Fabricant

Shenzhen Superbio Technology

ChineEntités : Shenzhen Superbio Technology Co.,Ltd.

Marchés : Irlande · États-Unis

Autorisations : UE – classe A · États-Unis (FDA) – 510(k) : 1 · classe II · dernière en 2022 · voir sur le site de la FDA

Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)

info@sup-bio.com

18 catégories, 39 modèles dont 39 en vente, 1 pays

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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Virology - RT & POC - other	W0105099099	2019-nCoV Antigen Rapid Test (Immunochromatography Assay)4 réf.98/79 2019-nCoV Antigen Saliva Rapid Test (Immunochromatography Assay)98/79 2019-nCoV Neutralizing Antibody Detection Kit (Fluorescence Immunochromatography)98/79 2019-Novel Coronavirus(2019-nCoV) IgG/IgM GICA Rapid Test98/79 Adenovims (ADV) Antigen Rapid Test (Fluorescence Immunochromatographic Assay)98/79 10 autres Adenovims (ADV) Antigen Rapid Test (Immunochromatographic Assay)98/79 COVID-19 Ag+Flu A/Flu B Rapid Test (Immunochromatography Assay)98/79 HPIV Antigen Rapid Test (Fluorescence Immunochromatographic Assay)98/79 HPIV Antigen Rapid Test (Immunochromatographic Assay)98/79 Monkeypox Virus（MPxV）Antigen Rapid Detection Kit （Immunochromatography Assay）98/79 Monkeypox Virus（MPxV）IgM/IgG Rapid Detection Kit （Immunochromatography Assay）98/79 ONE STEP Anti-TP Rapid Test (Colloidal Gold)2 réf.98/79 ONE STEP Malaria (P.F) Rapid Test (Colloidal Gold)2 réf.98/79 ONE STEP Malaria P.F/P. V Tri-line Rapid Test (Colloidal Gold)2 réf.98/79 ONE STEP Malaria P.F/Pan Tri-line Rapid Test (Colloidal Gold)2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Multiple viruses - other	W01050799	COVID-19 Ag&Influenza A/B&RSV Ag Combo Test (Immunochromatography Assay)98/79 COVID-19 Ag&Influenza A/B Combo Test (Immunochromatography Assay)98/79 Diagnostic Kit for InFluA/InFluB Ag (Fluorescence Immunochromatographic Assay)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
D-dimer	W0103020503	D-Dimer Assay Kit CLIA2 réf.98/79 Diagnostic Kit for D-Dimer (DD) (Time-resolved Fluorescence Immunochromatographic Assay)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dengue - RT & POC	W0105099007	ONE STEP Anti-Dengue IgG/IgM Tri-line Rapid Test (Colloidal Gold)2 réf.98/79 ONE STEP Dengue NS1 Ag Rapid Test (Colloidal Gold)2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Interleukin 6 (il-6)	W01030609	Diagnostic Kit for Interleukin-6(IL-6)(Time-resolved Fluorescence Immunochromatographic Assay)98/79 IL-6 Assay Kit CLIA2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rsv - RT & POC	W0105099002	Respiratory syncytial virus ( RSV ) Antigen Rapid Test (Fluorescence Immunochromatographic Assay)98/79 Respiratory syncytial virus ( RSV ) Antigen Rapid Test (Immunochromatography Assay)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various rapid test chemistry / immunochemistry instruments - other	W0201069099	Immunofluorescence Analyzer EASY-113 réf. Portable Incubator EASY-1T	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coagulation inhibitors - other	W0103020699	TM Assay kit CLIA2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Control plasma for haemostasis	W0103020702	CLIA FDP Control98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Controls infectious immunology - RT & POC	W0105094001	Monkeypox Virus (MPxV) Antigen Quality Control2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dengue virus	W0105040611	ONE STEP Dengue IgG/IgM - NS1 Combo Test (Colloidal Gold)2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fibrinogen degradation products	W0103020502	FDP Assay kit CLIA2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Homocysteine	W0103020614	HCY Assay kit CLIA2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Influenza a and /or b - RT & POC	W0105099004	InFluA/InFluB Ag Rapid Test (Immunochromatography Assay)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Plasmin	W0103020504	PIC Assay kit CLIA2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Plasminogen activator-inhibitors	W0103020506	tPAIC Assay kit CLIA2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Thrombin-antithrombin III-complex	W0103020307	TAT Assay kit CLIA2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Viral antigen/antibody detection - other	W0105040699	Monkeypox Virus (MPxV) Antigen Rapid Detection Kit (Colloidal Gold)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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