ReagentsHaematology / haemostasis / immunohaematology / histology / cytologyHaemostasis reagents (coagulation)

Fibrinolysis

Code EMDN W01030205

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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Biobase FDA Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)	Chine	D-Dimer (DD) Test Kit (Immunoturbidimetric) Calibrator：1mL×1(91134)98/79 D-Dimer (DD) Test Kit (Immunoturbidimetric) Quality Control：1mL×2(92146)98/79 D-Dimer (DD) Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:18mL×1 R2:6mL×1(702)98/79 D-Dimer (DD) Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:18mL×4 R2:6mL×4(709)98/79 D-Dimer (DD) Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:18mL×4 R2:6mL×4（707）98/79 17 autres D-Dimer (DD) Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:18mL×4 R2:6mL×4（710）98/79 D-Dimer (DD) Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:18mL×4 R2:6mL×4（796）98/79 D-Dimer (DD) Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:40mL×3 R2:20mL×2（704）98/79 D-Dimer (DD) Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:48mL×2 R2:32mL×1（792）98/79 D-Dimer (DD) Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:48mL×2 R2:32mL×1（793）98/79 D-Dimer (DD) Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:48mL×2 R2:16mL×2(705)98/79 D-Dimer (DD) Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:48mL×2 R2:16mL×2(713)98/79 D-Dimer (DD) Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:48mL×2 R2:16mL×2（715）98/79 D-Dimer (DD) Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:48mL×2 R2:16mL×2（716）98/79 D-Dimer (DD) Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:48mL×2 R2:16mL×2（791）98/79 D-Dimer (DD) Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:48mL×2 R2:16mL×2（798）98/79 D-Dimer (DD) Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:60mL×1 R2:20mL×1（703）98/79 D-Dimer (DD) Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:60mL×2 R2:20mL×2(701)98/79 D-Dimer (DD) Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:60mL×2 R2:20mL×2（706）98/79 D-Dimer (DD) Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:60mL×2 R2:20mL×2（794）98/79 D-Dimer (DD) Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:60mL×6 R2:60mL×2（795）98/79 D-Dimer (DD) Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:90mL×1 R2:30mL×1(708)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medcaptain FDA Mandataire UE : R Sight B.V. (Pays-Bas)	Chine	D-Dimer (CLIA)2 réf.98/79 D-Dimer Assay MCC00601E98/79 D-Dimer Assay MCC00602E98/79 D-Dimer Assay MCC00621E98/79 D-Dimer Assay MCC00622E98/79 17 autres D-Dimer Assay MCC00623E98/79 D-Dimer Assay MCC00624E98/79 D-Dimer Assay MCC00625E98/79 D-Dimer Assay MCC00626E98/79 D-Dimer Assay MCC00627E98/79 D-Dimer Assay MCC00628E98/79 FDP（CLIA）2 réf.98/79 Fibrin and Fibrinogen Degradation Products Assay MCC00701E98/79 Fibrin and Fibrinogen Degradation Products Assay MCC00702E98/79 Fibrin and Fibrinogen Degradation Products Assay MCC00721E98/79 Fibrin and Fibrinogen Degradation Products Assay MCC00722E98/79 Fibrin and Fibrinogen Degradation Products Assay MCC00723E98/79 Fibrin and Fibrinogen Degradation Products Assay MCC00726E98/79 Fibrin and Fibrinogen Degradation Products Assay MCC00727E98/79 Fibrin and Fibrinogen Degradation Products Assay MCC00728E98/79 Fibrin and Fibrinogen Degradation Products MCC00724E98/79 W010302050298/79	– 98/79	Site web info@medcaptain.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dymind Mandataire UE : Eunitor GmbH (Allemagne)	Chine	D-Dimer Assay Kit (Immunoturbidimetry) CA D-Dimer：R2: 2.0 mL×4, R1: 4.0 mL×498/79 D-Dimer Assay Kit (Immunoturbidimetry) Model : CA D-Dimer Specification10:15 tests/kit98/79 D-Dimer Assay Kit (Immunoturbidimetry) Model : CA D-Dimer Specification11:30 tests/kit98/79 D-Dimer Assay Kit (Immunoturbidimetry) Model : CA D-Dimer Specification3:R2:2.0mL×1,R1:4.0mL×198/79 D-Dimer Assay Kit (Immunoturbidimetry) Model : CA D-Dimer Specification4:R2:1.0 mL×4,R1:4.0 mL×298/79 16 autres D-Dimer Assay Kit (Immunoturbidimetry) Model : CA D-Dimer Specification5:1.0 mL×498/79 D-Dimer Assay Kit (Immunoturbidimetry) Model : CA D-Dimer Specification6: 2.0 mL×498/79 D-Dimer Assay Kit (Immunoturbidimetry) Model : CA D-Dimer Specification7:4.0 mL×498/79 D-Dimer Assay Kit (Immunoturbidimetry) Model : CA D-Dimer Specification8:1 test/kit98/79 D-Dimer Assay Kit (Immunoturbidimetry) Model : CA D-Dimer Specification9:10 tests/kit98/79 D-Dimer Assay Kit (Immunoturbidimetry) Model : CA D-Dimer Specification2:R2:4.0 mL×4,R1:4.0 mL×898/79 Fibrin and Fibrinogen Degradation Products Assay Kit(Immunoturbidimetry) CA-FDP，1 test/kit98/79 Fibrin and Fibrinogen Degradation Products Assay Kit(Immunoturbidimetry) CA-FDP，10 tests/kit98/79 Fibrin and Fibrinogen Degradation Products Assay Kit(Immunoturbidimetry) CA-FDP，30 test/kit98/79 Fibrin and Fibrinogen Degradation Products Assay Kit(Immunoturbidimetry) CA-FDP，R1: 1 × 2.0 mL, R2: 1 × 2.0 mL98/79 Fibrin and Fibrinogen Degradation Products Assay Kit(Immunoturbidimetry) CA-FDP，R1: 2.0 mL × 1, R2: 2.0 mL × 1, R3: 2.0 mL × 198/79 Fibrin and Fibrinogen Degradation Products Assay Kit(Immunoturbidimetry) CA-FDP，R1: 2.0 mL × 4, R2: 2.0 mL × 498/79 Fibrin and Fibrinogen Degradation Products Assay Kit(Immunoturbidimetry) CA-FDP，R1: 4 × 2.0 mL, R2: 4 × 2.0 mL, R3: 2 × 2.0 mL98/79 Fibrin and Fibrinogen Degradation Products Assay Kit(Immunoturbidimetry) CA-FDP，R1: 4.0 mL × 4, R2: 4.0 mL × 498/79 Fibrin and Fibrinogen Degradation Products Assay Kit（Immunoturbidimetry） Model : CA-FDP Specification 3:R1: 4 × 4.0 mL, R2: 4 × 4.0 mL, R3: 4 × 2.0 mL98/79 Fibrin and Fibrinogen Degradation Products Assay Kit（Immunoturbidimetry） Model : CA-FDP Specification 9:15 tests/kit98/79	– 98/79	regulationdept@dymind.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Drawray Biotech Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) et 1 autre	Chine	30 Tests/kit D-Dimer 20 tests/kit98/79 D-Dimer 5 tests/kit98/79 iStar-D-dimer 30 Tests98/79 iStar-D-dimer Ⅱ 25 Tests/kit98/79 13 autres iStar-D-dimer Ⅱ 2×25 Tests/kit98/79 iStar-D-dimer Ⅱ 2×50 Tests/kit98/79 iStar-D-dimer Ⅱ 30 Tests/kit98/79 iStar-FDP 25 Tests/kit98/79 iStar-FDP 2×25 Tests/kit98/79 iStar-FDP 2×50 Tests/kit98/79 iStar-FDP 30 Tests/kit98/79 iStar-t-PAIC 25 Tests/kit98/79 iStar-t-PAIC 2×25 Tests/kit98/79 iStar-t-PAIC 2×50 Tests/kit98/79 iStar-t-PAIC 30 Tests/kit98/79 Unicorn-D-dimer 20 Tests/kit98/79 Unicorn-D-dimer 5 Tests/kit98/79	C IVDR, 98/79	Site web info@szdrawray.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dirui FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) et 1 autre	Chine	D-Dimer Detection Kit (Latex Immunoturbidimetric Assay)3 réf. D-Dimer Detection Kit (Latex Immunoturbidimetric Assay) R1: 1×10mL, R2: 1×10mL, Diluent: 1×55mL98/79 D-Dimer Detection Kit (Latex Immunoturbidimetric Assay) R1: 1×10mL, R2: 1×10mL, Diluent: 1×55mL, Calibrator: 6×0.5mL98/79 D-Dimer Detection Kit (Latex Immunoturbidimetric Assay) R1: 1×10mL, R2: 1×10mL, Diluent: 1×55mL,Control: Low value 5×1mL, High value 5×1mL98/79 D-Dimer Detection Kit (Latex Immunoturbidimetric Assay) R1: 1×10mL, R2: 1×10mL,Diluent: 1×55mL,Control: Low value 5×1mL, High value 5×1mL, Calibrator: 6×0.5mL98/79 10 autres D-Dimer Detection Kit (Latex Immunoturbidimetric Assay) R1: 5×5mL, R2: 5×5mL, Diluent: 1×55mL98/79 D-Dimer Detection Kit (Latex Immunoturbidimetric Assay) R1: 5×5mL, R2: 5×5mL, Diluent: 1×55mL, Calibrator: 6×0.5mL98/79 D-Dimer Detection Kit (Latex Immunoturbidimetric Assay) R1: 5×5mL, R2: 5×5mL, Diluent: 1×55mL, Control: Low value 5×1mL, High value 5×1mL98/79 D-Dimer Detection Kit (Latex Immunoturbidimetric Assay) R1: 5×5mL, R2: 5×5mL, Diluent: 1×55mL, Control: Low value 5×1mL, High value 5×1mL, Calibrator: 6×0.5mL98/79 Fibrin (Fibrinogen) Degradation Products Detection Kit (Latex Immunoturbidimetric Assay)3 réf. Fibrin (Fibrinogen) Degradation Products Detection Kit (Latex Immunoturbidimetric Assay) R1: 1×10mL, R2: 1×10mL, Diluent: 1×55mL98/79 Fibrin (Fibrinogen) Degradation Products Detection Kit (Latex Immunoturbidimetric Assay) R1: 1×10mL, R2: 1×10mL, Diluent: 1×55mL, Control: Low value 5×1mL, High value 5×1mL, Calibrator: 6×0.5mL98/79 Fibrin (Fibrinogen) Degradation Products Detection Kit (Latex Immunoturbidimetric Assay) R1: 5×5mL, R2: 5×5mL, Diluent: 1×55mL98/79 Fibrin (Fibrinogen) Degradation Products Detection Kit (Latex Immunoturbidimetric Assay) R1: 5×5mL, R2: 5×5mL, Diluent: 1×55mL, Control: Low value 5×1mL, High value 5×1mL, Calibrator: 6×0.5mL98/79 R1: 5×5mL; R2: 5×5mL; D-Dimer Diluent:1×50mL; Calibrator: 1×1mL; Control Low value:1×1mL; Control High value: 1×1mL98/79	C IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lifotronic FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) et 1 autre	Chine	D-dimer Assay Kit (Lateral Flow Immunoassay) 50 Tests/Kit98/79 D-Dimer STAT (eCLIA) 100T98/79 D-Dimer STAT (eCLIA) 2×100T98/79 D-Dimer STAT (eCLIA) 2×50T98/79 D-Dimer STAT (eCLIA) 50T，2×50T，100T，2×100T2 réf. 9 autres D-dimer Assay Kits (Lateral Flow Immunoassay)3 réf. FDP (eCLIA) 100T98/79 FDP (eCLIA) 2×50T98/79 FDP (eCLIA) 50T98/79 FDP (eCLIA) 50T, 2×50T, 100T, 2×100T t-PAIC (eCLIA) 100T98/79 t-PAIC (eCLIA) 2×100T98/79 t-PAIC (eCLIA) 2×50T98/79 t-PAIC (eCLIA) 50T98/79	C IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rayto Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	100 Tests/Kit98/79 200 Tests/Kit98/79 50 Tests/Kit2 réf.98/79 R1: 20ml x1, R2: 20ml x 198/79 R1: 3ml x 6, R2: 3ml x 698/79 8 autres R1: 3ml x 9, R2: 3ml x32 réf.98/79 R1: 4ml x 9, R2: 4ml x 32 réf.98/79 R1: 5ml x 9, R2: 5ml x 32 réf.98/79 R1:30mL×1 R2:10mL×12 réf.98/79 R1:30mL×2 R2:10mL×22 réf.98/79 R1:3mL×6 R2:3mL×22 réf.98/79 R1:9mL×3 R2:3mL×32 réf.98/79 R1:9mL×6 R2:3mL×62 réf.98/79	– 98/79	Site web support@rayto.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Stago FDA	France	Asserachrom® D-Di98/79 Asserachrom® PAI-198/79 Asserachrom® tPA98/79 D-Di Test®98/79 F.S. Test98/79 8 autres F.S. Test Unit98/79 FDP Plasma98/79 Stachrom® PAI98/79 STA® - Liatest® D-Di PLUS STA® - Liatest® FDP STA® - Stachrom® Plasminogen98/79 sthemO DDi M sthemO FDP	B, C IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sanymed	Italie	D-D - D-Dimero / D-Dimer (Turbilatex) BT Line R1:1x24mL + R2:1x8mL - 120 Test98/79 D-D - D-Dimero / D-Dimer (Turbilatex) Bulk R1:750mL + R2:250mL98/79 D-D - D-Dimero / D-Dimer (Turbilatex) MULTI-PURPOSE KIT R1:2x12mL + R2:1x8mL98/79 D-D - D-Dimero / D-Dimer (Turbilatex) SA1500/2500 R1:1x24mL + R2:1x8mL - 120 Test98/79 D-D - D-Dimero / D-Dimer (Turbilatex) SA2000 R1:1x24mL + R2:1x8mL - 100 Test98/79 4 autres D-D - D-Dimero / D-Dimer (Turbilatex) SA3500/4500/330 R1:1x48mL + R2:1x16mL - 240 Test98/79 D-D - D-Dimero / D-Dimer (Turbilatex) Sphera R1:1x24mL + R2:1x8mL - 120 Test98/79 D-D Cal H - D-Dimero CAL H / D-Dimer CAL H MULTI-PURPOSE KIT CAL: 1x1mL (Lyophilized)98/79 D-D Ctrl - D-Dimero CTRL 2 Liv. / D-Dimer CTRL 2 Lev. MULTI-PURPOSE KIT CTL1: 1x1mL + CTL2: 1x1mL (Lyophilized)98/79	– 98/79	Site web info@sanymed.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Maccura Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	D-Dimer EBL210100898/79 D-Dimer EBL210200898/79 D-Dimer EBL210300898/79 D-Dimer EBL210400898/79 D-Dimer EBL210500898/79 3 autres D-Dimer EBL210600898/79 D-Dimer EBL210700898/79 Fibrinogen Degradation Product (FDP)7 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Healthcare Diagnostics Products FDA Mandataire UE : Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Limited (Irlande)	Allemagne, United Kingdom (ex Northern Ireland)	Antiserum to Human Plasminogen IVDR_27_MAR EB_B_REAG_AS_Plasm Berichrom a2-Antiplasmin IVDR_27_MAR EB_B_KIT_Ber_a2-Antipl3 réf. Berichrom Plasminogen IVDR_27_MAR EB_B_KIT_Ber_Plasm3 réf. IMMULITE 2000 D-Dimer IVDR_67_LLB_DUB-C_C_KIT_D-Dimer INNOVANCE D-Dimer 2.0 IVDR_27_MAR EB_C_PROF_KIT_INN_D-Di_22 réf. 3 autres INNOVANCE D-Dimer IVDR_27_MAR EB_C_PROF_KIT_INN_D-Di3 réf. INNOVANCE D-Dimer Sample Diluent IVDR_27_MAR EB_A_PROF_REAG_NN_D-Di_Sam_Dil3 réf. N Antiserum to Human Plasminogen IVDR_27_MAR EB_B_REAG_N_AS_Plasm	A, B, C IVDR	Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Instrumentation Laboratory FDA Mandataire UE : Instrumentation Laboratory SpA (Italie)	États-Unis	HemosIL AcuStar D-Dimer 0009802000 HemosIL D-Dimer 0020008500 HemosIL D-Dimer 500 0020301000 HemosIL D-Dimer HS 0020007700 HemosIL D-Dimer HS 500 0020500100 2 autres HemosIL Plasmin Inhibitor 0020009200 HemosIL Plasminogen 0020009000	B, C IVDR	Site web Regulatory@werfen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ki̇neti̇k Bi̇li̇şi̇m Di̇agnosti̇k Anoni̇m Şi̇rketi̇	Turquie	D-Dimer 77 mL98/79 D-DIMER Kit 40mL98/79 D-Dimer Kit 52mL98/79 D-DIMER Kit 82mL98/79 D-DIMER Kit B3344798/79 2 autres D-Dimer Reagent Kit K4444798/79 D-DIMER Reagent Kit K4644798/79	– 98/79	info@kinetikkimya.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cybereagen Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	D-Dimer (DD) Assay Reagent Kit (CMIA) C2KD00198/79 D-Dimer (DD) Rapid Test Device (Whole blood/Plasma） E051001D98/79 D-Dimer (DD) Rapid Test Device (Plasma) E061101D98/79 D-Dimer Rapid Test Device (Plasma) E041101D98/79 D-Dimer Rapid Test Device (whole blood/plasma) E011001D98/79 1 autre D-Dimer Rapid Test Device(Colloidal Gold) E030501D98/79	– 98/79	info@cybereagen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Egyptian For Biotechnology-Spectrum Diagnostics Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	Égypte	D-Dimer Turbi Latex98/79 D-Dimer Turbi Latex 585 001-198/79 D-Dimer Turbi Latex 585 00298/79 D-Dimer Turbi Latex 585 002-198/79 D-Dimer Turbi Latex 585 00398/79 1 autre D-Dimer Turbi Latex 585 00498/79	– 98/79	Site web info@spectrum-diagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Getein FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	D-Dimer Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)2 réf. D-Dimer Reagent Kit (Immunoturbidimetric Method)98/79 MAGICL D-Dimer (CLIA)98/79 MAGICL DD (CLIA)98/79 MAGICL FDP (CLIA)98/79 1 autre MAGICL t-PAIC (CLIA)2 réf.98/79	C IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Alltest Biotech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	D-dimer Rapid Test Cassette CDM-40298/79 D-dimer Rapid Test Cassette CDM-R40298/79 D-dimer Rapid Test Cassette CDM-R402SQ98/79 D-Dimer Test Cassette FI-DDM-40298/79 D-Dimer Test Cassette(WB/P)98/79 1 autre D-Dimer Test Kit (CLIA)98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France info@alltests.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Illumaxbio Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	D-Dimer Assay Kit(Chemiluminescent Immunoassay) 24 strips/box98/79 D-Dimer Assay Kit(Chemiluminescent Immunoassay) 48 strips/box98/79 Fibrinogen Degradation Products Assay Kit (Chemiluminescent Immunoassay) 24 strips/box98/79 Fibrinogen Degradation Products Assay Kit (Chemiluminescent Immunoassay) 48 strips/box98/79 tissue Plasminogen Activator-plasminogenactivator Inhibitor-1 Complex Complex Assay Kit (Chemiluminescent Immunoassay) 24 strips/box98/79 1 autre tissue Plasminogen Activator-plasminogenactivator Inhibitor-1 Complex Complex Assay Kit (Chemiluminescent Immunoassay) 48 strips/box98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nanjing Norman Biological Technology Mandataire UE : Sungo Cert GmbH (Allemagne)	Chine	D-Dimer Test Kit (Chemiluminescence) 100tests/box98/79 D-Dimer Test Kit (Chemiluminescence) 50tests/box98/79 D-Dimer Test Kit (Chemiluminescence) 50×2tests/box98/79 D-Dimer Test Kit (Immunofluorescence) 25 Tests /Box98/79 D-Dimer Test Kit (Immunoturbidimetry) 50tests/box98/79 1 autre Fibrin (proto) Degradation Product (FDP) Test Kit (Immunofluorescence) 25 Tests /Box98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Realmindbio Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Reagents (include Calibrator 1x1mL/bottle and Control 1x1mL/bottle) 100tests/kit3 réf.98/79 Reagents (include Calibrator 1x1mL/bottle and Control 1x1mL/bottle) 50tests/kit98/79 Reagents (include Calibrator 1x1mL/bottle and Control 2x1mL/bottle) 100tests/kit98/79 Reagents (include Calibrator 1x1mL/bottle and Control 2x1mL/bottle) 50tests/kit98/79 Reagents (include Calibrator 2x1mL/bottle and Control 2x1mL/bottle) 100tests/kit98/79 1 autre Reagents (include Calibrator 2x1mL/bottle and Control 2x1mL/bottle) 50tests/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Technoclone	Autriche	Technochrom Plasmin INH98/79 Technochrom Plasminogen98/79 TECHNOLEIA D-Dimer Latex Kit2 réf.98/79 TECHNOZYM PAI-1 Actibind ELISA98/79 TECHNOZYM PAI-1 Antigen ELISA98/79 1 autre TECHNOZYM t-PA Ag EDTA ELISA98/79	– 98/79	Site web regulatory@technoclone.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tosoh FDA Mandataire UE : Tosoh Europe N.V. (Belgique)	Japon	AIA-PACK D-Dimer CONTROL SET98/79 CL AIA-PACK D-Dimer ADJUSTER SET98/79 CL AIA-PACK D-Dimer TEST CUP98/79 ST AIA-PACK D-Dimer98/79 ST AIA-PACK D-Dimer CALIBRATOR SET98/79 1 autre ST AIA-PACK D-Dimer SAMPLE DILUTING SOLUTION98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France csc@tosoh.co.jp Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vazyme Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	D-Dimer Test Kit (Quantum Dots Fluorescence Immunochromatography) D2402CC98/79 D-Dimer Test Kit (Quantum Dots Fluorescence Immunochromatography) D2402CL98/79 D-Dimer Test Kit (Quantum Dots Fluorescence Immunochromatography) D2402CV98/79 D-Dimer Test Kit (Quantum Dots Fluorescence Immunochromatography) D2403CC98/79 D-Dimer Test Kit (Quantum Dots Fluorescence Immunochromatography) D2403CV98/79 1 autre D-Dimer Test Kit (Quantum Dots Fluorescence Immunochromatography) D2404CC98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Acro Biotech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) et 1 autre	États-Unis	D-dimer Rapid Test Cassette (Whole Blood /Plasma) CDM-R402SQ98/79 D-dimer Rapid Test Cassette (Whole Blood/Plasma) CDM-40298/79 D-dimer Rapid Test Cassette DDM2D98/79 D-Dimer Test Cassette (Whole Blood /Plasma) ACO-DDM-40298/79 D-Dimer Test Kit(CLIA)98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France info@acrobiotech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Boditech FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Corée du Sud	AFIAS D-Dimer98/79 AFIAS D-Dimer Neo98/79 EZ POC D-Dimer98/79 ichroma™ D-Dimer98/79 ichroma™ D-Dimer Neo98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web marketing@boditech.co.kr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genrui Biotech FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) et 1 autre	Chine	225 tests98/79 25 tests98/79 D-Dimer Detection Kit (Nephelometry)98/79 D-Dimer Detection Kit (Nephelometry) 225 tests98/79 D-Dimer Detection Kit (Nephelometry) 25 tests98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web service@genrui-bio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Goldsite Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	FIA Go D-Dimer Kit98/79 GPP-100 D-Dimer Kit98/79 Kemilo D-Dimer Kit98/79 Nephstar D-Dimer Kit98/79 Omlipo D-Dimer Kit98/79	– 98/79	Site web export@goldsite.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Superbio Technology FDA Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)	Chine	D-Dimer Assay Kit CLIA2 réf.98/79 Diagnostic Kit for D-Dimer (DD) (Time-resolved Fluorescence Immunochromatographic Assay)98/79 FDP Assay kit CLIA2 réf.98/79 PIC Assay kit CLIA2 réf.98/79 tPAIC Assay kit CLIA2 réf.98/79	– 98/79	info@sup-bio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Guangzhou KOFA Biotechnology Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	D-Dimer CLIA8 réf.98/79 D-Dimer Immunofluorescence Assay6 réf.98/79 FDP CLIA8 réf.98/79 t-PAIC CLIA7 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Isiabio Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	D-dimer Rapid Test Kit (QDs Immunofluorescence Method) D-dimer-QD98/79 D-Dimer Test Kit (CLIA Method)98/79 Fibrinogen Degradation Product (FDP) Test Kit (CLIA Method)98/79 Tissue Plasminogen Activator-Plasminogen Activator Inhibitor-1 Complex (tPAIC) Test Kit (CLIA Method)98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangxi Medicalsystem Biological Technology Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	D-Dimer Kit（CLIA） 100T98/79 D-Dimer Kit（CLIA） 50T98/79 Fibrinogen Degradation Product Kit（CLIA） 100T98/79 Fibrinogen Degradation Product Kit（CLIA） 50T98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Monobind FDA Mandataire UE : AR Experts B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	D-Dimer AccuBind ELISA Kit - 192 wells 12025-300B98/79 D-Dimer AccuBind ELISA Kit - 96 wells 12025-300A98/79 D-Dimer AccuLite CLIA Kit - 192 wells 12075-300B98/79 D-Dimer AccuLite CLIA Kit - 96 wells 12075-300A98/79	– 98/79	Site web info@monobind.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nordic Biomarker	Suède	D-Dimer Latex LRT3 réf. MRX Blue D-dimer MRX Green D-dimer MRX Green FDP98/79	C IVDR, 98/79	Site web info@nordicbiomarker.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sansure FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Chine	D-Dimer Assay Kit (Chemiluminescent Immunoassay)2 réf.98/79 D-Dimer Chemiluminescence Immunoassay Kit6 réf.98/79 Fibrin/fibrinogen Degradation Products Chemiluminescence Immunoassay Kit6 réf.98/79 Tissue Plasminogen Activator/ Plasminogen Activator Inhibitor-1 Complex Chemiluminescence Immunoassay Kit6 réf.98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@sansure.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sclavo	Italie	D DIMER GREEN K3000408BK98/79 Sclavo Auto D-Dimer High Control Kit K2910551098/79 Sclavo Auto D-Dimer Kit K2910550198/79 Sclavo Auto D-Dimer Low Control Kit K2910550998/79	– 98/79	qa@sclavo.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Zijian Biotechnology Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	D-Dimer Detection Kit(CLIA) 50 Tests/kit98/79 Fibrin/Fibrinogen Degradation Products(FDP) Detection Kit(CLIA) 50 Tests/kit98/79 Tissue plasminogen activator-Plasminogen activator inhibitor Complex(t-PAIC) Detection Kit(CLIA) 50 Tests/kit98/79 α2-plasmininhibitor-Plasmin Complex(PIC) Detection Kit(CLIA) 50 Tests/kit98/79	– 98/79	Site web sales@szzijian.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Syscanbio Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Chine	D-Dimer Assay Kit Coagulation Analyzer Ci-DD-1298/79 D-Dimer Assay Kit Coagulation Analyzer Ci-DD-2498/79 D-Dimer Assay Kit Coagulation Analyzer CP-DD-100098/79 Fibrin Degradation Product (FDP) Assay Kit Coagulation Analyzer2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zybio FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) et 1 autre	Chine	D-Dimer (D-D) Kit(Latex Enhanced Immunoturbidimetric Method)2 réf.98/79 D-Dimer Assay (CLIA)98/79 D-Dimer Reagent Kit (Immunoturbidimetric Method)3 réf. Fibrin/fibrinogen Degradation Products (FDP) Reagent Kit (Immunoturbidimetric Method)3 réf.	C IVDR, 98/79	PMS@zy-ivd.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Atlas Medical FDA	Allemagne	Atlas D-Dimer Latex Kit, 25 Tests 8.00.17.0.002598/79 Atlas D-Dimer Latex, 100 Tests 8.00.17.0.010098/79 Atlas D-Dimer Latex, 50 Tests 8.00.17.0.005098/79	– 98/79	Site web info@atlas-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bioantibody Biotechnology Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	D-Dimer (DD) Rapid Quantitative Test Kit (Immunofluorescence Assay) 1 Test/Kit98/79 D-Dimer (DD) Rapid Quantitative Test Kit (Immunofluorescence Assay) 25 Tests/Kit98/79 D-Dimer (DD) Rapid Quantitative Test Kit (Immunofluorescence Assay) 5 Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biokit FDA	Espagne	D-Dimer 01R10013 réf. HemosIL FDP3 réf. Quantia D-Dimer3 réf.	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
C-Luminary Biotechnology Mandataire UE : Sungo Cert GmbH (Allemagne)	Chine	Sharay D-Dimer(CLIA)98/79 Sharay FDP (CLIA)98/79 Sharay t-PAIC (CLIA)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Denizbiyokimya	Turquie	INNOVIQURE D-dimer Reagent Kit 100T98/79 INNOVIQURE D-dimer Reagent Kit 200T98/79 INNOVIQURE D-dimer Reagent Kit 400T98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Healgen FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	États-Unis	D-Dimer Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) FDDDI-402a98/79 D-Dimer Rapid Test Cassette (Whole Blood/Plasma) GDDDI-402b98/79 D-Dimer Test Kit (CLIA)98/79	– 98/79	quality@healgen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Linear FDA	Espagne	Clonatest98/79 Cromatest98/79 Cromatetst98/79	– 98/79	Site web info@linear.es Fiche EUDAMED Signaler une erreur
MedicalSystem Biotechnology FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	D-Dimer Control 1×0.5mL98/79 D-Dimer Kit (Latex-Enhanced Immunoturbidimetric Method) 48mL（R1:1×36mL+R2:1×12mL）98/79 Fibrinogen Degradation Product Kit (Latex-Enhanced Immunoturbidimetric Method) 48ml（R1:1×36ml+R2:1×12ml）98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mindray FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	D-Dimer (CLIA) 105-046778-00, 105-046779-003 réf. D-Dimer Assay Kit (Immunoturbidimetry Method) 105-023628-00、105-023629-00、105-023630-00、105-023647-00、105-024608-00、105-024609-00、105-024610-003 réf. Fibrin(ogen) Degradation Products (FDP) Assay Kit (lmmunoturbidimetry Method) 105-023631-00、105-023632-00、105-023633-00、105-023648-00、105-023644-00、105-023645-00、105-023646-003 réf.	C IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Orientgene FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	D-Dimer Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) FDDDI-402a98/79 D-Dimer Rapid Test Cassette (Whole Blood/Plasma) GDDDI-402b98/79 FDDDI-402a-DR10/FDDDI-402a-DR/FDDDI-402a-DR10LH/FDDDI-402a-DRLH/FDDDI-402a-DR10HG/FDDDI-402a-DRHG3 réf.	C IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Dake Medical Technology Mandataire UE : HyperCert Limited B.V. (Pays-Bas)	Chine	D-Dimer Assay kit Assay kit(Chemiluminescence Immunoassay Method） 25 tests，50 tests，2×50 tests，100 tests，2×100 tests3 réf. Plasmin-α2-plasmin Inhibitor Complex Assay kit(Chemiluminescence Immunoassay Method） 25 tests，50 tests，2×50 tests，100 tests，2×100 tests3 réf. Tissue type plasminogen activator - plasminogen activator inhibitor 1 Complex Assay kit(Chemiluminescence Immunoassay Method） 25 tests，50 tests，2×50 tests，100 tests，2×100 tests3 réf.	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sichuan Orienter Biotechnology Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	D-Dimer (D-D) Assay Kit (Chemiluminescent Immunoassay) 2×50 tests/box Calibrator: 0.5mL×2; Quality control: 1.0mL×298/79 Fibrin Degradation Products (FDP) Assay Kit (Chemiluminescent Immunoassay) /2×50 tests/box Calibrator: 0.5mL×2; Quality control: 1.0mL×298/79 t-PAIC Assay Kit(Chemiluminescent Immunoassay) 2×50 tests/box Calibrator: 0.5mL×2; Quality control: 1.0mL×298/79	– 98/79	Site web info@orienterglobal.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vellap	Allemagne	Cleartest D-Dimer98/79 TOP D-Dimer C3 0501-5-MTU98/79 VELLAP D-Dimer3 réf.	C IVDR, 98/79	info@vellap.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wondfo FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre	Chine	Finecare2 réf.98/79 SmarLumi8 réf.98/79 SmarLumi Tissue Plasminogen Activator-Plasminogen Activator Inhibitor-1 Complex (CLIA)4 réf.98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web sales@wondfo.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wuhan Life Origin Biotech Joint Stock Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	D-Dimer Assay Kit (Chemiluminescent Immunoassay) 100 Tests/Kit98/79 D-Dimer Assay Kit (Chemiluminescent Immunoassay) 25 Tests/Kit98/79 D-Dimer Assay Kit (Chemiluminescent Immunoassay) 50 Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Xenta Biomedical Science FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Fibrin and Fibrinogen Degradation Products (FDP) Rapid Quantitative Test2 réf.98/79 Plasminogen (PLG) Rapid Quantitative Test2 réf.98/79 Tissue-Type Plasminogen Activator Inhibitor-1 Complex (t-PAIC) Rapid Quantitative Test2 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aichek FDA Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	D-Dimer (CLIA)98/79 tPAI·C Tissue Plasminogen Activator-Plasminogen Activator Inhibitor-1 Complex (CLIA)98/79	– 98/79	ra.rep@aichek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Applied Biological Technologies Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)	Chine	D-Dimer rapid test cassette (Rare earth nano fluorescence immunochromatography)98/79 Fibrinogen/Fibrin Degradation Products (PDF) rapid test cassette (Rare earth nano fluorescence immunochromatography)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coei Biotech Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	D-Dimer Rapid Quantitative Test 25 servings/box98/79 hsCRP Rapid Quantitative Test 25 servings/box98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diagreat Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	D-Dimer CLIA Kit (Chemiluminescence Immunoassay) 100 tests/box D-Dimer Determination Kit (Fluorescence Immunochromatographic Assay) 25 tests	B IVDR	Site web info@diagreat.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Encode Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	D-Dimer Rapid Test 1Test/Kit98/79 D-Dimer Rapid Test 25Tests/Kit98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fortress Diagnostics	Irlande du Nord	D-Dimer Latex Kit COAG115D98/79 D-Dimer Latex Kit COAG115E98/79	– 98/79	Site web info@fortressdiagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Giesse Diagnostics	Italie	D-Dimero 673798/79 Fibrinogeno 780498/79	– 98/79	Site web info@giessediagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hightopbio FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	Card type98/79 D-dimer Reagent Kit (Microparticles Chemiluminescent Immunoassay)98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hunan AccuBio Biotech Mandataire UE : Sungo Cert GmbH (Allemagne)	Chine	100T3 réf.98/79 50T3 réf.98/79	– 98/79	info@hn-accubio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hunan Ehome Health Technology Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	D-Dimer Rapid Test Kit HU-RE-F07F04500198/79 D-Dimer Rapid Test Kit HU-RE-F07F04500298/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medconn FDA Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas)	Chine	D-Dimer Reagent Kit 100 Tests/kit98/79 D-Dimer Reagent Kit 50 Tests/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nanjing Leading Medical Technology Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	101.6 mL98/79 50.8 mL98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nanjing Synthgene Medical Technology FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	D-Dimer Rapid Test Kit (Colloidal gold method) XJ00298/79 D-Dimer Rapid Test Kit (Quantum Dot Fluorescence Immunoassay) XJ00598/79	– 98/79	Site web sales@syngenebio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Precision Biosensor FDA Mandataire UE : mdi Europa GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	Exdia D-dimer98/79 Exdia D-dimer 298/79	– 98/79	Site web info@precision-bio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Realytech Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	D-Dimer Rapid Test Device (Colloidal Gold) B010216D98/79 D-Dimer Rapid Test Device (Colloidal Gold) B011016D98/79	– 98/79	Site web info@realytech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen AmTech Bioengineering Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	100 tests/kit98/79 R1: 2×45 mL, R2: 2×15 mL98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Hemolumi D-Dimer (Latex)8 réf.98/79 Hemolumi FDP (Latex)8 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Yhlo Biotech FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	iFlash-D-dimer2 réf. iFlash-FDP2 réf.	C IVDR	Présent sur le marché en France Site web info@szyhlo.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Spinreact	Espagne	D-DIMER98/79 D-DIMER MD170923198/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Steellex Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	R1:52ml R2:52ml98/79 R1:54ml R2:54ml98/79	– 98/79	info@steellex.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tcoag FDA	Irlande	TriniLIA D-dimer98/79 TriniLIA D-Dimer II98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
TECO Medical Instruments, Production + Trading	Allemagne	Blue D-Dimer LC98/79 Red D-Dimer D2010-01298/79	– 98/79	Site web info@teco-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tellgencorp Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) et 1 autre	Chine	D-Dimer（CLIA)8 réf.98/79 FDP (CLIA)12 réf.98/79	– 98/79	Site web sales@tellgen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tisenc Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Tisenc D-Dimer (CLIA)4 réf.98/79 Wondfo D-Dimer (CLIA)4 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhejiang Greylynx Biotech Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	D-Dimer Rapid Test GCDDM98/79 D-Dimer Test GCDDM98/79	– 98/79	info@vivachek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Anbio Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	D-Dimer Rapid Test Kit A0200800298/79	– 98/79	Présent sur le marché en France info@anbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	D-Dime Test98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biolabo	France	BE DDimer D-DIMER Turbidimetric Immunoassay3 réf.	C IVDR	Présent sur le marché en France support@biolabo.fr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
bioMérieux FDA	France	VIDAS® D-Dimer Exclusion II™3 réf.	C IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biosystems FDA	Espagne	D-DIMER2 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bosonbio FDA Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	D-Dimer assay (CLIA)98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
C.P.M. Compagnia Per La Medicina	Italie	D-DIMER I02276/398/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cormay	Pologne	AURYX 90 D-dimer STAT Reagent Kit2 réf.98/79	– 98/79	regulatory_affairs@cormay.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Darui Biotechnology Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	100 tests/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diazyme FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	États-Unis	Diazyme D-Dimer Assay2 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Erba	Tchéquie	Erba DDimer R 6098/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Guangzhou Decheng Biotechnology FDA Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)	Chine	D-Dimer (DD) Rapid Test Kit (Fluorescence Immunochromatographic Assay)98/79	– 98/79	Site web service@dochekbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
HangZhou Biotest Biotech FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	Rightsign MCDIM-LC4198/79	– 98/79	info@biotests.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Horiba FDA	France	Yumizen G DDi 2 130003639198/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hotgen FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	D-Dimer test (Chemiluminescence Immunoassay) Please see the IFU	C IVDR	service@hotgen.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hoyotek Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	D-Dimer Rapid Test Kit (Fluorescence Immunochromatographic Assay) Please see the IFU.2 réf.98/79	– 98/79	Site web inquiry@hoyotek.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Humadx Mandataire UE : Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH (Allemagne)	Chine	25T98/79	– 98/79	service@humadx.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Human	Allemagne	HemoStat D-Dimer2 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hunan Kangxin Biotechnology Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	D-dimer Kit (Microfluidic Fluorescent Immunoassay)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Huzhou Jierunxin Biotechnology Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	D-Dimer Test (Fluorescence Immunoassay)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu Confidence Medical Technology Mandataire UE : JOYSUN GROUP S.L.U (Espagne)	Chine	D-Dimer Quantitative Test Kit(Dry Fluorescence Immunochromatographic Assay, FIA)6 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	D-Dimer Test Kit (Fluorescence Immunoassay)98/79	– 98/79	marketing@hongweitest.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiezibio Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	10tests/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kalians Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	Égypte	D-Dimer Turbi Latex98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kangsheng Information Technology (Hangzhou) Mandataire UE : Crealkraft GmbH (Allemagne)	Chine	D-Dimer Test Kit Ir08798/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lansionbio Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	FDP Test Kit (Dry Fluorescence Immunoassay)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lysunbio FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	LYSUN DIM-W21（25PCS）98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medicon Hellas FDA	Greece	D-DIMER3 réf.	C IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Microprofit Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	D-dimer（DD) Diagnostic Kit (Immunochromatographic Assay)2 réf.	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Moelab	Allemagne	möLab® D-Dimer Test98/79	– 98/79	Site web info@moelab.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
NanoEntek FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	FREND D-Dimer98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web eudamed@nanoentek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nihon Kohden FDA Mandataire UE : NIHON KOHDEN EUROPE GmbH (Allemagne)	Japon	Celltac chemi D-dimer DD-421W	C IVDR	Présent sur le marché en France Site web information@db.nkc.co.jp Fiche EUDAMED Signaler une erreur
PHC FDA Mandataire UE : PHC Europe B.V. (Pays-Bas)	Japon	PATHFAST D-Dimer	C IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Poclight Mandataire UE : HUMISS TRADING S. L. (Espagne)	Chine	D-dimer TestKit (Homogeneous Chemiluminescence Immunoassay)98/79	– 98/79	info@poclight.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pushkang Mandataire UE : Sungo Cert GmbH (Allemagne)	Chine	150tests98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rapid Labs Mandataire UE : Advena Limited (Malte)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	D-Dimer Rapid Test Device – WB/P98/79	– 98/79	Site web info@rapidlabs.co.uk Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Reetoo Mandataire UE : Umedwings Netherlands B.V. (Pays-Bas)	Chine	D-Dimer Test Kit (Fluorescence Immunochromatographic Assay)98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web service@reetoo.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ReLIA Biotechnologies (Jiangsu) Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)	Chine	ReLIA6 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Responsebio FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Canada	RAMP D-dimer (C1106)98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Channel Biotechnology Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)	Chine	D-Dimer (D-D) Determination Kit (Chemiluminescence Immunoassay) 10 Tests/Kit or 20 Tests/Kit98/79	– 98/79	Site web service.channel@szchenna.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sinocare FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	D-Dimer Reagent Kit 2N00198/79	– 98/79	RA@sinocare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Spectrum For Diagnostic Industries Joint Stock Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	Égypte	D-Dimer Turbi Latex7 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Suzhou Hokapi Biomedical Engineering Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	HOKAPI™ D-DIMER3 réf.	C IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Suzhou Sym-Bio Lifescience Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	50 tests	C IVDR	quality.taicang@revvity.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Thermofisher FDA	Finlande	D-Dimer	C IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tongzhoubio FDA Mandataire UE : VidaQuick Biotech S.L. (Espagne)	Chine	D-Dimer Test Kit YI029-400298/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Urit FDA Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	D-Dimer Assay Kit (Chemiluminescent Microparticle Immunoassay)98/79	– 98/79	Site web service@uritest.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wesailbio Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	D-Dimer Test Kit (Immunofluorescence) 20 tests/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chemclin Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) Aucun modèle encore en vente	Chine	LiCA D-Dimer 2 × 100 Tests98/79 (plus commercialisé) LiCA D-Dimer 2 × 50 Tests98/79 (plus commercialisé) LiCA D-Dimer 4 × 100 Tests98/79 (plus commercialisé) LiCA D-Dimer 4 × 50 Tests98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wuhan Easydiagnosis Biomedicine Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 2 autres Aucun modèle encore en vente	Chine	20 tests/kit98/79 (plus commercialisé) 40 tests/kit98/79 (plus commercialisé) Reagent 1: 5×5mL Reagent 2: 5×5mL98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biotime Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) et 1 autre Aucun modèle encore en vente	Chine	BIOTIME5 réf.98/79 (plus commercialisé) D-Dimer Rapid Quantitative Test BT210598/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitro Scient Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne) Aucun modèle encore en vente	Égypte	D-Dimer Turbilatex 50 Tests - 7050198/79 (plus commercialisé) FDP 15 Tests - 3050198/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Site web info@vitroscient.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ns Biotec Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Aucun modèle encore en vente	Égypte	D-dimer Ddm-Cal-05098/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Site web info@nsbiotec.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 15

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
Roche Diagnostics Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	D-Dimer Control I/II D-Dimer Calibrator	K033491 (2004)
Kamiya Biomedical Co. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	K030687 (2003)
Siemens Healthcare Diagnostic Products GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Allemagne	–	K253985 (2026)
Biomedica ADI Inc.	–	ACTISCREEN XL-FDP XL-FDP agglutination reagent DIMERTEST Latex assay	enregistré
QUIDEL CARDIOVASCULAR INC. Présent en Europe dans d’autres catégories	–	Triage	enregistré
Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Acute Care™ D-DIMER CalPak Stratus® CS Acute Care™ DDMR TestPak Stratus® CS Acute Care™ DDMR DilPak	K110303 (2011)
NANO-DITECH CORPORATION	États-Unis	Fluoro-CheckTM D-Dimer Nano-CheckTM D-Dimer	enregistré
Kent Laboratories, Inc.	États-Unis	Antiserum to Human Fibrinogen	enregistré
Biomedica Diagnostics Inc	Canada	–	enregistré
Diagnostic Automation /Cortez Diagnostics Inc.	États-Unis	–	enregistré
Diamond Diagnostics Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	enregistré
High Technology, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	enregistré
KMC Systems	États-Unis	–	enregistré
QuidelOrtho Corporation	États-Unis	–	enregistré
SHIMA LABORATORIES CO., LTD.	Japon	–	enregistré

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