Fabricant

r2 Diagnostics

États-UnisEntités : r2 Diagnostics Inc.

Marchés : Allemagne · Italie · États-Unis

Autorisations : États-Unis (FDA) – 510(k) : 10 · classe I, II · dernière en 2011 · voir sur le site de la FDA

Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)

9 catégories, 16 modèles dont 16 en vente, 1 pays

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Control plasma for haemostasis	W0103020702	Emicizumab Controls98/79 PlasmaCon L198/79 PlasmaCon L298/79 PlasmaCon LA98/79 PlasmaCon N98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lupus anticoagulant	W0103020606	LupoTek Correctin VL98/79 LupoTek Detectin VL98/79 LupoTek KCT98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Calibration plasma for haemostasis	W0103020701	Emicizumab Calibrator98/79 FibroTek Fibrinogen kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Activated partial thromboplastin time	W0103020102	Phospholin ES2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coagulation factor ix	W0103020208	NoFact IX98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coagulation factor viii	W0103020207	NoFact VIII98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Protein s activity	W0103020608	ThromboTek PSe98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Prothrombin time ( quick test )	W0103020101	Phosphoplastin RL2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Thrombin time / reptilase / batroxobin time	W0103020103	T-Tek98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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