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Emdyca

ReagentsHaematology / haemostasis / immunohaematology / histology / cytology

Monoclonal antibodies / flow cytometry

Code EMDN W010308

26 fabricants, 344 modèles dont 319 en vente, 12 pays. Présents sur le marché en France : 7

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 26
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Agilent FDA Mandataire UE : Agilent Technologies Denmark ApS (Danemark) Singapour
101 autres
 C IVDR, 98/79 Présent sur le marché en France Site web info.dk@agilent.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ki̇neti̇k Bi̇li̇şi̇m Di̇agnosti̇k Anoni̇m Şi̇rketi̇ Turquie
49 autres
 – 98/79 info@kinetikkimya.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bdbiosciences FDA Mandataire UE : Becton Dickinson Ireland Limited (Irlande) États-Unis
42 autres
 A, B, C IVDR Site web EUDAMEDenquiries@bd.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beckman Coulter FDA Mandataire UE : Beckman Coulter Ireland Inc. (Irlande) Irlande, États-Unis
30 autres
 A, C IVDR, 98/79 Présent sur le marché en France Site web ra.clare@beckman.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chengdu Legend-Tec Technology Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) Chine
28 autres
 – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shanghai Zj Bio-Tech FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) Chine
19 autres
 – 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biocare Medical Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) États-Unis – 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Exbio FDA Tchéquie C IVDR Site web info@exbio.cz Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mindray FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine B, C IVDR, 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cytecs Allemagne – 98/79 Site web info@cytecs.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Immunotech FDA France C IVDR Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Giesse Diagnostics Italie – 98/79 Site web info@giessediagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
R&D Systems FDA Mandataire UE : BIO-TECHNE SAS (France) États-Unis – 98/79 Présent sur le marché en France regulatorydiagnosticsdivision@bio-techne.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beckman Mandataire UE : Beckman Coulter Ireland Inc. (Irlande) Inde C IVDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wuhan Easydiagnosis Biomedicine Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhejiang QL Biotech Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Applied Biological Technologies Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
biosurfit Portugal – 98/79 info@biosurfit.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Challenbio Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne) Chine A IVDR sale@challenbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Immundiagnostik FDA Allemagne – 98/79 Site web info@immundiagnostik.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangxi CellGene Biotechnology Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) Chine – 98/79 marketing@cell-genebio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lansionbio Mandataire UE : JOYSUN GROUP S.L.U (Espagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Maccura Mandataire UE : Humiss International B.V. (Pays-Bas) Chine A IVDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Wellgrow Biotech Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) Chine – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Titolchimica Italie A IVDR Site web info@titolchimica.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
AccuBio Mandataire UE : Advena Limited (Malte) Aucun modèle encore en vente United Kingdom (ex Northern Ireland) – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 5

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
Becton, Dickinson & CO Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis FACSCanto BD FACSuite FACS BD FACSLyric BD Multitest K201814 (2020)
Boule Diagnostics AB Présent en Europe dans d’autres catégories Suède – enregistré
Flextronics International USA, Inc. États-Unis – enregistré
STRATEC SE Présent en Europe dans d’autres catégories Allemagne – enregistré
STRATEC Switzerland AG c/o STRATEC SE Allemagne – enregistré

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