ReagentsHaematology / haemostasis / immunohaematology / histology / cytologyHaemostasis reagents (coagulation)

Coagulation factors

Code EMDN W01030202

53 fabricants, 288 modèles dont 281 en vente, 17 pays. Présents sur le marché en France : 11

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 53

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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Biobase FDA Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)	Chine	Fibrinogen (Fb)Test Kit (Immunoturbidimetric) Calibrator：1mL×1(91036)98/79 Fibrinogen (Fb)Test Kit (Immunoturbidimetric) Quality Control：1mL×1(92031)98/79 Fibrinogen (Fb)Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:18mL×1 R2:6mL×1(702)98/79 Fibrinogen (Fb)Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:18mL×4 R2:6mL×4(707)98/79 Fibrinogen (Fb)Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:18mL×4 R2:6mL×4(709)98/79 26 autres Fibrinogen (Fb)Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:18mL×4 R2:6mL×4（710）98/79 Fibrinogen (Fb)Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:18mL×4 R2:6mL×4（796）98/79 Fibrinogen (Fb)Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:40ml×3 R2:20ml×2（704）98/79 Fibrinogen (Fb)Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:48ml×2 R2:16ml×2（705）98/79 Fibrinogen (Fb)Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:48ml×2 R2:16ml×2（713）98/79 Fibrinogen (Fb)Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:48ml×2 R2:16ml×2（715）98/79 Fibrinogen (Fb)Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:48ml×2 R2:16ml×2（716）98/79 Fibrinogen (Fb)Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:48ml×2 R2:16ml×2（791）98/79 Fibrinogen (Fb)Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:48ml×2 R2:16ml×2（793）98/79 Fibrinogen (Fb)Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:48ml×2 R2:16ml×2（798）98/79 Fibrinogen (Fb)Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:48ml×2 R2:32ml×1（792）98/79 Fibrinogen (Fb)Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:60ml ×1 R2:20ml×1（703）98/79 Fibrinogen (Fb)Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:60mL×2 R2:20mL×2(701)98/79 Fibrinogen (Fb)Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:60mL×2 R2:20mL×2（706）98/79 Fibrinogen (Fb)Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:60mL×2 R2:20mL×2（794）98/79 Fibrinogen (Fb)Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:60ml×6 R2:60ml×2（795）98/79 Fibrinogen (Fb)Test Kit (Immunoturbidimetric) R1:90ml×1 R2:30ml×1（708）98/79 Fibrinogen (FIB) Test Kit (Coagulation) Calibration plasma: 0.5mL×1（511001）98/79 Fibrinogen (FIB) Test Kit (Coagulation) Calibration plasma: 1.0mL×1（511002）98/79 Fibrinogen (FIB) Test Kit (Coagulation) Freeze-dried： Reagent:2.5mL×5, Diluent:50mL×2（502001）98/79 Fibrinogen (FIB) Test Kit (Coagulation) Freeze-dried：Reagent:1mL×10,Diluent:50mL×2（503001）98/79 Fibrinogen (FIB) Test Kit (Coagulation) Freeze-dried：Reagent:2mL×5, Diluent:50mL×2（501001）98/79 Fibrinogen (FIB) Test Kit (Coagulation) Quality control plasma (abnormal): 0.5mL×1（521002）98/79 Fibrinogen (FIB) Test Kit (Coagulation) Quality control plasma (abnormal): 1.0mL×1（521004）98/79 Fibrinogen (FIB) Test Kit (Coagulation) Quality control plasma (normal): 0.5mL×1（521001）98/79 Fibrinogen (FIB) Test Kit (Coagulation) Quality control plasma (normal): 1.0mL×1（521003）98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Stago FDA	France	Asserachrom® IX:Ag98/79 Asserachrom® VWF:CB98/79 Asserachrom® VWF:FVIIIB98/79 STA® - Deficient II98/79 STA® - Deficient IX 23 autres STA® - Deficient V STA® - Deficient VII98/79 STA® - Deficient VIII STA® - Deficient X STA® - Deficient XI98/79 STA® - Fibrinogen 5 STA® - ImmunoDef II98/79 STA® - ImmunoDef IX98/79 STA® - ImmunoDef VIII STA® - ImmunoDef XI98/79 STA® - ImmunoDef XII98/79 STA® - Liatest® VWF:Ag98/79 STA® - Liquid Fib STA® - VWF:RCo98/79 sthemO Fib M sthemO II sthemO IX sthemO V sthemO VII sthemO VIII sthemO VWF Ag sthemO X sthemO XI	B IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Technoclone	Autriche	Factor II immunads. Deficient Plasma98/79 Factor IX DP2 réf. Factor IX immunads. Deficient Plasma98/79 Factor IX native Deficient Plasma98/79 Factor V immunads. Deficient Plasma98/79 20 autres Factor VII immunads. Deficient Plasma98/79 Factor VIII DP native2 réf. Factor VIII immunads. Deficient Plasma2 réf.98/79 Factor X immunads. Deficient Plasma98/79 Factor X native Deficient Plasma98/79 Factor XI immunoads. Deficient Plasma98/79 Factor XI native Deficient Plasma98/79 Factor XII immunoads. Deficient Plasma98/79 Factor XII native Deficient Plasma98/79 Fibrinogen C Fibrinogen Reagent98/79 Fibrinogen Reagent Kit98/79 Fitzgerald Trait Plasma98/79 Fletcher Trait Plasma98/79 Technochrom FVIII:C 2G TECHNOCHROM FXIII98/79 Technofluor FXIII:Act TECHNOZYM vWF:Ag ELISA98/79 Technozym VWF:CBA (I)98/79 TECHNOZYM vWF:CBA ELISA98/79	C IVDR, 98/79	Site web regulatory@technoclone.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Instrumentation Laboratory FDA Mandataire UE : Instrumentation Laboratory SpA (Italie)	États-Unis	HemosIL AcuStar VWF:Ag 0009802020 HemosIL AcuStar VWF:RCo 0009802024 HemosIL Chromogenic Factor IX 0020001900 HemosIL Factor II deficient plasma 0020012200 HemosIL Factor IX deficient plasma 0020011900 14 autres HemosIL Factor V deficient plasma 0020011500 HemosIL Factor VII deficient plasma 0020011700 HemosIL Factor VIII deficient plasma 0020011800 HemosIL Factor VIII deficient plasma 0020012800 HemosIL Factor X deficient plasma 0020010000 HemosIL Factor XI deficient plasma 0020011300 HemosIL Factor XII deficient plasma 0020011200 HemosIL Factor XIII Antigen 0020201300 HemosIL Fibrinogen-C 0020301100 HemosIL Fibrinogen-C XL 0020003900 HemosIL Q.F.A. Thrombin (Bovine) 0020301700 HemosIL Q.F.A. Thrombin (Bovine) 0020301800 HemosIL von Willebrand Factor Activity 0020004700 HemosIL von Willebrand Factor Antigen 0020002300	B, C IVDR	Site web Regulatory@werfen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sanymed	Italie	Coag Cal - Coagulazione CAL / Coagulation CAL Coagulation R1: 6x1ml (Lyophilized)98/79 Coag Ctrl H - Coagulazione CTRL H / Coagulation CTRL H Coagulation R1: 6x1ml (Lyophilized)98/79 Coag Ctrl N - Coagulazione CTRL N / Coagulation CTRL N Coagulation R1: 6x1ml (Lyophilized)98/79 FIB - Fibrinogeno / Fibrinogen (Immunoturbi.) BT Line R1:1x40mL - 160 Test98/79 FIB - Fibrinogeno / Fibrinogen (Immunoturbi.) Bulk R1:1000mL98/79 14 autres FIB - Fibrinogeno / Fibrinogen (Immunoturbi.) MULTI-PURPOSE KIT R1:2x20mL98/79 FIB - Fibrinogeno / Fibrinogen (Immunoturbi.) SA1500/2500 R1:1x40mL - 160 Test98/79 FIB - Fibrinogeno / Fibrinogen (Immunoturbi.) SA2000 R1:2x20mL - 140 Test98/79 FIB - Fibrinogeno / Fibrinogen (Immunoturbi.) SA3500/4500/330 R1:1x40mL - 160 Test98/79 FIB - Fibrinogeno / Fibrinogen (Immunoturbi.) Sphera R1:1x40mL - 160 Test98/79 FIB - Fibrinogeno / Fibrinogen (RID) RID R1: 1x15 Test98/79 FIB Cal - Fibrinogeno CAL / Fibrinogen CAL MULTI-PURPOSE KIT CAL: 3x0,5mL (Lyophilized)98/79 FIB Ctrl - Fibrinogeno CTRL 2Liv. / Fibrinogen CTRL 2 Lev. MULTI-PURPOSE KIT CTL1: 2x1,5mL + CTL2: 2x0,7mL (Lyophilized)98/79 Fib-C - Fibrinogeno Clauss / Fibrinogen Clauss (Clauss) Coagulation R1:3x3mL + CAL: 1x1ml + CTRL:1x1mL + DIL: 1x9mL (Lyophilized)98/79 Im - Imidazolo / Imidazole (for Fibrinogen) Coagulation R1: 2x50ml98/79 KAO - Caolino / Kaolin (for Fibrinogen) Coagulation R1: 8x1ml98/79 PT - Tempo di Protrombina / Prothrombin Time (Rabbit Brain) Bulk R1:1000mL98/79 PT - Tempo di Protrombina / Prothrombin Time (Rabbit Brain) Coagulation R1:10x5mL98/79 PT - Tempo di Protrombina / Prothrombin Time (Rabbit Brain) Coagulation R1:4x5mL98/79	– 98/79	Site web info@sanymed.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Healthcare Diagnostics Products FDA	Allemagne	Antiserum to Human Fibrinogen IVDR_27_MAR EB_C_REAG_AS_FIB BC von Willebrand Reagent IVDR_27_MAR EB_C_REAG_BC_vW2 réf. Berichrom F XIII IVDR_27_MAR EB_C_KIT_Ber_FXIII2 réf. Coagulation Factor II Deficient Plasma IVDR_27_MAR EB_B_REAG_FII_Def_Pl3 réf. Coagulation Factor IX Deficient Plasma IVDR_27_MAR EB_C_PROF_REAG_FIX_Def_Pl3 réf. 13 autres Coagulation Factor V Deficient Plasma IVDR_27_MAR EB_B_REAG_FV_Def_Pl3 réf. Coagulation Factor VII Deficient Plasma IVDR_27_MAR EB_C_REAG_FVII_Def_Pl3 réf. Coagulation Factor VIII Deficient Plasma IVDR_27_MAR EB_C_PROF_REAG_FVIII_Def_Pl2 réf. Coagulation Factor X Deficient Plasma IVDR_27_MAR EB_C_REAG_FX_Def_Pl3 réf. Coagulation Factor XI Deficient Plasma IVDR_27_MAR EB_B_PROF_REAG_FXI_Def_Pl3 réf. Coagulation Factor XII Deficient Plasma IVDR_27_MAR EB_B_PROF_REAG_FXII_Def_Pl3 réf. Dade Fibrinogen Determination Reagents IVDR_27_MAR EB_C_KIT_Fib_Determ_Reag3 réf. Dade Thrombin Reagent IVDR_27_MAR EB_C_REAG_Thromb_Reag3 réf. Factor VIII Chromogenic Assay IVDR_27_MAR EB_C_KIT_FVIII_Chrom2 réf. INNOVANCE VWF Ac IVDR_27_MAR EB_C_KIT_INN_VWF_Ac3 réf. IVDR_27_MAR EB_B_KIT _vWF_Ag2 réf. Multifibren U IVDR_27_MAR EB_C_REAG_Multifib_U3 réf. N Antiserum to Human Fibrinogen IVDR_27_MAR EB_C_REAG_N_AS_FIB	B, C IVDR	Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dymind Mandataire UE : Eunitor GmbH (Allemagne)	Chine	Fibrinogen Assay Kit (Modified Clauss Method) CA-FIB(L) Specification 1 :R1 2.0 mL× 10, R2 5.0 mL×122 réf.98/79 Fibrinogen Assay Kit (Modified Clauss Method) CA-FIB(L) Specification 2 :R1 4.0 mL× 10, R2 30.0 mL× 52 réf.98/79 Fibrinogen Assay Kit (Modified Clauss Method) CA-FIB(L) 1 test/kit98/79 Fibrinogen Assay Kit (Modified Clauss Method) CA-FIB(L) 10 tests/kit98/79 Fibrinogen Assay Kit (Modified Clauss Method) CA-FIB(L) 15 tests/kit98/79 12 autres Fibrinogen Assay Kit (Modified Clauss Method) CA-FIB(L) 30 tests/kit98/79 Fibrinogen Assay Kit (Modified Clauss Method) CA-FIB(L) R1: 1.0 mL× 1098/79 Fibrinogen Assay Kit (Modified Clauss Method) CA-FIB(L) R1: 1.0 mL× 10, R2: 5.0 mL× 698/79 Fibrinogen Assay Kit (Modified Clauss Method) CA-FIB(L) R1: 2.0 mL× 1098/79 Fibrinogen Assay Kit (Modified Clauss Method) CA-FIB(L) R1: 4.0 mL× 1, R2: 30.0 mL× 198/79 Fibrinogen Assay Kit (Modified Clauss Method) CA-FIB(L) R1: 4.0 mL× 1098/79 Von Willebrand Factor Antigen Testing Kit (Immunoturbidimetry) CA-VWF (Ag) Specification 1 ：VWF buffer: 1 × 2.0 mL, VWF latex reagent: 1 × 2.0 mL, VWF diluent: 1 × 3.0 mL98/79 Von Willebrand Factor Antigen Testing Kit (Immunoturbidimetry) CA-VWF (Ag) Specification 2 ：VWF buffer: 2 × 2.0 mL, VWF latex reagent: 2 × 2.0 mL, VWF diluent: 2 × 3.0 mL98/79 Von Willebrand Factor Antigen Testing Kit (Immunoturbidimetry) CA-VWF (Ag) Specification 3 ：VWF buffer: 2 × 4.0 mL, VWF latex reagent: 2 × 4.0 mL, VWF diluent: 4 × 3.0 mL98/79 Von Willebrand Factor Antigen Testing Kit (Immunoturbidimetry) CA-VWF (Ag) Specification 4 ：VWF buffer: 1 × 2.0 mL, VWF latex reagent: 1 × 2.0 mL98/79 Von Willebrand Factor Antigen Testing Kit (Immunoturbidimetry) CA-VWF (Ag) Specification 5 ：VWF buffer: 2 × 2.0 mL, VWF latex reagent: 2 × 2.0 mL98/79 Von Willebrand Factor Antigen Testing Kit (Immunoturbidimetry) CA-VWF (Ag) Specification 6 ：VWF buffer: 2 × 4.0 mL, VWF latex reagent: 2 × 4.0 mL98/79	– 98/79	regulationdept@dymind.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tcoag FDA	Irlande	TriniCHROM Factor VIII:C TriniCLOT aPTT S 5 mL98/79 TriniCLOT Factor II98/79 TriniCLOT Factor IX98/79 TriniCLOT Factor VII98/79 6 autres TriniCLOT Factor VIII98/79 TriniCLOT Factor X98/79 TriniCLOT Factor XI98/79 TriniCLOT Factor XII98/79 TriniCLOT Fibrinogen 6 mL98/79 TriniCLOT Fibrinogen Kit98/79	B IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medcaptain FDA Mandataire UE : R Sight B.V. (Pays-Bas)	Chine	Fibrinogen Assay MCC00501E98/79 Fibrinogen Assay MCC00502E98/79 Fibrinogen Assay MCC00513E98/79 Fibrinogen Assay MCC00514E98/79 Fibrinogen Assay MCC00515E98/79 5 autres Fibrinogen Assay MCC00516E98/79 Functional Fibrinogen Assay MCT00601E98/79 Functional Fibrinogen Assay MCT00602E98/79 Functional Fibrinogen Assay MCT00603E98/79 Functional Fibrinogen Assay MCT01501E3 réf.	C IVDR, 98/79	Site web info@medcaptain.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sclavo	Italie	FATTOE I PLASMA IMMUNODEPLETO K2910579098/79 FATTORE PLASMA IMMUNODEPLETO K2910579798/79 FATTORE IX PLASMA IMMUNODEPLETO K2910579498/79 FATTORE V PLASMA IMMUNODEPLETO K2910579198/79 FATTORE VII PLASMA IMMUNODEPLETO K2910579298/79 5 autres FATTORE VIII PLASMA IMMUNODEPLETO K2910579398/79 FATTORE X - PLASMA IMMUNODEPLETO K2910579598/79 FATTORE XI PLASMA IMMUNODEPLETO K2910579698/79 Sclavo Fibrinogen Kit K2905376298/79 Sclavo Fibrinogen Kit K2905376598/79	– 98/79	qa@sclavo.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biolabo	France	BE Factor II Deficient Plasma FII2 réf. BE Factor IX Deficient Plasma FIX2 réf. BE Factor V Deficient Plasma FV2 réf. BE Factor VII Deficient Plasma FVII2 réf. BE Factor VIII Deficient Plasma FVIII2 réf. 4 autres BE Factor X Deficient Plasma FX2 réf. BE Factor XI Deficient Plasma FXI2 réf. BE Factor XII Deficient Plasma FXII2 réf. BE FIB Thrombin Kaolin + Buffer Fibrinogen Reagents3 réf.	B IVDR	Présent sur le marché en France support@biolabo.fr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
TECO Medical Instruments, Production + Trading	Allemagne	TEClot Factor II Deficient Plasma98/79 TEClot Factor IX Deficient Plasma98/79 TEClot Factor V Deficient Plasma98/79 TEClot Factor VII Deficient Plasma98/79 TEClot Factor VIII Deficient Plasma98/79 4 autres TEClot Factor X Deficient Plasma98/79 TEClot Factor XI Deficient Plasma98/79 TEClot Factor XII Deficient Plasma98/79 TEClot FIB2 réf.98/79	– 98/79	Site web info@teco-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dirui FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) et 1 autre	Chine	Fibrinogen Detection Kit (Coagulation Assay)3 réf. Fibrinogen Detection Kit (Coagulation Assay) FIB Fluid Reagent: 10×10mL, OVB Buffer: 4×51mL98/79 Fibrinogen Detection Kit (Coagulation Assay) FIB Fluid Reagent: 10×2mL, OVB Buffer: 2×51mL98/79 Fibrinogen Detection Kit (Coagulation Assay) FIB Fluid Reagent: 10×5mL, OVB Buffer: 2×51mL98/79 Fibrinogen Detection Kit (Coagulation Assay) FIB Reagent: 10×2.2mL, FIB Reconstitution fluid: 1×30mL, FIB Buffer: 1×51mL98/79 3 autres Fibrinogen Detection Kit (Coagulation Assay) FIB Reagent: 10×5mL, FIB Reconstitution fluid: 1×51mL, FIB Buffer: 2×51mL98/79 Fibrinogen Detection Kit (Coagulation Assay) FIB Reagent: 10×5mL, FIB Reconstitution fluid: 1×51mL, FIB Buffer: 2×51mL, Calibrator: 1×1mL98/79 R: 10×2.2mL; FIB Buffer: 1×51mL; FIB Reconstitution Fluid: 1×30mL; Calibrator: 1×1mL98/79	C IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rayto Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	R1: 1mL×5, R2: 100mL×1, R3: 1mL×198/79 R1: 1mL×5, R2: 50mL×1, R3: 1mL×198/79 R1:2ml×5,R2:100ml×1,R3:1ml×12 réf.98/79 R1:4mlx5,R2:100ml×1,R3:1ml×198/79 R1:4mL×5,R2:100mL×1,R3:1mL×198/79 1 autre R1:8mL×5,R2:100mL×2,R3:1mL×12 réf.98/79	– 98/79	Site web support@rayto.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
HYPHEN BioMed FDA	France	BIOPHEN™ FIX Factor IX (FIX) chromogenic3 réf. BIOPHEN™ FVIII Factor VIII (FVIII) chromogenic2 réf. BIOPHEN™ FVIII variant Factor VIII (FVIII) bovine2 réf. FIBRIPHEN™ LRT3 réf. LIAPHEN™ vWF: Ag Von Willebrand Factor Antigen (vWF: Ag)2 réf.	C IVDR	Présent sur le marché en France Site web info@hyphen-biomed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kamiya Biomedical FDA Mandataire UE : Advena Limited (Malte)	États-Unis	Coagulation Control K204C-10M3 réf. K-ASSAY Factor XIII Calibrator KAI-106C98/79 K-ASSAY Factor XIII Control K135C-10M98/79 K-ASSAY Factor XIII KAI-10598/79	B IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@k-assay.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Egyptian For Biotechnology-Spectrum Diagnostics Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	Égypte	FIBRINOGEN 590 00198/79 Fibrinogen-LS Clauss Clotting Time Method 631 00198/79 Fibrinogen-LS Clauss Clotting Time Method 631 00298/79	– 98/79	Site web info@spectrum-diagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fortress Diagnostics	Irlande du Nord	FACTOR V Assay Kit COAG128B98/79 FACTOR XI Assay Kit COAG133B98/79 Fibrinogen (L.S) Immunoturbidimetric, Multipoint BXC0442A98/79	– 98/79	Site web info@fortressdiagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hartbio FDA Mandataire UE : Amstermed UK Ltd (Irlande du Nord)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	Hart Biologicals HB-5508-FG98/79 Hart Biologicals HB-5509-FG98/79 Hart Biologicals HB-5615-FG98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Spectrum For Diagnostic Industries Joint Stock Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	Égypte	FIBRINOGEN98/79 FIBRINOGEN Immuno - Turbidimetry98/79 FIBRINOGEN-LS Clauss Clotting Time Method2 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Steellex Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	R1:510ml R2:330ml98/79 R1:52ml R2:330ml98/79 R1:55ml R2:330ml98/79	– 98/79	info@steellex.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wiener Laboratorios SAIC FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Argentine	Fibrinogen98/79 Fibrinógeno98/79 Factor IX Deficient Plasma98/79 (plus commercialisé) Factor VIII Deficient Plasma98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Site web marketing@wiener-lab.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biokit FDA	Espagne	HemosIL AcuStar VWF:CB 0009802044 HemosIL VWF:RCo 0020300900	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Erba	Tchéquie	Erba Thrombin Reagent 1098/79 Erba Thrombin Reagent 2098/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Horiba FDA	France	Yumizen G FIB 2 130003638398/79 Yumizen G FIB 5 130003638498/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Linear FDA	Espagne	Cromatest98/79 Fibrinogen98/79	– 98/79	Site web info@linear.es Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nordic Biomarker	Suède	MRX Fib Clauss98/79 MRX Green vWF Antigen98/79	– 98/79	Site web info@nordicbiomarker.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
r2 Diagnostics FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	États-Unis	NoFact IX98/79 NoFact VIII98/79	– 98/79	Site web qa@r2diagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wondfo FDA Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)	Chine	Fibrinogen Reagent Kit (Clotting) W48298/79 Thrombin Time Reagent Kit (Clotting) W48498/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web sales@wondfo.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zybio FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) et 1 autre	Chine	Fibrinogen (FIB) Kit (Immunoturbidimetric Method)98/79 Fibrinogen Reagent Kit (Clotting Method)3 réf.	C IVDR, 98/79	PMS@zy-ivd.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BioFynder Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	TruHemo98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
bioMérieux FDA	France	VIDAS® vWF98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biosystems FDA	Espagne	FIBRINOGEN3 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
C.P.M. Compagnia Per La Medicina	Italie	Fibrinogen‐ONE I021798/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chronolab	Espagne	Fibrinogen, R1 8 x 2 mL, R2 1 x 100 mL, R3 1 x 3.5 mL98/79	– 98/79	Site web info@chronolab.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diagnostics	Belgique	Fibrinogen HC0030098/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fisher Diagnostics A division of Fisher Scientific Mandataire UE : B·R·A·H·M·S GmbH (Allemagne)	États-Unis	100607, J10060798/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Human	Allemagne	HemoStat Fibrinogen98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kalians Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	Égypte	Fibrinogen-LS Clauss Clotting Time Method98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Maccura Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Fibrinogen (Fib)4 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medical & Biological Laboratories Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)	Japon	HEXAMATE Factor XIII	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
MedicalSystem Biotechnology FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Fibrinogen Kit (Immunoturbidimetric Method) 60ml（R1:1×45ml+R2:1×15ml）98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mindray FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Fibrinogen (FIB) Assay Kit (Clotting Method) 105-023622-00、105-023623-00、105-023624-00、105-023625-00、105-023626-00、105-023627-003 réf.	C IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Precision BioLogic FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Canada	CRYOcheck19 réf.	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Quimica Clinica Aplicada	Espagne	FIBRINÓGENO98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Hemolumi Fibrinogen (Clotting Assay)10 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Spinreact	Espagne	FIBRINOGEN2 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Syscanbio Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Chine	Thrombin Reagent (for Fbg assay) Coagulation Analyzer3 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Yhlo Biotech (Nanjing) Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	Fibrinogen (FIB) Assay Kit (Immunoturbidimetric Method)2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wuhan Easydiagnosis Biomedicine Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Aucun modèle encore en vente	Chine	Reagent 1：5×5 mL Reagent 2：5×5 mL Dilution：2×5 mL98/79 (plus commercialisé) Reagent：5×5 mL Buffer：5×10 mL98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ns Biotec Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Aucun modèle encore en vente	Égypte	Fibrinogen Fib-M-050198/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Site web info@nsbiotec.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rossix FDA Aucun modèle encore en vente	Suède	Rox Factor IX98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Site web info@rossix.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitro Scient Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne) Aucun modèle encore en vente	Égypte	Fibrinogen 20 Tests - 3040198/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Site web info@vitroscient.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 8

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
Thermo Fisher Scientific Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
George King Bio-Medical, Inc.	États-Unis	George King Factor VIII Deficient Plasma George King Factor XI Deficient Plasma George King Factor X Deficient Plasma George King Factor IX Deficient Plasma George King Factor V Deficient Plasma George King Factor VII Deficient Plasma	K945857 (1995)
Fisher Diagnostics	États-Unis	Thermo Scientific Pacific Hemostasis®	enregistré
Helena Laboratories	États-Unis	Helena Fibrinogen Calibrator Helena Thrombin Reagent Fibrinogen Assay Kit	K841020 (1984)
Bio/Data Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Calcium Chloride	K812108 (1981)
Diapharma Group, Inc.	États-Unis	–	K040362 (2004)
NASKA Co., Ltd.	Japon	–	enregistré
Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	enregistré

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