Fabricant
Biokit
EspagneEntités : Biokit S.A.
Marchés : Espagne · États-Unis
Autorisations : UE – classe A, B, C · États-Unis (FDA) – 510(k) : 39 · classe I, II · dernière en 2025 · voir sur le site de la FDA
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
- Cliquez sur une catégorie pour voir les concurrents, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
| Catégorie | Code EMDN | Modèles enregistrés | Classe | Contact |
|---|---|---|---|---|
| D-dimer | W0103020503 |
|
C IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Automated immunochemistry analysers - consumables | W0201020185 |
|
A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Coagulation factor von willebrand activity / ristocetin cofactor activity (rco) | W0103020217 | B IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Coagulation factor von willebrand collagen binding assay (cba) | W0103020218 | B IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Coagulation inhibitors/thrombophilia markers for heparin induced thrombocytopenia test (hit) | W0103020615 | B IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Fibrinogen degradation products | W0103020502 |
|
C IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Mononucleosis (ebv) - RT & POC | W0105099003 |
|
B IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Vous n'avez pas trouvé ?
Décrivez ce que vous cherchez. Les demandes nous indiquent quelles catégories ajouter en priorité.