ReagentsHaematology / haemostasis / immunohaematology / histology / cytologyHaemostasis reagents (coagulation)
Platelet factors
Code EMDN W01030204
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 13
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
- Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
| Fabricant | Pays | Modèles enregistrés | Classe | Contact |
|---|---|---|---|---|
| Hartbio FDA Mandataire UE : Amstermed UK Ltd (Irlande du Nord) | United Kingdom (ex Northern Ireland) | – 98/79 | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Stago FDA | France |
2 autres
|
– 98/79 | Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| HYPHEN BioMed FDA | France | C IVDR | Présent sur le marché en France Site web info@hyphen-biomed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Pro-med (Beijing) Technology Mandataire UE : Sungo Cert GmbH (Allemagne) | Chine |
|
– 98/79 | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Immucor FDA Mandataire UE : IMMUCOR Medizinische Diagnostik GmbH (Allemagne) | États-Unis | A, C IVDR | Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Milenia Biotec | Allemagne | – 98/79 | Site web info@milenia-biotec.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Beijing Lepu Medical Technology Mandataire UE : Lepu Medical (Europe) Cooperatief U.A. (Pays-Bas) | Chine | – 98/79 | Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Instrumentation Laboratory FDA Mandataire UE : Instrumentation Laboratory SpA (Italie) | États-Unis | B IVDR | Site web Regulatory@werfen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Siemens Healthcare Diagnostics Products FDA | Allemagne | B IVDR | Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Getein FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) | Chine |
|
– 98/79 | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Medcaptain FDA Mandataire UE : R Sight B.V. (Pays-Bas) | Chine | C IVDR, 98/79 | Site web info@medcaptain.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Tcoag FDA | Irlande | B IVDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Tellgencorp Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) | Chine |
|
– 98/79 | Site web sales@tellgen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 2
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| AKERS BIOSCIENCES, INC. | États-Unis | PIFA PLUSS® PF4 Rapid Assay PIFA® Heparin/PF4 Rapid Assay | enregistré |
| Biokit, S.A. Présent en Europe dans d’autres catégories | Espagne | – | enregistré |
Vous n'avez pas trouvé ?
Décrivez ce que vous cherchez. Les demandes nous indiquent quelles catégories ajouter en priorité.
Catégories voisines
- Fibrinolysis132 fabricants
- Haemostasis rapid tests - RT & POC56 fabricants
- Coagulation factors53 fabricants
- General coagulation tests52 fabricants
- Haemostasis calibrators/controls45 fabricants
- Coagulation inhibitors/thrombophilia markers44 fabricants
- Special coagulation tests31 fabricants
- Auxiliary reagents and supplements (haemostasis)20 fabricants
- Haemostasis reagents - other9 fabricants
- Catégorie parente : Haemostasis reagents (coagulation)207 fabricants