ReagentsHaematology / haemostasis / immunohaematology / histology / cytologyHaemostasis reagents (coagulation)

General coagulation tests

Code EMDN W01030201

52 fabricants, 326 modèles dont 305 en vente, 19 pays. Présents sur le marché en France : 10

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 52

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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Dymind Mandataire UE : Eunitor GmbH (Allemagne)	Chine	Activated Partial Thromboplastin Time Assay Kit (Coagulation Method ) CA-APTT 1 test/kit98/79 Activated Partial Thromboplastin Time Assay Kit (Coagulation Method ) CA-APTT 10 tests/kit98/79 Activated Partial Thromboplastin Time Assay Kit (Coagulation Method ) CA-APTT 15 tests/kit98/79 Activated Partial Thromboplastin Time Assay Kit (Coagulation Method ) CA-APTT 30 tests/kit98/79 Activated Partial Thromboplastin Time Assay Kit (Coagulation Method ) CA-APTT R1: 1.0 mL×10, R2 1.0 mL×1098/79 29 autres Activated Partial Thromboplastin Time Assay Kit (Coagulation Method ) CA-APTT R1: 4.0 mL×1, R2: 4.0 mL×198/79 Activated Partial Thromboplastin Time Assay Kit (Coagulation Method ) CA-APTT R1: 4.0 mL×10, R2: 4.0 mL×1098/79 Activated Partial Thromboplastin Time Assay Kit (Coagulation Method ) CA-APTT:R2:2.0 mL × 10, R1:2.0 mL × 1098/79 Activated Partial Thromboplastin Time Assay Kit (Coagulation Method ) CA-APTT：R1:2.0mL×1,R2:2.0mL×198/79 Activated Partial Thromboplastin Time Assay Kit(Ellagic Acid)(Coagulation Method) CA-APTT Specification 1：R1: 2.0 mL × 10, R2: 2.0 mL × 1098/79 Activated Partial Thromboplastin Time Assay Kit(Ellagic Acid)(Coagulation Method) CA-APTT Specification 2 ：R1: 4.0 mL × 10, R2: 4.0 mL × 1098/79 Activated Partial Thromboplastin Time Assay Kit(Ellagic Acid)(Coagulation Method) CA-APTT Specification 3 ：R1: 1.0 mL × 10, R2: 1.0 mL × 1098/79 Prothrombin Time Assay Reagent (Coagulation Method) CA-PT 30 tests/kit98/79 Prothrombin Time Assay Reagent (Coagulation Method) CA-PT 1 test/kit98/79 Prothrombin Time Assay Reagent (Coagulation Method) CA-PT 10 tests/kit98/79 Prothrombin Time Assay Reagent (Coagulation Method) CA-PT 15 tests/kit98/79 Prothrombin Time Assay Reagent (Coagulation Method) CA-PT 2.0 mL × 198/79 Prothrombin Time Assay Reagent (Coagulation Method) CA-PT Specification 1: 4.0 mL × 1098/79 Prothrombin Time Assay Reagent (Coagulation Method) CA-PT Specification 2: 2.0 mL × 1098/79 Prothrombin Time Assay Reagent (Coagulation Method) CA-PT Specification 3: 4.0 mL × 198/79 Prothrombin Time Assay Reagent (Coagulation Method) CA-PT 2.0 mL×1098/79 Prothrombin Time Assay Reagent (Coagulation Method) CA-PT 4.0 mL×198/79 Prothrombin Time Assay Reagent (Coagulation Method) CA-PT：4.0 mL×1098/79 Thrombin Time Assay Reagent (Coagulation Method) CA-TT Specification 1:5.0 mL× 1098/79 Thrombin Time Assay Reagent (Coagulation Method) CA-TT Specification 2:3.0 mL×1098/79 Thrombin Time Assay Reagent (Coagulation Method) CA-TT Specification 3:1.5 mL×1098/79 Thrombin Time Assay Reagent (Coagulation Method) CA-TT 1.5 mL×1098/79 Thrombin Time Assay Reagent (Coagulation Method) CA-TT 3.0 mL×1098/79 Thrombin Time Assay Reagent (Coagulation Method) CA-TT：5.0 mL× 1098/79 Thrombin Time Assay Reagent（Coagulation Method） CA-TT 1 test/kit98/79 Thrombin Time Assay Reagent（Coagulation Method） CA-TT 10 tests/kit98/79 Thrombin Time Assay Reagent（Coagulation Method） CA-TT 15 tests/kit98/79 Thrombin Time Assay Reagent（Coagulation Method） CA-TT 3.0 mL× 198/79 Thrombin Time Assay Reagent（Coagulation Method） CA-TT 30 tests/kit98/79	– 98/79	regulationdept@dymind.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wuhan Easydiagnosis Biomedicine Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	ACT CoaguDx Test Strip 12 Strips / Kit98/79 ACT CoaguDx Test Strip 24 Strips / Kit98/79 ACT CoaguDx Test Strip 48 Strips / Kit98/79 ACT CoaguDx Test Strip 6 Strips / Kit98/79 APTT CoaguDx Test Strip 12 Strips / Kit98/79 17 autres APTT CoaguDx Test Strip 12 Strips / Kit (Note: One-step method)98/79 APTT CoaguDx Test Strip 24 Strips / Kit98/79 APTT CoaguDx Test Strip 24 Strips / Kit (Note: One-step method)98/79 APTT CoaguDx Test Strip 48 Strips / Kit98/79 APTT CoaguDx Test Strip 48 Strips / Kit (Note: One-step method)98/79 APTT CoaguDx Test Strip 6 Strips / Kit98/79 APTT CoaguDx Test Strip 6 Strips / Kit (Note: One-step method)98/79 APTT CoaguDx Test Strip 96 Strips / Kit (Note: One-step method)98/79 PT CoaguDx Test Strip 12 Strips / Kit98/79 PT CoaguDx Test Strip 12 Strips / Kit (Note: One-step method)98/79 PT CoaguDx Test Strip 24 Strips / Kit98/79 PT CoaguDx Test Strip 24 Strips / Kit (Note: One-step method)98/79 PT CoaguDx Test Strip 48 Strips / Kit98/79 PT CoaguDx Test Strip 48 Strips / Kit (Note: One-step method)98/79 PT CoaguDx Test Strip 6 Strips / Kit98/79 PT CoaguDx Test Strip 6 Strips / Kit (Note: One-step method)98/79 PT CoaguDx Test Strip 96 Strips / Kit (Note: One-step method)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biobase FDA Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)	Chine	Activated Partial Thromboplastin Time (APTT) Test kit (Coagulation) Reagent:2mL×10,CaCl2:25mL×1（501004）98/79 Actived Partial Thromboplastin Time(APTT)Assay kit(Coagulation) Quality control plasma(abnormal):0.5mL×1（521014）98/79 Actived Partial Thromboplastin Time(APTT)Assay kit(Coagulation) Quality control plasma(abnormal):1.0mL×1（521016）98/79 Actived Partial Thromboplastin Time(APTT)Assay kit(Coagulation) Quality control plasma(normal):0.5mL×1（521013）98/79 Actived Partial Thromboplastin Time(APTT)Assay kit(Coagulation) Quality control plasma(normal):1.0mL×1（521015）98/79 16 autres Actived Partial Thromboplastin Time(APTT)Assay kit(Coagulation) Reagent:2.5mL×10,CaCl2:30mL×1（502004）98/79 Actived Partial Thromboplastin Time(APTT)Assay kit(Coagulation) Reagent:4mL×10,CaCl2:45mL×1（503004）98/79 Prothrombin Time (PT) Test Kit (Coagulation) Freeze-dried：Reagent:2.5mL×10,Reconstitution solution:30mL×1（502003）98/79 Prothrombin Time (PT) Test Kit (Coagulation) Freeze-dried：Reagent:2mL×10,Reconstitution solution:25mL×1（502003）98/79 Prothrombin Time (PT) Test Kit (Coagulation) Freeze-dried：Reagent:4mL×10,Reconstitution solution:45mL×1（503003）98/79 Prothrombin Time (PT) Test Kit (Coagulation) Quality control plasma (abnormal): 0.5mL×1（521010）98/79 Prothrombin Time (PT) Test Kit (Coagulation) Quality control plasma (abnormal): 1.0mL×1（521012）98/79 Prothrombin Time (PT) Test Kit (Coagulation) Quality control plasma (normal): 0.5mL×1（521009）98/79 Prothrombin Time (PT) Test Kit (Coagulation) Quality control plasma (normal): 1.0mL×1（521011）98/79 Thrombin Time (TT) Test Kit (Coagulation) Freeze-dried：Reagent 2.5mL×10, Reconstitution solution 30mL×1（502002）98/79 Thrombin Time (TT) Test Kit (Coagulation) Freeze-dried：Reagent 2mL×10, Reconstitution solution 25mL×1（501002）98/79 Thrombin Time (TT) Test Kit (Coagulation) Freeze-dried：Reagent 4mL×10, Reconstitution solution 45mL×1（503002）98/79 Thrombin Time (TT) Test Kit (Coagulation) Quality control plasma (abnormal): 0.5mL×1（521006）98/79 Thrombin Time (TT) Test Kit (Coagulation) Quality control plasma (abnormal): 1.0mL×1（521008）98/79 Thrombin Time (TT) Test Kit (Coagulation) Quality control plasma (normal): 0.5mL×1（521005）98/79 Thrombin Time (TT) Test Kit (Coagulation) Quality control plasma (normal): 1.0mL×1（521007）98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dirui FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) et 1 autre	Chine	Activated Partial Thromboplastin Time Detection Kit (Coagulation Assay) APTTEllagic Acid Reagent: 10×2mL, Calcium Chloride Solution: 1×51mL98/79 Activated Partial Thromboplastin Time Detection Kit (Coagulation Assay) APTTEllagic Acid Reagent: 10×5mL, Calcium Chloride Solution: 1×51mL98/79 Prothrombin Time Detection Kit (Coagulation Assay)6 réf. Prothrombin Time Detection Kit (Coagulation Assay) PT Fluid Reagent: 10×2 mL98/79 Prothrombin Time Detection Kit (Coagulation Assay) PT Fluid Reagent: 10×2 mL, Control Level 1: 1×1 mL, Control Level 2: 1×1 mL, Calibrator: 1×1 mL98/79 12 autres Prothrombin Time Detection Kit (Coagulation Assay) PT Fluid Reagent: 10×5 mL98/79 Prothrombin Time Detection Kit (Coagulation Assay) PT Fluid Reagent: 10×5 mL, Control Level 1: 1×1 mL, Control Level 2: 1×1 mL, Calibrator: 1×1 mL98/79 Prothrombin Time Detection Kit (Coagulation Assay) PT Reagent: 10×2.2mL, PT Reconstitution fluid: 1×30mL98/79 Prothrombin Time Detection Kit (Coagulation Assay) PT Reagent: 10×5mL, PT Reconstitution fluid: 1×51mL98/79 Prothrombin Time Detection Kit (Coagulation Assay) PT Reagent: 10×5mL, PT Reconstitution fluid: 1×51mL, Calibrator: 1×1mL98/79 R: 10×2.2mL; PT Reconstitution Fluid: 1×30mL; Calibrator: 1×1mL98/79 R: 10×2.2mL; TT Reconstitution Fluid: 1×3098/79 Thrombin Time Detection Kit (Coagulation Assay)3 réf. Thrombin Time Detection Kit (Coagulation Assay) TT Fluid Reagent: 10×10mL98/79 Thrombin Time Detection Kit (Coagulation Assay) TT Fluid Reagent: 10×2mL98/79 Thrombin Time Detection Kit (Coagulation Assay) TT Fluid Reagent: 10×5mL98/79 Thrombin Time Detection Kit (Coagulation Assay) TT Reagent: 10×5mL, TT Reconstitution fluid: 1×51mL98/79	C IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Stago FDA	France	C.K. Prest® 298/79 C.K. Prest® 598/79 PTT Automate 598/79 SPA 2098/79 STA® - C.K. Prest® 11 autres STA® - Hepato-Prest 102 réf. STA® - NeoPTimal 103 réf. STA® - Néoplastine® CI Plus 102 réf. STA® - PTT A 598/79 STA® - Reptilase®98/79 STA® - SPA + STA® - Thrombin 102 réf. sthemO CK Prest sthemO PT M sthemO PTT A sthemO Thrombin M	B, C IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medcaptain FDA Mandataire UE : R Sight B.V. (Pays-Bas)	Chine	Activated Partial Thromboplastin Time Assay MCC00301E98/79 Activated Partial Thromboplastin Time Assay MCC00302E98/79 Activated Partial Thromboplastin Time Assay MCC00313E98/79 Activated Partial Thromboplastin Time Assay MCC00314E98/79 Activated Partial Thromboplastin Time Assay MCC00316E98/79 9 autres Activated Partial Thromboplastin Time Assay W010302010298/79 Prothrombin Time MCC00201E2 réf. Prothrombin Time MCC00203E3 réf. Thrombin Time MCC00401E98/79 Thrombin Time MCC00402E98/79 Thrombin Time MCC00413E98/79 Thrombin Time MCC00414E98/79 Thrombin Time MCC00415E98/79 Thrombin Time MCC00416E98/79	C IVDR, 98/79	Site web info@medcaptain.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rayto Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	10mL×1098/79 2mL×1098/79 5mL×1098/79 R1: 10 mL×10, R2: 120 mL×198/79 R1: 10mL×10, R2: 120mL×198/79 6 autres R1: 1mL×10, R2: 15mL×12 réf.98/79 R1: 1mL×5, R2: 15mL×12 réf.98/79 R1:10mL×10，R2:60mL×22 réf.98/79 R1:2ml×10,R2:30ml×12 réf.98/79 R1:4ml×10,R2:50ml×12 réf.98/79 R1:5mL×10，R2:60mL×12 réf.98/79	– 98/79	Site web support@rayto.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Healthcare Diagnostics Products FDA	Allemagne	Batroxobin Reagent IVDR_27_MAR EB_C_REAG_Batrox2 réf. BC Thrombin Reagent IVDR_27_MAR EB_C_KIT_BC_Thromb Dade Actin Activated Cephaloplastin Reagent IVDR_27_MAR EB_C_PROF_REAG_Actin3 réf. Dade Actin FS Activated PTT Reagent IVDR_27_MAR EB_C_PROF_REAG_Actin_FS3 réf. Dade Actin FSL Activated PTT Reagent IVDR_27_MAR EB_C_PROF_REAG_Actin_FSL3 réf. 5 autres Dade Innovin IVDR_27_MAR EB_C_PROF_REAG_Innovin3 réf. IVDR_27_MAR EB_C_REAG_Thromboclotin2 réf. Pathromtin SL IVDR_27_MAR EB_C_PROF_REAG_Pathr_SL3 réf. Test Thrombin Reagent IVDR_27_MAR EB_C_KIT _Test_Thromb3 réf. Thromborel S IVDR_27_MAR EB_C_PROF_REAG_Thr_S3 réf.	C IVDR	Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tcoag FDA	Irlande	TriniCLOT aPTT HS 10 mL98/79 TriniCLOT aPTT HS 3 mL98/79 TriniCLOT APTT S 10ML98/79 TriniCLOT aPTT S 5 mL98/79 TriniCLOT Automated aPTT 6 mL98/79 4 autres TriniCLOT PT Excel S 20 mL98/79 TriniCLOT PT Excel S 6ml98/79 TriniCLOT Thrombin Time 1ml98/79 TriniCLOT Thrombin Time 4ml98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Egyptian For Biotechnology-Spectrum Diagnostics Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	Égypte	APTT Reagent (SP-UNICELIN) 626 00198/79 APTT Reagent (SP-UNICELIN) 626 00298/79 PT Reagent (SP-Normoplastin) 614 00198/79 PT Reagent (SP-Normoplastin) 614 00298/79 Recoplastin ISI 1.0 PT Reagent 624 00098/79 3 autres Recoplastin ISI 1.0 PT Reagent 624 00198/79 Recoplastin ISI 1.0 PT Reagent 624 00298/79 Recoplastin ISI 1.0 PT Reagent 624 00398/79	– 98/79	Site web info@spectrum-diagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Erba	Tchéquie	Erba Actime 3098/79 Erba Actime 5098/79 Erba Protime 2098/79 Erba Protime 4098/79 Erba Protime LS 1098/79 3 autres Erba Protime LS 10098/79 Erba Protime LS 5098/79 Erba Thrombin Time 2098/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Horiba FDA	France	Yumizen G APTT 4 130003637798/79 Yumizen G APTT Liq 2 130003637998/79 Yumizen G APTT Liq 4 130003638198/79 Yumizen G PT 5 130003633898/79 Yumizen G PT Liq 4 130003637398/79 3 autres Yumizen G PT Reco 10 130003637698/79 Yumizen G PT Reco 5 130003637598/79 Yumizen G TT 130003638298/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Instrumentation Laboratory FDA Mandataire UE : Instrumentation Laboratory SpA (Italie)	États-Unis	HemosIL APTT-SP 0020006300 HemosIL PT-Fibrinogen HS PLUS 0008469810 HemosIL ReadiPlasTin 0020301400 HemosIL RecombiPlasTin 2G (20 mL) 0020003050 HemosIL RecombiPlasTin 2G (8 mL) 0020002950 3 autres HemosIL SynthAFax 0020007400 HemosIL SynthASil 0020006800 HemosIL Thrombin Time 0009758515	C IVDR	Site web Regulatory@werfen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sclavo	Italie	APTT-E K3000205098/79 Sclavo %PT Direct INR Kit K2900549098/79 Sclavo APTT-S Kit K2900555898/79 Sclavo APTT-S Kit K2900555998/79 SCLAVO PT READY QUICK K2900500598/79 3 autres Sclavo PT-HRTF Kit K2900600898/79 Sclavo PT-HRTF Kit K2900601898/79 SCLAVO TT KIT K2900539298/79	– 98/79	qa@sclavo.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Steellex Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	10010198/79 10×10ml98/79 10×2ml2 réf.98/79 10×5ml2 réf.98/79 R1:510ml R2:510ml98/79 2 autres R1:52ml R2:52ml98/79 R1:55ml R2:55ml98/79	– 98/79	info@steellex.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Technoclone	Autriche	Dapttin3 réf. Siron LIS3 réf. Siron LS3 réf. Technoclot PT plus2 réf. Technoplastin HIS4 réf. 2 autres Technoplastin HIS Ceveron3 réf. Thrombin Time	C IVDR, 98/79	Site web regulatory@technoclone.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wiener Laboratorios SAIC FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Argentine	APTT ellagic2 réf.98/79 APTTest ellágico98/79 Prothrombin Time98/79 Prothrombin Time plus2 réf.98/79 Soluplastin3 réf.98/79 3 autres Thrombin Time98/79 APTTest98/79 (plus commercialisé) Tiempo de Trombina98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Site web marketing@wiener-lab.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biolabo	France	BE APTT K APTT Kaolin + CaCl23 réf. BE APTT SL APTT Silica + CaCl23 réf. BE PT HI Thromboplastin high ISI Prothrombin Time (High ISI)3 réf. BE PT LI Thromboplastin low ISI Prothrombin Time (Low ISI)3 réf. BE TT Thrombin Time2 réf. 1 autre CALCIUM CHLORIDE 0.025M CHLORURE DE CALCIUM 0,025M	A, B, C IVDR	Présent sur le marché en France support@biolabo.fr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Spectrum For Diagnostic Industries Joint Stock Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	Égypte	APTT Reagent98/79 APTT Reagent (SP-UNICELIN)2 réf.98/79 PT Reagent (SP-Normoplastin)2 réf.98/79 PT Reagent ISI 1.052 réf.98/79 PT Reagent ISI 1.52 réf.98/79 1 autre Recoplastin ISI 1.0 PT Reagent4 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Iline Microsystems FDA	Espagne	microINR Chips CHB0025AA98/79 microINR Chips CHB0025AB98/79 microINR Chips CHB0025AB-1098/79 microINR Chips CHB0025AC98/79 microINR Chips CHB0025AU98/79	– 98/79	eudamed@ilinemicrosystems.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kangsheng Information Technology (Hangzhou) Mandataire UE : Crealkraft GmbH (Allemagne)	Chine	APTT Activated Partial Thromboplastin Time Test Kit98/79 FIB Fibrinogen Test Kit98/79 PT Prothrombin Time Test Kit98/79 PT/APTT Test Panel98/79 TT Thrombin Time Test Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Human	Allemagne	HemoStat aPTT-EL4 réf.98/79 HemoStat Thrombin Time98/79 HemoStat Thromboplastin liquid98/79 HemoStat Thromboplastin-SI2 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Syscanbio Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Chine	Activated Partial Thromboplastin Time (APTT) Reagent(Ellagic Acid) Coagulation Analyzer2 réf.98/79 Coagulation Analyzer Ci-APTT-10E98/79 Prothrombin Time (PT) Reagent Coagulation Analyzer2 réf.98/79 Thrombin Time (TT) Reagent Coagulation Analyzer3 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wondfo FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre	Chine	Activated Clotting Time (Non-anticoagulant) Reagent Kit (Clotting) W483P000798/79 Activated Clotting Time Reagent Kit (Clotting) W48398/79 Activated Partial Thromboplastin Time Reagent Kit (Clotting) W48198/79 Prothrombin Time Reagent Kit (Clotting) W48098/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web sales@wondfo.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
CoaguSense FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	Coag-Sense Control Test Strip Kit - 10 Count 03P69-1098/79 Coag-Sense Prothrombin Time (PT)/INR Test Strip Kit 10021898/79 Coag-Sense Prothrombin Time (PT)/INR Test Strip Kit 20020998/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fisher Diagnostics A division of Fisher Scientific Mandataire UE : B·R·A·H·M·S GmbH (Allemagne)	États-Unis	100356, J10035698/79 100402, J10040298/79 100403, J10040398/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kalians Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	Égypte	Liquid PT Reagent ISI 1.03 réf.98/79 PT Reagent ISI 1.53 réf.98/79 PTT Reagent98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Linear FDA	Espagne	APTT98/79 Cromatest6 réf.98/79 PT-HS98/79	– 98/79	Site web info@linear.es Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Maccura Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	APTT4 réf.98/79 Prothrombin Time (PT)5 réf.98/79 Thrombin Time (TT)4 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mindray FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Activated Partial Thromboplastin Time (APTT) Assay Kit (Clotting Method) 105-023616-00、105-023617-00、105-023618-003 réf. Prothrombin Time (PT) Assay Kit (Clotting Method) 105-023613-00、105-023614-00、105-023615-003 réf. Thrombin Time (TT) Assay Kit (Clotting Method) 105-023619-00、105-023620-00、105-023621-003 réf.	C IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nordic Biomarker	Suède	MRX APTT2 réf. MRX PT Quick98/79 MRX Thrombin Time98/79	C IVDR, 98/79	Site web info@nordicbiomarker.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pentapharm FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Suisse	Batroxobin Time Pefaclot® UFH98/79 Pefakit® Reptilase® Time98/79	B IVDR, 98/79	Site web RA@pentapharm.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
r2 Diagnostics FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	États-Unis	Phospholin ES2 réf.98/79 Phosphoplastin RL2 réf.98/79 T-Tek98/79	– 98/79	Site web qa@r2diagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Hemolumi APTT (Clotting Assay)10 réf.98/79 Hemolumi PT (Clotting Assay)10 réf.98/79 Hemolumi TT (Clotting Assay)10 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
TECO Medical Instruments, Production + Trading	Allemagne	TEClot APTT-S98/79 TEClot PT-S3 réf.98/79 TEClot TT98/79	– 98/79	Site web info@teco-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zybio FDA Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)	Chine	Activated Partial Thromboplastin Time Reagent Kit (Clotting Method)3 réf. Prothrombin Time Reagent Kit (Clotting Method)3 réf. Thrombin Time Reagent Kit (Clotting Method)3 réf.	C IVDR	PMS@zy-ivd.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chronolab	Espagne	APTT, R1 5 x 4 mL, R2 5 x 4 mL98/79 Prothrombin Time, 4 x 4 mL98/79	– 98/79	Site web info@chronolab.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diagnostics	Belgique	APTT (Act. Thromboplastine Time) HC0010098/79 PT Prothrombin Time HC0020098/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fortress Diagnostics	Irlande du Nord	APTT Reagent with Calcium Chloride (Liquid Stable) COAG110A98/79 PT High Sensitivity (Liquid Stable) ISI ~1.15 COAG101C98/79	– 98/79	Site web info@fortressdiagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
HYPHEN BioMed FDA	France	CEPHEN™ aPTT2 réf. CEPHEN™ LS aPTT Lupus Sensitive	C IVDR	Présent sur le marché en France Site web info@hyphen-biomed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Quimica Clinica Aplicada	Espagne	HEMOSCANN®2 réf.98/79 PLASMASCANN® LIQUIDO2 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sanymed	Italie	aPTT - Tromboplastina parz. attivata / Activated Part. Thromboplastin (Ellagic Acid) Bulk R1:1000mL + R2:1000mL98/79 aPTT - Tromboplastina parz. attivata / Activated Part. Thromboplastin (Ellagic Acid) Coagulation R1:2x4mL + R2:2x4mL98/79	– 98/79	Site web info@sanymed.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Spinreact	Espagne	APTT No98/79 PT No5 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
"Bio-Ksel"	Pologne	Bio-Ksel PT plus98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BioFynder Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	TruHemo98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biosystems FDA	Espagne	ACTIVATED PARTIAL THROMBOPLASTIN TIME (APTT)3 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diagon	Hongrie	Dia-PT 1098/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Helena Biosciences Europe FDA Mandataire UE : Advena Limited (Malte)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	Thromboplastin L 5265HL3 réf.	C IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vivachek FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Des-Gamma-Carboxy Prothrombin Test Kit (FIA) VID13698/79	– 98/79	Présent sur le marché en France info@vivachek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Xprecia Testing Pty Mandataire UE : MediMark Europe Sarl. (France)	Australie	Xprecia Stride PT/INR Test Strips98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitro Scient Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne) Aucun modèle encore en vente	Égypte	Partial Thromboplastin Time 1 X 4 ml - 3030198/79 (plus commercialisé) Partial Thromboplastin Time 10 X 4 ml - 3030698/79 (plus commercialisé) Partial Thromboplastin Time 4 X 5 ml - 3030498/79 (plus commercialisé) Partial Thromboplastin Time 5 X 3 ml - 3030398/79 (plus commercialisé) Partial Thromboplastin Time 5 X 4 ml - 3030598/79 (plus commercialisé) 13 autres Partial Thromboplastin Time 8 X 2 ml - 3030298/79 (plus commercialisé) Prothrombin time (ISI 1.00) 1 X 8 ml - 3020298/79 (plus commercialisé) Prothrombin time (ISI 1.00) 10 X 8 ml - 3020598/79 (plus commercialisé) Prothrombin time (ISI 1.00) 2 X 8 ml - 3020398/79 (plus commercialisé) Prothrombin time (ISI 1.00) 4 X 5 ml - 3020698/79 (plus commercialisé) Prothrombin time (ISI 1.00) 6 X 8 ml - 3020498/79 (plus commercialisé) Prothrombin time (ISI 1.00) 8 X 2 ml - 3020198/79 (plus commercialisé) Prothrombin time (ISI 1.5) 1 X 8 ml - 3010298/79 (plus commercialisé) Prothrombin time (ISI 1.5) 10 X 8 ml - 3010598/79 (plus commercialisé) Prothrombin time (ISI 1.5) 2 X 8 ml - 3010398/79 (plus commercialisé) Prothrombin time (ISI 1.5) 4 X 5 ml - 3010698/79 (plus commercialisé) Prothrombin time (ISI 1.5) 6 X 8 ml - 3010498/79 (plus commercialisé) Prothrombin time (ISI 1.5) 8 X 2 ml - 3010198/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Site web info@vitroscient.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ns Biotec Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Aucun modèle encore en vente	Égypte	PTT98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Site web info@nsbiotec.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 26

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
Roche Diagnostics Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	CoaguChek XS Plus Professional Care Kit CoaguChek XS Patient Self Testing Care Kit CoaguChek XS PT strips CoaguChek XS Pro Kit CoaguChek XS Professional Use Care Kit CoaguChek Vantus	K253188 (2025)
Nova Biomedical Corp. Présent sur le marché en France	États-Unis	STAT PROFILE	K961938 (1996)
Abbott Point of Care, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	i-STAT i-STAT PTplus Control Level 1 i-STAT PTplus Control Level 2 i-STAT PTplus Cartridge	enregistré
Abbott Laboratories Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	K220282 (2023)
Thermo Fisher Scientific Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Fisher Diagnostics	États-Unis	Thermo Scientific Pacific Hemostasis®	enregistré
Helena Laboratories	États-Unis	APTT-SA (Soluble Activator) Reagent Kit 0.25 M Calcium Chloride AB-TROL 2 Coagulation Control Thrombin Clotting Time Reagent Thromboplastin-LI Reagent Kit	K951820 (1995)
Biomedica Diagnostics Inc	Canada	QuikCoag APTT-EA QuikCoag Calcium Choride 0.02M QuikCoag Calcium Chloride 0.02M QuikCoag PT-HS	enregistré
Precision Biologic Présent en Europe dans d’autres catégories	Canada	CRYOcheck Hex LA CRYOcheck™ Platelet Lysate	K193556 (2020)
ACCRIVA DIAGNOSTICS HOLDINGS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Hemochron Whole Blood Microcoagulation System	enregistré
IDG/SANZAY Corporation	–	IDG/Sanzay	enregistré
Biomedica ADI Inc.	–	ACTICLOT Protein C Resistance Kit ACTICLOT dPT	enregistré
Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Xprecia Stride™ Coagulation Analyzer Xprecia™ System PT/INR Strips	K151964 (2016)
UNIVERSAL BIOSENSORS PTY LTD	Australie	Xprecia Prime™ Coagulation Analyzer Xprecia Prime™ PT/INR Test Strips	K230802 (2024)
Analytical Control Systems, Inc.	États-Unis	Slide Platelet Aggregation Test Reagent	K961892 (1997)
CORGENIX MEDICAL CORPORATION	–	REAADS Anti-Cardiolipin IgG/IgM Semi-Quantitative Test Kit (96 Well)	enregistré
Cliniqa Corporation	États-Unis	–	enregistré
Diamond Diagnostics Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	enregistré
Dylan Lucas International Inc	Canada	–	enregistré
Hemagen Diagnostics, Inc.	États-Unis	–	enregistré
High Technology, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	enregistré
IKOR Sistemas Electronicos, SL	Espagne	–	enregistré
Keypar Limited	Royaume-Uni	–	enregistré
Roche Diagnostics Operations Inc.	États-Unis	–	enregistré
VEENAK INTERNATIONAL LIMITED	Royaume-Uni	–	enregistré
i-SENS, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	Corée du Sud	–	enregistré

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