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Haemostasis rapid tests - RT & POC

Code EMDN W01030208

56 fabricants, 130 modèles dont 121 en vente, 12 pays. Présents sur le marché en France : 14

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 56

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Plus commercialisé
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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Micropointbio Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Chine	mLabs® D-Dimer M101-09100198/79 qLabs® APTT Liquid Control QS-9-CL Pro98/79 qLabs® APTT Test Strips QS-9 Pro98/79 qLabs® Coag Panel 2 Liquid Control QS-4-CL Pro98/79 qLabs® FIB Controls Level 1 QS-18-CLN98/79 5 autres qLabs® FIB Controls Level 2 QS-18-CLP98/79 qLabs® Multi-level Coag Controls QS-6-CL Pro98/79 qLabs® PT-INR Liquid Control QS-1-CL Pro98/79 qLabs® PT-INR Owren (Dry) Test Strips QS-298/79 qLabs® PT-INR Owren (Dry) Test Strips QS-2 Pro98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aidian FDA	Finlande	Protein Calibrator Set98/79 Protein Control98/79 QuikRead CRP Control98/79 QuikRead go CRP Control98/79 QuikRead go CRP Control Low98/79 4 autres QuikRead go CRP Control Set98/79 QuikRead go HbA1c98/79 QuikRead go HbA1c Control Set98/79 Urine Albumin Control98/79	– 98/79	Site web eudamed@aidian.eu Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Seekxbio Mandataire UE : GRZAN GROUP SL (Espagne)	Chine	Activated Clotting Time Cartridge(ACT) CK20133 réf.98/79 Coagulation Panel Cartridge CK20013 réf.98/79 Coagulation Panel Cartridge CK20023 réf.98/79 Coagulation Panel Cartridge CK20033 réf.98/79 Coagulation Panel Cartridge CK20043 réf.98/79 2 autres NeoCoag Coagulation Test Strip Neo1013 réf.98/79 NeoCoag Coagulation Test Strip Neo1023 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Abbott FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	i-STAT ACT Control Level 1 06P17-1598/79 i-STAT ACT Control Level 2 06P17-1698/79 i-STAT Celite ACT Cartridge 03P86-2598/79 i-STAT Kaolin ACT Cartridge98/79 i-STAT PTplus cartridge 03P89-50 1 autre i-STAT PTplus Control Level 1 06P17-172 réf.	C IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Eurolyser	Autriche	D-Dimer control kit ST150098/79 D-Dimer test kit (16 tests)98/79 D-Dimer test kit (6 tests)98/79 PT (INR) control kit98/79 PT (INR) test kit (32 tests)98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bgi	Danemark	BGI 10 tests/kit98/79 BGI 25 tests/kit98/79 BGI 5 tests/kit98/79 BGI 50 tests/kit98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
nal von minden	Allemagne	Hitado D-Dimer Test2 réf.98/79 meditrol® D-Dimer Test5 réf.98/79 NADAL® D-Dimer Test5 réf.98/79 S-MedPro D-Dimer Test98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@nal-vonminden.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitrosens	Turquie	PCPO07-01 RapidFor™3 réf. RapidFor™ VMD56BDLA98/79 RapidFor™ VMPO08ED98/79	C IVDR, 98/79	Site web info@vitrosens.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Assure Tech. (Hangzhou) Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre	Chine	D-Dimer Chemiluminescence Immunoassay Test Kit98/79 D-Dimer FIA DDM-W23F398/79 Device A1061011	C IVDR, 98/79	Site web contact@diareagent.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dirui FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	Coagulation Analysis Multi-Calibrator3 réf. Coagulation Analysis Multi-Calibrator 10×1mL98/79 Coagulation Analysis Multi-Calibrator 1×1mL98/79	C IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Alltest Biotech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	D-dimer Rapid Test Cassette (WB / P)98/79 D-dimer Rapid Test Cassette CDM-40298/79 D-Dimer Test Cassette (Whole Blood/Plasma) FI-DDM-40298/79	– 98/79	Présent sur le marché en France info@alltests.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hemonart	Turquie	BlacT ACT Test Tube98/79 PlacT ACT Test Tube98/79 Whole Blood Quality Controls98/79	– 98/79	Site web info@hemonart.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Xenta Biomedical Science FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	D-Dimer Detection Kit (Fluorescent Immune Chromatography)2 réf.98/79 D-Dimer Rapid Quantitative Test XRDL007A105OS98/79 D-Dimer Rapid Quantitative Test XRDL007A120OS98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wuhan Easydiagnosis Biomedicine Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre	Chine	40 tests/kit2 réf.98/79 D-Dimer Test Kit (Immunofluorescence Method) 20 tests/kit98/79 20 tests/kit98/79 (plus commercialisé) 5×4 mL98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
AccuBioTech Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	Chine	Accu-Tell® D-Dimer Cassette (Whole Blood/Plasma/Serum)98/79 Accu-Tell® D-Dimer Strip (Whole Blood/Plasma/Serum)98/79	– 98/79	sales@accubiotech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aconbio Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	FIAflex98/79 Flowflex98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aehealth Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	1 test/kit, 5 tests/kit, 10 tests/kit, 20 tests/kit, 25 tests/kit, 30 tests/kit, 50 tests/kit, 100 tests/kit.98/79 2 x 1 x 0.6 mL98/79	– 98/79	sales@aehealth.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aichek FDA Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) et 1 autre	Chine	D-Dimer Rapid Test D-D-D02a98/79 D-Dimer Test Kit FIA98/79	– 98/79	ra.rep@aichek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Atlas Medical FDA	Allemagne	Atlas Activated Partial Thromboplastin Time (APTT) Reagent, 2 ml /Vial, 1 Vial/Box. 8.02.41.1.004098/79 Atlas Activated Partial Thromboplastin Time (APTT) Reagent, 2x2 ml APTT reagent, 1x1 ml Normal Control, 3 Vials /Box. 8.02.45.0.008098/79	– 98/79	Site web info@atlas-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BioFynder Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	TruHemo5 réf.98/79 TruVue98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biohermes FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	BF C063 réf.98/79 BF S065 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bosonbio FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) et 1 autre	Chine	D-Dimer Test (FIA)98/79 Rapid D-Dimer Test Card 1M21C298/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Clongene FDA Mandataire UE : HUMISS TRADING S. L. (Espagne) et 1 autre	Chine	D-Dimer FIA CfDDg00298/79 D-Dimer Rapid Test CDDg00298/79	– 98/79	Site web marketing@clongene.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genesignbio Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	1 test/kit98/79 25 tests/kit98/79	– 98/79	info@genesignbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genrui Biotech FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	50T/Kit98/79 D-Dimer test kit (Immunofluorescence) 25T/kit98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web service@genrui-bio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Milenia Biotec	Allemagne	Milenia QuickLine HIT Control98/79 STic Expert HIT Control98/79	– 98/79	Site web info@milenia-biotec.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tem Innovations FDA	Allemagne	ROTROL N 503-2498/79 ROTROL P 503-2598/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vivachek FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	D-Dimer Rapid Test VCDI98/79 D-Dimer Test Kit (FIA) VID1198/79	– 98/79	Présent sur le marché en France info@vivachek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Widufit	Allemagne	D-dimers Rapid Test WIB-DIM-K98/79 WiduMed D-Dimer Test2 réf.98/79	– 98/79	Site web info@widufit.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wwhsbio Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Diagnostic Kit for D-Dimer (Immunochromatographic assay) 20Tests/Kit98/79 Diagnostic Kit for D-Dimer（Immunochromatographic assay） 25Tests/Kit98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@wwhsbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhejiang QL Biotech Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	QINGLI Device:20 Test/Kit98/79 QINGLI Strip: 25Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sinocare FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Prothrombin Time Reagent Kit 1S00198/79 Sinocare98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	RA@sinocare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ameritech Diagnostic Reagent (Jiaxing) Mandataire UE : CEpartner4U (Pays-Bas)	Chine	R118-11698/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dyonmed	Greece	DyonDimer (D-Dimer)98/79	– 98/79	Site web customerservice@dyonmedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Encode Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Filariasis IgG/IgM Rapid Test 25Tests/Kit98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Getein FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	D-Dimer Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)8 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
HangZhou Biotest Biotech FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Rightsign CDIM-C4198/79	– 98/79	info@biotests.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Healgen FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	États-Unis	D-Dimer Control FDDDI-PN2098/79	– 98/79	quality@healgen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hebei Sanxin Pharmaceutical Technology Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	D-Dimer Fluorescent Immunochromatographic Assay (FIA) Kit 25 tests per box98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Helixgen (GUANGZHOU) Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	PT/INR test strip98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Konsung FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	D-Dimer Test Kit (Immunofluorescence Method)98/79	– 98/79	info@konsung.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lansionbio Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	D-Dimer Test Kit (Dry Fluorescence Immunoassay)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mpbio FDA	Allemagne	Diagnostic Kit for D-Dimer 07CTNL502598/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Orientgene FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	D-Dimer Control FDDDI-PN2098/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pushkang Mandataire UE : Sungo Cert GmbH (Allemagne)	Chine	1ml*102 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Quidel Cardiovascular FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	États-Unis	Triage D-Dimer2 réf.98/79	– 98/79	Site web PRRC@quidelortho.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Roche FDA	Allemagne	CoaguChek XS PT Test PST9 réf.	C IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Kang Sheng Bao Bio-Technology Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)	Chine	D-Dimer Rapid Detect98/79	– 98/79	Site web info@ksbbiotech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Zijian Biotechnology Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	D-dimer Detection Kit(Fluorescence Immunoassay) 25 Tests/kit98/79	– 98/79	Site web sales@szzijian.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sichuan Xincheng Biological Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	25 Tests98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
TECO Medical Instruments, Production + Trading	Allemagne	TEClot PT-B98/79	– 98/79	Site web info@teco-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zafena	Suède	Simple Simon PT98/79	– 98/79	Site web info@zafena.se Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biosynex Aucun modèle encore en vente	France	Ksmart D-DIMER98/79 (plus commercialisé) Ksmart D-DIMER + Controls98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web reglementaire@biosynex.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Responsebio FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) Aucun modèle encore en vente	Canada	RAMP Total b-hCG Controls - Level 1 (C4003-1)98/79 (plus commercialisé) RAMP Total b-hCG Controls - Level 2 (C4003-2)98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lionex Aucun modèle encore en vente	Allemagne	LIODetect® D-Dimer Rapid Test98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Site web info@lionex.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhejiang Anji Saianfu Biotechnology Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Aucun modèle encore en vente	Chine	D-dimer Rapid Test98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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