ReagentsHaematology / haemostasis / immunohaematology / histology / cytologyHaemostasis reagents (coagulation)

Coagulation inhibitors/thrombophilia markers

Code EMDN W01030206

44 fabricants, 228 modèles dont 226 en vente, 12 pays. Présents sur le marché en France : 8

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 44

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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Dymind Mandataire UE : Eunitor GmbH (Allemagne)	Chine	Antithrombin III Testing Kit (Chromogenic Substrate Method) CA AT-III (L) Specification 1：R1: 3.5 mL × 1, R2: 1.0 mL × 1, R3: 5.0 mL × 198/79 Antithrombin III Testing Kit (Chromogenic Substrate Method) CA AT-III (L) Specification 4：R1: 3.5 mL × 1, R2: 1.0 mL × 198/79 Antithrombin III Testing Kit (Chromogenic Substrate Method) CA AT-III (L)，1 test/kit98/79 Antithrombin III Testing Kit (Chromogenic Substrate Method) CA AT-III (L)，10 tests/kit98/79 Antithrombin III Testing Kit (Chromogenic Substrate Method) CA AT-III (L)，30 tests/kit98/79 28 autres Antithrombin III Testing Kit (Chromogenic Substrate Method) CA AT-III (L)，R1: 7.0 mL × 4, R2: 2.0 mL × 498/79 Antithrombin III Testing Kit (Chromogenic Substrate Method) Model : CA AT-III (L) Specification 2: R1: 3.5 mL × 4, R2: 1.0 mL × 4, R3: 5.0 mL × 498/79 Antithrombin III Testing Kit (Chromogenic Substrate Method) Model : CA AT-III (L) Specification 3: R1: 7.0 mL × 4, R2: 2.0 mL × 4, R3: 8.0 mL × 598/79 Antithrombin III Testing Kit (Chromogenic Substrate Method) Model : CA AT-III (L) Specification 9: 15 tests/kit98/79 Antithrombin III Testing Kit (Chromogenic Substratrate Method) CA AT-III (L)，R1: 3.5 mL × 4, R2: 1.0 mL × 498/79 Lupus Anticoagulant Assay Kit (Coagulation Method) CA LA-dRVVT Specification 1：dRVVT screen: 1 x 2.0 mL98/79 Lupus Anticoagulant Assay Kit (Coagulation Method) CA LA-dRVVT Specification 2 dRVVT screen: 10 x 1.0 mL98/79 Lupus Anticoagulant Assay Kit (Coagulation Method) CA LA-dRVVT Specification 3: dRVVT screen: 10 × 2mL98/79 Lupus Anticoagulant Assay Kit (Coagulation Method) CA LA-dRVVT Specification 4 dRVVT confirm: 1 x 2.0 mL98/79 Lupus Anticoagulant Assay Kit (Coagulation Method) CA LA-dRVVT Specification 5 dRWVT confirm: 10 x 1.0 mL98/79 Lupus Anticoagulant Assay Kit (Coagulation Method) CA LA-dRVVT Specification 6: dRVVT confirm: 10 × 2.0 mL98/79 Lupus Anticoagulant Assay Kit (Coagulation Method) CA LA-SCT Specification 1： SCT screen: 4 × 1.0 mLSCT confirm: 4 × 1.0 mL SCT CaCl2: 4 × 2.0 mL98/79 Lupus Anticoagulant Assay Kit (Coagulation Method) CA LA-SCT Specification 2： SCT screen: 4 × 2.0 mL SCT confirm: 4 × 2.0 mL SCT CaCl2: 4 × 4.0 mL98/79 Lupus Anticoagulant Assay Kit (Coagulation Method) CA LA-SCT Specification 3： SCT screen: 4 × 2.0 mL SCT CaCl2: 4 ×2.0 mL98/79 Lupus Anticoagulant Assay Kit (Coagulation Method) CA LA-SCT Specification 4： SCT confirm: 4 × 2.0 mL; SCT CaCl2: 4 ×2.0 mL98/79 Lupus Anticoagulant Assay Kit (Coagulation Method) CA LA-SCT Specification 5： 15 tests/kit98/79 Protein C Activity Testing Kit(Chromogenic Substrate Method) CA-PC specification 1：PC activator: 1×2.0 mL, PC substrate: 1×2.0 mL, PC diluent: 1×5.0 mL98/79 Protein C Activity Testing Kit(Chromogenic Substrate Method) CA-PC specification 2：PC activator: 2×2.0 mL, PC substrate: 2×2.0 mL, PC diluent: 2×5.0 mL98/79 Protein C Activity Testing Kit(Chromogenic Substrate Method) CA-PC specification 3：PC activator: 2×4.0 mL, PC substrate: 2×4.0 mL, PC diluent: 4×5.0 mL98/79 Protein C Activity Testing Kit(Chromogenic Substrate Method) CA-PC specification 4：PC activator: 1×2.0 mL, PC substrate: 1×2.0 mL98/79 Protein C Activity Testing Kit(Chromogenic Substrate Method) CA-PC specification 5：PC activator: 2×2.0 mL, PC substrate: 2×2.0 mL98/79 Protein C Activity Testing Kit(Chromogenic Substrate Method) CA-PC specification 6：PC activator: 2×4.0 mL, PC substrate: 2×4.0 mL98/79 Protein S Testing Kit (Immunoturbidimetry) CA-PS Specification 1 ：PS buffer: 1×2.0 mL. PS latex reagent: 1×2.0 mL. FPS diluent: 1×3.0 mL98/79 Protein S Testing Kit (Immunoturbidimetry) CA-PS Specification 2 ：PS buffer: 2×2.0 mL. PS latex reagent: 2×2.0 mL. FPS diluent: 2×3.0 mL98/79 Protein S Testing Kit (Immunoturbidimetry) CA-PS Specification 3 ：PS buffer: 2×4.0 mL. PS latex reagent: 2×4.0 mL. FPS diluent: 4×3.0 mL98/79 Protein S Testing Kit (Immunoturbidimetry) CA-PS Specification 4 ：PS buffer: 1×2.0 mL. PS latex reagent: 1×2.0 mL98/79 Protein S Testing Kit (Immunoturbidimetry) CA-PS Specification 5 ：PS buffer: 2×2.0 mL. PS latex reagent: 2×2.0 mL98/79 Protein S Testing Kit (Immunoturbidimetry) CA-PS Specification 6 ：PS buffer: 2×4.0 mL. PS latex reagent: 2×4.0 mL98/79	– 98/79	regulationdept@dymind.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Stago FDA	France	Asserachrom® HPIA98/79 Asserachrom® HPIA - IgG98/79 Asserachrom® Free Protein S98/79 Asserachrom® Protein C98/79 Asserachrom® Total Protein S98/79 18 autres PTT-LA98/79 Staclot® LA98/79 STA® - Liatest® Free Protein S 22 réf. STA® - Stachrom® AT III 398/79 STA® - Stachrom® AT III 698/79 STA® - Stachrom® Protein C STA® - Staclot® APC-R98/79 STA® - Staclot® dRVV Confirm STA® - Staclot® dRVV Screen 22 réf. STA® - Staclot® Protein C 1 STA® - Staclot® Protein S98/79 sthemO AT L sthemO dRVV confirm sthemO dRVV screen L2 réf. sthemO PC chrom sthemO PC clot M sthemO PS clot sthemO PS Free L	B IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aesku FDA	Allemagne	AESKULISA® Annexin V-GM98/79 AESKULISA® Cholin-GM98/79 AESKULISA® Ethanolamine-A98/79 AESKULISA® Ethanolamine-GM98/79 AESKULISA® Free Protein S98/79 13 autres AESKULISA® HiT II98/79 AESKULISA® HiT II Check98/79 AESKULISA® Inositol-GM98/79 AESKULISA® Phospholipid-8Pro-A98/79 AESKULISA® Phospholipid-8Pro-GM98/79 AESKULISA® Phospholipid-Screen98/79 AESKULISA® Phospholipid-Screen-A98/79 AESKULISA® Phospholipid-Screen-GM98/79 AESKULISA® Protein C98/79 AESKULISA® Protein S98/79 AESKULISA® Sphingomyelin-GM98/79 AESKULISA® Thrombin-Check98/79 AESKULISA® Thrombin-GM98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medcaptain FDA Mandataire UE : R Sight B.V. (Pays-Bas)	Chine	Antithrombin Ⅲ Assay MCC00801E98/79 Antithrombin Ⅲ Assay MCC00802E98/79 Antithrombin Ⅲ Assay MCC00813E98/79 Antithrombin Ⅲ Assay MCC00814E98/79 Antithrombin Ⅲ Assay MCC00815E98/79 13 autres Antithrombin Ⅲ Assay MCC00816E98/79 Lupus Anticoagulant Assay MCH00801E98/79 Lupus Anticoagulant Assay MCH00802E98/79 Lupus Anticoagulant Assay MCH00813E98/79 Lupus Anticoagulant Assay MCH00815E98/79 Lupus Anticoagulant Assay MCH00816E98/79 Protein C Assay MCH00601E98/79 Protein C Assay MCH00602E98/79 Protein C Assay MCH00609E98/79 Protein C Assay MCH00610E98/79 Protein S Assay MCH00701E98/79 Protein S Assay MCH00702E98/79 Protein S Assay MCH00707E98/79	– 98/79	Site web info@medcaptain.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
AIDA	Allemagne	Annexin V-GM98/79 Choline-GM98/79 Ethanolamin-A98/79 Ethanolamin-GM98/79 Free Protein S98/79 10 autres HiT II98/79 HiT II Check98/79 Inositol-GM98/79 Phospholipid Screen-GM98/79 Phospholipid-Screen98/79 Protein C98/79 Protein S98/79 Sphingomyelin98/79 Thrombin-Check98/79 Thrombin-GM98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Technoclone	Autriche	APC Resistance Kit2 réf.98/79 Factor VIII INH Kit2 réf. Lupus Anticoagulant Test98/79 Protein C immunads. Deficient Plasma98/79 Protein S Deficient Plasma98/79 10 autres Technochrom AT manual TECHNOCHROM ATIII98/79 TECHNOCHROM Protein C98/79 Technochrom Protein C 2G98/79 Technoclot dRVVT Confirm98/79 Technoclot dRVVT Screen98/79 TECHNOCLOT LA Confirm98/79 TECHNOCLOT LA Screen98/79 TECHNOCLOT Protein C98/79 TECHNOZYM Protein C ELISA98/79	C IVDR, 98/79	Site web regulatory@technoclone.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Instrumentation Laboratory FDA Mandataire UE : Instrumentation Laboratory SpA (Italie)	États-Unis	HemosIL dRVVT Confirm 0020301600 HemosIL dRVVT Screen 0020301500 HemosIL Factor V Leiden (APC Resistance V) 0020008700 HemosIL Free Protein S 0020002700 HemosIL Homocysteine 0020007800 9 autres HemosIL Liquid Antithrombin 0020002500 HemosIL Liquid Antithrombin 0020030100 HemosIL Liquid Antithrombin 0020300400 HemosIL Liquid Antithrombin 0020300440 HemosIL ProClot 0008468310 HemosIL ProClot diluent 0008468600 HemosIL Protein C 0020300500 HemosIL Protein S Activity 0020302000 HemosIL Silica Clotting Time 0020004800	A, B IVDR	Site web Regulatory@werfen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Healthcare Diagnostics Products FDA	Allemagne	Antiserum to Human Antithrombin III IVDR_27_MAR EB_C_REAG _AS_ATIII Berichrom Antithrombin III (A) IVDR_27_MAR EB_C_PROF_KIT_Ber_ATIII3 réf. Berichrom Protein C IVDR_27_MAR EB_C_KIT_Ber_Prot_C3 réf. INNOVANCE Antithrombin IVDR_27_MAR EB_C_PROF_KIT_INN_AT3 réf. INNOVANCE Free PS Ag IVDR_27_MAR EB_B_REAG_INN_Free_PS_Ag2 réf. 6 autres IVDR_27_MAR EB_C_KIT_ProC_Ac_R2 réf. LA 1 Screening Reagent IVDR_27_MAR EB_B_REAG_LA1/23 réf. N Antiserum to Human Antithrombin III IVDR_27_MAR EB_C_REAG _N_AS_ATIII ProC Global IVDR_27_MAR EB_C_KIT_ProC_Glob2 réf. Protein C Reagent IVDR_27_MAR EB_C_KIT _ProC_Reag2 réf. Protein S Ac IVDR_27_MAR EB_C_KIT_Prot_S_Ac3 réf.	B, C IVDR	Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sanymed	Italie	ATIII - Antitrombina III / Antithrombin III (Immunoturbidimetric) BT Line R1:1x40mL - 160 Test98/79 ATIII - Antitrombina III / Antithrombin III (Immunoturbidimetric) Bulk R1:1000mL98/79 ATIII - Antitrombina III / Antithrombin III (Immunoturbidimetric) MULTI-PURPOSE KIT R1:2x20mL98/79 ATIII - Antitrombina III / Antithrombin III (Immunoturbidimetric) SA1500/2500 R1:1x40mL - 160 Test98/79 ATIII - Antitrombina III / Antithrombin III (Immunoturbidimetric) SA2000 R1:2x20mL - 160 Test98/79 3 autres ATIII - Antitrombina III / Antithrombin III (Immunoturbidimetric) SA3500/4500/330 R1:1x40mL - 160 Test98/79 ATIII - Antitrombina III / Antithrombin III (Immunoturbidimetric) Sphera R1:1x40mL - 160 Test98/79 ATIII - Antitrombina III / Antithrombin III (RID) RID R1: 1x15 Test98/79	– 98/79	Site web info@sanymed.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
HYPHEN BioMed FDA	France	BIOPHEN™ AT anti-(h)-Xa LRT Antithrombin (AT) activity - AntiXa3 réf. BIOPHEN™ Protein C LRT Protein C chromogenic LRT BIOPHEN™ Protein C Protein C chromogenic ZYMUTEST™ HIA (Heparin Induced Antibodies) IgG2 réf. ZYMUTEST™ HIA (Heparin Induced Antibodies) IgGAM2 réf.	C IVDR	Présent sur le marché en France Site web info@hyphen-biomed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sclavo	Italie	LAC CONFIRM K3001100698/79 LAC SCREEN K3001000698/79 PROTEINA C CROMOGENICA K2910554398/79 PROTEINA S LIBERA K2900552598/79 Sclavo Antithrombin (Factor Xa) Kit K2900500098/79	– 98/79	qa@sclavo.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tcoag FDA	Irlande	TriniCHROM Antithrombin IIa98/79 TriniCLOT Lupus Confirm98/79 TriniCLOT PC II98/79 TriniCLOT PS II98/79 W010302060698/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tosoh FDA Mandataire UE : Tosoh Europe N.V. (Belgique)	Japon	AIA-PACK Homocysteine CONTROL SET98/79 ST AIA-PACK Homocysteine98/79 ST AIA-PACK Homocysteine CALIBRATOR SET98/79 ST AIA-PACK Homocysteine PRETREATMENT SET98/79 ST AIA-PACK Homocysteine SAMPLE DILUTING SOLUTION98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France csc@tosoh.co.jp Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nordic Biomarker	Suède	MRX Antithrombin98/79 MRX Blue Free Protein S98/79 MRX Protein C98/79 MRX Red Free Protein S98/79	– 98/79	Site web info@nordicbiomarker.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
r2 Diagnostics FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	États-Unis	LupoTek Correctin VL98/79 LupoTek Detectin VL98/79 LupoTek KCT98/79 ThromboTek PSe98/79	– 98/79	Site web qa@r2diagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dirui FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	Antithrombin Ⅲ Detection Kit (Chromogenic Substrate Assay)3 réf. Antithrombin Ⅲ Detection Kit (Chromogenic Substrate Assay) R1: 2×5mL, R2: 1×2mL, R1 Reconstitution Fluid: 1×15mL, OVB Buffer: 1×51mL98/79 Antithrombin Ⅲ Detection Kit (Chromogenic Substrate Assay) R1: 6×5mL, R2: 3×2mL, R1 Reconstitution Fluid: 1×35mL, OVB Buffer: 1×51mL98/79	C IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Human	Allemagne	HemoStat Antithrombin liquid98/79 HemoStat free Protein S98/79 HemoStat Protein C	B IVDR, 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pentapharm FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Suisse	APCr Pefakit® APC-R Factor V Leiden Controls98/79 Pefakit® APC-R Faktor V Leiden98/79	B IVDR, 98/79	Site web RA@pentapharm.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Syscanbio Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Chine	Antithrombin III Assay Kit Coagulation Analyzer Ci-AT-1298/79 Antithrombin III Assay Kit Coagulation Analyzer Ci-AT-2498/79 Antithrombin III Assay Kit Coagulation Analyzer CP-AT-100098/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sysmex FDA Mandataire UE : Sysmex Europe SE (Allemagne)	Japon	HISCL HIT IgG Assay Kit HISCL HIT IgG Calibrator HISCL HIT IgG Control	C IVDR	Présent sur le marché en France ra_archive@sysmex.co.jp Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biotecnica	Italie	ANTITHROMBIN III TURB 61098/79 HOMOCYSTEINE 55398/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dialab	Autriche	Antithrombin III 5+16 réf.98/79 Antithrombin III A0051098/79	– 98/79	Site web office@dialab.at Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Goldsite Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Nephstar AT3 Kit98/79 Omlipo AT3 Kit98/79	– 98/79	Site web export@goldsite.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mindray FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Antithrombin III (AT Ⅲ) Assay Kit (Chromogenic Substrate Method) 105-023634-00、105-023635-00、105-023636-00、105-023637-00、105-023640-00、105-023641-003 réf. HCY Control 105-009174-00、105-009175-00、105-009176-00、105-009194-003 réf.	B, C IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
MTD Diagnostics	Italie	Antithrombin III Antibody TB116098/79 Homocysteine LS HP98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Atlas Medical FDA	Allemagne	Atlas SLE Latex , 50 Tests 8.00.11.0.005098/79	– 98/79	Site web info@atlas-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biodatacorp Mandataire UE : mdi Europa GmbH (Allemagne)	États-Unis	Lupus Anticoagulant Confirmation Reagent (LACR)	A IVDR	Site web customer.service@biodatacorp.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biokit FDA	Espagne	HemosIL HIT- Ab(PF4-H) Controls2 réf.	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biosystems FDA	Espagne	ANTI-PHOSPHOLIPID IgG/IgM (APLA)98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Horiba FDA	France	Yumizen G AT 130003639098/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
IBL International	Allemagne	Cholin IgG/IgM ELISA98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ImmuChrom	Allemagne	HPLC testkit Homocysteine98/79	– 98/79	info@immuchrom.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lansionbio Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	HCY Test Kit (Dry Fluorescence Immunoassay)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lysunbio FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	LYSUN CRP-W21-1(25PCS)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ortho-Clinical Diagnostics Rochester Mandataire UE : Ortho-Clinical Diagnostics France (France)	États-Unis	VITROS Chemistry Products HCY 2 Reagent98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web PRRC@quidelortho.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pushkang Mandataire UE : Sungo Cert GmbH (Allemagne)	Chine	60 tests98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Quimica Clinica Aplicada	Espagne	ANTITROMBINA III98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Hemolumi AT III (Chromogenic Substrate Assay)10 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Superbio Technology FDA Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)	Chine	HCY Assay kit CLIA2 réf.98/79	– 98/79	info@sup-bio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Spinreact	Espagne	ATHROM-III NO6 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
TECO Medical Instruments, Production + Trading	Allemagne	TEChrom98/79	– 98/79	Site web info@teco-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Yhlo Biotech (Nanjing) Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	Homocysteine (HCY) Assay Kit (Enzymatic Cycling Method)2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zybio FDA Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)	Chine	Antithrombin Ⅲ Reagent Kit (Chromogenic Substrate Method)3 réf.	C IVDR	PMS@zy-ivd.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wiener Laboratorios SAIC FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne) Aucun modèle encore en vente	Argentine	Chrom ATIII98/79 (plus commercialisé) Chrom Protein C98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Site web marketing@wiener-lab.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 22

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
IMMUCOR GTI DIAGNOSTICS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Factor VIII Antibody Screen PF4 Enhanced® PF4 IgG Anti-Human IgG/A/M Conjugate Specimen Diluent PF4 Concentrated Wash (10x)	K201570 (2020)
Chrono-Log Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Chrono-log	K945414 (1995)
Beckman Coulter, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
IMMUCOR, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Siemens Healthcare Diagnostic Products GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Allemagne	–	K242952 (2025)
Helena Laboratories	États-Unis	Lyophilized Platelets von Willebrand Factor Antigen ELISA Kit (96 tests) Factor XII Deficient Substrate Plasma Factor VII Deficient Substrate Plasma Tris-Buffered Saline Factor V Deficient Substrate Plasma	K952668 (1996)
Precision Biologic Présent en Europe dans d’autres catégories	Canada	CRYOcheck™ Clot C™ CRYOcheck Factor VIII Chromogenic CRYOcheck Chromogenic Factor IX C & S Diluent CRYOcheck™ FVIII Inhibitor Kit CRYOcheck™ LA Check™	K251440 (2025)
Biomedica ADI Inc.	–	ACTICLOT C KIT IMUBIND vWF ACTIVITY ELISA ACTICLOT PROTEIN S IMUBIND PLASMA PAI-1 ELISA SPECTROLYSE PAI-1 DVVconfirm 5	enregistré
CORGENIX MEDICAL CORPORATION	–	REAADS von Willebrand Factor Antigen Test Kit REAADS von Willebrand Factor Activity Test Kit REAADS Protein S Antigen Test kit REAADS Monoclonal Free Protein S Antigen REAADS Protein C Test Kit	enregistré
Instrumentation Laboratory CO Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	HemosIL CL HIT-IgG (PF4-H) HemosIL AcuStar HIT-IgG (PF4-H) HemosIL HIT-Ab(PF4-H)	K170854 (2017)
Kent Laboratories, Inc.	États-Unis	Antithrombin III RID plate package Antiserum to Human Antithrombin III	K831961 (1983)
AKERS BIOSCIENCES, INC.	États-Unis	PIFA PLUSS® PF4 Rapid Assay PIFA® Heparin/PF4 Rapid Assay	enregistré
Affinity Biologicals, Inc.	Canada	VisuLize Factor FVIII Antigen Kit VisuLize Factor FIX Antigen Kit	K052825 (2006)
Ramco Laboratories, Inc.	États-Unis	VFE	K983107 (1998)
THE BINDING SITE GROUP LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Human Antithrombin III BINDARID™ Radial Immunodiffusion Kit	K913667 (1992)
BIT Analytical Solutions GmbH	Allemagne	–	enregistré
Biomedica Diagnostics Inc	Canada	–	enregistré
Corgenix, Inc.	États-Unis	–	K032139 (2004)
Dsrv, Inc.	États-Unis	–	K132076 (2014)
Instrumentation Laboratory (IL) Co. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	K243374 (2025)
Rossix AB Présent en Europe dans d’autres catégories	Suède	–	enregistré
Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	K081769 (2009)

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