTROLS98/79 HQ-5DIFF HEMATOLOGY CONTROLS98/79 HQ-6D HEMATOLOGY CONTROLS98/79 HQ-CAL HEMATOLOGY CALIBRATOR98/79 Reticulocyte Calibrator URIT CA 3198/79 URIT 5D 11 Diluent URIT D31、URIT 5D 11 URIT 5L 11 Lisante URIT 5L 31 Lyse URIT 5S 11 Sheath URIT CA 11 Hematology Calibrator URIT D41 Detergent URIT D41、URIT D46 URIT D43 Probe Cleaner URIT D48 DI Probe Cleaner URIT HQ 51 Hematology Control URIT HQ 60 Hematology Control URIT L21 Lytic Reagent URIT QC 11 Hematology Control URIT QC 31 Reticulocyte Control URIT R11 Soluzione colorante per analizzatore ematologico	A, B IVDR, 98/79	Site web service@uritest.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Richard-Allan Scientific Mandataire UE : Epredia Netherlands B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	1% Acetic Acid Solution3 réf. Acid Fast Bacillus Stain Kit - Green Secondary Stain2 réf. Alcian Blue pH 2.5 Periodic Acid-Schiff Stain Kit3 réf. Alcoholic Hematoxylin Solution3 réf. Ammonium Hydroxide Solution (28-30%)3 réf. 20 autres Amyloid Stain Kit3 réf. Aniline Blue Stain Solution3 réf. Bluing Reagent3 réf. Chromic Acid Solution (5%)3 réf. Crystal Violet Solution3 réf. Cyto-Stain™3 réf. Eosin Y Alcoholic3 réf. Giemsa Stain3 réf. Gill 1 Hematoxylin3 réf. Gomori’s Trichrome Stain - Green Collagen2 réf. Gum Mastic Solution3 réf. Hematoxylin 12 réf. Hydrochloric Acid Solution (20%)3 réf. Kwik-Diff™ Solution 13 réf. Methyl Green-Pyronin Y Stain Solution Modified Grocott’s Methenamine Silver Stain Kit2 réf. Modified Wright Stain Pack2 réf. Mucicarmine Stain Kit2 réf. Rapid-Chrome™ Papanicolaou Staining Kit Reticulocyte Stain	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dirui FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) et 1 autre	Chine	B-Z Cleanser3 réf. BCC-3D Lyse 500mL BF-CRP Lyse 200mL BF-DS Diluent 20L BF-FBH Lyse 500mL 16 autres BF-FDO Lyse 5L BF-FDOI Lyse 500mL, 5L BF-FDT Lyse 500mL BF-FDTI Lyse 200mL, 500mL BF-LD Lyse 500mL， 1L2 réf. BF-LH Lyse 100mL， 200mL2 réf. BF-SLS-I Lyse 500mL BF-SLS-II Lyse 2L BF-WFL Lyse 4L BF-WNL Lyse 4L Calibrator for Automatic Hematology Analyzer (5-part) 2.5 mL98/79 Control for Reticulocyte Level 1: 1×3.0mL98/79 Control for Reticulocyte Level 2: 1×3.0mL98/79 Control for Reticulocyte Level 3: 1×3.0mL98/79 Fluorescent Calibrator 1×3.5mL98/79 Lyse 500mL2 réf.	A IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gmt Sarl	France	CLE-P Cleanser 500.05 Cleaner 360.5, Cleaner 360.12 réf. Concentrated Cleaner 360.02, Concentrated Cleaner 360.012 réf. Detergent 20 RET DIL-A Diluent 580.20 14 autres DIL-C Diluent 560.20 Diluent 20 RET Diluent 360.20, Diluent 360.52 réf. LYA-1 Lyse 580.5, LYA-1 Lyse2 réf. LYA-2 Lyse 580.51, LYA-2 Lyse2 réf. LYA-3 Lyse 580.1, LYA-3 Lyse2 réf. LYC-1 Lyse 560.2, LYC-1 Lyse 560.012 réf. LYC-2 Lyse 560.5, LYC-2 Lyse 560.22 réf. Lyse 1 RET Lyse 360.05, Lyse 360.032 réf. Probe Cleaner 360.01, Probe Cleaner 360.0052 réf. Probe Cleaner RET Sheath 20 RET Stain RET OR50T0020	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Horiba FDA	France	ABX Alphalyse 0.4L 09060043 réf. ABX Basolyse 5L 0204050 ABX Basolyse II 1L 0906003 ABX Cleaner 0.5L 09030103 réf. ABX Difftrol 20622073 réf. 14 autres ABX Diluent 10L 09010102 réf. ABX Eosinofix 1L 0206010 ABX Fluocyte 0.5L 0904011 ABX Leucodiff 1L 0206013 ABX Lysebio 0.4L 09060122 réf. ABX Minidil LMG 10L 08020102 réf. ABX Minipack LMG 0602050 ABX Minocal 2032002 ABX Minotrol 16 20422023 réf. ABX Minotrol Retic 2072201, 2072202, 1300136023, 1300136026, 13001360293 réf. ESRtrol Minilysebio 0.4L 0906020 Nucediff 1L 1300027030 Whitediff 1L 1210906022	A, B IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zybio FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) et 1 autre	Chine	01.09.31.02.Z3.052 réf. CAL2 réf. CHECK-BFI3 réf. CHECK-XN3 réf. CHECK-XR3 réf. 14 autres H3 Check3 réf. H5 Check3 réf. H58 DN H58 DR2 réf. H58 LD2 réf. H58 LN2 réf. H58 LS2 réf. LA3 réf. Lyse2 réf. Probe Cleanser Protein Cleaning Solution Z5 DN Z5 LB3 réf. Z5 LD	A, B IVDR	PMS@zy-ivd.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diatron FDA	Hongrie	Diacon 3 Hematology Control HIGH Level DN35003-SET98/79 Diacon 3 Hematology Control LOW Level DN35001-SET98/79 Diacon 3 Hematology Control Normal DN35002-SET98/79 Diacon 3 Hematology Control Set (2L-2N-2H) DN35004-KIT98/79 Diacon 5 Hematology Control HIGH Level DN55003-SET98/79 13 autres Diacon 5 Hematology Control LOW Level DN55001-SET98/79 Diacon 5 Hematology Control NORMAL Level DN55002-SET98/79 Diacon 5 Hematology Control Set (2L-2N-2H) DN55004-KIT98/79 Diatrocal Hematology Calibrator DL30001-SET98/79 Diatro•3P Reagent Smart Pack DRP07498/79 Diatro•Cleaner D5012 réf. Diatro•Diff-5P D30298/79 Diatro•Dil-5P D15198/79 Diatro•Dil-DIFF D10198/79 Diatro•Hypoclean CC D801 Diatro•Hypoclean D701 Diatro•Lyse-5P D30198/79 Diatro•Lyse-DIFF D20198/79	A IVDR, 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Edan FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Cleaner HC310 Cleaner HC600 Diluent HD310 Diluent HD600 Diluent HD93R 13 autres Hematology Calibrator ED-CAL PLUS Hematology Control ED-30D Hematology Control ED-30D Control N98/79 Hematology Control ED-60D Hematology Control ED-60D Control H98/79 Hematology Control ED-90D Lyse HL310 Lyse HL600 Lyse HL610 Lyse HL620 Lyse HL90H Lyse HL91D Lyse HL92N	A, B IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Erba	Tchéquie	ELite H CAL ELite H Clean ELite H5 CON3 réf. ELite H580 Dil ELite H580 Lyse13 réf. 13 autres Erba H3 CON3 réf. Erba H360 Dil Erba H360 Lyse Erba H560 Dil Erba H560 Lyse12 réf. Erba H7 CON3 réf. Erba H7 ret CON3 réf. Erba H7100 Clean 10x4 mL2 réf. Erba H7100 Dil Erba H7100 Dil Ret (1 L)2 réf. Erba H7100 Fluro Diff (22 mL)2 réf. Erba H7100 Fluro Ret (12 mL)3 réf. Erba H7100 Lyse 1 (1000 mL)3 réf.	A, B IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Human	Allemagne	HC-Acute HC-Calibrator98/79 HC-Cleaner HC-Control98/79 HC-Diluent 13 autres HC-Lyse CF HC-Regular HC5D-CBC-Lyse HC5D-Clean HC5D-Control98/79 HC5D-Diff-Lyse HC5D-Diluent HC5L-Control98/79 HC5L-Diff HC5L-Diluent HC5L-Lyse HEMOGLOBIN liquicolor98/79 HSRate-Control98/79	A IVDR, 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wheisman Medical Technology Mandataire UE : Umedwings Netherlands B.V. (Pays-Bas)	Chine	Hematology Calibrator L-CAL：3mL×198/79 Hematology Control L-3D： High: 2.5mL/Vial98/79 Hematology Control L-3D： Mix: 2.5mL/Vial98/79 Hematology Control L-3D：Low: 2.5mL/Vial98/79 Hematology Control L-3D：Normal: 2.5mL/Vial98/79 13 autres Hematology Control L-5D：High: 3mL/Vial98/79 Hematology Control L-5D：Low: 3mL/Vial98/79 Hematology Control L-5D：Mix: 3mL/Vial98/79 Hematology Control L-5D：Normal: 3mL/Vial98/79 Hematology Reagent - Diluent 2L, 5L, 10L, 20L3 réf. Hematology Reagent - Diluent W-31D：2L, 5L, 10L, 20L3 réf. Hematology Reagent - Lyse W-31L：250mL、250mL×3、500mL、500mL×3、1L3 réf. Hematology Reagent - Lyse W-61LD：250mL、250mL×3、500mL、500mL×3、1L3 réf. Hematology Reagent - Lyse W-61LH：250mL、250mL×3、500mL、500mL×3、1L3 réf. Hematology Reagent - Lyse W-62LD： 250mL, 500mL, 500mL×4, 1L 1L×43 réf. Hematology Reagent - Lyse W-63LD1： 200mL, 500mL, 1L, 1L×43 réf. Hematology Reagent - Lyse W-63LD2： 100mL, 250mL, 500mL, 500mL×43 réf. Hematology Reagent - Probe Cleanser 50mL、50mL×22 réf.	A IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
MTD Diagnostics	Italie	Diluent 3 Diff H398/79 Diluent 30 Diff H398/79 Diluent 5 Diff H598/79 Diluent 60 Diff H598/79 Diluent M-SYS98/79 12 autres Lyse 3 Diff H398/79 Lyse 30 Diff H398/79 Lyse 5 Diff H598/79 Lyse 60 Diff H598/79 Lyse 60 LH Diff H598/79 Probe Cleaner 3 Diff H398/79 Probe Cleaner 30 Diff H398/79 Probe Cleaner 5 Diff H598/79 Probe Cleaner 60 Diff H598/79 Rinse 3 Diff H398/79 Rinse 5 Diff H598/79 Sheath 5 Diff H598/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
NORMA Instruments Zártkörűen Működő Részvénytársaság	Hongrie	H3-Check Complete control blood set for 3-part differential Hemolyzer® hematology analyzers - 2 low, 2 normal and 2 high vials NormaCont3+ KIT K13 réf. H3-Compact 100 Norma-iRP313 réf. H3/5-CAL calibrator for Hemolyzer® hematology analyzers NormaCal3 calibrator2 réf. H3/5-Hypoclean2 réf. H5-Check Complete control blood set for 5-part differential Hemolyzer® hematology analyzers - 2 low, 2 normal and 2 high vials NormaCont5+ control blood set for 5-part differential hematology analyzers3 réf. 10 autres H5-Compact 100 Norma-iRP513 réf. H5-Compact 100-O Norma-iRP51 OP3 réf. H5-Opticlean2 réf. Norma-iClean5 Norma-iDil3 Norma-iDil5 Norma-iLyse3 Norma-iLyse5 Norma-iRP20 Norma-iRP212 réf. Norma-iSol32 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Orphée Mandataire UE : PZ CORMAY Spółka Akcyjna (Pologne)	Suisse	CLEANER FOR MYTHIC 22 DILUENT FOR MYTHIC 22 MYT-3CRP98/79 MYT-3CRP CAL98/79 MYT-3CRP N98/79 10 autres Myt-3D3 réf.98/79 Myt-5D2 réf.98/79 Myt-CAL98/79 Mythic 18 Cyanide free Lytic solution2 réf. Mythic 18 Diluent2 réf. Mythic 18-22 Enzymatic Cleaning Solution MYTHIC 3CRP Cleaner MYTHIC 3CRP Diluent2 réf. MYTHIC 3CRP Lysing Reagent2 réf. OnlyOne	A IVDR, 98/79	ra@orphee-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ZOVEC diagnostics	Allemagne	DETERGENT Z-RDE5RP98/79 DILUENT2 réf.98/79 LYSE98/79 LYSE SOLUTION98/79 PROBE CLEANER98/79 9 autres Reticulocyte Tube Z-RR5RP98/79 SHEATH Z-RS5RP98/79 Z-GEM 5 DILUENT2 réf.98/79 Z-GEM 5 Lyse 198/79 Z-GEM 5 Lyse 1A98/79 Z-GEM 5 Lyse 298/79 Z-GEM 5 Lyse 2A98/79 Z-GEM 5 Lyse 3A98/79 Z-GEM CLEANSER98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diaglobal	Allemagne	Erythroctes Photometer98/79 Erythrocyten Diaglobal Photometer98/79 Erytrocten Eckküvetten98/79 Erytrocyten Kontrolle Diaglobal Photometer98/79 Haemoglobin HB 442A98/79 8 autres Hämatokrit Diaglobal Photometer98/79 Hämglobin Diaglobal Photometer98/79 Hämoglobin 2500 ml Flasche98/79 Hämoglobin 500 mL Flasche98/79 Hämoglobin Diaglobal Photometer2 réf.98/79 Hämoglobin Eck-Küvetten Photometer98/79 Hämoglobin Eckküvetten98/79 Hämoglobin Kontrolle Diaglobal Photometer98/79	– 98/79	Site web info@diaglobal.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diagnostics	Belgique	Cleaner 1L CY006-R0398/79 CYANCyte Reagent pack for 400 t CY010-RP98/79 Diluent 20L CY006-R0198/79 Giemsa HS003 - HS0042 réf. Hematology Calibrator CY010-C0198/79 8 autres Hematology Controls L/N/H CY010-C0298/79 Hypoclean (100mL) CY010-R0498/79 Hypoclean 1L CY006-R0498/79 Hypoclean CC 100ml CY006-R0698/79 Lyse for CYANHemato 380 CY017-R0298/79 Opticlean (100mL) CY010-R0598/79 Quick Panoptic Conc. (1:10) HS005 Wright HS023	A IVDR, 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Linear FDA	Espagne	Cromatest4 réf.98/79 STEL-3 Cleaner 1 L STEL-3 Diluent 20 L STEL-3 Extra Cleaner 100 mL STEL-3 Lyser 0,5 L 8 autres STEL-5 autoloader diluent 20L STEL-5 autoloader probe cleanser 50mL STEL-5 Diff Lyse 0,5 L STEL-5 LH Lyser 200 mL STEL-5 PLUS LD Lyser 1L STEL-5 autoloader LD Lyser 1L STEL-5 PLUS LH Lyser 200mL STEL-5 autoloader LH Lyser 200mL STEL-5 series Diluent 20 L STEL-5 Diluent 20 L STEL-5 series Extra Cleaner 50 mL STEL-5 Extra Cleaner 50 mL	A IVDR, 98/79	Site web info@linear.es Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Merck	Allemagne	Azure II (C.I.52010/52015)for microscopy2 réf. Giemsa’s azur eosin methylene blue for microscopy3 réf. Giemsa’s azur eosin methylene blue solution for microscopy3 réf. Hemacolor® Rapid staining of blood smear Solution 1: fixing solution Hemacolor® Rapid staining of blood smear Solution 2: colour reagent red 8 autres Hemacolor® Rapid staining of blood smear Solution 3: colour reagent blue Hemacolor® Rapid staining of blood smearstaining set for microscopy2 réf. Leishman‘s eosin methylene blue solution modified for microscopy2 réf. Leishman’s eosin methylene blue for microscopy2 réf. May-Grünwald’s eosin methylene blue for microscopy3 réf. May-Grünwald’s eosine-methylene blue solution modified for microscopy3 réf. Wright’s eosin methylene blue for microscopy2 réf. Wright’s eosin methylene blue solution for microscopy3 réf.	A, B IVDR	Site web service@merckgroup.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Carloerbareagents	France	CARLO ERBA Reagents CARLO ERBA Reagents Giemsa's reagent RS 100ml x 6 CARLO ERBA Reagents Giemsa's reagent RS 4 x 2.5L CARLO ERBA Reagents Giemsa's reagent RS 500ml x 6 CARLO ERBA Reagents Giemsa's reagent RS ml 100 7 autres CARLO ERBA Reagents Giemsa's reagent RS ml 2500 CARLO ERBA Reagents Giemsa's reagent RS ml 500 CARLO ERBA Reagents May Grünwald reagent RS 2.5L CARLO ERBA Reagents May Grünwald reagent RS 4 x 2.5 L CARLO ERBA Reagents May Grünwald reagent RS 500 mL CARLO ERBA Reagents May Grünwald reagent RS 6 x 100 mL CARLO ERBA Reagents May Grünwald reagent RS 6 x 500 mL	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Eurotrol FDA	Pays-Bas	Hb 301 Control High98/79 Hb 301 Control Low98/79 Hb 301 Control Normal98/79 HemoTrol Duo High98/79 HemoTrol Duo Low98/79 7 autres HemoTrol Duo Normal98/79 HemoTrol High (Level 3)2 réf.98/79 HemoTrol Low (Level 1)2 réf.98/79 HemoTrol Normal (Level 2)2 réf.98/79 Plasma/Low Hb Control '1.0'98/79 Plasma/Low Hb Control '20.0'98/79 Plasma/Low Hb Control '5.0'98/79	– 98/79	Site web office@eurotrol.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cormay	Pologne	CLEANER2 réf. DILUENT5 réf. ENZYMATIC CLEANER FORTE HAEM 12 CONTROL H98/79 HAEM 12 CONTROL L98/79 6 autres HAEM 12 CONTROL N98/79 HAEM 8 CONTROL H98/79 HAEM 8 CONTROL L98/79 HAEM 8 CONTROL N98/79 LYSING REAGENT CN FREE3 réf. LYSING REAGENT KX21 CN FREE	A IVDR, 98/79	regulatory_affairs@cormay.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
MedicalSystem Biotechnology FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Automated Hematology Analyzer Diluent DIL-A Automated Hematology Analyzer Diluent DIL-C Automated Hematology Analyzer Diluent DIL-E Automated Hematology Analyzer Diluent MS-5DIL Automated Hematology Analyzer Lyse LYA-1, LYA-2, LYA-33 réf. 6 autres Automated Hematology Analyzer Lyse LYC-1, LYC-22 réf. Automated Hematology Analyzer Lyse LYE-1 Automated Hematology Analyzer Lyse MS-5LD Automated Hematology Analyzer Lyse MS-5LH Cleanser CLE-P Glucose-6-Phosphate Dehydrogenase Kit (Kinetic Method) 52mL(R1:1×45 mL+R2:1×7 mL);Hemolysis Reagent:3×100 mL98/79	A IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nihon Kohden FDA Mandataire UE : NIHON KOHDEN EUROPE GmbH (Allemagne)	Inde, Japon	Celltac chemi Rinse solution -RN-410VH Cleanac 3 MEK 620H3 réf. CLEANAC MEK-5203 réf. Diluent2 réf. HEMATOLOGY CONTROL for reticulocyte MK-RE13 réf. 6 autres HEMATOLOGY CONTROL+CRP MK-3CH3 réf. HEMOLYNAC 310- MK-310WH2 réf. HEMOLYNAC 5-MEK-910H2 réf. Hemolynac･310 MK-310W3 réf. Hemolynac･510 MK-510W ISOTONAC･3 MEK-6403 réf.	A, B IVDR	Présent sur le marché en France Site web information@db.nkc.co.jp Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sanymed	Italie	Hb - Emoglobina Totale / Total Hemoglobin (Colorimetric) BT Line R1: 1x50mL + LYSE: 4x45mL98/79 Hb - Emoglobina Totale / Total Hemoglobin (Colorimetric) Bulk R1: 1x1000mL98/79 Hb - Emoglobina Totale / Total Hemoglobin (Colorimetric) MULTI-PURPOSE KIT R1: 1x50mL + LYSE: 4x45mL98/79 Hb - Emoglobina Totale / Total Hemoglobin (Colorimetric) SA1500/2500 R1: 1x40mL + LYSE: 1x45mL98/79 Hb - Emoglobina Totale / Total Hemoglobin (Colorimetric) SA2000 R1: 1x35mL + LYSE: 4x45mL98/79 6 autres Hb - Emoglobina Totale / Total Hemoglobin (Colorimetric) SA3500/4500/330 L Hb - Emoglobina Totale / Total Hemoglobin (Colorimetric) SA3500/4500/330 R1: 1x50mL + LYSE: 1x45mL98/79 Hb - Emoglobina Totale / Total Hemoglobin (Colorimetric) Sphera R1: 1x50mL + LYSE: 4x45mL98/79 Hb Ctrl - Emoglobina Totale CTRL 2Liv./ Total Hemoglobin CTRL 2Lev. Bulk CTL:1000mL98/79 Hb Ctrl - Emoglobina Totale CTRL 2Liv./ Total Hemoglobin CTRL 2Lev. MULTI-PURPOSE KIT CTL1:1x3mL + CTL2:1x3mL98/79 Hb STD - Emoglobina Totale STD / Total Hemoglobin STD Bulk STD:1000mL98/79 Hb STD - Emoglobina Totale STD/ Total Hemoglobin STD MULTI-PURPOSE KIT STD:1x5mL98/79	– 98/79	Site web info@sanymed.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beckman Coulter FDA Mandataire UE : Beckman Coulter Ireland Inc. (Irlande)	Irlande, États-Unis	Coulter 5C Cell Control8 réf.98/79 COULTER 628026 COULTER 6280274 réf. COULTER 6C Plus Cell Control98/79 COULTER AcT 5dIff Calibrator98/79 6 autres COULTER Ac•T 5diff Control Plus98/79 COULTER Retic-X Cell Control98/79 COULTER S-CAL Calibrator Kit2 réf.98/79 DxH 500 Series Calibrator B3688098/79 HbDIL DxC98/79 S-CAL Calibrator98/79 (plus commercialisé)	C IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Site web ra.clare@beckman.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ailex Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	150Tests98/79 200Tests98/79 Calibrator 1～2：2×0.1mL98/79 Calibrator 1～2：2×0.2mL98/79 Control1～2：2×0.2mL98/79 5 autres Control1～2：4×0.2mL98/79 Eluent1: 800mL×1bag98/79 Eluent2: 800mL×1bag98/79 Eluent3: 800mL×1bag98/79 Hemolysis & Wash Solution:2L×1bottle98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hunan Ehome Health Technology Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	Calibrator for Hematology Analyzer YH-CA50298/79 Cleaning Solution YH-HC301 Hematology Analyzers Control kit YH-QC50098/79 Hematology Reagent Kit YH-HC300 Kit for Sample Processing for Hematology Analysis VXELL FIVE 5 autres Kit for Sample Processing for Hematology Analysis YH-HC200 Kit for Sample Processing for Hematology Analyzer Vxell Kit for Sample Processing for Hematology Analyzer YH-HC101 Lithography Quality Control Kit YH-QC100 YH-CA50098/79	A IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lifotronic FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	HbA1c calibrator 2×0.1mL98/79 HbA1c Calibrator The kit includes calibrator level 1and level 2 2 × 0.1 mL / vials98/79 HbA1c Control Material 2×0.1mL98/79 HbA1c Control Material Level 1: 1×0.5mL; Level 2: 1×0.5mL98/79 HbA1c Control Material The kit includes Control Material Level 1 and Level 2 2 × 0.1mL / vials98/79 5 autres ß-THALASSAEMIA & HbA1c Calibrator ß-THALASSAEMIA & HbA1c Calibrator The kit includes calibrator level 1, level 2, 2×0.1mL98/79 ß-THALASSAEMIA & HbA1c Control Material ß-THALASSAEMIA & HbA1c Control Material The kit includes Control Material Level 1, Level 2, 2×0.1mL98/79 ß-THALASSAEMIA & HbA1c Control Material The kit includes Control Material Level 1, Level 2. ：2×0.5mL.98/79	C IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rayto Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Cleanser RC-1, RC-23 réf. Cleanser RC-863 réf. Concentrated Cleanser RC-86C2 réf. Concentrated Cleanser REC3 réf. Diluent for Hematology Analyzer RD-502 réf. 5 autres Diluent for Hematology Analyzer RD-73 réf. Diluent for Hematology Analyzer RD-862 réf. Lyse for Hematology Analyzer RL-50D，RL-50H3 réf. Lyse for Hematology Analyzer RL-73 réf. Lyse for Hematology Analyzer RL-86D，RL-86H3 réf.	A IVDR	Site web support@rayto.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rrmechatronics FDA	Pays-Bas	Starrsed Cleaning Agent Starrsed Control Level A - Blister 6*QRR 0490022 réf. Starrsed CR 10L Starrsed Diluent Starrsed Disinfectant 5 autres Starrsed DL 10L Starrsed PC 500 ml Starrsed Rinse Solution 10L2 réf. Starrsed Saline Starrsed X-Clean	A IVDR	Site web support@rrmechatronics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Egyptian For Biotechnology-Spectrum Diagnostics Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	Égypte	G6PD - single reagent 253 00198/79 G6PD 252 00198/79 Haemoglobin (Ready to Use) 611 00198/79 Haemoglobin (Ready to Use) 611 00298/79 Haemoglobin (Ready to Use) 611 00398/79 4 autres Haemoglobin (Single Reagent) 610 00198/79 Haemoglobin (Single Reagent) 610 00298/79 Haemoglobin Drabkin’s Solution 612 00198/79 Haemoglobin Drabkin’s Solution 612 00298/79	– 98/79	Site web info@spectrum-diagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medicon Hellas FDA	Greece	CUVETTE CLEANER G-6-PDH98/79 MEDI DETERGENT 3D3 réf. MEDI DILUENT MEDI SHEATH 4 autres MEDICLEAN3 réf. MEDILYSE 3D2 réf. MEDILYSE DIFF3 réf. MEDITON DIFF	A IVDR, 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biobase FDA Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)	Chine	Hematology Analyzer Diluent3 réf. Hematology Analyzer Diluent 10×SFL-1 2L（10106）98/79 Hematology Analyzer Diluent 10×WFL-2 2L（15004）98/79 Hematology Analyzer Diluent SFL-1 10L（10201）98/79 Hematology Analyzer Lyse3 réf. 3 autres Hematology Analyzer Lyse WFL-DIFF 250mL（15006）98/79 Hematology Analyzer Lyse WFL-LH 200mL（15202）98/79 Hematology Analyzer Lyse WFL-LH 250mL（15002）98/79	A IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diagon	Hongrie	Abacus Abaclean3 réf. CELL CLENZ Cellaclean3 réf. Dia-Blue Panoptic Dia-Fix Panoptic 3 autres Dia-Red Panoptic Dia-Rinse Panoptic Dia-Rinse-CD 1.6 Dia-Rinse-CD 3.53 réf.	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genrui Biotech FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	E-Z Cleanser KT03 Diluent please see UDI-DI for details2 réf. KT03 Lyse Solution Please see UDI-DIs for details.2 réf. KT05 DIFF Lyse Please see UDI-DIs for details2 réf. KT05/KT05A LD Lyse2 réf. 3 autres KT05A DIL Diluent KT05A LH Lyse Please see UDI-DIs for details3 réf. Probe Cleanser4 réf.	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web service@genrui-bio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tcoag FDA	Irlande	sthemA CL-15 sthemA CL-250 sthemA DL-2500 sthemA DL-9000 sthemA FD-50 3 autres sthemA FL-50 sthemA HB-250 sthemA WB-250	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Leicabiosystems FDA Mandataire UE : AR Experts B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	0.5% Acid Alcohol3 réf. Alcoholic Eosin Y 5153 réf. EA-503 réf. Harris Hematoxylin3 réf. HistoCore SPECTRA CV X1 Mounting Media3 réf. 2 autres Scott’s Tap Water Substitute Working Solution3 réf. ST Infinity 2.0 H&E Staining System2 réf.	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Seleo	Italie	AFSC Haemoglobin control98/79 Hemoglobin A2 elevated control98/79 Hemoglobin A2 normal control98/79 Hemoglobin electrophoresis kit 100 tests 4 samples98/79 Hemoglobin electrophoresis kit 200 tests98/79 2 autres Hemoglobin electrophoresis kit 200 tests 4 samples98/79 Hemoglobin electrophoresis kit 80 tests98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Spectrum For Diagnostic Industries Joint Stock Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	Égypte	G6PD98/79 G6PD - single reagent98/79 Glucose-6-Phosphate dehydrogenase (G-6-PD)98/79 Haemoglobin (Ready To Use)3 réf.98/79 Haemoglobin (Single Reagent)2 réf.98/79 2 autres Haemoglobin Drabkin's Solution2 réf.98/79 Hemoglobin (Ready-To-Use)Drabkin’s Solution2 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ab Analitica	Italie	FERTILITY CUSTOM SERVICE 00-06R-5098/79 FERTILITY DECON TEST98/79 FERTILITY HISTON COLOR TEST98/79 FERTILITY LIFE TEST98/79 FERTILITY ROUND CELL TEST 00-05R-5098/79 1 autre FERTILITY SWELLING TEST98/79	– 98/79	customersupport@abanalitica.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Abbott FDA Mandataire UE : Abbott GmbH (Allemagne) et 1 autre	Allemagne, États-Unis	Alinity2 réf. ALINITY h-series CONTROL 29P4 réf. BinaxNOW™ 780-00098/79 CELL-DYN4 réf. CELL-DYN Emerald 22 Diluent 1 autre CELL-DYN Emerald 22 Lyse2 réf.	A, B IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ameritech Diagnostic Reagent (Jiaxing) Mandataire UE : AR Experts B.V. (Pays-Bas) et 1 autre	Chine	R40-11098/79 R40-1122 réf.98/79 R402-11298/79 R40S-11098/79 R40S-11298/79 1 autre R44-11298/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dialab	Autriche	DLB3 Pack 125H DLB5 Pack 125H MSPACK 125 HUM MS4 3 DIFF MSPACK HUM MS4 3 DIFF2 réf. MSPACK 125 HUM MS4 5 DIFF MSPACK HUM MS4 5 DIFF2 réf. MSPACK 250 HUM MS9 3 DIFF 1 autre MSPACK 250 HUM MS9 5 DIFF	A IVDR	Site web office@dialab.at Fiche EUDAMED Signaler une erreur
E-LAB Biological Science & Technology Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	Hematology Analyzer Diluent E5-D 20L×1,10L×1,5.5L×2,5.5L×13 réf. Hematology Analyzer Diluent 20L×1，10L×1，5.5L×2，5.5L×13 réf. Hematology Analyzer Lyse E5-LH 200mL×4,200mL×1,100mL×4,100mL×13 réf. Hematology Analyzer Lyse 200ml×4，100ml×4，500ml×1，250ml×1 ，100ml×13 réf. Hematology Analyzer Lyse E5-DIFF 500mL×4，500mL×2，500mL×13 réf. 1 autre Probe Cleanser 50mLx1,17mL×122 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Immundiagnostik FDA	Allemagne	IDK® Hemoglobin (1-point-calibration) ELISA2 réf.98/79 IDK® Hemoglobin (human) ELISA2 réf.98/79 IDK® Hemoglobin/Haptoglobin Complex (1-point-calibration) ELISA2 réf.98/79 IDK® Hemoglobin/Haptoglobin Complex ELISA98/79 PreventID® CC3 réf.98/79 1 autre PreventID® Haemo/HaptOccult98/79	– 98/79	Site web info@immundiagnostik.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medikal Olusum Sanayi Ve Ticaret Sirketi	Turquie	Giemsa Solution 250mL May Grunwald 1000mL May Grunwald 250mL May Grunwald 500mL Mayer's Hematoxylin 1000mL 1 autre Mayer's Hematoxylin 500mL	A IVDR	Site web info@moslab.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ndimopoulos	Greece	R&D Diagnostics OSMMR2000-D/10098/79 R&D Diagnostics OSMMR2000-D/30098/79 R&D DIAGNOSTICS OSMMR2000-D/7598/79 R&D DIAGNOSTICS SQMMR125098/79 R&D DIAGNOSTICS SQMMR50098/79 1 autre R&D DIAGNOSTICS SQMMR75098/79	– 98/79	Site web info@ndimopoulos.gr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Reagena	Finlande	Eosin solution 100072 Giemsa solution 100119 May-Grünwald solution 1002112 réf. Mayer's hematoxylin solution 100210 Reastain Urine 140345 1 autre Weigert-Van Gieson Staining Kit 102538	A IVDR	Site web info@reagena.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Seamaty Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	Cleaner SMT-5C(50ml/200mL)2 réf. Diluent SMT-3D（5L、10L、20L）3 réf. Diluent SMT-5D(5L、10L、20L)3 réf. Lyse SMT-3L（50ml、100mL、 200ml、250ml 、500mL、1L）3 réf. Lyse SMT-5L-D（50ml、100mL、 200ml、250ml 、500mL、1L）3 réf. 1 autre Lyse SMT-5L-H（50ml、100mL、 200ml、250ml 、500mL、1L）3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tosoh FDA Mandataire UE : Tosoh Europe N.V. (Belgique)	Belgique, Japon	GR F&A2 Calibrator Set GR01 β-Thalassemia Elution Buffer No. 13 réf. Hemolysis Collection System 10 µL Hemolysis Stability Solution 6 x 100 ml TSKgel GR01 β-Thal. 1 autre Hemoglobin F&A2 Calibrator98/79 (plus commercialisé)	A, B IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Site web csc@tosoh.co.jp Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diagreat Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	Acid Cleaning Solution 100mL×1 Alkaline Cleaning Solution 100mL×1 Chemiluminescent Substrate 100mL×12 réf. Chemiluminescent Wash Solution 0 .5L×12 réf. Whole Blood Sample Extraction Reagent SF004	A IVDR	Site web info@diagreat.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ki̇neti̇k Bi̇li̇şi̇m Di̇agnosti̇k Anoni̇m Şi̇rketi̇	Turquie	Glucose-6-Phosphate Dehydrogenase (G6PD) Reagent Kit98/79 HbA1c Kit 138mL98/79 HbA1c Kit 276mL98/79 HbA1c Kit 511mL98/79 HbA1c Kit HbA1c+Lyse Kit 520mL98/79	– 98/79	info@kinetikkimya.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Meril Diagnostics FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Inde	CLZCCR-04 MEGRA Detergent DETCCR-04 DETCCR-052 réf. MEGRA Diluent BDTCCR-023 réf. MEGRA Lyse -FDT CLYCCR-033 réf. SAAEIW-03	A IVDR	Site web ram.kanoje@merillife.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Quimica Clinica Aplicada	Espagne	Giemsa (1 x 1000 mL)3 réf. LEISHMAN STAIN (1x125mL) MAY-GRÜNWALD (1 x 1000 mL)3 réf. QUICK PANOPTIC CONCENTRATED 1:10 (3 x 100 mL)3 réf. WRIGHT (1 x 1000 mL)2 réf.	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen CoooSeee Biomedical Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	Hematology Analyzer Diluent DIL, 6DR, DS3 réf. Hematology Analyzer Dye DIFF、RET、WNB、PLT、WPC3 réf. Hematology Analyzer LYSE 3LHD, 5LDA, 5LDB, 5LH, 5LDS, 5LHS, 6LD, 6LH, 6LN3 réf. Probe Cleanser3 réf. Sample Diluent CP A3 réf.	A IVDR	service@comenbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Spinreact	Espagne	DIL-5 Diluent reagent Spincell 5 Series HEMOGLOBIN No98/79 LYS-3 Lyse reagent Spincell 3 series2 réf. LYS-5 Lyse reagent Spincell 5 series SHEA-5 Sheat reagent Spincell 5 series	A IVDR, 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Archem	Turquie	DS DILUENT DS DILUENT Please see UDI-DIs for details. G6PDH REAGENT98/79 PROBE CLEANSER Please see UDI-DIs for details.2 réf.	A IVDR, 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
B&E Bio-Technology FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	CellCleaner (Detergent Rinse) CellLyse HbA1c Level 1: 0.1ml×1; Level 2: 0.1ml×198/79 Sheath-Sys,Sheath-Ruby,Sheath-XN3 réf.	A IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biolabo	France	BE Clean SOLEA 1003 réf. Cleaning Solution for TIA3 réf. HAEMOGLOBIN Colorimetric Method (Cyanmethemoglobin) HbA1c Standard Set	A, B, C IVDR	Présent sur le marché en France support@biolabo.fr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gc Medis Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Corée du Sud	CERA-CHEK™ 3 in 1 GHL Hemoglobin Control Solution M 40098/79 CERA-CHEK™ 3 in 1 GHL Hemoglobin Test Strip M 40098/79 CERA-CHEK™ Hb Plus Hemoglobin Control Solution H 40098/79 CERA-CHEK™ Hb Plus Hemoglobin Test Strip H 40098/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
General Life Biotechnology FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	Taïwan	BeneCheck Hb Hemoglobin Control Solution BK-CSH3098/79 BeneCheck Hb Hemoglobin Control Solution BK-CSH3198/79 BeneCheck Hb Hemoglobin Control Solution BK-CSH3298/79 BeneCheck Hb Hemoglobin Test Strip BK-H298/79	– 98/79	Site web service@glbiotech.com.tw Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Goldsite Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	G-3DIL Diluent G-3LHB Lyse HbA2 & HbF & HbA1c Calibrator98/79 HbA2 & HbF & HbA1c Control2 réf.98/79	A IVDR, 98/79	Site web export@goldsite.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Guangdong Hao Jiang Laboratories Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	"HC1：1L、1L×20、5L，HC2：500mL、1L、5L、10L、20L， HC4：500mL、1L、2L、5L、5.5L、10L、20L，HC5：500mL、5L；SKC：1L、10L， WB：1L、5L、10L。C31：50mL、50mL×2、18L。 C2E：100mL、100mL×2" DD5：42mL、42mL×3,4DS：42mL、42mL×3，M68FD：48mL、48mL×4,WNR：82mL、82mL×2，WDF：22mL、22mL×2、42mL、42mL×2，RET：12mL、12mL×2， M60FD：12mL、12mL×4、48mL、48mL×4， M60FN：12mL、12mL×4、48mL、48mL×4，etc HD1：10L、20L，HD2：10L、20L，HD3：5L、10L、20L，HD4：20L，HD5：20L，HD6：20L，D22：20L，52D：5.5L、10L、20L，D86：10L、20L，72D：20L，RD86：20L，SKD：2L、5L、20L，GD5：20L，etc. HL1：400mL、500mL、1L、20L，HL2：15mL、17mL、17mL×18，HL3：1L、5L，HL4：500mL、500mL×3、5L，HL5：500mL、1L， HL7：100mL、500mL、1L，HL8：1L，etc	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kalians Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	Égypte	Glucose-6-Phosphate Dehydrogenase (G-6-PD) Quantitative Assay98/79 Haemoglobin (Ready-To-Use) Drabkin's Solution4 réf.98/79 Haemoglobin (Single Reagent) Drabkin’s Solution2 réf.98/79 Haemoglobin Drabkin’s Solution2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
LaCAR MDx Technologies FDA	Belgique	Targeted MS/MS Hemo screening assay J-LS-480PartA98/79 Targeted MS/MS Hemo screening assay J-LS-480PartB98/79 Targeted MS/MS Hemo screening assay J-LS-96PartA98/79 Targeted MS/MS Hemo screening assay J-LS-96PartB98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lordsmark Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Inde	LordsMed Diluent LM008 LordsMed Lyse LM010 LordsMed Probe Cleaner LM011 LordsMed Rinse LM009	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Macrunbio Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	DS，DR LH，LD，LW MH-300，MH-600，MH-601，MH-609，MH-61098/79 MH-700，MH-710，MH-680，MH-681，MH-690，MH-69198/79	A IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nihon Kohden Firenze	Italie	Cleanac Detergent3 réf. Hemolynac-310 Lysing reagent for RBC2 réf. Hemolynac-5 Lysing reagent for WBC2 réf. Isotonac-3 Diluent2 réf.	A IVDR	Site web info@nkf.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
NovaGray	France	NovaGray RILA Breast98/79 NovaGray RILA Legacy Breast98/79 NovaGray RILA Legacy Prostate98/79 NovaGray RILA Prostate98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France contact@nova-gray.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Cinnaray Life Technology Mandataire UE : HUMISS TRADING S. L. (Espagne)	Chine	Cleaning A038500mL3 réf. DiLuent3 réf. Lyse3 réf. M-6FD, M-6FN, M-6FR, M-68FD, M-68FN, M-68FR, 4DS, RET, PLT, WDF, WNR, WPC, FDN-D, FDN-R, Z8 FD, Z8 FN, Z8 FR, DD-5, F-FD, F-FW3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Streck FDA Mandataire UE : MediMark Europe Sarl. (France)	États-Unis	Para 12 Plus3 réf. Streck 2124313 réf. Streck 2187503 réf. Streck 2254803 réf.	B IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wells Bio Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	BGS-E0258298/79 BHP-E0258298/79 BSG-E0258298/79 BSH-E0258298/79	– 98/79	Site web info@wellsbio.net Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zentech FDA	Belgique	J-LS-480PartA98/79 J-LS-480PartB98/79 J-LS-96PartA98/79 J-LS-96PartB98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Avantor Performance Materials Poland FDA	Pologne	CyMet 22 CN Free3 réf. Diluid™ 100 Plus3 réf. Hypochlorite NR3 réf.	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web regulatory.pl@avantorsciences.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Boditech FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Corée du Sud	hemochroma PLUS Calibrator hemochroma PLUS Control hemochroma PLUS Control Set	B IVDR	Présent sur le marché en France Site web marketing@boditech.co.kr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bonraybio FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	Taïwan	LensHooke® Prestained Morphology Slide CR0 LensHooke® Sperm DNA Fragmentation Rapid Test Kit (SCD Assay) R102 réf. LensHooke® Sperm Double Strand DNA Fragmentation Rapid Test Kit (SDFR assay) R11 Plus2 réf.	A IVDR	service@bonraybio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bosurebio Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	HC-20198/79 Hemoglobin Control Solution HC-10198/79 Hemoglobin Test Strips BS-10198/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@bosurebio.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
EKF-diagnostic FDA	Allemagne	DiaSpect Control Pack HBT13 réf. Hb-con Set 23 réf. Hemo Control Hemoglobin Microcuvette3 réf.	B IVDR	info@ekf-diagnostic.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
HemoCue FDA	Suède	HemoCue Plasma/Low Hb Microcuvettes3 réf.98/79 HemoCue WBC DIFF Microcuvettes4 réf.98/79 HemoCue WBC Microcuvettes3 réf.98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@hemocue.se Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ing. Petr Švec - PENTA s.r.o	Tchéquie	DRABKIN ROZTOK GIEMSA-ROMANOWSKI roztok MAY-GRÜNWALD roztok	A IVDR	Site web info@pentachemicals.eu Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu Rongsheng Jiamei Biological Reagent Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	Hematology Analyzer Cleaner 20L, 15L, 5.5L, 5L, 1L, 500mL, 100mL, 50mL Hematology Analyzer Diluent 5.5L, 1.5L, 1L, 2L, 4L, 5L, 5.5L, 10L, 15L, 20L Hematology Analyzer Lyse 100mL, 250mL, 500mL, 100mL, 200mL, 300mL, 400mL, 500mL, 850mL, 960mL, 1L, 1.5L, 1.9L, 2L, 3L, 3.8L, 4L, 5L, 9.6L, 10L	A IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Junocare Mandataire UE : Humiss International B.V. (Pays-Bas)	Chine	EA/Orange-G Combo Stain2 réf. HEMATOXYLIN Stain2 réf. SUPERPap 480ml2 réf.	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
LGC Clinical Diagnostics FDA Mandataire UE : MediMark Europe Sarl. (France)	États-Unis	VALIDATE® HbA1c Test Set 60598/79 VALIDATE® HbA1c Test Set 605sa98/79 VALIDATE® HbA1c Test Set 605to98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medicamed	Roumanie	KIT COLORATIE GRAM 1000ml KIT COLORATIE GRAM 250ml SOLUTIE DE IOD 120ml	A IVDR	Site web office@medicamed.ro Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Reetoo Mandataire UE : Umedwings Netherlands B.V. (Pays-Bas)	Chine	EFT-B98/79 RC-CAL，RC-CAL RET98/79 RQ-6D，RQ-NRBC，RQ-RET，RQ-BF98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web service@reetoo.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
X-ZELL Biotech Pte Mandataire UE : X-ZELL Biotech GmbH (Allemagne)	Singapour	Cryophore™ Ascitic Fluid Cryophore™ Pleural Fluid 1 Cryophore™ Pleural Fluid 3	A IVDR	Site web support@x-zell.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aconbio Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	Mission CCC-17198/79 Mission CCS-1712 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Acro Biotech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) et 1 autre	États-Unis	Hb Hemoglobin Test Strip (Whole Blood) OHBS-ACO41198/79 Sickle Cell Rapid Test OSCD-ACO40298/79	– 98/79	Présent sur le marché en France info@acrobiotech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aidian FDA	Finlande	QuikRead go Hb 10 µl Control98/79 QuikRead go Hb Control98/79	– 98/79	Site web eudamed@aidian.eu Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Avecon Healthcare Mandataire UE : Amstermed B.V. (Pays-Bas)	Inde	MAXCOUNT6 réf. MAXLYTE	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bio-Gram Diagnostics FDA	Allemagne	Giemsa JetDye-AF3 réf. JaClean	A IVDR	Site web contact@bio-gram.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bio-Optica Milano FDA	Italie	Giemsa Pappenheim3 réf. MGG Quick Stain2 réf.	A IVDR	Site web info@bio-optica.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biobase Diagnostic Technology (Shandong) Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)	Chine	Cleaning Liquid DR1101 Sample Diluent	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biomed FDA	Allemagne	Hemafix® Blau2 réf. Hemafix® Rot2 réf.	A IVDR	Site web info@biomed.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Boule FDA	Suède	Medonic M-serie Diluent 20L3 réf. Swelab Alfa ComboPack 2003 réf.	A IVDR	Site web info@boule.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Canterbury Scientific FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Nouvelle-Zélande	extendSURETM Haemoglobin F and A2 Calibrators HB110SCALAr98/79 extendSURE™ Haemoglobin F and A2 Controls HB110SSBAr98/79	– 98/79	Site web cseymour@canterburyscientific.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cytochipinc FDA Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	États-Unis	CitoCBC Cartridge 121098/79 CitoCBC Control 131098/79	– 98/79	Présent sur le marché en France quality@cytochipinc.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diapath FDA	Italie	STAINTABS - EOSIN 10 TABS STAINTABS - HEMATOXYLIN 10 TABS	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web info@diapath.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hailife Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	20 tests/kit, 50 tests/kit2 réf. 20 tests/kit, 50tests/kit2 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Alltest Biotech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) et 1 autre	Chine	Hb Hemoglobin Test Strip OHBS-41198/79 Sickle cell Rapid Test OSCD-40298/79	– 98/79	Présent sur le marché en France info@alltests.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Aokai Biotech Mandataire UE : VidaQuick Biotech S.L. (Espagne)	Chine	AllDx CS10598/79 AllDx S10598/79	– 98/79	info@aokais.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hunan Hehao Medical Technology Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Fecal Occult Blood (FOB) Test Kit (LIA)2 réf.98/79 Fecal Occult Blood (FOB) Test Kit (LIA) Hitachi 7020, 7180, Beckman AU680,OC-Sensor IO2 réf.	B IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Immucor FDA Mandataire UE : IMMUCOR Medizinische Diagnostik GmbH (Allemagne)	États-Unis	Pak Lx PLX Platelet Wash and Storage Solution	A, C IVDR	Présent sur le marché en France Site web regulatoryimmucor@werfen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
IQ Products FDA	Pays-Bas	Fetal Cell Count™ kit98/79 FMH QuikQuant98/79	– 98/79	Site web orders@iqproducts.nl Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kolasa Spółka Jawna	Pologne	Barwnik Giemsy (roztwór) 100ml3 réf. EA-36 100ml3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Konsung FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	HBC-3A3 réf.98/79 Konsung C1013 réf.	A IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mascia Brunelli	Italie	HEMOFAST2 réf. STROMATOL2 réf.	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mpw	Pologne	CYTO base and insert3 réf. CYTO set	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rapid Labs Mandataire UE : VidaQuick Biotech S.L. (Espagne)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	HB Hemoglobin Strip D-HBMS5098/79 Sickle Cell Rapid Test Device-WB98/79	– 98/79	Site web info@rapidlabs.co.uk Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sejoy FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Hemoglobin Monitoring control solution HC-10198/79 Hemoglobin Test Strip HS-10198/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sussex Biologicals Mandataire UE : Eurolink Europe Compliance Limited (Irlande)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	Phosphate Buffered Saline 10 Litres2 réf. Phosphate Buffered Saline Concentrate 1 x 250ml bottle	A IVDR	Site web info@sussexbiologicals.co.uk Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Titolchimica	Italie	GIEMSA REAGENTE3 réf. MAY GRUNWALD REAGENTE3 réf.	A IVDR	Site web info@titolchimica.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tongzhoubio FDA Mandataire UE : VidaQuick Biotech S.L. (Espagne)	Chine	Hb Hemoglobin Test Strip O022-401198/79 Sickle Cell Rapid Test O027-400298/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vi̇si̇on Bi̇yoteknoloji̇ Araştirma Geli̇şti̇rme Laboratuvar Si̇stemleri̇ Sanayi̇ Ve Ti̇caret Şi̇rketi̇	Turquie	CH DILUENT CH WASH	B IVDR	Site web info@visionbiotechnology.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Actest Mandataire UE : VidaQuick Biotech S.L. (Espagne)	Chine	Sickle Cell Rapid Test SCD-2-D98/79	– 98/79	info@actest.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aesku FDA	Allemagne	AESKUSLIDES® COUNTERSTAIN (Evans Blue 0.2%)98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
B.P.C. Biosed –	Italie	EXTRA CLEANING CO40152 réf.	A IVDR	Site web info@bpcbiosed.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BioFynder Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	TruCell98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BioGnost	Croatie	Bio-Diff 1 RTU reagens, 100 mL3 réf.	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biosense Mandataire UE : MD&D Alliance GmbH (Allemagne)	Inde	HbChek	A IVDR	regulatory.affairs@biosense.in Fiche EUDAMED Signaler une erreur
biosurfit	Portugal	spinit®98/79	– 98/79	info@biosurfit.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bredlifesci Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	Kit for Determination of the DNA Fragmentation level in Spermatozoa (SCD method)2 réf.	A IVDR	info@bredlifesci.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Candore Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Inde	CANfrag CA-0012 réf.	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Changsha Han Biotechnology Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	Blood Cell Test Reagent JY-05：50 tests/kit	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chengdu Polytech Biological Technology Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	tHb Kit(Colorimetry)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chronolab	Espagne	Hemoglobin 50X, R: 4 x 5 mL, CAL: 1 x 1 mL98/79	– 98/79	Site web info@chronolab.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diesse FDA	Italie	VACU-TEC DOUBLE LABEL ESRTUBES3 réf.	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dynodx Mandataire UE : HUMISS TRADING S. L. (Espagne)	Chine	CBCR type, CBC type98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Eifelfango	Allemagne	Natriumcitrat Lösung 3,13% 10 x 1 ml Natriumcitrat Lösung 3,13% 10x1ml	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ElitechGroup FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	États-Unis	AFB/TB Stain Control Slides Aerospray Stains3 réf.	A IVDR	Site web info@elitechgroup.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Eschweiler	Allemagne	ESCHWEILER Sensor tHb98/79	– 98/79	Site web info@eschweiler-kiel.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
FAR	Italie	HEMOGLOBIN A298/79	– 98/79	order@fardiag.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
GenBody FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	HMCT001	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Helena Biosciences Europe FDA Mandataire UE : Prince Technologies (Pays-Bas)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	V8 Haemoglobin UltraScreen Kit 80110098/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hightopbio FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	Card type98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hotgen FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	Glycosylated Hemoglobin test (Chemiluminescence Immunoassay) Please see the IFU	C IVDR	service@hotgen.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hunan AccuBio Biotech Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	1L，10L	A IVDR	info@hn-accubio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kaltek	Italie	DIF STAIN KIT 3 X 250 ml3 réf.	A IVDR	info@kaltek.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lysunbio FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	LYSUN BHM-202	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Micras	Italie	Blood Quick stain 500 ml Reagent and staining solutions for histology and cytology3 réf.	A IVDR	info@micras.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Newlink Biotech Mandataire UE : VidaQuick Biotech S.L. (Espagne)	Chine	Hemoglobin Test strip C41-HBB498/79	– 98/79	Site web info@kylinew.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pro-Lab Diagnostics UK Mandataire UE : Advena Limited (Malte)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	Field's Stain A PL.71233 réf.	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pushkang Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	CBC Assay Kit HE5010198/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Randox FDA	Irlande du Nord	HAEMATOLOGY CONTROL - LEVEL 1,2,3 (HAEM CNTL - LEVEL 1,2,3)	B IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Scytek FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	Giemsa Stain Kit (May-Grunwald) 1 kit(s)3 réf.	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sinocare FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	Hematology Reagent Kit	A IVDR	RA@sinocare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sinseng Mandataire UE : Sungo Cert GmbH (Allemagne)	Chine	SXHA610/650/660/680 Diluent; HAS310/330/360/380 Diluent; SXHA610/650/660/680 DIFF Lyse; SXHA610/650/660/680 LH Lyse; HAS310/330/360/380 Lyse; Cleaner3 réf.	A IVDR	service@sinseng.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Stago FDA	France	sthemA CAL-CBC	B IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Taho Future ( Tianjin ) Biotechnology Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Cleaning Solution MC-Coulter	A IVDR	info@tahobiology.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
tascom Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	SimplexTAS 101 Hb Reagent Cartridge98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tianjin Readybio Medical Technology Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	Cleaning Solution MC-Coulter	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ukinbio Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	Hematology Testing Pack HT 300 / HT5002 réf.	A IVDR	sales@ukinbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitromed FDA	Allemagne	V-SPERM MOPRHO SLIDE	A IVDR	Site web info@vitromed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vivachek FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Hemoglobin Testing System Control Solution VOC0298/79	– 98/79	Présent sur le marché en France info@vivachek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wallac	Finlande	RESOLVE Hb FASC Control Kit98/79	– 98/79	Site web regulatoryaffairs.turku@revvity.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Whpm FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	Chine	One-Step Immunological Fecal Occult Blood Test Strip; Cassette98/79	– 98/79	customerservice@whpm.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhongshan Chuangyi Biochemical Engineering Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Cleaning Solution for Hematology Analyzer Compatible SYSMEX, MINDRAY, COULTER, ABBOTT, NIHON KOHDEN, ERMA, MEDONIC, RAYTO, PROCAN, URIT, DIRUI, SWELAB-AC, CIS, DANAM, ABX, ABACUS hematology analyzer.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitro Scient Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne) Aucun modèle encore en vente	Égypte	Hemoglobin ( 1 + 9 ) 4 x 100 ml - 1240198/79 (plus commercialisé) Hemoglobin ( 1 + 99 ) 1 x 25 ml - 1280198/79 (plus commercialisé) Hemoglobin ( 1 + 99 ) 10 x 25 ml - 1280498/79 (plus commercialisé) Hemoglobin ( 1 + 99 ) 2 x 25 ml - 1280298/79 (plus commercialisé) Hemoglobin ( 1 + 99 ) 5 x 25 ml - 1280398/79 (plus commercialisé) 2 autres Hemoglobin (Ready for use) 1 x 500 ml - 1270198/79 (plus commercialisé) Hemoglobin (Ready for use) 2 x 500 ml - 1270298/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Site web info@vitroscient.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wiener Laboratorios SAIC FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne) Aucun modèle encore en vente	Argentine	WL 19 E-Z Cleanser AA (plus commercialisé) WL 19 Rinse AA2 réf. (plus commercialisé) WL Diluent2 réf. (plus commercialisé) WL Lyse2 réf. (plus commercialisé) WL Probe Cleanser (plus commercialisé)	A IVDR	Site web marketing@wiener-lab.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Labquality Aucun modèle encore en vente	Finlande	B-Trol ESR Control L12 réf.98/79 (plus commercialisé) B-Trol ESR Control L22 réf.98/79 (plus commercialisé) B-Trol Plus Control Abnormal Level98/79 (plus commercialisé) B-Trol Plus Control Normal Level98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biotime Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Aucun modèle encore en vente	Chine	MPV Quantitative Test (Realtime PCR)98/79 (plus commercialisé) MPV Rapid Quantitative Test (eRDA)2 réf.98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Xpenarray Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Aucun modèle encore en vente	Chine	XN 3000\XN 3100\XN 3200\XN 33002 réf.98/79 (plus commercialisé) XN 6000\XN 6100\XN 6200\XN 6300\XN 6500\XN 6600\XN 67003 réf.98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
S.D. Sight Diagnostics FDA Mandataire UE : CEpartner4U (Pays-Bas) Aucun modèle encore en vente	Israël	Sight OLO CBC Test Kit TK198/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Site web info@sightdx.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 165

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
Bio-Rad Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Liquichek InteliQ Lyphochek VARIANT nbs Hemoglobin Variants System VARIANT nbs Newborn Screening	K171664 (2017)
Nova Biomedical Corp. Présent sur le marché en France	États-Unis	STAT PROFILE NOVA NOVA/STAT PROFILE	enregistré
Becton, Dickinson & CO Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	BD BBL™ Gram Safranin BD BBL™ Gram Basic Fuchsin BD BBL™ Gram Crystal Violet BD BBL™ Gram Decolorizer BD BBL™ Gram Iodine (Stabilized) BD BBL™ TB Decolorizer	enregistré
Fisher Scientific Co., LLC Présent sur le marché en France	États-Unis	Fisherbrand	K822352 (1982)
Shenzhen YHLO Biotech Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Chine	VISION ESR Analyzer	enregistré
BIOCARE MEDICAL LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	–	Edgar Degas Eosin Rubens Eosin-Phloxine CAT Hematoxylin Tacha's Bluing Solution 10X Tacha's Bluing Solution ONCORE Pro Hematoxylin	enregistré
IMMUNOTECH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Beckman coulter Beckmancoulter	enregistré
Cardinal Health 200, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	CARDINAL HEALTH	enregistré
Hologic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	ThinPrep	enregistré
Sebia Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	CAPILLARYS HEMOGLOBIN CAPILLARYS 3 DBS MINICAP HEMOGLOBIN CAPI 3 NEONAT Hb CAPILLARYS 3 DBS MICROPLATES CAPI 3 NEONAT HEMOLYSING SOLUTION	K232027 (2024)
bioMerieux, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	PREVI® Color Gram RA1 ACETONE SAFRANIN solution PREVI® Color Gram RA3 ACETONE FUCHSIN solution PREVI® Color Gram RB IODINE solution PREVI® Color Gram RC CRYSTAL VIOLET solution PREVI® Color Gram RA4 FUCHSIN solution PREVI® Color Gram RA2 SAFRANIN solution	enregistré
DIAGNOSTIC GRIFOLS SA Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Espagne	Grifols Wash Solution B Grifols Wash Solution A DG Clean	enregistré
FUJIREBIO INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	–	Lumipulse G Specimen Diluent 1 Lumipulse G Specimen Diluent 2 Lumipulse G Specimen Diluent 6 Lumipulse G Specimen Diluent 3	enregistré
Meridian Bioscience, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Trichrome Stain Para-Pak TRICHROME STAIN Trichrome Blue Stain	enregistré
Microbiologics, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	India Ink	enregistré
AGILENT TECHNOLOGIES SINGAPORE PTE LTD Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	–	IntraStain EasyLyse Erythrocyte-Lysing Reagent	enregistré
Bühlmann Laboratories AG Présent sur le marché en France	Suisse	CAST® Lysing Reagent Basophil CAST® Stimulation Buffer Basophil	enregistré
Shenzhen Dakewe Bio-engineering Co., Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Chine	BioSci™	enregistré
HENRY SCHEIN, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Henry Schein	enregistré
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	VITROS	enregistré
Stemcell Technologies Canada Inc Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Canada	EasySep™ Red Blood Cell Lysis Buffer, 10X Concentrate	enregistré
Agilent Technologies, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Bio-Rad Laboratories (Bio-Rad Services France) Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	France	–	enregistré
Biocare Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
CalibreScientific US, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
DiaMed GmbH (Bio-Rad Laboratories) Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Suisse	–	enregistré
Revvity, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
SARSTEDT, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Thermo Fisher Scientific Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
RESEARCH AND DIAGNOSTIC SYSTEMS, INC.	–	Research and Diagnostic Systems R&D CBC-XR Hematology Control	enregistré
Remel Co. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	REMEL BACTIDROP	K960090 (1996)
DREW SCIENTIFIC, INC.	Royaume-Uni	Drew Scientific JAS Diagnostics Drew	enregistré
Scientific Device Laboratory, Inc.	États-Unis	–	K884069 (1988)
Alpha-TEC Systems, Inc.	États-Unis	Alpha-Tec Systems	K890861 (1989)
Fertipro NV Présent en Europe dans d’autres catégories	Belgique	LeucoScreen Plus Reagent 2 Spermac Stain - 4x 50ml Spermac Stain - Fix (50ml) LeucoScreen Plus Reagent 1 Spermac Stain - Stain A (250ml) Spermac Stain - Stain B (250ml)	enregistré
Primus Corp.	États-Unis	Trinity Biotech	K955283 (1996)
Advanced Instruments, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Advanced Instruments GloCyte® Count Template Cartridge Advanced Instruments RBC Reagent Filtration Kit Advanced Instruments GloCyte® Pipette, 10µL Fixed Volume Advanced Instruments GloCyte® Instrument Assembly Advanced Instruments GloCyte® Test Cartridge Kit - 8 Trays Advanced Instruments GloCyte® Automated Cell Counter System	K152776 (2016)
Mechatronics USA LLC	–	Starrsed	enregistré
BIO SB, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	TintoHematoxylin Automation Hematoxylin Counterstainer Pink Hematoxylin Counterstainer	enregistré
HORIBA INSTRUMENTS INCORPORATED	États-Unis	DIFFTROL MINOTROL 16 Pointe Scientific, Inc. MINOTROL RETIC MINOTROL CRP	enregistré
Phoenix Diagnostics, Inc.	États-Unis	PHOENIX DIAGNOSTICS, INC. Phoenix Diagnostics	enregistré
Helena Laboratories	États-Unis	Plateletworks Arachidonic Acid Kit ADP Reagent Collagen Reagent Epinephrine Reagent Platelet Aggregation Kit Hemolysate Reagent	K192931 (2022)
CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CORPORATION	États-Unis	CLC FAST DETERGENT 1 ALKALINE WASHING SOLUTION 100263 CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CORP.® WASH CONCENTRATE ST160 CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CORP.® WASH CONCENTRATE KIT 88805 CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CORP.® WASH SOLUTION AU-160 CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CORP.® ALKALINE WASH SOLUTION DT160 CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CORP.® WASH SOLUTION AU-2000	enregistré
Germiphene Corporation	Canada	Surgical Milk ET Foam	enregistré
Ventana Medical Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	VENTANA HE 600 Eosin Giemsa Staining Kit VENTANA HE 600 Hematoxylin Elastic Stain Core Kit Hematoxylin II HEMATOXYLIN	enregistré
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories	Allemagne	IMMULITE® 2000 Systems MD2 Multi-Diluent 2 Sample Diluent IMMULITE® 1000 System ID1 IgG/IgM Sample Diluent IMMULITE® 2000 Systems ID1 IgG/IgM Sample Diluent IMMULITE® 2000 Systems MD1 Multi-Diluent 1 Neodisher® GK Dade® Sickle-Trol Hemoglobin Controls	enregistré
MICRO-SCIENTIFIC, LLC	–	Micro-Scientific Enzyclean IV Micro-Scientific Enzyclean II Micro-Scientific Enzyclean Micro-Scientific MicroKleen LS Micro-Scientific MicroKleen HS Micro-Scientific Enzyclean II LS	enregistré
TRANSENE COMPANY, INC.	–	Rowley Biochemical Harris Hematoxylin Rowley Biochemical Modified Orange G Rowley Biochemical Orange G Rowley Biochemical Scott's Water Rowley Biochemical EA Counterstain Rowley Biochemical Hydrochloric Acid 0.25%	enregistré
Airscan, Inc.	États-Unis	ESR STAT 6 HemaTechnologies ESR Control	enregistré
CLINICAL DIAGNOSTIC SOLUTIONS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Boule Con-Diff Tri-Level CDS™ 3-PD Hematology Control CDS 3PD Hematology Control	K024173 (2003)
MONOBIND, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	0 Calibrator Matrix for Steroid (All) and Thyroid (T3, T4) Sample Diluent hCG-Free for High-Value Pregnancy Samples 0 Calibrator Matrix for FSH, Ferritin, Folate & Vit B12 0 Calibrator Matrix For Multi-Ligands Serum Diluent Concentrate 10X (20.1ml) for High-Value x-H Pylori, x-Tg and x-TPO	enregistré
Protean Resources, LLC.	–	Chemical Service Labs, LLC	enregistré
DiaSpect Medical GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories	–	DiaSpect Control Pack HBT4 DiaSpect Control Pack HBT3 DiaSpect Control Pack HBT2 DiaSpect Control Pack HBT1	enregistré
Microgenics Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Hema-Trol	enregistré
DRUCKER DIAGNOSTICS Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	QBC Diagnostics	enregistré
KOROS U.S.A., INC.	États-Unis	Needle Holder	enregistré
MCKESSON MEDICAL-SURGICAL INC.	–	McKesson	enregistré
SURE-TECH DIAGNOSTIC ASSOCIATES, INC.	États-Unis	ST 201-C Fetal Hemoglobin Control ST 201 Fetal Hemoglobin Control ST 201-B Fetal Hemoglobin Control	enregistré
UROCARE PRODUCTS, INC.	–	Urocare® Urinary & Ostomy Appliance Cleaning Brush 8" (20cm) Urolux® Urinary & Ostomy Appliance Cleanser/Deodorant, Standard 16 oz. (473 mL.) Urolux® Urinary and Ostomy Appliance Cleanser & Deodorant, Trial 4 oz. (118 mL.)	enregistré
Fisher Diagnostics	États-Unis	Thermo Scientific Nerl® Thermo Scientific Protocol™ Parasitology System	enregistré
HAMILTON THORNE, INC.	États-Unis	IVOS CEROS	enregistré
Incell Corporation, LLC	États-Unis	ZAPR™	enregistré
M.E.S. MEDICAL ELECTRONIC SYSTEMS LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories	–	QwikCheck Vitality Kit QwikCheck DFI Kit	enregistré
Quantimetrix Corp.	États-Unis	Spinalscopics Control Level 1 Set 3x3mL Spinalscopics Control Level 2 Set 3x3mL	K010598 (2001)
Sarstedt Aktiengesellschaft & Co.KG	–	Sediplus® S 200, 12 V DC Sediplus® S 2000 NX	enregistré
VITRO SA Présent en Europe dans d’autres catégories	Espagne	Contrast Hematolxylin HDH3	enregistré
American National Red Cross	–	Red Cell Storage Solution	enregistré
Bio-Rad Medical Diagnostics GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories	–	Wash Solution A Concentrate	enregistré
Biobase Biodustry(Shandong)Co., Ltd.	Chine	BIOBASE	enregistré
Cytovale Inc	–	IntelliSep Quality Control Kit	enregistré
DRG Instruments Gesellschaft mit beschränkter Haftung	–	Histamine ELISA	enregistré
DRG International Inc	États-Unis	Histamine ELISA	enregistré
GERMAINE LABORATORIES, INC	États-Unis	AIMSTRIP HEMOGLOBIN CONTROL SET	enregistré
Immunostics Company, Inc	États-Unis	hemochroma PLUS Control	enregistré
Nidacon International AB	Suède	Nidacon	enregistré
STERILE SAFEQUIP & CHEMICALS LLP	–	ZBT-ESR	enregistré
Tosoh Bioscience, Inc.	États-Unis	Hemolysis and Wash Solution	enregistré
ACON Laboratories, Inc.	États-Unis	–	enregistré
AD Supply Group Limited	Royaume-Uni	–	enregistré
AMERICAN NATIONAL RED CROSS HEADQUARTERS	États-Unis	–	enregistré
AVE Science & Technology Co., Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	–	enregistré
Antibodies, Inc.	États-Unis	–	enregistré
Azer Scientific, Inc.	États-Unis	–	enregistré
BIOCHECK, INC.	États-Unis	–	enregistré
BIOGENEX LABORATORIES	États-Unis	–	enregistré
BIT Group France	France	–	enregistré
Bionostics, Inc.	États-Unis	–	enregistré
CHEMICAL SERVICE LABS, LLC	États-Unis	–	enregistré
CITOTEST LABWARE MANUFACTURING CO., LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	–	enregistré
COPAN ITALIA SPA Présent en Europe dans d’autres catégories	Italie	–	enregistré
Cancer Diagnostics, Inc.	États-Unis	–	enregistré
Chaptec America	Canada	–	enregistré
Citotest Scientific Co.,Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	–	enregistré
Cliniqa Corporation	États-Unis	–	enregistré
Creative Waste Solutions, Inc.	États-Unis	–	enregistré
DAGATRONICS CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories	Corée du Sud	–	enregistré
Delasco, LLC	États-Unis	–	enregistré
Diamond Diagnostics Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	enregistré
Diatron MI Plc	Hongrie	–	enregistré
Diazyme Laboratories Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	enregistré

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